Fluticasona inhalada

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Glucocorticosteroide inhalado con una acción antiinflamatoria local potente usado en el tratamiento de fondo de diversos procesos inflamatorios respiratorios y prácticamente carente de actividad mineralocorticoide.

USO CLÍNICO:

Lactantes a partir de 1 año, niños y adolescentes: tratamiento de mantenimiento para el control del asma bronquial (A).

Lactantes: tratamiento de mantenimiento y preventivo de las sibilancias recurrentes inducidas por infecciones respiratorias y por desencadenantes múltiples (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis de mantenimiento depende del grado de control del asma, oscilando desde los 50 µg cada 12 horas hasta los 500-1000 µg cada 12 horas. Se recomienda ajustar a la dosis mínima eficaz según la respuesta individual. En las exacerbaciones asmáticas, se pueden utilizar dosis de 1000 µg de fluticasona.

Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la fluticasona o alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES:

Pueden aparecer efectos sistémicos con la administración por vía inhalatoria de dosis elevadas durante largos periodos: ajustar la dosis del corticosteroide administrado por vía inhalatoria a la dosis mínima con la cual se mantenga un control eficaz. Se recomienda controlar de forma regular la altura de los niños y la función corticosuprarrenal.
El tratamiento no debe suspenderse repentinamente.
Especial cuidado en pacientes con tuberculosis activa o larvada, pacientes con infecciones víricas, bacterianas y fúngicas del ojo, de la boca o de las vías respiratoria.
Para reducir el riesgo de infección por Cándida, debe recomendarse a los pacientes que se enjuaguen la boca adecuadamente después de cada administración del fármaco.
No se recomienda el empleo profiláctico de glucocorticoides inhalados en los niños pretérmino con riesgo de desarrollar displasia broncopulmonar.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Consultar ficha técnica para una información más detallada. Muy frecuentes: candidiasis orofaríngea.

Frecuentes: ronquera e irritación de garganta.

La inhalación de forma aguda de dosis de propionato de fluticasona superiores a las recomendadas puede producir una supresión temporal de la función corticosuprarrenal. En esta situación, no es necesario tomar ninguna medida urgente. Si se continúa con una posología más alta que la recomendada durante periodos prolongados, puede producirse cierto grado de supresión corticosuprarrenal. Puede ser necesario realizar un seguimiento de la reserva corticosuprarrenal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Se debe evitar la administración concomitante o especiar la administración con fármacos inhibidores potentes del CYP3A4: valorar una posible disminución de la dosis de fluticasona.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.

Conservación: puede variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
Guía Española para el manejo del Asma (GEMA). Grupo de Respiratorio de Atención Primaria, Sociedad Española de Medicina Rural y Generalista, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica, Sociedad Española de Neumología Pediátrica, y Associació Asmatológica Catalana [consultado el 10/05/2013]. Disponible en: www.gemasma.com
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Onland W, Offringa M, van Kaam A. Late (≥ 7 days) inhalation corticosteroids to reduce bronchopulmonary dysplasia in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 24;8(8):CD002311.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Niños a partir de 1 año y adolescentes: tratamiento de mantenimiento para el control del asma bronquial (A).
•Lactantes: tratamiento de mantenimiento y preventivo de las sibilancias recurrentes inducidas por infecciones respiratorias y por desencadenantes múltiples (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluticasona-inhalada. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

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Dornasa alfa

PDM

Fecha de actualización:

9 diciembre 2020

Descripción:

La dornasa recombinante humana es una versión, obtenida por ingeniería genética, de la enzima humana que lisa el ADN extracelular. La retención en las vías aéreas de secreciones purulentas y viscosas contribuye a reducir la función pulmonar y exacerbar las infecciones. Las secreciones purulentas contienen concentraciones elevadas de ADN extracelular liberado por la degeneración de los leucocitos que se acumulan en respuesta a una infección. La dornasa alfa rompe el ADN extracelular presente en el esputo y reduce, en gran medida, las propiedades viscoelásticas del esputo presente en la fibrosis quística (FQ).

USO CLÍNICO:

Tratamiento por vía inhalatoria de pacientes >5 años de edad con FQ que tengan una capacidad vital forzada (CVF) mayor del 40% de la teórica, para mejorar su función pulmonar (A).
Tratamiento de atelectasias persistentes, por vía inhalatoria o intratraqueal (E: oﬀ-label).
También se ha estudiado su uso en bronquiolitis, para la reducción de las secreciones en pacientes <24 meses, aunque los resultados de los ensayos clínicos no mostraron algún beneficio frente al placebo (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Fibrosis quística:

Vía inhalatoria: 2,5 mg, una vez al día, mediante nebulizadores adecuados y compresores de alto ﬂujo.

Algunos estudios han mostrado un mayor beneficio con dosificaciones superiores (2,5 mg/12 h), especialmente en pacientes >21 años.

Atelectasias:

Vía inhalatoria: 1,25-2,5 mg hasta cada 4 h. Por vía intratraqueal se puede administrar en dosis de 0,2-0,25 mg/kg sin diluir (1 mg/ml) o diluido con suero fisiológico (SF) 0,9% (0,05-0,25 mg/ml).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la dornasa alfa o alguno de sus excipientes.

PRECAUCIONES:

En pacientes con CVF <40% se incrementa la frecuencia de aparición de efectos adversos en los pacientes: fiebre hasta en el 32%, rinitis hasta en el 30%, descenso de la CVF ≥10% hasta en el 22% y disnea hasta en el 17%.

