Fluocinonida

PDM

Fecha de actualización:

14 diciembre 2020

Descripción:

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta. Inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel. Los efectos antiinflamatorios son resultado de la inhibición de la formación, liberación y actividad de mediadores de la inflamación como quininas, enzimas liposomales, prostaglandinas y leucotrienos, lo que reduce las manifestaciones iniciales de los procesos inflamatorios e inhiben la migración celular al área y revierten la dilatación y la permeabilidad de los vasos.

USO CLÍNICO:

Tratamiento del eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema dishidrótico) y eccema endógeno (dermatitis atópica), eccema seborreico; coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis en niños mayores de dos años (A).

Existe una presentación combinada con gentamicina que está indicada si los cuadros anteriores están complicados con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Aplicar en el área afectada una fina capa de le crema una vez al día.

La duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas. Si se aplica en la cara el tratamiento debe ser lo más corto posible, una semana como máximo.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes.
Presencia de procesos tuberculosos, infecciones víricas como herpes o varicela.
Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.
Enfermedades bacterianas o fúngicas de la piel.
Niños menores de un año.

PRECAUCIONES:

No está recomendado en menores de 2 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.

Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios.

Se debe evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas, donde aumenta la absorción.
No debe aplicarse en áreas extensas de piel.
No debe aplicarse en zonas intertriginosas.
No debe aplicarse bajo oclusión. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
Los niños tienen mayor susceptibilidad a padecer supresión adrenal inducida por corticoides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal que los adultos, por tener mayor superficie corporal en relación con el peso.

Crema combinada con antibiótico: el uso prolongado de antibióticos de uso tópico puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no sensibles, incluyendo hongos, en cuyo caso deberá suspenderse el tratamiento e iniciar la terapia adecuada.

EFECTOS SECUNDARIOS:

La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea.
Síntomas locales: atrofia, sequedad, agrietamiento, picor, quemazón, eritema, en el lugar de la aplicación telangiectasias, foliculitis, estrías, erupciones acneiformes, infección dermatológica.
Efectos sistémicos debidos a su absorción como síndrome de Cushing, supresión reversible del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, hipertensión, edema, hipokaliemia, hiperglucemia, glucosuria, úlcera gástrica, parestesias, cataratas, alopecia, hipertricosis y decoloración cutánea.
También se podrían producir los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud: cefalea y congestión nasal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Hasta el momento no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: propilenglicol, ácido cítrico, glicerol (E-422), alcohol estearílico, polietilenglicol 4000 (Macrogol 4000) y dimeticona.

Conservación: periodo de validez: 3 años, no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
Fisterra. Atención Primaria en la red. Medicamentos [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento del eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema dishidrótico) y eccema endógeno (dermatitis atópica), eccema seborreico; coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis en niños mayores de dos años (A).
Existe una presentación combinada con gentamicina que está indicada si los cuadros anteriores están complicados con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluocinonida. Consultado el 23/11/2024.

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Fluocortina

PDM

Fecha de actualización:

13 diciembre 2020

Descripción:

Fluocortina, butilo: glucocorticoide tópico de potencia intermedia o moderada (grupo II) con acción predominantemente antiinflamatoria local por inhibir la liberación de mediadores de la inflamación. También tiene acción antiproliferativa e inmunosupresora.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y prurito de dermatitis y eccema atópico, eccema dishidrótico, eccema seborreico, dermatitis numular, formas leves de dermatitis de contacto, psoriasis, erupciones exantemáticas de origen solar, quemaduras menores en niños mayores de 3 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: 2-3 aplicaciones/día en capa fina sobre la zona afectada, hasta que mejore la sintomatología, para disminuir posteriormente la dosis, a una sola aplicación diaria.

Duración del tratamiento: debe ser siempre la menor posible.

CONTRAINDICACIONES:

Tuberculosis y sífilis.
Infecciones cutáneas bacterianas o fúngicas.
Acné rosácea y úlceras cutáneas.
Reacciones cutáneas posvacunación.
Dermatitis perioral.
Niños menores de 4 meses.

