Hidrocortisona

PDM

Fecha de actualización:

1 febrero 2024

Descripción:

Es la principal hormona esteroidea secretada por la corteza suprarrenal. Es un corticoide de corta duración de acción y con actividad mineralocorticoide de grado medio. Se administra de forma exógena por su acción antiinflamatoria o inmunosupresora, tanto administrado de forma sistémica como tópica.

USO CLÍNICO:

Insuficiencia adrenal primaria y secundaria (A).
Antiinflamatorio e inmunosupresor en el tratamiento de enfermedades variadas de origen alérgico, hematológico, dermatológico, gastrointestinal, oftalmológico, reumatológico, neoplásico, autoinmune, sistema nervioso central, respiratorio y renal (A).
Hipoglucemia refractaria a glucosa en perfusión continua >12-15 mg/kg/minuto (E: off-label).
Shock séptico (E: off-label).
Hipotensión refractaria (E: off-label).
Prevención de la displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros con exposición prenatal inflamatoria (E: off-label).
Tratamiento de hipotensión en neonatos (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Insuficiencia adrenal aguda:

Lactantes y niños pequeños: 1-2 mg/kg en bolo intravenoso, seguido de 25-150 mg/día (intravenoso o intramuscular) repartidos en 3-4 dosis al día.
Niños mayores: 1-2 mg/kg en bolo intravenoso, seguido de 150-250 mg/día (intravenoso o intramuscular) repartidos en 3-4 dosis al día.

Hiperplasia suprarrenal congénita:

Inicio: 10-20 mg/m²/día, repartidos en 3 dosis.
Mantenimiento: lactantes: 2,5-5 mg/8 horas; niños: 5-10 mg/8 horas.
Remplazamiento fisiológico: 8-10 mg/m²/día repartidos en tres dosis.
Hipoglucemia refractaria: 5 mg/kg/día (oral o intravenoso) repartidos en 2 o 3 dosis al día o 1-2 mg/kg/6 horas.

Shock séptico:

Inicio: 1-2 mg/kg/día (perfusión intravenosa continua o intermitente).
La dosis puede ajustarse hasta 50 mg/kg/día si es necesario para revertir el shock.

Dosis antinflamatoria o inmunosupresora:

Lactantes y niños:

2,5-10 mg/kg/día o 75-300 mg/m²/día (OR) repartidos en 3-4 dosis.
1-5 mg/kg/día o 30-150 mg/m²/día (intramuscular o intravenoso) en 1-2 dosis diarias.

Adolescentes: 15-240 mg cada 12 horas (oral, intramuscular, intravenoso o subcutáneo).

Prevención de la displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros:

1 mg/kg/día intravenoso repartidos en 2 dosis durante 9-12 días seguidos de 0,5 mg/kg/día intravenoso en dos dosis durante 3 días.
Tratamiento de la hipotensión refractaria en neonatos: datos limitados. Existen regímenes de tratamiento muy variables recogidos en la bibliografía.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la hidrocortisona o a algunos de los excipientes.
Infecciones complicadas, excepto shock séptico, meningitis tuberculosa.
Infecciones víricas agudas (herpes simple, herpes zóster, varicela).

PRECAUCIONES:

Utilice con extrema precaución en pacientes con tuberculosis respiratoria o infecciones sistémicas no tratadas.
Usar con precaución en pacientes hipertensos, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal, ya que el uso prolongado se ha asociado con la retención de líquidos e hipertensión arterial.
Usar con precaución en miastenia gravis, puede exacerbar los síntomas, especialmente al inicio del tratamiento.
Usar con precaución en insuficiencia hepática, ya que producirá mayor efecto farmacológico por la disminución del metabolismo.
En pacientes con diabetes: altera la regulación de la glucosa, ocasionando hiperglucemia. Vigilar.
Usar con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos o disfunción de la tiroides.
Usar con precaución en pacientes con tendencias tromboembólicas o tromboflebitis.
Puede producirse insuficiencia suprarrenal aguda (crisis suprarrenal) con la retirada brusca después de tratamientos prolongados. La retirada siempre deberá realizarse de forma paulatina.
Puede causar sangrado gastrointestinal o perforación; el uso concomitante con indometacina o ibuprofeno puede aumentar el riesgo y se debe evitar, fundamentalmente en neonatos prematuros. Usar con precaución en pacientes con enfermedad gastrointestinal (diverticulitis, úlcera péptica, colitis ulcerosa).
El uso de corticosteroides puede causar trastornos psiquiátricos. Las condiciones preexistentes psiquiátricas pueden ser exacerbadas por el uso de corticosteroides.
Algunos diluyentes para la inyección contienen alcohol bencílico que puede provocar reacciones alérgicas en individuos susceptibles. Además, la suspensión oral contiene ácido benzoico, metabolito del alcohol bencílico, que en grandes cantidades se ha asociado con toxicidad potencialmente fatal ("síndrome de jadeo") en los recién nacidos.

EFECTOS SECUNDARIOS:

El uso sistémico de hidrocortisona provoca efectos adversos a nivel multiorgánico. Los más relevantes son:

Cardiovasculares: hipertensión, arritmias, bradicardia, fallo cardiaco.
Sistema nervioso: delirio, depresión, inestabilidad emocional, euforia, alucinaciones, dolor de cabeza, insomnio.
Dermatológicos: acné, dermatitis alérgica, alopecia, moretones, hirsutismo, hiper-/hipopigmentación.
Endocrinos: supresión suprarrenal, alcalosis, amenorrea, intolerancia a los carbohidratos, Cushing, diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa, supresión del crecimiento, hipopotasemia.
Gastrointestinal: distensión abdominal, apetito, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica, perforación gastrointestinal, esofagitis ulcerosa, vómitos, aumento de peso.
Hematológicas: leucocitosis (transitoria).
Hepática: hepatomegalia, aumento de las transaminasas.
A nivel local: atrofia o tromboflebitis en la zona de inyección.
Neuromuscular y esquelético: artralgia, artropatía, necrosis y fracturas óseas, debilidad y pérdida de masa muscular, osteoporosis y ruptura de tendones.
Ocular: cataratas, glaucoma, exoftalmos, aumento de la presión intraocular.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La hidrocortisona puede aumentar el efecto tóxico de:

Inhibidores de la acetilcolinesterasa (debilidad muscular). Se recomienda monitorización estrecha.
Anfotericina B (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
Deferasirox (ulceración, irritación, sangrado gastrointestinal). Se recomienda monitorización estrecha.
AINE y salicilatos (toxicidad gástrica). Se recomienda monitorización estrecha.
Diuréticos (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
Denosumab, natalizumab (infecciones). Se recomienda monitorización estrecha.
Indacaterol (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
Leflunomida (toxicidad hematológica). Debe considerarse la posibilidad de no administrar dosis de carga de leflunomida y monitorizar de forma estrecha si no es posible modificar la terapia.
Bloqueantes neuromusculares no despolarizantes (polineuropatías y miopatías). Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
Quinolonas (tendinitis). Se recomienda monitorizar estrechamente.
Roflumilast (inmunosupresión). Debe considerarse la modificación de la terapia.
Tacrolimus (tópico). Evitar la asociación.
Anticoagulantes orales (hemorragias y hematomas). Se debe monitorizar estrechamente.

La hidrocortisona puede disminuir el efecto de:

Hipoglucemiantes orales. Se recomienda monitorización estrecha.
Aripiprazol. Debe considerarse modificar la terapia y, si no es posible, monitorizar la respuesta y ajustar la dosis de aripiprazol.
Vacuna bacilo de Calmette-Guerin (BCG). Se debe evitar su asociación. Espaciar (8 semanas antes o dos semanas después) de la vacuna tuberculosis activa.
Calcitriol. Se recomienda monitorización estrecha.
Hialuronidasa. Se debe evitar la asociación o aumentar las dosis de hialuronidasa.
Telaprevir. Se debe considerar la modificación de la terapia.

Disminuyen el efecto de la hidrocorticona:

Aminoglutetimida (aumenta su metabolismo). Se recomienda monitorización estrecha.
Antiácidos (disminuyen la biodisponibilidad oral). Debe considerarse modificar la terapia.
Antifúngicos azólicos (aumenta su metabolismo). Se recomienda monitorización estrecha.
Secuestradores de ácidos biliares (disminuyen biodisponibilidad oral). Se recomienda monitorización estrecha.
Barbitúricos. Se debe monitorizar estrechamente.
Antibióticos macrólidos (excepto azitromicina, fidaxomicina y espiramicina). Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
Mifepristona. Debe evitarse en los pacientes que requieren tratamiento a largo plazo con corticosteroides.
Mitotano. Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
Primidona. Se debe realizar monitorización estrecha.
Los derivados de rifamicina. Se recomienda monitorizar la terapia.

Debido al efecto inmunosupresor de la hidrocortisona, se debe evitar el uso de vacunas vivas o atenuadas.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Formas orales:

Excipientes: lactosa y almidón de maíz.
Conservación: no requiere condiciones especiales de conservación.
Forma de administración: preferentemente a primera hora de la mañana, acompañado de comida o leche.

Formas tópicas:

Excipientes: alcohol estearílico, ácido benzoico y propilenglicol.
Conservación: no requiere condiciones especiales de conservación.
Forma de administración: aplicar en una capa fina frotando ligeramente. La duración del tratamiento tópico, por norma general, no debe exceder las 2 semanas.

Formas parenterales:

Excipientes: no presenta excipientes de declaración obligatoria.
Conservación: una vez reconstituido, se debe conservar refrigerado (2-8 °C).
Periodo de estabilidad: una vez reconstituido, 24 horas refrigerado.
Administración:
- Intramuscular evitando el músculo deltoides (mayor riesgo de atrofia).
- Intravenosa directa: diluyendo 50 mg en 1 ml de suero salino fisiológico y administrando despacio.
- Perfusión intravenosa: diluyendo 1 mg en 1 ml (concentración máxima: 5 mg/ml).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ﬁcha.