El empleo de dornasa alfa en pacientes con enfermedad pulmonar moderada y grave, por lo general, no reduce el riesgo de desarrollar infecciones respiratorias que requieren el uso de antibióticos parenterales.

Insuficiencia renal: no precisa un ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: no precisa un ajuste de dosis.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Consultar la ficha técnica para una información más detallada. Las reacciones adversas descritas se clasifican como raras: conjuntivitis, dispepsia, erupción, urticaria, dolor torácico, pirexia y determinaciones de la función pulmonar disminuida.

No se ha observado toxicidad sistémica de dornasa alfa y tampoco se espera, debido a la baja absorción y corta semivida del suero de dornasa alfa. Por tanto, es poco probable que el tratamiento sistémico de una sobredosis sea necesario.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Los tratamientos estándar para la FQ, tales como antibióticos, broncodilatadores, enzimas pancreáticas, vitaminas, corticoides por vía sistémica o inhalatoria y analgésicos, pueden ser administrados, con seguridad y eficacia, junto con dornasa alfa.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidratado y agua para preparaciones inyectables.

Conservación: mantener en nevera entre 2-8 °C. Conservar la ampolla en el embalaje exterior para protegerla de la luz.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Barrio MI, García Hernández G, Gartner S, et al. Protocolo de diagnóstico y seguimiento de los pacientes con fibrosis quística. An Pediatr (Barc). 2009;71(3):250-64.
Enriquez A, Chu IW, Mellis C, et al. Nebulised deoxyribonuclease for viral bronchiolitis in children younger than 24 months. Cochrane Database Syst Rev. 2012;11:CD008395.
Erdeve O, Uras N, Atasay B, et al. Eﬃcacy and safety of nebulized recombinant human DNase as rescue treatment for persistent atelectasis in newborns: case-series. Croat Med J. 2007;48:234-9.
Ficha técnica de Pulmozyme®. Centro de Información Online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 09/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60326/FT_60326.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto.
Hendriks T, De Hoog M, Lequin MH, et al. DNAse and atelectasis in non-cystic fibrosis pediatric patients. Crit Care. 2005; 9:R351-6.
Jones AP, Wallis C. Dornase alfa for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2010;17 (3):CD001127.
MacKinnon R, Wheeler KI, Sokol J.Endotracheal DNase for atelectasis in ventilated neonates. J Perinatol. 2011;31(12):799-801.
Micromedex Healthcare® Series [en línea]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System; 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch.
Flume PA, O'Sullivan BP, Robinson KA, et al. Cystic fibrosis pulmonary guidelines: chronic medications for maintenance of lung health. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176(10):957-69.
Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2012 [en línea] [consultado el 09/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com.
Wagener JS, Kupfer O. Dornase alfa (Pulmozyme). Curr Opin Pulm Med. 2012;18:609-14.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Tratamiento por vía inhalatoria de pacientes mayores de 5 años de edad con fibrosis quística (FQ) que tengan una capacidad vital forzada (CVF) mayor del 40% de la teórica, para mejorar su función pulmonar (A).
•Tratamiento de atelectasias persistentes, por vía inhalatoria o intratraqueal (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dornasa-alfa. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

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Cromoglicato (nebulizado)

PDM

Fecha de actualización:

1 enero 2021

Descripción:

El cromoglicato sódico es un derivado del ácido cromon-2-carboxílico que inhibe la activación de muchos de los tipos de células incluidas en el desarrollo y progresión del asma. El cromoglicato sódico previene la formación de anticuerpos IgE por linfocitos B, inhibe la liberación de mediadores inflamatorios incluyendo citoquinas de los mastocitos y reduce la actividad quimiotáctica de eosinófilos y de neutrófilos. La activación y liberación de mediadores de monocitos y de macrófagos se ve también reducida con cromoglicato sódico. El cromoglicato sódico inhibe la obstrucción de vías aéreas, en su fase precoz y tardía, inducida por antígenos y reduce la infiltración por células inflamatorias en las vías aéreas. En las pruebas de provocación bronquial aguda el cromoglicato sódico ha demostrado inhibir o disminuir las reacciones asmáticas a los antígenos, ejercicio y a una serie de estímulos no específicos. El cromoglicato sódico previene la hiperreactividad bronquial producida por histamina, inducida por antígenos y reduce los eosinófilos en el mucus bronquial y la IgE antígeno específica.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de mantenimiento del asma leve persistente en niños y adultos y prevención del asma inducida por el ejercicio.

Aunque el cromoglicato se incluye como alternativa válida en algunas guías de tratamiento del asma, existen revisiones sistemáticas y otras guías terapéuticas que ponen en duda su valor terapéutico y no lo recomiendan.

En España está revocado desde noviembre de 2014.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Una ampolla de 20 mg cuatro veces al día. La pauta posológica sugerida es de una ampolla al acostarse, otra al levantarse por la mañana y a intervalos cada 3-6 horas durante el día.

Para la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio, debe administrarse una ampolla 10-15 minutos antes del ejercicio.

Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.

Preparación:

La solución de cromoglicato debe diluirse con solución salina al 0,9% para obtener el volumen final adecuado para el tipo de nebulizador que se vaya a utilizar.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al cromoglicato o alguno de sus excipientes.

PRECAUCIONES:

No debe utilizarse como tratamiento del broncoespasmo agudo.
El tratamiento no debe suspenderse repentinamente.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Puede aparecer irritación leve de la faringe, tos y broncoespasmo transitorios.

