Ciclesonida

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PDM

Fecha de actualización:

1 octubre 2020

Descripción:

Glucocorticoide. Inhalada por la boca, se convierte enzimáticamente en los pulmones en un metabolito principal (C21-des-metilpropionil-ciclesonida) que posee una gran actividad antiinﬂamatoria.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de control del asma persistente en adultos y niños a partir de 12 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis recomendada de 80-160 µg una o dos veces al día. Dosis máxima: 640 µg/día.

Una vez logrado el control del asma individualizar el tratamiento y utilizar la menor dosis eficaz.

En dosificación de una dosis al día, administrar preferentemente por la noche.

Estudios controlados y de distribución aleatoria muestran que la dosis de 80 µg dos veces al día es más eficaz que 160 µg una vez al día en la mejoría del FEV₁.

La presentación de 80 µg/inhalación no está comercializada en España.

Insuficiencia renal o hepática:

Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: no datos en insuficiencia hepática grave: monitorizar los efectos secundarios sistémicos.

Administración:

La dosis debe administrarse por la noche, aunque también ha demostrado ser eficaz por la mañana.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la ciclesonida o alguno de sus excipientes.

PRECAUCIONES:

Pueden aparecer efectos sistémicos con la administración por vía inhalatoria de dosis elevadas durante largos periodos: ajustar la dosis del corticosteroide administrado por vía inhalatoria a la dosis mínima con la cual se mantenga un control eficaz.
Se recomienda controlar de forma regular la altura de los niños y la función corticosuprarrenal.
El tratamiento no debe suspenderse repentinamente.
Especial cuidado en pacientes con tuberculosis activa o larvada, pacientes con infecciones víricas, bacterianas y fúngicas del ojo, de la boca o de las vías respiratoria.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Consultar ficha técnica para una información más detallada.

Poco frecuentes: náuseas, vómitos, mal sabor y sequedad de boca, infecciones fúngicas orales, cefalea, disfonía, tos, broncoespasmo, eccema y exantema.

En caso de sobredosificación durante un periodo de tiempo prolongado, no debe descartarse la aparición de insuficiencia suprarrenal. Puede ser necesario monitorizar la función suprarrenal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Se debe evitar la administración concomitante de ciclesonida con inhibidores potentes de la CYP 3A4 (ketoconazol, itraconazol y ritonavir o nelfinavir).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: norﬂurano (HFA-134a) y etanol anhidro.

Conservación: no conservar a temperaturas superiores a 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 23/10/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70372/FT_70372.html#4-3-contraindicaciones
Brand PL, Luz García-García M, Morison A, et al. Ciclosenide in wheezy preschool children with positive asthma predictive index or atopy. Respire Med. 2011;105(11):1588-95.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Ricciardolo FL. The treatment of asthma in children: inhaled corticosteroids. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):473-82.
Skoner DP, Maspero J, Banerji D, et al. Assesment of the long-term safety of inhaled ciclesonide on growth in children with asthma. Pediatrics. 2008;121(1):e1-14.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 18/03/2013]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: octubre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de control del asma persistente en adultos y niños a partir de 12 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ciclesonida. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

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