Fórmula magistral tipificada: hidrocortisona 1 mg/ml suspensión oral. Puede consultarse en el Formulario Nacional: https://www.aemps.gob.es/formulario-nacional/monografias/formulas-magistrales-tipificadas-pediatricas/fn_2024_fmt_040.pdf

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en febrero de 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado:
Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en febrero de 2024]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: febrero de 2024.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Insuficiencia adrenal primaria y secundaria (A)
     •Antiinflamatorio e inmunosupresor en el tratamiento de enfermedades variadas de origen alérgico, hematológico, dermatológico, gastrointestinal, oftalmológico, reumatológico, neoplásico, autoinmune, sistema nervioso central, respiratorio y renal (A)
     •Hipoglucemia refractaria a glucosa en perfusión continua >12-15 mg/kg/minuto. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/hidrocortisona. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Diazóxido

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Incrementa la concentración de glucosa en el plasma mediante la inhibición de la secreción de insulina por las células beta del páncreas y podría incrementar la secreción de glucosa hepática. Cuando se da vía intravenosa produce una caída en la presión sanguínea mediante un efecto vasodilatador en las arteriolas y una reducción de la resistencia periférica.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de la hipoglucemia sintomática por hiperinsulinismo de etiología diversa en neonatos, lactantes, niños y adolescentes (E: extranjero):

Hipoglucemia idiopática de la infancia: sensible a la leucina o sin clasificar.
Tumores funcionales de los islotes: malignos o benignos pero irresecables.
Neoplasias extrapancreáticas causantes de hipoglucemia.
Hipoglucemia del recién nacido.
Tesaurismosis glucogénica.
Hipoglucemia de etiología desconocida.

Hipertensión resistente en neonatos, lactantes, niños y adolescentes (E: extranjero y oﬀ-label). Emergencias hipertensivas en ≥1 mes (E: extranjero y oﬀ-label). No es efectivo en crisis hipertensivas por feocromocitoma. En la actualidad uso obsoleto. Fármacos de duración de acción corta administrados en infusión intravenosa continua (nitroprusiato, labetalol, nicardipino) son de elección frente a bolos intravenosos de hidralazina o diazóxido.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Hipoglucemia por hiperinsulinismo (vía oral):

Neonatos: dosis inicial 10 mg/kg/día dividido cada 8 h (rango 5-15 mg/kg/día dividido cada 8 h).
Lactantes: dosis inicial 10 mg/kg/día dividido cada 8 h (rango 5-20 mg/kg/día dividido cada 8 h).
Niños y adolescentes: dosis inicial 3 mg/kg/día dividido cada 8-12 h para determinar la respuesta del paciente; dosis de mantenimiento 3-8 mg/kg/día dividido cada 8-12 h (máximo 15 mg/kg/día).

En la ficha técnica hacen las siguientes recomendaciones:

Hipoglucemia sensible a la leucina, hipoglucemia idiopática de la infancia, neoplasias extrapancreáticas, tesaurismosis glucogénica e hipoglucemia de etiología desconocida: 5-20 mg/kg/día (máximo 200 mg/día).
Tumores de los islotes: 5-60 mg/kg/día (hasta 600 mg/día).
Hipertensión resistente por vía oral: dosis inicio 1,7 mg/kg/8 h, ajustando según la respuesta hasta un máximo de 15 mg/kg/día.
Emergencias hipertensivas por vía intravenosa: dosis inicio 1-3 mg/kg/dosis intravenosa rápida (máximo 150 mg/dosis); se puede repetir a los 5-15 minutos (o 3-5 mg/kg en 30 min) hasta respuesta y posteriormente cada 6-24 horas si es necesario hasta inicio de tratamiento oral (máximo 4 dosis en 24 horas). No usar más de 10 días. Paciente en supino.

Insuficiencia renal:

Se debería considerar una reducción de dosis.

Administración:

Vía oral: administrar con el estómago vacío (1 hora antes o una hora después de las comidas). Agitar bien antes de usar.
Ampollas: en bolo intravenoso directo en 10-30 segundos o en perfusión intermitente durante 30 min (máximo 15 mg/min) o en perfusión a 0,25-5 µg/kg/min durante 8-24 h.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al diazóxido o a otros tiazídicos o a alguno de los excipientes (los comprimidos contienen lactosa; contraindicado en pacientes con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa; la suspensión contiene benzoato sódico y propilenglicol; contraindicada en neonatos por posible hiperbilirrubinemia y toxicidad fatal: acidosis metabólica, distrés respiratorio, convulsiones, hemorragia intracraneal, hipotensión, colapso cardiovascular).
Hipoglucemia funcional.

PRECAUCIONES:

Análisis de sangre regulares: leucocitos, plaquetas, hematocrito, glucemia, glucosuria, cetonuria, ácido úrico, electrolitos, BUN, aclaramiento de creatinina, AST.
Pacientes con riesgo de insuficiencia cardiaca congestiva.
Riesgo de cetoacidosis y coma hiperosmolar no cetónico.
En niños, valorar el crecimiento y el desarrollo óseo y psíquico.
Si se utilizan diuréticos, valorar reducir dosis de diazóxido.
Hiperbilirrubinemia en recién nacidos por la elevada unión de diazóxido a la albúmina que puede desplazar a la bilirrubina.
Con frecuencia se administra junto con la clorotiazida, la cual puede también potenciar la acción hiperglucemiante del diazóxido. La dosis debería ser individualizada basándose en la gravedad de la hipoglucemia, concentración de la glucosa en sangre y respuesta clínica del paciente.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Cardiovasculares: hipotensión, palpitaciones, taquicardia, fallo cardiaco.
Sistema nervioso: ansiedad, vértigo, parestesia, somnolencia, cefalea, insomnio, polineuritis o síntomas extrapiramidales, debilidad y malestar.
Endocrinometabólicos: retención hidrosalina y retención de sodio (más frecuentes en niños, considerar tratamiento concomitante con clorotiazida), cetoacidosis diabética, coma hiperosmolar no cetósico (si patología concomitante), gota, hiperglucemia, glucosuria, galactorrea.
Gastrointestinales: dolor abdominal, anorexia, diarrea, íleo, náuseas, vómitos, perdida transitoria del sentido del gusto, pancreatitis y necrosis pancreática.
Hematológicos: sangrado excesivo, eosinofilia, descenso de hemoglobina o hematocrito, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, descenso de IgG.
Hepáticos: aumento de transaminasas y fosfatasa alcalina.
Oculares: cataratas transitorias, diplopia, lagrimeo, hemorragia subconjuntival, escotoma anular, alteraciones de la acomodación.
Renales: albuminuria, disminución del aclaramiento de creatinina, hematuria, síndrome nefrótico (reversible), hiperuricemia, azoemia, descenso de la diuresis.
Trastornos musculoesqueléticos y de la piel: candidiasis cutánea, exantema, herpes, envejecimiento óseo, caída del cabello, hipertricosis (especialmente en niños y mujeres), prurito, rubefacción facial. Trastornos generales: linfadenopatía, fiebre.
Pulmonares: Hipertensión pulmonar.
Dermatológicos: hirsutismo, prurito, púrpura, rash, caída del pelo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Anticoagulantes: podría ser necesaria su reducción de dosis. Vigilar tiempo de coagulación.
Diuréticos tiazídicos y otros diuréticos potentes: el uso concomitante con diazóxido puede acentuar los efectos hiperglucemiantes e hiperuricemiantes de todos ellos.
Antihipertensivos: puede acentuarse su acción hipotensora; vigilar tensión arterial.
Fenitoína: puede reducirse el efecto anticonvulsivante.
Insulina y tolbutamida: revierten la hiperglucemia de diazóxido.
Alfabloqueantes: antagonizan la inhibición de la liberación de insulina del diazóxido.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Cápsulas: lactosa.
Suspensión: etanol 7,25%, benzoato sódico. Ampollas: hidróxido sódico.

Conservación: a temperatura ambiente y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales: medicamento extranjero. No comercializado en España.

BIBLIOGRAFÍA:

Proglicem. Gestión de medicamentos en situaciones especiales. Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 14/12/2020]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
Boerth RC, Long WR. Dose-response relation of diazoxide in children with hypertension. Circulation. 1977 Dec;56(6):1062-6.
Datapharm Communications Limited. Summaries of Product Characteristics Eudemine^® [monografía en Internet]. England: Datapharm Communications Limited [consultado el 13/11/2012]. Disponible en: www.medicines.org.uk/EMC/medicine/21774/SPC
Ficha técnica Proglycem de la Food and Drug administration [base de datos en Internet]. Silver Spring, Maryland, EEUU: U.S. Food and Drug administration (FDA) [consultado el 14/12/2020].
Micromedex Healthcare^® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Neofax^®. A manual of drugs used in neonatal care. 24.ª edición Thomson Reuters; 2011.
Sweetman SC (ed.). Martindale: The Complete Drug Reference. 37.ª edición. Londres: Pharmaceutical Press; 2011.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la hipoglucemia sintomática por hiperinsulinismo de etiología diversa en neonatos, lactantes, niños y adolescentes (E: extranjero):
     •Hipoglucemia idiopática de la infancia: sensible a la leucina o sin clasificar.
     •Tumores funcionales de los islotes: malignos o benignos pero irresecables.
     •Neoplasias extrapancreáticas causantes de hipoglucemia.
     •Hipoglucemia del recién nacido

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/diazoxido. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Desmopresina

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Análogo sintético de la arginina vasopresina (hormona antidiurética [ADH]), con un efecto más potente y prolongado que esta, pero sin su efecto vasopresor; ejerce un efecto antidiurético con disminución de la cantidad de orina y aumento de la osmolaridad urinaria. Actúa también induciendo la liberación de factor de Von Willebrand (FVW) y factor VIII de las células endoteliales.

USO CLÍNICO:

Diabetes insípida central sensible a vasopresina.
Enuresis nocturna primaria en niños >5 años (A).
Control de hemorragias en Hemofilia A (con valores de factor VIII >5%), enfermedad de Von Willebrand tipo 1 leve o moderada. Mantenimiento de hemostasis antes de una intervención quirúrgica en niños >3 meses.

Uso diagnóstico: prueba de capacidad de concentración renal.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La desmopresina puede administrarse de forma oral, intranasal o parenteral. La administración oral puede ser en comprimidos o sublingual; la intranasal en forma de espray pulverizador o gotas intranasales; y la parenteral intravenosa, subcutánea o intramuscular.

Diabetes insípida central:

Oral (comprimidos):

Inicial: entre 0,05 mg 2 veces al día y 0,1 mg 3 veces al día (ajustar según respuesta).
Mantenimiento:
- <12 años: 0,1-0,8 mg al día (en 2-3 dosis).
- 12 años: 0.1-1.2 mg al día (en 2-3 dosis).