Puede aparecer broncoespasmo paradójico inmediatamente después de la administración: en estos casos el tratamiento debe ser interrumpido y se debe buscar una terapia alternativa.

Rara vez se han comunicado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, broncoespasmo, hipotensión y colapso.

Es improbable una sobredosificación por cromoglicato, pero, si se sospecha, el tratamiento será de soporte y dirigido al control de los síntomas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se conocen interacciones con otros medicamentos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Actualmente no está comercializado en España, ni tampoco se puede solicitar como medicamento extranjero a través de la página web de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Excipientes: agua purificada.

Conservación: conservar a temperaturas inferiores a 25 °C. No congelar. Proteger las ampollas de la luz solar directa.

Incompatibilidades: no se aconseja la administración conjunta de Nebulcrom con bromexina ni con ambroxol.

Nebulcrom 20 mg solución para inhalación por nebulizador está revocado en España desde noviembre de 2014.

BIBLIOGRAFÍA:

Ficha técnica de Nebulcrom^®. Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 25/03/2013]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
Global Initiative for Asthma (GINA). Global strategy for asthma management and prevention. [consultado el 25/03/2013]. Disponible en: www.ginasthma.org
Guía Española para el manejo del Asma (GEMA). Grupo de Respiratorio de Atención Primaria, Sociedad Española de Medicina Rural y Generalista, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica, Sociedad Española de Neumología Pediátrica, y Associació Asmatológica Catalana [consultado el 25/03/2013]. Disponible en: www.gemasma.com
Micromedex Healthcare^® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Im munol 2007;120(5 Suppl):S94-138.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 25/03/2013]. Disponible en: www.uptodate.com
Van der Wouden JC, Uijen JH, Bernsen RM, Tasche MJ, de Jongste JC, Ducharme FM. Inhaled sodium cromoglycate for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD002173.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de mantenimiento del asma leve persistente en niños y adultos y prevención del asma inducida por el ejercicio (A).
Aunque el cromoglicato se incluye como alternativa válida en algunas guías de tratamiento del asma, existen revisiones sistemáticas y otras guías terapéuticas que ponen en duda su valor terapéutico y no lo recomiendan.
En España está revocado desde Noviembre de 2014.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cromoglicato-nebulizado. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Ciclesonida

PDM

Fecha de actualización:

1 octubre 2020

Descripción:

Glucocorticoide. Inhalada por la boca, se convierte enzimáticamente en los pulmones en un metabolito principal (C21-des-metilpropionil-ciclesonida) que posee una gran actividad antiinﬂamatoria.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de control del asma persistente en adultos y niños a partir de 12 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis recomendada de 80-160 µg una o dos veces al día. Dosis máxima: 640 µg/día.

Una vez logrado el control del asma individualizar el tratamiento y utilizar la menor dosis eficaz.

En dosificación de una dosis al día, administrar preferentemente por la noche.

Estudios controlados y de distribución aleatoria muestran que la dosis de 80 µg dos veces al día es más eficaz que 160 µg una vez al día en la mejoría del FEV₁.

La presentación de 80 µg/inhalación no está comercializada en España.

Insuficiencia renal o hepática:

Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: no datos en insuficiencia hepática grave: monitorizar los efectos secundarios sistémicos.

Administración:

La dosis debe administrarse por la noche, aunque también ha demostrado ser eficaz por la mañana.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la ciclesonida o alguno de sus excipientes.

PRECAUCIONES:

Pueden aparecer efectos sistémicos con la administración por vía inhalatoria de dosis elevadas durante largos periodos: ajustar la dosis del corticosteroide administrado por vía inhalatoria a la dosis mínima con la cual se mantenga un control eficaz.
Se recomienda controlar de forma regular la altura de los niños y la función corticosuprarrenal.
El tratamiento no debe suspenderse repentinamente.
Especial cuidado en pacientes con tuberculosis activa o larvada, pacientes con infecciones víricas, bacterianas y fúngicas del ojo, de la boca o de las vías respiratoria.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Consultar ficha técnica para una información más detallada.

Poco frecuentes: náuseas, vómitos, mal sabor y sequedad de boca, infecciones fúngicas orales, cefalea, disfonía, tos, broncoespasmo, eccema y exantema.

En caso de sobredosificación durante un periodo de tiempo prolongado, no debe descartarse la aparición de insuficiencia suprarrenal. Puede ser necesario monitorizar la función suprarrenal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Se debe evitar la administración concomitante de ciclesonida con inhibidores potentes de la CYP 3A4 (ketoconazol, itraconazol y ritonavir o nelfinavir).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: norﬂurano (HFA-134a) y etanol anhidro.

