Tiotropio

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PDM

Fecha de actualización:

17 enero 2021

Descripción:

El bromuro de tiotropio es un antagonista especifico de los receptores muscarínicos de acción prolongada. El bromuro de tiotropio inhibe los efectos colinérgicos broncoconstrictores de la acetilcolina, liberada de las terminaciones nerviosas parasimpáticas, uniéndose a los receptores muscarínicos de la musculatura lisa bronquial. Tiene una afinidad similar por los diferentes subtipos de receptores muscarínicos, M1 a M5. En las vías aéreas, el bromuro de tiotropio antagoniza, de forma competitiva y reversible, los receptores M3, provocando relajación de la musculatura lisa bronquial. Como anticolinérgico N-cuaternario, el bromuro de tiotropio es tópicamente (bronco-) selectivo cuando se administra por inhalación, demostrando un rango terapéutico aceptable antes de que aparezcan efectos anticolinérgicos sistémicos.

USO CLÍNICO:

Tratamiento broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes ≥6 años con asma grave que hayan experimentado al menos una exacerbación grave de asma en el año anterior (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis recomendada en pacientes entre 6 y 17 años es de 5 µg de tiotropio administrados en 2 pulsaciones del inhalador Respimat®, 1 vez al día y siempre a la misma hora.
En pacientes adolescentes entre 12 y 17 años con asma grave, tiotropio se debe administrar como adición a corticoesteroides inhalados (>800-1600 μg budesónida/día o equivalente) y un controlador, o como adición a corticoesteroides inhalados (400-800 μg budesónida/día o equivalente) con 2 controladores.
En niños entre 6 y 11 años con asma grave, tiotropio se debe administrar como adición a corticoesteroides inhalados (>400 μg budesónida/día o equivalente) y 1 controlador, o como adición a corticoesteroides inhalados (200-400 μg budesónida/día o equivalente) con 2 controladores.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de en niños y adolescentes entre 6 y 17 años con asma moderado ni en <6 años.

En casos de insuficiencia renal, su aclaramiento se ve disminuido, aumentando la concentración plasmática. Utilizar con precaución si ClCr <60 ml/min.

No es necesario el ajuste de dosis en insuficiencia hepática.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES:

No debe de ser utilizado en el tratamiento inicial de los episodios agudos de broncoespasmo ni como tratamiento de rescate.
No debe de ser utilizado en pacientes con obstrucción del cuello de la vejiga.
Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de arritmia inestable.

EFECTOS SECUNDARIOS:

La sequedad de boca que puede asociarse a largo plazo con caries dental.
Xerostomía, faringitis, sinusitis e infección del tracto respiratorio superior.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han estudiado. No se recomienda el uso concomitante con otros fármacos anticolinérgicos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: contiene lactosa monohidrato; no utilizar en pacientes intolerantes a lactosa o con problemas hereditarios de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o con mala absorción de glucosa o galactosa, o alergia a las proteínas de la leche de vaca.

Conservación: 25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 17/01/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Tiotropium. Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 27/12/2020]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 17/01/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. No se encuentra autorizado su uso en niños (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tiotropio. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

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