Oral (liofilizado sublingual):

Inicial: 60 µg, 3 veces al día (ajustar según respuesta).
Mantenimiento: 60-120 µg, 3 veces al día.

Nasal (gotas, solución pulverización):

No usar en menores de 3 meses.
De 3 meses a 12 años: 5-10 µg al día (máximo 20 µg). Dividida en 1-2 dosis (ajustar independientemente la dosis de la mañana y la noche dependiendo de la reposición de líquidos).
Más de 12 años: 10-20 µg al día (máximo 40 µg /día). Dividida en 1-2 dosis (ajustar independientemente la dosis de la mañana y la noche dependiendo de la reposición de líquidos).

Parenteral (IV, IM y SC):

Más de 12 años: 1-4 µg, 1-2 veces al día. Ajustar la dosis dependiendo del volumen urinario y natremia.
De 12 meses a 12 años: No está establecida la dosis. Algunas recomendaciones incluyen 0,1-1 µg divididas en 1-2 dosis. Se debe monitorizar cuidadosamente los niveles de sodio.

Enuresis nocturna primaria (para todas las presentaciones: en mayores de 5 años):

Hay que asegurar capacidad de concentración de la orina normal.

Oral: 0,2 mg al acostarse (máximo 0,4 mg).
Oral (liofilizado): 120 µg al acostarse (máximo 240 µg).
Nasal: 10-20 µg al día al costarse.

En todas las presentaciones: suspender al menos 1 semana para revalorar tras 3 meses de tratamiento.

Se recomiendan las presentaciones orales con preferencia sobre las nasales.

Para más detalles sobre la administración intranasal ver las indicaciones de cada presentación.

Prueba de capacidad de concentración renal:

Vaciar la vejiga en el momento de la administración y limitar el aporte de líquidos desde 1 hora antes a 8 horas después de la administración

Nasal (gotas, solución pulverización):

Peso <10 kg: 10 µg.
Peso 10-30 kg: 20 µg.
Peso 30-50 kg: 30 µg.
Peso >50 kg: 40 µg.

Parenteral (SC o IM):

Peso <10 kg: 0,1 µg.
Peso 10-20 kg: 0,2 µg.
Peso 20-30 kg: 1 µg.
Peso 30-50 kg: 2 µg.
Peso >50 kg: 4 µg.

Tratamiento y prevención de hemorragias en hemofilia A y enfermedad de Von Willebrand:

Nasal (presentación 1,5 mg/ml), para mayores de 12 años:

Menos de 50 kg: 150 µg (1 pulsación = 150 µg /orificio nasal).
50 kg: 300 µg (1 pulverización por cada fosa nasal).
30 minutos antes de una cirugía o durante hemorragia, se puede repetir cada 12 horas, máximo 2-3 días.

Parenteral: niños >10 kg: 0,3 µg/kg en dosis única en 15-30 minutos, antes de la cirugía.

CONTRAINDICACIONES:

Insuficiencia cardiaca y otras condiciones que exijan tratamiento con agentes diuréticos.
En su uso como hemostático, no debe utilizarse en casos de angina de pecho inestable, insuficiencia cardiaca descompensada, enfermedad de Von Willebrand tipo IIB, hemofilia A y enfermedad de Von Willebrand tipo I cuya actividad coagulante de factor VIII sea inferior al 5%, hemofilia B y hemofílicos con anticuerpos antifactor VIII.
Hiponatremia conocida.
Polidipsia habitual o psicógena (resultando un exceso de producción de orina de 40 ml/kg/24 horas).
Hipersensibilidad a la desmopresina o a cualquiera de los excipientes de las distintas presentaciones farmacéuticas.
Hipertensión no controlada.
Síndrome de secreción inapropiada de ADH (SIADH) porque este síndrome se relaciona con hiponatremia dilucional.
Insuficiencia real moderada-grave.

PRECAUCIONES:

Evitar la sobrecarga de líquidos en pacientes muy jóvenes, en afecciones caracterizadas por alteraciones del equilibrio hídrico o electrolítico y en pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal. Aparte de esto, se han notificado casos de edema cerebral en niños y jóvenes sanos tratados con desmopresina para la enuresis nocturna.

Debe prestarse una atención especial al riesgo de retención hídrica. Debe restringirse al máximo la ingesta de líquidos y controlar el peso corporal regularmente. Si se utiliza con fines de diagnóstico, la ingesta de líquidos no debe superar los 0,5 l desde 1 hora antes de la administración del producto hasta 8 horas después de la misma.

Si se observara un aumento gradual del peso corporal, un descenso en el sodio sérico a un nivel inferior a 130 mmol/l o un descenso de la osmolalidad plasmática por debajo de 270 mOsm/kg. de peso corporal, deberá reducirse drásticamente la ingesta de líquidos e interrumpirse la administración del fármaco. El riesgo de hiponatremia se ha notificado con mayor frecuencia asociado al uso de desmopresina por vía nasal.

La prueba de la capacidad de la concentración renal únicamente debe de realizarse en niños menores de 2 años bajo la estrecha supervisión médica hospitalaria.

En el tratamiento de accidentes hemorrágicos, a causa de las diferentes respuestas individuales, se debe efectuar un test de eficacia que permita verificar la corrección del tiempo de hemorragia y en el caso de hemofilia la elevación del factor VIII.

Debe controlarse regularmente la presión sanguínea del paciente.

Desmopresina no reduce el tiempo de hemorragia prolongado en la trombocitopenia.

Debe considerarse la disfunción de vejiga y la obstrucción de uretra vesical antes de iniciar el tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Trastornos generales: cefalea, astenia., conjuntivitis. Trastornos gastrointestinales: dolor de estómago, náuseas.
Trastornos cardiovasculares: taquicardia transitoris, rubor facial. Reacciones alérgicas.
Trastornos emocionales en los niños.
En las presentaciones con aerosol nasal: congestión nasal, rinitis y epistaxis.
Puede causar retención de líquidos e hiponatremia, en casos graves asociada a convulsiones e incluso muerte.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Clofibrato, clorpromacina, carbamacepina, lamotrigina, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina y antiinﬂamatorios no esteroídicos (AINE) pueden aumentar el efecto antidiurético de desmopresina y, por tanto, incrementar el riesgo de retención hídrica e hiponatremia.
Analgésicos opiáceos pueden potenciar/aumentar los efectos adversos de la desmopresina.
Glibenclamida y litio pueden atenuar el efecto antidiurético de la desmopresina. Desmopresina puede aumentar la concentración sérica de litio.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Comprimidos: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, almidón pregelatinizado, sílice coloidal anhidro, estearato magnésico.
Liofilizado: gelatina, manitol, ácido cítrico anhidrido.
Solución nasal: cloruro sódico, clorobutanol hemihidratado, ácido hidroclórico, y agua para inyectables-agua purificada.
Espray nasal: cloruro sódico, ácido cítrico monohidrato, fosfato disódico dihidrato, cloruro de benzalconio, agua purificada.
Solución inyectable: cloruro sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectable.

Estabilidad:

Desmopresina nasal: conservar en nevera. Una vez abierto el envase, conservar a temperatura ambiente pero no mayor de 25 °C y desechar a las 4 semanas de su apertura. Se debe conservar en posición vertical.
Desmopresina ampollas: conservar en nevera.

Preparación: para su administración vía intravenosa, diluir en 50-100 ml de suero fisiológico.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/06/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Guía de Prescripción terapéutica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma Editores; 2006.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 26/06/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Yawn B, Nichols WL, Rick ME. Diagnosis and management of von Willebrand disease: guidelines for primary care. Am Fam Physician. 2009;80:1261-8.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Diabetes Insípida central en mayores de 12 años (A).
     •Enuresis nocturna primaria en niños > 5 años (A)
     •Control de hemorragias en Hemofilia A (con valores de factor VIII > 5%), enfermedad de Von Willebrand tipo 1 leve o moderada. Mantenimiento de hemostasis antes de una intervención quirúrgica en niños > 3 meses
Uso diagnóstico: Prueba de capacidad de concentración renal.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/desmopresina. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Verapamilo

PDM

Fecha de actualización:

2 abril 2021

Descripción:

Antagonista del calcio con efecto antiarrítmico de clase IV, hipotensor y antianginoso. Inótropo negativo.

USO CLÍNICO:

Vía oral:

Indicaciones aprobadas para niños > 6 años (A).

Proﬁlaxis y tratamiento de la angina de pecho, incluida la forma vasoespástica (variante de Prinzmetal) y la angina inestable.
Tratamiento de la hipertensión arterial.
Proﬁlaxis de la taquicardia supraventricular paroxística, después del tratamiento por vía intravenosa.
Control de pacientes con ﬂutter o ﬁbrilación auricular crónica, excepto cuando se asocien a la existencia de vías accesorias de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine).
Prevención secundaria posinfarto de miocardio en pacientes sin insuﬁciencia cardiaca durante la fase aguda.
Proﬁlaxis de la migraña (E: off-label).

Vía intravenosa:

Tratamiento de las taquicardias supraventriculares, incluidas:

Taquicardia supraventricular paroxística, incluso la asociada con vías accesorias de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine) (A).
Flutter o ﬁbrilación auricular, excepto cuando se asocien a la existencia de vías accesorias de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine) (A).

No existen especiﬁcaciones sobre el ajuste posológico en insuﬁciencia renal o hepática; se recomienda utilizar con precaución.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía intravenosa:

<1 año: no recomendado por el riesgo de hipotensión y bajo gasto cardiaco. Si es preciso, se administra 0,1-0,2 mg/kg/dosis, en al menos 2 minutos, bajo monitorización ECG continua. Se puede repetir dosis en 30 minutos.
≥1 año: 0,1-0,3 mg/kg (máximo 5 mg/dosis) en dosis única, durante 2 minutos. Si no hay respuesta, se puede repetir a los 30 minutos (máximo segunda dosis: 10 mg).
Perfusión continua: 1-5 µg/kg/min.

Vía oral:

1 año: 2-8 mg/kg/día (dividido cada 8 horas). Máximo 10 mg/kg/día

Preparación y administración:

Oral

Con o sin comidas; evitar zumo de pomelo (por interacción).

Intravenosa

Preparación: diluir con SF 0,9% o SG 5% para alcanzar concentración 0,5-2,5 mg/ml (máxima).
Administración: se puede infundir por vía central o periférica. El bolo, en 2-3 min, y posteriormente en perfusión intravenosa continua.