Conservación: no conservar a temperaturas superiores a 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 23/10/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70372/FT_70372.html#4-3-contraindicaciones
Brand PL, Luz García-García M, Morison A, et al. Ciclosenide in wheezy preschool children with positive asthma predictive index or atopy. Respire Med. 2011;105(11):1588-95.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Ricciardolo FL. The treatment of asthma in children: inhaled corticosteroids. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):473-82.
Skoner DP, Maspero J, Banerji D, et al. Assesment of the long-term safety of inhaled ciclesonide on growth in children with asthma. Pediatrics. 2008;121(1):e1-14.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 18/03/2013]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: octubre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de control del asma persistente en adultos y niños a partir de 12 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ciclesonida. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Tiotropio

PDM

Fecha de actualización:

17 enero 2021

Descripción:

El bromuro de tiotropio es un antagonista especifico de los receptores muscarínicos de acción prolongada. El bromuro de tiotropio inhibe los efectos colinérgicos broncoconstrictores de la acetilcolina, liberada de las terminaciones nerviosas parasimpáticas, uniéndose a los receptores muscarínicos de la musculatura lisa bronquial. Tiene una afinidad similar por los diferentes subtipos de receptores muscarínicos, M1 a M5. En las vías aéreas, el bromuro de tiotropio antagoniza, de forma competitiva y reversible, los receptores M3, provocando relajación de la musculatura lisa bronquial. Como anticolinérgico N-cuaternario, el bromuro de tiotropio es tópicamente (bronco-) selectivo cuando se administra por inhalación, demostrando un rango terapéutico aceptable antes de que aparezcan efectos anticolinérgicos sistémicos.

USO CLÍNICO:

Tratamiento broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes ≥6 años con asma grave que hayan experimentado al menos una exacerbación grave de asma en el año anterior (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis recomendada en pacientes entre 6 y 17 años es de 5 µg de tiotropio administrados en 2 pulsaciones del inhalador Respimat®, 1 vez al día y siempre a la misma hora.
En pacientes adolescentes entre 12 y 17 años con asma grave, tiotropio se debe administrar como adición a corticoesteroides inhalados (>800-1600 μg budesónida/día o equivalente) y un controlador, o como adición a corticoesteroides inhalados (400-800 μg budesónida/día o equivalente) con 2 controladores.
En niños entre 6 y 11 años con asma grave, tiotropio se debe administrar como adición a corticoesteroides inhalados (>400 μg budesónida/día o equivalente) y 1 controlador, o como adición a corticoesteroides inhalados (200-400 μg budesónida/día o equivalente) con 2 controladores.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de en niños y adolescentes entre 6 y 17 años con asma moderado ni en <6 años.

En casos de insuficiencia renal, su aclaramiento se ve disminuido, aumentando la concentración plasmática. Utilizar con precaución si ClCr <60 ml/min.

No es necesario el ajuste de dosis en insuficiencia hepática.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES:

No debe de ser utilizado en el tratamiento inicial de los episodios agudos de broncoespasmo ni como tratamiento de rescate.
No debe de ser utilizado en pacientes con obstrucción del cuello de la vejiga.
Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de arritmia inestable.

EFECTOS SECUNDARIOS:

La sequedad de boca que puede asociarse a largo plazo con caries dental.
Xerostomía, faringitis, sinusitis e infección del tracto respiratorio superior.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han estudiado. No se recomienda el uso concomitante con otros fármacos anticolinérgicos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: contiene lactosa monohidrato; no utilizar en pacientes intolerantes a lactosa o con problemas hereditarios de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o con mala absorción de glucosa o galactosa, o alergia a las proteínas de la leche de vaca.

Conservación: 25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 17/01/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Tiotropium. Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 27/12/2020]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 17/01/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. No se encuentra autorizado su uso en niños (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tiotropio. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

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Ipratropio

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

El ipratropio (bromuro de ipratropio en forma de monohidrato) es un medicamento anticolinérgico derivado de la atropina y administrado por vía inhalatoria como broncodilatador.

USO CLÍNICO:

Adyuvante en el tratamiento de la crisis de broncoespasmo grave o en los casos de crisis moderada que no responda al tratamiento inicial con agonistas B₂-adrenérgicos en niños >12 años (A).
Tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas en niños >6 años (A).
Alivio sintomático de la rinorrea en la rinitis alérgica y no alérgica (A).
Lactantes y recién nacidos prematuros afectos de displasia broncopulmonar (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Presentaciones a presión: 20 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro (forma en la que se expresan las dosis de forma habitual) equivalen a 21 microgramos de bromuro de ipratropio monohidratado.
Presentaciones para nebulización: un envase monodosis (2 ml) contiene 261 µg de bromuro de ipratropio monohidratado (equivalente a 250 µg de bromuro de ipratropio anhidro).
Presentaciones nasales: cada ml de solución contiene 0,31 mg de bromuro de ipratropio monohidratado (equivalentes a 0,30 mg de bromuro de ipratropio anhidro). Una pulverización libera 21,7 µg de bromuro de ipratropio monohidratado equivalentes a 21 µg de bromuro de ipratropio anhidro (forma en la que se expresan las dosis de forma habitual).

Crisis aguda de broncoespasmo:

pMDI (suspensión para inhalación en envase a presión, administrar con cámara espaciadora): 40-80 µg (2-4 pulsaciones): cada 20 minutos (máximo 3 tandas) y mantener cada 4-6 horas durante las primeras 24-48 horas de inicio del tratamiento.

Suspensión para inhalación por nebulizador:

<30 kg: 250 µg/4-6 horas.
>30 kg: 500 µg /4-6 horas.
Neonatos: 25 µg/kg/ 8 horas.

Tratamiento de rinitis:

12 años: 42 µg en cada fosa nasal de 2-3 veces al día.
6-12 años: 42 µg en cada fosa nasal 2 veces al día.

Tratamiento de la displasia broncopulmonar: pMDI

Si paciente en ventilación mecánica: 40-80 µg cada 4-6 horas (en cámara espaciadora acoplada a bolsa).
Si respiración espontánea: 40-80 µg cada 4-6 horas (con cámara espaciadora y mascarilla).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la atropina, bromuro de ipratropio o alguno de sus excipientes.
No está indicado como monofármaco en el tratamiento inicial de episodios agudos de broncoespasmo.

PRECAUCIONES:

La forma de presentación para pMDI contiene etanol, lo que puede ser causa de riesgo en pacientes pediátricos y con enfermedades hepáticas, epilepsia o lesiones cerebrales.
Pacientes con predisposición a glaucoma de ángulo estrecho. En estos casos se recomienda proteger los ojos frente al fármaco en polvo y nebulizado para evitar complicaciones oculares como aumento de la presión intraocular, midriasis, glaucoma y dolor.
Pacientes con fibrosis quística por mayor propensión a trastornos de la motilidad gastrointestinal.

Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Los efectos secundarios más frecuentes son cefalea, tos, faringitis, sequedad de boca, trastornos de la motilidad gastrointestinal (incluyendo estreñimiento, diarrea y vómitos), visión borrosa, precipitación de glaucoma agudo de ángulo estrecho, náuseas y mareos.

Consultar ficha técnica para una información más detallada.

La sobredosis grave se caracteriza por síntomas atropínicos como taquicardia, taquipnea, fiebre alta y efectos centrales como inquietud, confusión y alucinaciones. Estos síntomas se deben tratar sintomáticamente.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Los β-adrenérgicos y derivados de la xantina pueden potenciar el efecto broncodilatador del bromuro de ipratropio, aunque no es necesario el ajuste de dosis.
Se debe la administración concomitante con otros fármacos anticolinérgicos, así como el bromuro de ipratropio puede acentuar los efectos anticolinérgicos de otros fármacos
El riesgo de glaucoma agudo en pacientes con antecedentes de glaucoma de ángulo estrecho se puede ver incrementado al administrar conjuntamente bromuro de ipratropio nebulizado y agonistas β2.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica.

Las presentaciones a presión contienen un 15% de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 8,4 mg/pulsación. Para el resto, consultar la ficha técnica.

Condiciones de conservación: pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar la ficha técnica.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 7/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Displasia broncopulmonar. Protocolos neonatología SEN y AEP [en línea]. Disponible en http://www.aeped.es/documentos/protocolos-neonatologia
Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA) [consultado el 7/11/2020]. Disponible en http://www.gemasma.com/
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 7/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Adyuvante en el tratamiento de la crisis de broncoespasmo grave o en los casos de crisis moderada que no responda al tratamiento inicial con agonistas b2 adrenérgicos (A).
     •Alivio sintomático de la rinorrea en la rinitis alérgica y no alérgica (A).
     •Lactantes y recién nacidos prematuros afectos de displasia broncopulmonar (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ipratropio. Consultado el 23/11/2024.

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Beclometasona

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

El dipropionato de beclometasona es un profármaco de un glucocorticoide que se hidroliza parcialmente por esterasas al metabolito activo 17-monopropionato de beclometasona. Este metabolito activo posee actividad antiinflamatoria y antialérgica, inhibiendo la fase inicial de la reacción alérgica mediada por las IgE y los mastocitos, así como la migración de las células inflamatorias. Administrado por vía inhalatoria, ejerce una acción antiinflamatoria glucocorticoide potente en el interior de los pulmones. La administración nasal produce efectos antiinflamatorios locales.

USO CLÍNICO:

Asma bronquial en los niños y los adultos (A).
Rinitis alérgica (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Asma bronquial. Inhalaciones orales con cámara espaciadora. Una o dos inhalaciones (50-100 mcg), 2, 3 o 4 veces al día. La dosis máxima diaria no deberá exceder de 10 inhalaciones en los niños menores de 12 años.

Insuficiencia renal:

No precisa un ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática:

No precisa un ajuste de dosis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la beclometasona o alguno de sus excipientes.

PRECAUCIONES:

Pueden aparecer efectos sistémicos con la administración por vía inhalatoria de dosis elevadas durante largos periodos: ajustar la dosis del corticoide administrado por vía inhalatoria a la dosis mínima con la cual se mantenga un control eficaz. Se recomienda controlar de forma regular la altura de los niños y la función corticosuprarrenal.
Es preferible la administración mediante las cámaras espaciadoras.
El tratamiento no debe suspenderse repentinamente.
Especial cuidado en pacientes con tuberculosis activa o larvada y pacientes con infecciones víricas, bacterianas y fúngicas del ojo, la boca o las vías respiratorias.
Para reducir el riesgo de infección por Candida, debe recomendarse a los pacientes que se enjuaguen la boca adecuadamente después de cada administración del fármaco.
Contiene pequeñas cantidades de etanol y glicerol. En las dosis normales, las cantidades de etanol y glicerol no son apreciables y no suponen un riesgo para el paciente.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Consultar la ficha técnica para una información más detallada.

Muy frecuentes: candidiasis en la boca y la garganta.
Frecuentes: ronquera e irritación de la garganta.

En el caso de sobredosis de dipropionato de beclometasona, puede continuarse la terapia con una posología adecuada para el control de los síntomas. La inhalación de forma aguda de dosis de dipropionato de beclometasona superiores a las recomendadas puede producir una supresión temporal de la función corticosuprarrenal. En esta situación, no es necesario tomar ninguna medida urgente. Si se continúa con una posología más alta que la recomendada durante periodos prolongados, puede producirse cierto grado de supresión corticosuprarrenal. Puede ser necesario realizar un seguimiento de la reserva corticosuprarrenal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Existe un teórico potencial de interacción en pacientes particularmente sensibles que estén tomando disulfiram o metronidazol.
Si se usa de forma concomitante con otros esteroides sistémicos o intranasales, el efecto supresor de la función suprarrenal será complementario.
La beclometasona es menos dependiente del metabolismo por CYP3A que otros corticoides, y por lo general, las interacciones son poco probables; no obstante, no puede descartarse la posibilidad de que se produzcan reacciones sistémicas con el uso concomitante.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: HFA 134, etanol (9 mg) y glicerol.