CONTRAINDICACIONES:

Hipotensión grave o shock cardiogénico.
Bloqueo AV de segundo o tercer grado (excepto si existe un marcapasos implantado).
Enfermedad del seno (excepto si existe un marcapasos implantado).
Insuﬁciencia cardiaca congestiva grave.
Pacientes que estén recibiendo bloqueantes betaadrenérgicos.
Pacientes con ﬂutter o ﬁbrilación auricular que tengan un tracto AV accesorio de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine).
Taquicardia ventricular (excepto la verapamilo-sensible).
Infarto agudo de miocardio.
Hipersensibilidad al verapamilo o a cualquiera de los excipientes.

PRECAUCIONES:

El verapamilo inyectable deberá ser administrado de forma lenta, durante un tiempo no inferior a 2 minutos y bajo control continuo de la presión sanguínea y del electrocardiograma.
Evitar uso IV en <1 año, debido al riesgo de apnea, bradicardia, hipotensión arterial y parada cardiaca.
Pacientes con insuﬁciencia cardiaca. Deberán ser compensados antes de iniciarse en ellos el tratamiento con verapamilo.
Emplear con precaución en disfunción hepática o renal, miocardiopatía hipertróﬁca (especialmente si esta es obstructiva) y en tratamiento concomitante con digoxina.
Pacientes con disminución de la transmisión neuromuscular (miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton o distroﬁa muscular avanzada de Duchenne).
Pacientes con tumores supratentoriales.
Aunque verapamilo es efectivo en el control de taquicardia supraventricular, no es el fármaco de elección (por los efectos adversos) y no está incluido en el algoritmo de Soporte Vital Avanzado en Pediatría (PALS, por sus siglas en inglés).

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos especíﬁcos en niños. Las frecuencias de los efectos secundarios no están establecidas.

Cardiovasculares: hipotensión arterial, bradicardia; bloqueo AV de primer, segundo o tercer grado; empeoramiento de insuﬁciencia cardiaca.
SNC: mareo, astenia, convulsiones (ocasionalmente con la administración IV), cefalea. Gastrointestinales: estreñimiento, náuseas, dispepsia.
Hepáticos: elevación de enzimas hepáticas.
Auditivos: tinnitus.
Respiratorios: puede precipitar insuﬁciencia respiratoria en distroﬁa muscular de Duchenne.

Sobredosiﬁcación: se ha relacionado con bradicardia, bloqueo AV de alto grado y pausa sinusal, hipotensión, hiperglucemia, estupor y acidosis metabólica; también se han producido muertes. Se deben administrar betaadrenérgicos, atropina y, si fuera necesario, se realizará electroestimulación. En caso de aparecer insuﬁciencia cardiaca se podrá utilizar: dopamina, dobutamina, digitálicos o gluconato cálcico (10-20 ml de solución al 10%). Si hubiese hipotensión marcada, colocar al paciente en posición de Trendelenburg y administrar norepinefrina, dopamina o dobutamina. Se ha utilizado lavado gastrointestinal en el tratamiento de la sobredosis. Para las formulaciones orales de liberación prolongada se puede requerir hospitalización hasta las 48 horas. Verapamilo no puede eliminarse por hemodiálisis. Se ha identificado el síndrome de dificultad respiratoria aguda como manifestación clínica de sobredosis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Antiarrítmicos, betabloqueantes. Potenciación mutua de los efectos cardiovasculares. No asociar a betabloqueantes, ni siquiera por vía tópica oftalmológica.
Antihipertensivos, diuréticos, vasodilatadores. Potenciación del efecto hipotensor.
Teoﬁlina. Reducción del aclaramiento.
Prazosina, terazosina. Efecto hipotensor aditivo.
Agentes antivirales VIH. Debido al potencial inhibitorio metabólico de algunos antivirales VIH, como ritonavir, las concentraciones plasmáticas de verapamilo pueden aumentar. Debe tenerse precaución o puede disminuirse la dosis de verapamilo.
Quinidina. Hipotensión. Puede aparecer edema pulmonar en pacientes con cardiomiopatía obstructiva hipertróﬁca.
Digoxima. Aumento de la concentración de digoxina. Riesgo de intoxicación digitálica.
Carbamazepina. Aumento de los niveles de carbamazepina. Esto puede producir efectos secundarios de carbamazepina como diplopía, cefalea, ataxia o mareo.
Litio. Se ha referido un aumento de la sensibilidad a los efectos del litio con o sin cambios en los niveles séricos de litio. Se requiere monitorización.
Rifampina. Puede reducirse el efecto de disminución de la presión arterial.
La administración conjunta de verapamilo y un fármaco metabolizado principalmente por el CYP3A4 o sustrato de la P-gp, puede estar asociado con un aumento en la concentración del fármaco concomitante, que podrían aumentar o prolongar los efectos terapéuticos y adversos de este.
Colchicina. La colchicina es un sustrato tanto para la isoenzima CYP3A y para la glicoproteína-P (P-gp). Verapamilo inhibe la isoenzima CYP3A y la P-gp, pudiendo aumentar la exposición a la colchicina. No se recomienda su uso combinado.
Sulﬁnpirazona. Puede reducirse el efecto de disminución de la presión arterial.
Bloqueantes neuromusculares. Se puede potenciar la actividad de los agentes bloqueantes neuromusculares. Puede ser necesario disminuir la dosis de ambos fármacos cuando se usan de forma concomitante.
Ácido acetilsalicílico. Aumenta la tendencia al sangrado.
Etanol (alcohol). Elevación de los niveles plasmáticos de etanol.
Inhibidores de HMG Co-A reductasa. Iniciar estatinas con la dosis más baja posible y valorar hacia arriba. Si el tratamiento ya estaba instaurado, considerar una reducción en la dosis de estatina y valorar.
Anestésicos inhalatorios. Valorar cuidadosamente para evitar una excesiva depresión cardiovascular.
Fármacos que se unen a las proteínas. Precaución en pacientes que están recibiendo otros fármacos que se unen en gran extensión a las proteínas.
No se recomienda su uso concomitante con fingolimod.
No utilizar en combinación con ivabradina.
Su administración concomitante con metformina puede reducir el efecto de esta.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Conservación: mantener a temperatura ambiente (15-30 °C) y proteger de la luz; dilución: 24 h a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 02/04/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®). Restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable Información para profesionales sanitarios. Nota informativa. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/docs/NI-MUH_FV_17-ivabradina.pdf?x51990
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 02/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Verapamil. Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 02/04/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las ﬁchas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas ﬁchas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Oral
     •Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho, incluida la forma vasoespástica (variante de Prinzmetal) y la angina inestable (E: off label).
     •Tratamiento de la hipertensión arterial (E: off label).
     •Profilaxis de la taquicardia supraventricular paroxística, después del tratamiento por vía intravenosa (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/verapamilo. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Quinidina

PDM

Fecha de actualización:

15 abril 2021

Descripción:

Antiarrítmico de clase IA, derivado de la quinina con gran experiencia de uso. Antipalúdico natural, que ejerce una acción esquizonticida sanguínea rápida en las diferentes especies de Plasmodium. No presenta actividad en las formas intrahepáticas.

Contenido de quinidina en las diferentes sales: sulfato, 83%; gluconato, 62%; poligalacturonato, 60%.

USO CLÍNICO:

Arritmias cardiacas supraventriculares y ventriculares; tratamiento de segunda elección (E: extranjero y off-label).
Malaria: infección por Plasmodium falciparum, por vía oral y parenteral (E: extranjero).

La solución para inyección solamente está indicada para niños con un peso superior a 30 kg.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Las formas de administración parenteral de quinidina, en forma de gluconato de quinidina, presentan la siguiente equivalencia: 267 mg gluconato de quinidina = 200 mg sulfato de quinidina.

Arritmias:

Vía oral (sulfato de quinidina): dosis de prueba de 2 mg/kg. Si se tolera: 6 mg/kg/4-6 horas (rango 15-50 mg/kg/día). Ajustar dosis tras 24-48 horas.
Vía intravenosa (gluconato de quinidina): no está recomendado; usar con extrema precaución: 2 a 10 mg/kg/dosis cada 3 a 6 horas, según sea necesario.

Malaria:

Vía intravenosa (gluconato de quinidina): 10 mg/kg en perfusión 60-120 minutos, seguido de 0,02 mg/kg/minuto de perfusión continua durante ≥24 horas; alternativamente, 24 mg/kg de dosis de carga durante 4 horas, seguido de 12 mg/kg durante 4 horas c/8 h (a partir de 8 horas después de la dosis de carga).
Cambiar a vía oral una vez la densidad de parásitos sea <1% y el paciente puede recibir medicamentos por vía oral para completar el curso del tratamiento. Duración del tratamiento: 3-7 días. Omitir dosis de quinidina carga si el paciente recibió >40 mg/kg de quinina en las 48 horas o mefloquina en las 12 horas anteriores.
Vía intramuscular (gluconato de quinidina), niños 30-50 kg: 400 mg (250 mg quinidina base) lento y profundo c/8 h. Oral (sulfato de quinidina): 6 mg/kg/4-6 horas (rango 15-50 mg/kg/día). Ajustar dosis tras 24-48 horas. Vigilar estrechamente por vía intravenosa e intramuscular, incluyendo telemetría. Si ocurrieran efectos adversos cardiacos graves, reducir la velocidad de perfusión o incluso suspender temporalmente.
Niveles terapéuticos: 2-7 µg/ml.

Insuficiencia renal: ClCr<10 ml/min, administrar el 75% dosis. Pueden ser necesarias dosis suplementarias en hemodiálisis.

Insuficiencia hepática: reducir dosis al 50%.

Administración:

Por vía oral, administrar en ayunas. Es posible tomar con comida o leche para reducir efectos adversos gastrointestinales (evitar zumo de pomelo), pero realizarlo siempre de la misma manera. No masticar los comprimidos.
Por vía intravenosa, administrar a velocidad máxima de 10 mg/min, concentración máxima de 16 mg/ml. Evitar; vía no recomendada.
Por vía intramuscular, de forma lenta y profunda, pero por el riesgo de necrosis debe quedar limitada a situaciones extremas de imposibilidad de administración intravenosa.