Conservación: no almacenar a temperaturas superiores a 30 °C. Conservar protegida de la luz solar directa.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas de Becotide, Becloforte y Beclo-Rino^® del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 10/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
Fichas técnicas del BOT Web 2.0. En: Consejo General de Colegios Farmacéuticos. Madrid, España [en línea] [consultado el 10/12/2020]. Disponible en: https://botplusweb.portalfarma.com/.
Micromedex Healthcare^® Series [en línea]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex DRUGDEX^® System; 1974-2020. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch.
Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2020 [en línea] [consultado el 10/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Asma bronquial en niños y adultos (A).
•Rinitis alérgica (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona. Consultado el 23/11/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Bambuterol

PDM

Fecha de actualización:

3 diciembre 2020

Descripción:

Broncodilatador. El bambuterol, profármaco del agonista betaadrenérgico terbutalina, estimula predominantemente los receptores beta 2, produciendo una relajación de la musculatura lisa bronquial, una inhibición de la liberación de espasmógenos endógenos, una inhibición del edema causado por los mediadores endógenos y un aumento del aclaramiento mucociliar.

USO CLÍNICO:

Terapia de mantenimiento para el asma y otras enfermedades pulmonares que cursan con broncoespasmo a partir de 2 años de edad (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Administración oral, en una única toma diaria antes de acostarse.

Niños 2-5 años: 10 mg/24 h; en niños orientales, 5 mg/24 h.
Niños 6-12 años: 10 mg/24 h, pudiendo incrementarse a 20 mg/24 h después de 7-14 días. No se recomiendan dosis superiores a 10 mg/24 h en niños orientales.
Niños >12 años: la dosis inicial recomendada es de 10 mg. Esta dosis puede aumentarse a 20 mg al cabo de 1 o 2 semanas de tratamiento, dependiendo del efecto clínico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a bambuterol, terbutalina o alguno de sus excipientes.

PRECAUCIONES:

Contiene lactosa; precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa.
Precaución en pacientes con enfermedad cardiaca grave subyacente: la disnea y el dolor en el pecho pueden ser de origen respiratorio o cardiaco.
Tirotoxicosis.
En pacientes diabéticos, realizar controles de glucosa adicionales al inicio del tratamiento.
En crisis asmáticas graves, el riesgo asociado de hipocalemia puede estar aumentado por la hipoxia: monitorizar niveles de potasio.
Los pacientes asmáticos que necesiten tratamiento con bambuterol deben ser tratados con una terapia antiinflamatoria óptima como, por ejemplo, corticoides inhalados o antagonistas del receptor de leucotrienos.
Insuficiencia renal: si VFG ≤50 ml/min se recomienda administrar el 50% de la dosis.
Insuficiencia hepática: en caso de insuficiencia hepática grave no administrar; se recomienda administrar terbutalina (metabolito activo del bambuterol).
Puede producir un resultado positivo en los controles de dopaje.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Tienden a desaparecer en 1 o 2 semanas de forma espontánea, siendo su intensidad dosodependiente. Consultar ficha técnica para una información más detallada.

Muy frecuentes: alteraciones del comportamiento, inquietud, temblor y dolor de cabeza.

Frecuentes: alteraciones del sueño, palpitaciones y calambres musculares.

La sobredosis puede dar lugar a niveles altos de terbutalina y, en consecuencia, a la aparición de: cefalea, ansiedad, temblor, náuseas, calambres musculares tónicos, palpitaciones, taquicardia y arritmias cardiacas. En algunas ocasiones puede producir una inhibición de la colinesterasa plasmática, un descenso de la presión arterial, hipocalemia, hiperglucemia y lactoacidosis.

Normalmente la sobredosis de bambuterol no requiere tratamiento. En casos particularmente graves se debería considerar la utilización de lavado gástrico y carbón activado, determinar el equilibrio ácido-base, la glucemia y los electrolitos, monitorizar la frecuencia y el ritmo cardiacos y también la presión sanguínea. El antídoto más indicado para las arritmias cardiacas hemodinámicamente significativas es un betabloqueante cardioselectivo, pero los betabloqueantes deberán emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo. Si la disminución de la resistencia vascular periférica mediada por la actividad beta 2 contribuye de forma significativa a una caída de la presión sanguínea, deberá administrarse un expansor del volumen.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Se debe evitar la administración concomitante con fármacos betabloqueantes y relajantes musculares metabolizados por la colinesterasa plasmática.
Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con diuréticos, esteroides o xantinas. En esta situación se recomienda vigilar los niveles de potasio.
La anestesia con halotano debería evitarse durante el tratamiento con agonistas beta 2, ya que incrementa el riesgo de arritmias cardiacas. Otros anestésicos halogenados deben ser administrados con precaución junto con agonistas beta 2.
Precaución en pacientes tratados con otros fármacos simpaticomiméticos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz (sin gluten), polivinilpirrolidona, celulosa microcristalina (E 460), estearato de magnesio.

Conservación: no conservar a temperaturas superiores a 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Ficha técnica de Bambec®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 03/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Fichas técnicas del BOT Web 2.0 [base de datos en Internet]. Madrid, España: Consejo Superior de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. [consultado el 03/12/2020]. Disponible en: https://botplusweb.portalfarma.com/
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 03/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Terapia de mantenimiento para el asma y otras enfermedades pulmonares que cursan con broncoespasmo a partir de 2 años de edad (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/bambuterol. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Vitamina A (Retinol)

PDM

Fecha de actualización:

11 abril 2021

Descripción:

Vitamina liposoluble. Esencial para el desarrollo y mantenimiento de la función visual y reproductiva, el crecimiento óseo, la inmunidad, la eritropoyesis y la función pulmonar. Actúa como cofactor de múltiples procesos bioquímicos. En la dieta se puede encontrar en la carne de hígado, los productos lácteos y los huevos, además de en algunas frutas y vegetales, como coles y zanahorias.

USO CLÍNICO:

Vía oral: tratamiento y proﬁlaxis de la deﬁciencia de vitamina A en >14 años (A)*.
Vía tópica: alivio local sintomático de la irritación de la mucosa, tratamiento de grietas cutáneas en >6 años (A).

Indicaciones no incluidas en ﬁcha técnica (E: off-label).

Prevención de la broncodisplasia pulmonar en recién nacidos prematuros de bajo peso**.
Suplementación en niños de 6 meses a 2 años con sarampión, por vía oral.
Colestasis intensa y prolongada que puede originar malabsorción de grasas y de vitaminas liposolubles, por vía oral.
Suplemento en fibrosis quística.

* La presentación oral en monoterapia. Consultar fichas técnicas de preparados en combinación.

** No existe ninguna presentación en forma parenteral registrada en España, que incluya exclusivamente vitamina A (E: extranjero, off-label). Se puede encontrar combinado con otras vitaminas para perfusión: Viant®, con la indicación de sustitución de vitaminas cuando la nutrición oral o enteral sea imposible, insuficiente o esté contraindicada en niños >11 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

1 UI de vitamina A = 0,3 µg de retinol.

Requerimientos diarios recomendados (RDA): vía oral

<6 meses: 400 µg de retinol = 1332 UI de vitamina A.
6-12 meses: 500 µg de retinol= 1665 UI de vitamina A.
1-3 años: 300 µg de retinol= 999 UI de vitamina A.
4-8 años: 400 µg de retinol = 1332 UI de vitamina A.
9-13 años: 600 µg de retinol= 1998 UI de vitamina A.
13 años y adultos: mujeres, 700 µg de retinol = 2331 UI de vitamina A; hombres, 900 µg de retinol = 2997 UI de vitamina A.

Suplemento dietético: vía oral

<6 meses: 1500 UI/día.
6 meses-3 años: 1500-2000 UI/día.
4-6 años: 2500 UI/día.
7-10 años: 3300-3500 UI/día.
Niños >10 años y adultos: 4000-5000 UI/día.

Suplementación en sarampión (recomendación según la OMS): vía oral

<6 meses: 50 000 UI.
6 meses-1 año: 100 000 UI.
>1 año: 200 000 UI.

Repetir dosis al día siguiente y a las 2 semanas.

En países desarrollados, donde no se espera una deﬁciencia endémica de vitamina A, solo se recomienda administrar en las siguientes circunstancias:

Pacientes entre 6 meses y 2 años de edad hospitalizados por complicaciones del sarampión, tales como neumonía, afectación laringotraqueal y diarrea.
Pacientes >6 meses con alguno de los siguientes factores de riesgo: inmunodeﬁciencia, alteración oftalmológica asociada al déﬁcit de vitamina A, alteraciones de la absorción intestinal, malnutrición moderada a grave, niños procedentes de regiones geográﬁcas con alta mortalidad asociada al sarampión.

Deﬁciencia de vitamina A, deﬁciencia grave con xeroftalmia:

<1 año: 7500-15 000 UI/día IM, 10 días. Mantenimiento con 5000-10 000 UI/día VO durante 2 meses.
1-8 años: 17 500-35 000 UI /día IM, 10 días. Mantenimiento con 5000-10 000 UI/día VO durante 2 meses.
8 años, adultos (VO): 100 000 UI/día 3 días, seguido de 50 000 UI/día durante 14 días.
Mantenimiento con 10 000-20 000 UI/día durante 2 meses.

Malabsorción, colestasis: se han utilizado diferentes pautas, como 5000 UI/día (pauta recomendada para el neonato), 15 000 UI/48 horas y 50 000 UI/15 días, por vía oral. Si existe un fenómeno de malabsorción grave es recomendable administrar por vía intramuscular.

Prevención broncodisplasia pulmonar en neonatos prematuros de muy bajo peso:

Recién nacidos pretérmino de peso <1000 g al nacer y con diﬁcultad respiratoria precoz, con necesidad de oxígeno suplementario en las primeras 96 horas de vida.
Recién nacidos pretérmino de peso >1000 g al nacer y con riesgo elevado de displasia broncopulmonar.

IM: 5000 UI/dosis (independientemente del peso al nacimiento) 3 días por semana, con un intervalo entre dosis de al menos 48 horas, durante 4 semanas. Es recomendable iniciar el tratamiento en las primeras 72-96 horas de vida.

(La administración IV de vitamina A en forma de palmitato de retinol se combina con los preparados vitamínicos asociados con la nutrición parenteral).