CONTRAINDICACIONES:

Alergia al fármaco, a las quininas o a cualquier excipiente.
Bloqueo auriculoventricular completo, con o sin marcapasos.
Defectos en la conducción intraventricular (intervalo QRS largo).
Miastenia gravis.
Arritmias por digitálicos.
Antecedente de síncope por quinidina.
Antecedentes de púrpura trombopénica durante el tratamiento previo con quinina.

PRECAUCIONES:

Usar con precaución en pacientes con depresión miocárdica, síndrome del seno enfermo e intoxicación por glucósidos cardiacos. Monitorizar hemograma, función renal y hepática en tratamientos crónicos. Niveles terapéuticos (2-7 µg/ml o 6,2-15,4 micromoles/l).

En pacientes con déficit glucosa-6-Fosfato deshidrogenasa puede ocurrir hemólisis.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica.

Cardiovasculares: síncope hipotensión, taquicardia, QT largo, arritmias ventriculares, angina. Suspender si se produce ensanchamiento >25% QRS, desaparece la onda P, asistolia o ritmos idioventriculares.
Gastrointestinales: náuseas, vómitos. Hepatotoxicidad.
Hematológicos: anemia hemolítica aguda, hipoprotrombinemia, púrpura trombocitopénica, agranulocitosis.
Cinconismo: zumbido de oídos, cefalea, náusea, mareo, fiebre, vértigo, temblor, alteración de la visión. Rash, urticaria, lupus eritematoso sistémico (LES) inducido, angioedema.
Intoxicación: manifestaciones gastrointestinales (vómitos, diarrea, dolor abdominal) del sistema nervioso central (SNC) (cefalea, vértigo, estupor, coma, convulsiones, depresión respiratoria), cardiacas (taquiarritmias, torsades de pointes, alteraciones de la conducción, insuficiencia cardiaca), hipopotasemia, alteraciones auditivas y visuales. Vigilar: electrocardiograma, presión arterial, gases, electrolitos, alteraciones del SNC, concentraciones séricas.
Tratamiento de arritmias: lidocaína o fenitoína. No dar depresores del SNC para las convulsiones. Medidas de soporte.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Antiácidos: descrito un caso de intoxicación. Monitorizar niveles.
Anticoagulantes orales: potenciación del efecto anticoagulante. Monitorizar parámetros de coagulación.
Cimetidina, amiodarona, calcio-antagonistas, antifúngicos, macrólidos: aumenta la concentración de quinidina. Monitorizar respuesta clínica y signos de toxicidad cardiaca y valorar ajuste dosis.
Fenobarbital, fenitoína, sucralfato, diuréticos ahorradores K, rifampicina: pueden reducir los niveles de quinidina.
Cisaprida, ciprofloxacino, haloperidol, propafenona, cualquier fármaco que alargue QT: riesgo de arritmias por QT largo. Evitar el uso conjunto.
Codeína: quinidina parece disminuir el efecto analgésico de la codeína. Usar otro analgésico.
Digoxina, colchicina, everolimus: la quinidina aumenta la concentración de dichos fármacos. Reducir su dosis y monitorizar niveles.
Disopiramida: incremento de efectos cardiopresores. Monitorizar respuesta clínica y aparición de efecto anticolinérgico.
Rifampicina: disminuye la concentración de quinidina.
Ritonavir: la quinidina aumenta su concentración. Evitar el uso conjunto.
Saquinavir: la quinidina aumenta su concentración. Usar con precaución.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Longachin®: sílice precipitada, almidón de maíz, lactosa, celulosa microgranulada, talco, estearato de magnesio.
Quinimax®: glicerol, ácido clorhídrico concentrado, agua para inyección.
Quinidina sulfato (sulfato de quinidina): estearato de calcio, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio y almidón.

Diluir la solución para inyección preferentemente en suero glucosado al 5 o 10% o bien en suero fisiológico.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

Longachin® (sulfato de quinidina) cápsulas de 275 mg.
Quinimax® (gluconato de quinidina) 250 mg/2 ml solución inyectable.
Quinidina sulfato (sulfato de quinidina): comprimidos de 200 y 300 mg.

BIBLIOGRAFÍA:

American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fichas técnicas de los medicamentos extranjeros. Disponible en: www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medSituacionesEspeciales/home.ht
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 15/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Arrítmias cardíacas supraventriculares y ventriculares; tratamiento de 2ª elección (E: off label y extranjero).
•Malaria: Infección por Plasmodium falciparum, por vía oral y parenteral (E: extranjero).
La solución para inyección solamente está indicada para niños con un peso superior a 30 kg. Para pesos inferiores se debe solicitar como off label (E).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/quinidina. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Propranolol

PDM

Fecha de actualización:

15 abril 2021

Descripción:

Betabloqueante no cardioselectivo, sin actividad simpaticomimética intrínseca. Es el fármaco más experimentado del grupo y el patrón frente al que se comparan los demás. Muy lipófilo (notables efectos sobre el sistema nervioso central [SNC]).

USO CLÍNICO:

Usos autorizados en niños:

Intravenoso: únicamente en el tratamiento de urgencia de arritmias cardiacas (E: extranjero; ver información sobre la disponibilidad para vía intravenosa en el apartado de datos farmacéuticos, presentaciones comerciales).
Comprimidos para administración oral (A):
- Taquiarritmias.
- Migraña.
Solución oral: hemangioma infantil proliferativo que requiera terapia sistémica en niños entre las 5 semanas y los 5 meses de edad (A):
- Hemangioma con riesgo vital o funcional.
- Hemangioma ulcerado con dolor o falta de respuesta a medidas simples de cuidado de la herida.
- Hemangioma con riesgo de cicatrices o desfiguración.

Usos no autorizados en niños (E: off-label), por forma farmacéutica: no aprobado el uso de composiciones de liberación retardada en niños.

Usos off-label en niños (por edad):

Miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
Feocromocitoma.
Tirotoxicosis.
Profilaxis de migraña.
Profilaxis de hemorragia gastrointestinal superior en hipertensión portal y varices esofágicas.
Tratamiento del temblor esencial.
Tratamiento de la sintomatología periférica de la ansiedad (taquicardia, temblor).
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial y renal.
Tratamiento de la angina de pecho.
Profilaxis a largo plazo después de la recuperación del infarto agudo de miocardio.

Usos off-label en niños (por indicación), ya que no está autorizado ni para adultos:

Crisis hipoxémicas en la tetralogía de Fallot.
Angiomas/hemangiomas cutáneos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis oral debe determinarse individualmente, siendo la información que se indica a continuación meramente orientativa.

Neonatos:

Vía oral: dosis inicial de 0,25 mg/kg/dosis cada 6-8 horas; incrementar gradualmente hasta un máximo de 5 mg/kg/día. Hay bibliografía que avala la utilización de una dosis máxima de 3,5 mg/kg/6 horas.
Vía intravenosa: dosis inicial de 0,01 mg/kg lento en 10 minutos bajo control electrocardiográfico (ECG); se puede repetir cada 6-8 horas; incrementar gradualmente hasta un máximo de 0,15 mg/kg/dosis cada 6-8 horas.
Tirotoxicosis neonatal: vía oral, 0,5-2 mg/kg/día, cada 6-12 horas; ocasionalmente pueden ser necesarias dosis más altas. Dosis máxima: 40 mg/dosis.

Niños:

Arritmias:

Vía intravenosa: 0,01-0,1 mg/kg/dosis en 10 min bajo control ECG; se puede repetir cada 6-8 horas (dosis máxima 1 mg en lactantes y 3 mg en niños).
Vía oral: 0,25-0,5 mg/kg, 3 o 4 veces al día, ajustados en función de la respuesta. Máximo 1 mg/kg 4 veces al día, no excediéndose una dosis máxima total de 160 mg al día. Los comprimidos de propanolol deben tragarse enteros con líquido y no deben masticar.
Niños menores de 12 años: 20 mg 2 o 3 veces al día.
Niños mayores de 12 años: la dosis de adultos.

Profilaxis de la migraña: vía oral, 0,6-1,5 mg/kg/día, cada 8 horas; dosis máxima: 4 mg/kg/día o ≤35 kg: 10-20 mg 3 veces/día, >35 kg: 20-40 mg 3 veces/día.

Otras fuentes señalan:

Dosis según el peso: niños ≥3 años y adolescentes: 0,5 a 3 mg/kg/día en 2 a 3 dosis divididas; dosis máxima diaria: 120 mg.
Dosis fija: niños ≥7 años y adolescentes: iniciar con 10 mg al día; aumentar a intervalos semanales en incrementos de 10 mg; rango de dosis habitual: 10 a 20 mg 3 veces al día, se han utilizado dosis de hasta 120 mg.
Feocromocitoma: no hay evidencias suficientes para poder definir la posología pediátrica.

Hipertensión: fórmulas de liberación inmediata: dosis inicial de 0,5-1 mg/kg/día, cada 6-12 horas; incrementar gradualmente cada 5-7 días; dosis habitual 1-5 mg/kg/día; dosis máxima: 8 mg/kg/día.

Miocardiopatía hipertrófica obstructiva: vía oral, 1-2 mg/kg/día, cada 8 h.

Profilaxis de hemorragia gastrointestinal superior en hipertensión portal y varices esofágicas: vía oral, 1-2 mg/kg/día, cada 6-8-12 h.

Crisis hipóxicas en tetralogía de Fallot:

Vía intravenosa (lenta): 0,15-0,25 mg/kg/dosis; puede repetirse a los 15 min.
Oral: inicialmente 1-2 mg/kg/dosis cada 6 h; si es preciso, aumentar a razón de 1 mg/kg/día cada 24 h, hasta un máximo de 5 mg/kg/día.

Insuficiencia renal: utilizar con precaución. No requiere dosis suplementarias en pacientes hemodializados.

Insuficiencia hepática: utilizar con precaución.

No existen especificaciones sobre el ajuste posológico en niños con insuficiencia renal o hepática.

Administración:

Por vía oral, debe administrarse con comida. En caso de formulaciones de liberación sostenida, administrar con o sin comida, sin masticar ni triturar. Mezclar previamente las soluciones concentradas con agua, zumo, o comida semisólida.

Por vía intravenosa, la velocidad no debe exceder 1 mg/min. Administrar lentamente durante 10 minutos. Máxima concentración: 1 mg/ml.

La solución inyectable es compatible con solución de cloruro sódico al 0,9% y dextrosa al 5%, pero incompatible con bicarbonato sódico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al propranolol, a otros β-bloqueantes o a cualquiera de los excipientes.
Historial previo de asma bronquial o broncoespasmo.
Bradicardia, shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, insuficiencia cardiaca no controlada, hipotensión, acidosis metabólica, trastornos graves de circulación arterial periférica, síndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado, angina de Prinzmetal.
Predisposición a hipoglucemia o tras un ayuno prolongado.

PRECAUCIONES:

Puede enmascarar los signos de tirotoxicosis.
Produce bradicardia y si esto provoca síntomas, hay que reducir dosis.
La retirada brusca puede precipitar ángor o infarto agudo de miocardio, ICC o arritmias (reducir gradualmente).
Función renal o hepática alterada. Iniciar con la dosis menor del intervalo de dosificación.
Hipertensión portal. La función hepática puede deteriorarse y desarrollarse encefalopatía hepática. Algunos informes sugieren que el tratamiento con propranolol puede aumentar el riesgo de desarrollar encefalopatía hepática.
Miastenia gravis. Propranolol puede potenciar la debilidad muscular.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Se describen solo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga o lasitud (a menudo transitoria).
Trastornos vasculares: bradicardia, extremidades frías, fenómeno de Raynaud.
Trastornos del sistema nervioso: trastornos del sueño, pesadillas.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea. En los estudios realizados para la indicación de uso en hemangiomas infantiles se describió la aparición de alteraciones del sueño, agravamiento de infecciones del tracto respiratorio, como bronquitis y bronquiolitis asociadas con tos y fiebre, diarrea y vómitos.

Sobredosis: los síntomas de intoxicación pueden incluir bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardíaca aguda y broncoespasmo. El tratamiento general deberá incluir el empleo de plasma o de sustitutos de este para tratar la hipotensión y shock. La bradicardia excesiva puede contrarrestarse con 1-2 mg de atropina intravenosa o un marcapasos cardiaco. Si fuera necesario, puede administrarse a continuación una dosis, en bolos, de 10 mg de glucagón intravenoso. Se puede repetir el bolo o administrar una infusión IV de 1-10 mg/hora de glucagón, según respuesta. Si no hay repuesta o no se dispusiera de este fármaco, se administrará un estimulante β-adrenérgico como dobutamina (de 2,5 a 10 μg/kg/minuto) por infusión intravenosa. Como la dobutamina posee un efecto inotrópico positivo, también se podría emplear para tratar la hipotensión y la insuficiencia cardíaca aguda. Si la intoxicación ha sido grave, se aumentará la dosis de dobutamina para obtener la respuesta requerida según el estado clínico del paciente. Se pueden requerir dosis mayores de broncodilatador beta-2 agonistas (por ejemplo, salbutamol) para superar el broncoespasmo producido por el propranolol.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Interacciones específicas con propranolol:

Lidocaína: incremento de concentración plasmática de lidocaína. Disminuir dosis de lidocaína.
Benzodiazepinas: propranolol y metoprolol pueden disminuir el metabolismo de diazepam.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): dudosa. Bradicardia con propranolol y fenelzina. Evitar la combinación hasta que exista más información.

Interacciones generales propias de los betabloqueantes:

Aminas simpaticomiméticas: disminución del efecto hipotensor por antagonismo farmacológico. Reacción hipertensiva. Evitar, si es posible, su uso simultáneo. No usar adrenalina con anestésicos locales.
Amiodarona: después de las dosis iniciales: bradicardia, parada cardiaca o fibrilación ventricular. Evitar la combinación. Iniciar el tratamiento en el hospital con monitorización cardiaca.
Anticoagulantes orales: aumento ligero de la concentración de warfarina, repercusión sobre protrombina desconocida. Monitorizar respuesta anticoagulante.
Antiinflamatorios no esteroideos: disminución del efecto hipotensor con indometacina y piroxicam, por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Bloqueantes neuromusculares: prolongación del efecto de la tubocurarina.
Calcioantagonistas: aumento de la concentración de betabloqueantes, hipotensión, insuficiencia cardiaca, trastornos de conducción auriculoventricular y bradicardia sinusal. Evitar la asociación especialmente con verapamilo (si es necesario un bloqueante de canales de calcio administrar nifedipino).
Cisaprida: riesgo de arritmias por aumento del QT. Evitar su uso conjunto.
Clonidina: exacerbación de la hipertensión con la retirada de clonidina. Retirar el betabloqueante antes que la clonidina.
Disopiramida: efectos inotrópicos negativos, aditivos. Utilizar la asociación con precaución. Monitorizar respuesta clínica.
Diuréticos tiazídicos: aumento de la glucemia y trigliceridemia. Evitar la combinación en diabéticos e hipertensos.
Fenotiazinas: aumento de las concentraciones de ambos con incremento de los efectos farmacológicos. Vigilar respuesta clínica.
Hidralazina: aumento de la concentración de propranolol en ayuno, repercusión clínica no establecida. Vigilar respuesta o utilizar betabloqueantes con formulación retardada.
Rifampicina: disminución de las concentraciones de betabloqueantes. Puede ser necesario ajustar la dosis de betabloqueante durante el tratamiento con rifampicina.
Sulfinpirazona: disminución del efecto hipotensor.
Sulfonilureas: aumento del tiempo de recuperación de la hipoglucemia, por inhibición de la respuesta hiperglucémica producida por adrenalina. Inhibición de los síntomas tempranos y de la taquicardia inducida por la hipoglucemia. Disminuir dosis de sulfonilureas. Vigilar riesgo de hipoglucemia en hepatópatas. Utilizar betabloqueantes cardioselectivos.
Teofilina: Incremento de la concentración de teofilina. Efectos farmacodinámicos antagónicos. Evitar la asociación. Utilizar agentes cardioselectivos. Monitorizar las concentraciones de teofilina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Solución inyectable: ácido cítrico, anhidro (E330), Agua para inyección.

Comprimidos:

Núcleo: lactosa, carboximetilcelulosa de calcio, gelatina (E441), estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa (E464), glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), carmín (E120).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum, en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

Nota marzo 2016: en la actualidad, la formulación intravenosa no está comercializada en España y resulta improbable conseguirla por medicamentos extranjeros dado su uso habitual en situaciones de urgencia.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 15/04/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
Hogeling M, Adams S, Wargon O. A randomized controlled trial of propranolol for infantile hemangiomas. Pediatrics. 2011;128(2):e259.
Informe mensual de medicamentos de uso humano. Febrero 2013 [monografía en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [consultado el 28/04/2014]. Disponible en www.aemps.gob.es/informa/boletinMensual/2014/febrero/boletin-febrero.htm
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 15/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Young TE, Mangum B. Neofax 2010. 23.ª edición. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

(V. nota sobre la disponibilidad para vía intravenosa en Datos farmacéuticos: Presentaciones comerciales).
Usos autorizados en niños (A)
•Intravenoso: Únicamente en el tratamiento de urgencia de arritmias cardiacas (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/propranolol. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Propafenona

PDM

Fecha de actualización:

18 abril 2021

Descripción:

Antiarrítmico con propiedades estabilizadoras de la membrana que bloquea los canales de sodio (clase Ic). También posee una eficacia bloqueante beta débil (clase II). Reduce la velocidad de incremento del potencial de acción y por eso disminuye la conducción de los impulsos (efecto dromotrópico negativo). Prolonga los periodos refractarios en la aurícula, en el nódulo auriculoventricular y en los ventrículos y prolonga también los periodos refractarios de las vías accesorias en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW).

USO CLÍNICO:

En niños solamente está autorizado por vía oral.

Tratamiento y prevención de la taquicardia paroxística supraventricular que incluye fibrilación auricular y flutter paroxístico y taquicardia paroxística por fenómenos de reentrada que afectan al nodo auriculoventricular o vías accesorias (síndrome de WPW) (A).

Tratamiento y prevención de arritmias ventriculares que incluyen extrasístoles ventriculares sintomáticas o taquicardia ventricular no sostenida y sostenida (A).

En niños la administración por vía intravenosa (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños:

Solo existen especificaciones sobre la posología en niños para la vía oral.

Oral: en niños, se ha probado que es apropiada una dosis diaria media de 10 a 20 mg por kilo de peso corporal, administrada en 3 a 4 dosis en la fase de ajuste de dosis y en el tratamiento de mantenimiento.

Los incrementos de la dosis no deben realizarse hasta que el paciente haya recibido tratamiento durante 3-4 días.

La dosis de mantenimiento individual debe determinarse bajo control cardiológico, incluyendo monitorización electrocardiográfica y controles repetidos de la tensión arterial (fase de ajuste).

Insuficiencia renal o hepática: puede haber acumulación del fármaco a dosis terapéuticas. Deberán ajustarse dosis según monitorización de niveles plasmáticos y electrocardiograma (ECG). No existen especificaciones sobre el ajuste posológico en niños con insuficiencia renal o hepática.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la propafenona o a cualquiera de los excipientes. Síndrome de Brugada conocido.

Enfermedad cardiaca estructural significativa como:

Infarto miocárdico en los últimos 3 meses.
Insuficiencia cardiaca congestiva no controlada donde la fracción de eyección del ventrículo izquierdo <35%.
Shock cardiogénico a menos que esté causado por arritmia.
Bradicardia sintomática grave.
Presencia de disfunción del nódulo sinusal, defectos de la conducción auricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o mayor grado, bloqueo de rama o bloqueo distal en ausencia de un marcapasos artificial.
Hipotensión grave.
Trastornos manifiestos del equilibrio de electrolitos (por ejemplo, del potasio).
Enfermedad pulmonar obstructiva grave.
Miastenia gravis.
Tratamiento concomitante con ritonavir.

PRECAUCIONES:

Evaluar clínicamente y con ECG a cada paciente, antes y durante la terapia.
La propafenona puede desenmascarar un síndrome de Brugada o cambios en el ECG semejantes al mismo en los pacientes previamente asintomáticos. Después de iniciar el tratamiento, realizar un ECG para descartar cambios que sugieran su aparición.
Se pueden afectar los umbrales de estimulación y detección de los marcapasos artificiales. Monitorizar y programar marcapasos durante el tratamiento.
Puede existir la conversión de la fibrilación auricular paroxística a fletar auricular con bloqueo de la conducción 2:1 o con conducción 1:1.
Pacientes con enfermedad cardiaca estructural significativa pueden estar predispuestos a efectos adversos graves (proarrítmicos).
Potencial peligro en pacientes con asma por su efecto bloqueante beta.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica, para el resto, consultar la ficha técnica.