No existen datos en pacientes pediátricos con insuﬁciencia hepática o renal. En pacientes adultos se recomienda administrar con precaución. Un suplemento excesivo en pacientes con insuﬁciencia hepática puede conducir a hipervitaminosis A.

Pacientes con fibrosis quística, como complemento de complejos multivitamínicos:

<1 año: 1500 unidades/día.
1-3 años: 5000 unidades/día.
4-8 años: 5000-10 000 unidades/día.
≥9 años: 10 000 unidades/día.

Administración

Vía oral: administrar con alimentos o leche. En <2 años puede ser necesario cortar la cápsula y exprimir el contenido en su boca.
Vía IM: recomendaciones generales en cuanto a la administración en función del grupo de edad.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hipervitaminosis A.

PRECAUCIONES:

La administración de dosis >25 000 UI/kg se han relacionado con la aparición de signos y síntomas de toxicidad aguda.

No administrar de forma conjunta con dexametasona. Se debe prestar atención al riesgo que supone la administración conjunta de la vitamina con corticoides posnatales, especialmente dexametasona, por el incremento que produce en los niveles posnatales de retinol.

Su administración parenteral puede producir trombocitopenia, disfunción renal, hepatomegalia, hipotensión, acidosis metabólica.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Se observan solo cuando se superan los requerimientos ﬁsiológicos. A dosis superiores a las ﬁsiológicas puede producirse toxicidad, que se maniﬁesta con más frecuencia en niños que en adultos. Sus frecuencias no están establecidas.

Sistema nervioso central: cefalea, ataxia, vértigo, irritabilidad, alteraciones psiquiátricas, hipertensión intracraneal.
Dermatológicos: prurito, alopecia, queilitis.
Gastrointestinales: vómitos, diarrea.
Oculares: alteraciones visuales, edema de papila.
Efectos adversos en recién nacidos: abombamiento de la fontanela, hepatomegalia, edema, lesiones mucocutáneas, dolor a la palpación de los huesos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales, incrementando el riesgo de sangrado.
Existe riesgo de hipervitaminosis A con isotretinoína y derivados del ácido retinoico.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Conservación: 2-8 °C, protegida de la luz. No congelar.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

No existe ninguna presentación en forma parenteral registrada en España, que incluya exclusivamente Vitamina A (E: extranjero, off-label).

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/04/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62378/FT_62378.html
Alentado Morell N, Cabo Masip T, Vitoria Miñana I, et al. Polivitamínicos y minerales en la infancia. ¿Son necesarios? Acta Pediatr Esp. 2010; 68(1):25-33.
Efectividad de Medicamentos en Neonatología. Vitamina A en la Prevención de la Morbilidad de los Recién Nacidos Prematuros. Consejería de Sanidad y Consumo. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Comunidad de Madrid. Mayo 2005; 2.
Eichenwald EC, Hansen AR, Ann R. Stark, et al. Cloherty y Stark. Manual de Neonatología. 6.ª edición. España: Lippincott Williams and Wilkins. Wolters Kluwer Health; 2015.
Escobar Castro H, Sojo Aguirre A, et al. Fibrosis quística en Protocolos diagnóstico-terapéuticos de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición de la SEGHNP-AEP. Disponible en: https://www.seghnp.org/documentos/protocolos-diagnostico-terapeuticos-de-gastroenterologia-hepatologia-y-nutricion
Frauca Remacha E, Muñoz Bartolo G. Colestasis en el lactante en Protocolos diagnóstico- terapéuticos de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición de la SEGHNP-AEP. Disponible en: https://www.seghnp.org/documentos/protocolos-diagnostico-terapeuticos-de-gastroenterologia-hepatologia-y-nutricion
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 11/04/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
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Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las ﬁchas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas ﬁchas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicaciones según ficha técnica
     •Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de vitamina A.
     •Vía tópica: alivio local sintomático de la irritación de la mucosa, tratamiento de grietas cutáneas.
Indicaciones no incluidas en ficha técnica (E: off label)
     •Prevención de la broncodisplasia pulmonar en recién nacidos prematuros de bajo peso*
     •Suplementación en niños 6 meses-2 años con sarampión, por vía oral.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/vitamina-retinol. Consultado el 23/11/2024.

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Levocabastina (nasal)

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

La levocabastina es un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de histamina con un inicio de acción prácticamente inmediato y una larga duración de acción. Después de la aplicación en la nariz, de una forma casi inmediata y durante horas, se produce el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (estornudos, prurito nasal y rinorrea).

USO CLÍNICO:

En niños >4 años: tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (A).

No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de levocabastina suspensión para pulverización nasal en niños <4 años (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis habitual es de 2 aplicaciones por fosa nasal, 2 veces al día. La dosis puede aumentarse hasta 2 aplicaciones, 3-4 veces al día. El tratamiento se debe continuar hasta que se eliminen los síntomas.

Administración: agitar bien antes de usar. El paciente debe limpiar los conductos nasales antes de administrar el medicamento e inhalarlo por la nariz.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.

PRECAUCIONES:

Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, que puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Puede producirse irritación, dolor, sequedad, quemazón y molestia en el lugar de administración.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

El descongestivo oximetazolina puede disminuir de forma transitoria la absorción de levocabastina nasal.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª edición. España: Springer Healthcare; 2019.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 4 años: tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (A).
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de levocabastina suspensión para pulverización nasal en niños menores de 4 años (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/levocabastina-nasal. Consultado el 23/11/2024.

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Neumología

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