Muy frecuentes: mareos, trastornos de conducción cardiaca y palpitaciones.
Frecuentes: ansiedad, trastornos del sueño, cefalea, disgeusia, visión borrosa, bradicardia o braditaquicardias sinusales, flutter auricular, disnea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad bucal, alteraciones hepáticas, dolor torácico, fatiga, astenia, pirexia.

Sobredosificación: pueden aparecer síntomas miocárdicos (alteraciones en la génesis y conducción de los estímulos cardiacos) y no miocárdicos (cefalea, mareo, visión borrosa, estreñimiento y sequedad de boca). En intoxicaciones graves pueden aparecer crisis tónico-clónicas, parestesias, somnolencia, coma y parada respiratoria. La desfibrilación y la infusión de dopamina e isoprenalina han sido eficaces en el control del ritmo y la presión arterial. Las convulsiones han sido aliviadas con diazepam.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Inhibidores de las isoenzimas CYP2D6, CYP1A2 y CYP3A4 (ketoconazol, cimetidina, quinidina, eritromicina, ritonavir, zumo de pomelo): pueden aumentar niveles de propafenona.
Inductores de la isoenzima CYP3A4 (fenobarbital, rifampicina, fenitoína, carbamazepina): pueden reducir niveles de propafenona.
Amiodarona: puede alterar la conducción y repolarización y producir anomalías arritmogénicas. Valorar ajuste de las dosis de ambos fármacos.
Digoxina, betabloqueantes y ciclosporina: la propafenona puede aumentar los niveles plasmáticos de estos fármacos.
ISRS: puede aumentar los niveles de propafenona.
Anestésicos locales e inhibidores frecuencia/contractilidad cardiaca: pueden incrementar las reacciones adversas de propafenona.
Anticoagulantes orales: la propafenona puede aumentar los niveles plasmáticos de estos fármacos. Monitorizar el estado de coagulación.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: los comprimidos comercializados contienen estearato magnésico, almidón de maíz, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171) y agua purificada. Las ampollas contienen glucosa monohidrato y agua para inyección.

Diluir la propafenona en suero glucosado al 5%. No debe usarse suero fisiológico por el riesgo de precipitación.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 18/04/2021]. Disponible en: www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Bink-Boelkens MT. Pharmacologic management of arrhythmias. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):508-15.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Ramesh Iyer V. Drug therapy considerations in arrhythmias in children. Indian Pacing Electrophysiol J. 2008 Aug 1;8(3):202-10.
Tratamiento de las taquicardias supraventriculares. En: Sociedad Española de Cardiología Pediátrica. Disponible en: www.secardioped.org/pyb_protocolos.asp
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 18/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños solamente está autorizado por vía oral. Por vía intravenosa se adquiere como off-label (E).
•Tratamiento y prevención de la taquicardia paroxística supraventricular que incluye fibrilación auricular y flutter paroxístico y taquicardia paroxística por fenómenos de reentrada que afectan al nodo auriculoventricular o vías accesorias (síndrome de WPW). (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/propafenona. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Procainamida

PDM

Fecha de actualización:

13 abril 2021

Descripción:

Antiarrítmico clase IA. Disminuye la excitabilidad del miocardio restaurando el ritmo normal. No solamente es eficaz en las arritmias ventriculares, sino también, empleando dosis más altas, en las de origen auricular. De acción más rápida y menor efecto hipotensor que la quinidina.

USO CLÍNICO:

Para todos estos usos no está aprobado en niños menores de 18 años y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados (E: off-label).

Profilaxis y tratamiento de las arritmias supraventriculares y ventriculares.
Tratamiento de extrasístoles ventriculares.
Tratamiento de arritmias asociadas a anestesia y cirugía.
Tratamiento de las contracciones ventriculares prematuras.

Nota: por su efecto proarrítmico, se recomienda reservar su uso solo para situación de riesgo vital, cuando otros tratamientos sean inefectivos o estén contraindicados.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Neonatos:

Intravenoso: dosis de carga 7-10 mg/kg en 60 minutos seguido de perfusión continua de 20-80 µg/kg/min.
Disminuir dosis en prematuros <36 semanas y en insuficiencia renal con Ccr <30 ml/min.

Niños:

Oral: 15-50 mg/kg al día repartidos cada 3-6 horas (máximo 4 g/día).
Intramuscular: 20-30 mg/kg/día cada 4-6 horas (máx. 4 g/día).
Intravenoso:
- Dosis de carga de 3-6 mg/kg en 5 minutos (máx. 100 mg/dosis); se puede repetir el bolo cada 5-10 min hasta un máximo de dosis de carga de 15 mg/kg. O 10 a 15 mg/kg como dosis única infundida durante 30 a 60 minutos. No superar los 500 mg en 30 minutos.
- Mantenimiento: perfusión continua a 20-80 µg/kg/min (máx. 2 g/día).

En taquicardia regular de QRS estrecho de origen desconocido (auricular o ventricular) o taquicardias supraventriculares:

Intravenoso o intraóseo: dosis de carga de 15 mg/kg a pasar en 30-60 min.
La vía intramuscular es la más recomendada por su seguridad y a la vez relativa rapidez de acción.
La vía intravenosa debe reservarse para casos de urgencia.

No existen especificaciones sobre el ajuste posológico en niños con insuficiencia renal o hepática.

Insuficiencia renal:

Vía intravenosa: reducir dosis de carga a 12 mg/kg en casos de insuficiencia renal grave; reducir dosis de mantenimiento un tercio en casos de insuficiencia renal moderada y dos tercios en casos de insuficiencia renal severa.
Vía oral: aumentar intervalo; Ccr 10-50 ml/min: cada 6-12 h; Ccr <10 ml/min: cada 8-24 h. La procainamida es hemodializable (20%-50%) –no en el caso de diálisis peritoneal–. Pueden ser necesarias dosis suplementarias.

Insuficiencia hepática: disminuir la dosis (un 50%) o prolongar el intervalo.

Administración:

Administrar la dosis de carga IV en 30-60 minutos; disminuir de la velocidad de infusión si se prolonga el intervalo QT o el paciente desarrolla bloqueo cardiaco; interrumpir la infusión si el paciente desarrolla hipotensión o intervalo QRS se ensancha >50% del valor basal. La dosis intravenosa se puede administrar directamente o diluida.

Administrar la dosis por vía oral con el estómago vacío (1 hora antes o 2 horas después de comer). En caso de alteración gastrointestinal, es posible administrarlo con comida o leche. No masticar.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la procainamida, procaína o alguno de sus componentes.
Lesiones extensas y graves del miocardio.
Bloqueo auriculoventricular completo.

PRECAUCIONES:

Utilizar con precaución en pacientes enfermos de lupus eritematoso sistémico y asmáticos.
También en pacientes con trastornos de la conducción auriculoventricular o bloqueos de rama y en pacientes con arritmias ventriculares y enfermedades cardiacas hereditarias, patología coronaria o ICC.
Se acumula en pacientes con insuficiencia renal o hepática; ajustar la dosis y monitorizar estrechamente.
Interrumpir la infusión si se produce un ensanchamiento marcado de los complejos QRS o alargamiento del QT (puede indicar sobredosificación).
Utilizar con mucha precaución en pacientes con QTc largo previo, incrementa el riesgo de torsades de pointes.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.

Cardiovasculares: hipotensión y trastornos del ritmo cardiaco.
Neurológicos: confusión, desorientación, fiebre medicamentosa.
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales.
Hematológicos: agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia, anemia hipoplásica.
Hepática: hepatomegalia, elevación de transaminasas.
Otros: lupus medicamentoso, rash, pericarditis, mialgia.

Sobredosificación:

Dosis altas pueden provocar la caída brusca de la tensión arterial hasta producir colapso.
La sobredosificación es especialmente peligrosa si el paciente es acetilador lento, tiene la función renal disminuida o padece alguna enfermedad orgánica cardiaca.
Se debe suprimir el tratamiento y emplear medidas sintomáticas, como el uso de adrenalina en los casos más serios.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Cimetidina: puede aumentar la concentración plasmática de procainamida; puede ser necesario disminuir la dosis.
Darunavir, lamotrigina, ranitidina: puede aumentar la concentración plasmática de procainamida. Monitorizar.
Trimetoprim: puede aumentar la concentración plasmática de procainamida y sus metabolitos activos. Considerar alternativas.
Fármacos que prolongan el QTc (amiodarona, cloroquina, ciprofloxacino, cisaprida dronedarona, mifepristona, pimozida, propafenona, quinina, etc.), pueden incrementar el riesgo de alargamiento del QTc. Considerar alternativas.
Fármacos hipotensores: la procainamida puede potenciar el efecto hipotensor.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: los comprimidos comercializados contienen carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico. Los viales contienen alcohol bencílico (100 mg/10 ml), por lo está contraindicado en menores de 3 años; bisulfito sódico (50 mg/10 ml), por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico; y agua para inyección.

Estabilidad: puede diluirse 1 g en 50-500 ml de suero. Velocidad máxima de infusión 20-30 mg/min.

Estable en suero fisiológico a concentración de 1 g/l durante 24 h a temperatura ambiente (25 °C).
Estable en API a concentración de 4 g/l durante 48 h entre 25 y 40 °C; 7 días a 4 °C.
Datos contradictorios sobre estabilidad en suero glucosado al 5%. Consultar los datos ampliados en Micromedex.
Datos contradictorios sobre estabilidad en suero glucosado al 5%. Consultar los datos ampliados en Micromedex. Emplear solamente si la solución es incolora o ligeramente amarilla.

Rango terapéutico: 4-10 µg/ml. Tóxico: >10-12 µg/ml.

Compatible para administración en Y: amiodarona, cisatracurio, famotidina, heparina, metoprolol, nitroprusiato, pancuronio, pantoprazol, cloruro potásico, ranitidina, remifentanilo, vasopresina, vitamina B.

Incompatible para administración en Y: milrinona.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 13/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Taketomo CK, Holding JH, Graus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualización: abril 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Para todos estos usos no está aprobado en niños menores de 18 años y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados (off label).

     •Profilaxis y tratamiento de las arritmias supraventriculares y ventriculares.
     •Tratamiento de extrasístoles ventriculares.
     •Tratamiento de arritmias asociadas a anestesia y cirugía.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/procainamida. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Prazosina

PDM

Fecha de actualización:

5 abril 2021

Descripción:

Derivado quinazolínico. Bloqueante selectivo de los receptores alfa-1 adrenérgicos. Acciones principales: vasodilatador periférico, disminuyendo las resistencias vasculares periféricas y la presión arterial.

USO CLÍNICO:

Uso en niños a partir de los 12 años en:

Hipertensión arterial (A).
Síndrome de Raynaud (A).

Envenenamiento por escorpión (datos limitados) (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños: 5 µg/kg/dosis, con un intervalo cada 6 horas. Si es necesario, incrementar la dosis gradualmente hasta 25 µg/kg/dosis, cada 6 horas. Dosis máxima: 15 mg o 0,4 mg/kg/día en 2-3 dosis/día.

Otras fuentes: 0,05 a 0,1 mg/kg/día en dosis divididas cada 8 horas; dosis diaria máxima: 20 mg/día. No recomendado como tratamiento de primera línea.

Envenenamiento por escorpión: datos limitados disponibles:

Según el peso: lactantes ≥4 meses, niños y adolescentes: oral: 0,03 mg/kg/dosis; segunda dosis a las 3 o 6 horas tras la dosis inicial; dosis posteriores cada 3-6 horas; continuar durante 48 horas o hasta que las extremidades estén calientes y secas.
Dosis fija: lactantes >6 meses, niños y adolescentes: oral: 0,25 mg cada 3 horas hasta que las extremidades estén calientes y secas.

No existen especificaciones sobre el ajuste posológico en niños con insuficiencia renal o hepática.

Insuficiencia renal moderada o grave: se recomienda empezar con dosis bajas e incrementar gradualmente.

Insuficiencia hepática: puede ser necesario un ajuste de la dosis y mayor monitorización.

Administrar siempre igual con relación a las comidas.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con hipersensibilidad a la prazosina u otras quinazolinas, o alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES:

Con la primera dosis, puede ocurrir hipotensión ortostática marcada, con mareos, debilidad o, en raras ocasiones, pérdida del conocimiento (“fenómeno de la primera dosis”), especialmente cuando asocia el tratamiento con diuréticos, betabloqueantes o con dietas hiposódicas. Se recomienda empezar con dosis bajas e incrementar gradualmente hasta obtener el efecto deseado.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Se describen solo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos psiquiátricos: depresión, nerviosismo.
Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia, dolor de cabeza, síncopes, pérdida de la consciencia.
Trastornos oculares: visión borrosa.
Trastornos del oído y del laberinto: vértigo.
Trastornos cardiacos: palpitaciones.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, congestión nasal.
Trastornos gastrointestinales: constipación, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad bucal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupciones.
Trastornos renales y urinarios: polaquiuria.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: edemas, astenia, debilidad, falta de energía.

Sobredosificación: puede cursar con hipotensión marcada. Mantener al paciente en decúbito supino para normalizar la presión arterial y la frecuencia cardiaca. Si esto no es eficaz, deberán administrarse expansores del plasma y, si es necesario, también vasopresores. Se recomienda, además, la monitorización de la función renal. Prazosina no es dializable debido a su alta tasa de unión a proteínas plasmáticas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Con otros agentes hipotensores (α-1 bloqueantes, β-bloqueantes, calcioantagonistas, etc.).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: los comprimidos comercializados contienen celulosa microcristalina; fosfato cálcico dibásico anhidro; almidón de maíz sin gluten; mezcla de estearato de magnesio y laurilsulfato de sodio.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 05/04/2021]. Disponible en: www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 05/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Aprobado el uso en niños a partir de los 12 años (A).
•Hipertensión arterial (A)
•Síndrome de Raynaud (A)
No autorizado su uso en niños <12 años (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/prazosina. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Nitroprusiato sódico

PDM

Fecha de actualización:

26 diciembre 2020

Descripción:

Vasodilatador arteriovenoso. Por su potente acción vasodilatadora, produce una disminución de la resistencia vascular periférica y un marcado descenso de la presión arterial. Al igual que los nitratos, actúa como un donador de óxido nítrico.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las crisis hipertensivas y de la hipertensión maligna refractaria a otros tratamientos (A).
Hipotensión controlada durante la anestesia para reducir el sangrado en procedimientos quirúrgicos (A).
Insuﬁciencia cardiaca grave refractaria (E: off-label).
Mantenimiento/estabilización del gasto cardiaco posresucitación (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Crisis hipertensiva e hipertensión maligna refractaria, hipotensión durante la anestesia e insuficiencia cardiaca:

Neonatos: dosis inicial de 0,25 μg/kg/min en perfusión continua, titulando la dosis cada 20 minutos hasta conseguir el efecto deseado. La dosis de mantenimiento es <2 µg/kg/min. Para crisis hipertensiva se podría aumentar hasta 10 µg/kg/min, durante menos de 10 minutos. Debe monitorizarse el desarrollo de acidosis metabólica, así como la función renal y hepática.
Niños: dosis inicial de 0,3-0,5 μg/kg/min. Titular cada 5 minutos en aumentos de 0,5 μg/kg/min, hasta conseguir efecto hemodinámico deseado o aparición de toxicidad. La dosis habitual se encuentra en 3-4 μg/kg/min. Dosis ≥1,8 μg/kg/min se han relacionado con mayores concentraciones de cianuro en pacientes pediátricos. Rara vez es necesario administrar dosis >4 μg/kg/min; máximo: 8-10 μg/kg/min.

Mantenimiento/estabilización del gasto cardiaco, posresucitación:

Lactantes, niños y adolescentes: infusión intravenosa continua. Dosis inicial: 0,5-1 µg/kg/min, ajustar hasta obtener el efecto deseado; dosis máxima: 8 µg/kg/min.

Preparación:

Reconstituir el vial de polvo con el diluyente incluido en el envase (no utilizar otro diluyente). Debe administrarse diluido en suero glucosado al 5% hasta concentraciones de 200-1000 µg/ml.

Administración:

Por vía central o periférica en perfusión intravenosa continua.

Es totalmente incompatible con otros medicamentos, por lo que siempre deberá administrarse de forma aislada, sin mezclar ni en el mismo recipiente ni en la misma vía.
El nitroprusiato sódico es muy fotosensible, por lo que deberá protegerse de la luz durante la infusión, tanto la solución como la línea de infusión (empleando vías opacas).
Evitar la extravasación.

CONTRAINDICACIONES:

Riesgo ASA grado 5, equivalente a pacientes moribundos que no se espera que sobrevivan sin ser intervenidos quirúrgicamente.
Anemia o hipovolemia no corregidas.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hipertensión compensatoria (coartación de aorta, shunts arteriovenosos).
Insuﬁciencia cerebrovascular.

PRECAUCIONES:

Riesgo de hipotensión grave.
Se recomienda administrar con precaución en pacientes con insuﬁciencia renal grave, insuﬁciencia hepática, hipotiroidismo, hiponatremia e incremento de la presión intracraneal.
El nitroprusiato de sodio se metaboliza por vía no enzimática, combinándose con la hemoglobina, transformándose rápidamente en cianuro y luego en tiocianato. Se han descrito casos de toxicidad por cianuro/tiocianato en pacientes con infusiones <72 horas, dosis >3 μg/kg/min, insuﬁciencia renal o insuﬁciencia hepática. Deberá observarse al paciente para detectar signos de toxicidad por cianuro, como acidosis láctica, confusión, deterioro hemodinámico, metahemoglobinemia e hipertiroidismo. La toxicidad por tiocianato puede manifestarse como dolor abdominal, delirio, cefalea, náuseas y espasmos musculares.
Algunos estudios sugieren que la administración de tiosulfato de sodio es eﬁcaz para tratar y prevenir la toxicidad por cianuro, ya que facilita la conversión de cianuro a tiocianato. La hemodiálisis es eﬁcaz para eliminar el tiocianato.

Niveles de referencia
Tiocianato	Cianuro
Tóxico: 35-100 μg/ml Fatal: >200 μg/ml	Normal<0,2 μg/ml Tóxico: >2 μg/ml Potencialmente letal: >3 μg/ml

La interrupción brusca de la infusión podría producir una hipertensión de rebote. Se recomienda interrumpirla de forma progresiva.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Los efectos secundarios del nitroprusiato son derivados de su potente acción vasodilatadora: hipotensión, palpitaciones, diaforesis, náuseas, vómitos, dolor abdominal, cefalea, mareo, molestias retroesternales.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La administración de otros fármacos hipotensores (por ejemplo, sildenaﬁlo) puede aumentar la potencia de acción del nitroprusiato.
Nitroprusiato sódico aumenta el aclaramiento renal de digoxina, debido al aumento del ﬂujo sanguíneo renal, que produce una mayor secreción tubular de la digoxina consecuencia del aumento inducido por nitroprusiato. Pude producir un descenso en las concentraciones plasmáticas de digoxina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Conservación

Vial: temperatura ambiente.
Vial reconstituido: 24 h a temperatura ambiente y protegido de la luz.
Dilución: 24 h a temperatura ambiente y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ﬁcha.

BIBLIOGRAFÍA:

Ficha técnica Nitroprussiat Fides®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Administración de medicamentos por vía parenteral. Guía básica para personal sanitario. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Son Dureta. Enero 2001. www.elcomprimido.com/FARHSD/GUIA2000PAR.pdf
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Institute for Safe Medication Practices. ISMP´s list of high-alert medications. Huntingdon Valley (PA): ISMP; 2012. Disponible en www.ismp.org/Tools/highalertmedications.pdf
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012 [consultado el 22/11/12. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 26/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
Young TE, Mangum BM. Neofax. 23.ª edición. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las ﬁchas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas ﬁchas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento de las crisis hipertensivas y de la hipertensión maligna refractaria a otros tratamientos. (A)
     •Hipotensión controlada durante la anestesia para reducir el sangrado en procedimientos quirúrgicos. (A)
     •insuficiencia cardiaca severa refractaria (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nitroprusiato-sodico. Consultado el 11/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Intensivos

Hidrocortisona

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Diazóxido

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Desmopresina

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Verapamilo

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Quinidina

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Propranolol

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Propafenona

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Procainamida

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Prazosina

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Nitroprusiato sódico

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Usuarios particulares

Intensivos

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Área de socios

Usuarios particulares