PRECAUCIONES:

Debe evitarse el contacto con los ojos y las mucosas.
Vendajes oclusivos: su aplicación debe restringirse en lo posible porque aumenta significativamente la absorción de medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
Uso prolongado: debe evitarse su uso prolongado, especialmente en zonas muy extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumenta el grado de absorción sistémica y los efectos secundarios.
Población pediátrica: se requiere una cuidadosa evaluación del cociente beneficio/riesgo en caso de niños entre 4 meses y 3 años. Se requiere precaución especial en el uso en niños y adolescentes en período de crecimiento, especialmente en presencia de factores que aumentan la absorción. Los niños son más susceptibles de padecer toxicidad sistémica por corticosteroides exógenos que los adultos, como por ejemplo supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, debido una mayor absorción.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Cutáneos: prurito, quemazón, eritema. En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasia, dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, acné rosácea y sobreinfección.
Sistémicos: en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante períodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Principio activo: fluocortina butilo.

Excipientes: parafina sólida, parafina líquida, alcohol cetoestearílico, polisorbato 60, estearato de sorbitano, edetato de disodio dihidratado, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

Actualmente no está comercializado en España.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
Fisterra. Atención primaria en la red. Medicamentos [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/clobetasona/
Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y prurito de dermatitis y eccema atópico, eccema dishidrótico, eccema seborreico, dermatitis numular, formas leves de dermatitis de contacto, psoriasis, erupciones exantemáticas de origen solar, quemaduras menores en niños mayores de 3 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluocortina. Consultado el 23/11/2024.

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Flutrimazol

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Antifúngico del grupo de los imidazoles. Presenta un amplio espectro, incluyendo dermatofitos, levaduras y Aspergillus.

USO CLÍNICO:

Para uso tópico en niños >10 años (A) en el tratamiento de la pitiriasis simple o furfurácea (caspa) y dermatitis seborreica (presentación en gel), dermatomicosis, candidiasis cutánea superficial, pitiriasis versicolor y pie de atleta (presentación en polvo).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dermatomicosis: en forma de crema o solución, una aplicación cada 24 horas, preferible por la noche. En caso de localización corporal aplicar durante 2-3 semanas; en el caso de pitiriasis versicolor o eritrasma 1- 2 semanas y en candidiasis cutánea 2-4 semanas.

Dermatitis seborreica: aplicar el gel sobre el cuero cabelludo y áreas adyacentes, mediante un suave masaje o fricción. Dejar que actúe de 3 a 5 minutos, antes de aclarar con agua abundante. Se aplicará 3 veces por semana, durante un periodo de 4 semanas. Si la mejoría clínica no es evidente después de 4 semanas de tratamiento, debe reconsiderarse el diagnóstico.

Pie de atleta: aplicar el polvo cada 12 horas durante 4 semanas. Se recomienda aplicar bien en las zonas interdigitales y también espolvorear ligeramente el interior de los zapatos y los calcetines.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos.

PRECAUCIONES:

No se ha establecido la eficacia y seguridad del gel en menores de 10 años y no existen ensayos clínicos realizados con niños menores de 18 años con la presentación en polvo.
Debe evitarse el contacto con los ojos.
No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras.
En caso de reacción de hipersensibilidad cutánea por el uso de este medicamento se discontinuará el tratamiento.
Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico (E-210). También puede causar reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino y bálsamo de Perú.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito, sensación de quemazón, más raramente dermatitis de contacto.

El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
Fisterra.com. Atención Primaria en la red [bases de datos en Internet]. Flutrimazol [consultado el 01/01/2015]. Disponible en: https://www.bvale/sanidadmadrid.org/

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Para uso tópico en niños > 10 años (A) en el tratamiento de la pitiriasis simple o furfurácea (caspa) y dermatitis seborreica (presentación en gel), dermatomicosis, candidiasis cutánea superficial, pitiriasis versicolor y pie de atleta (presentación en polvo).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/flutrimazol. Consultado el 23/11/2024.

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Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Metronidazol tópico

PDM

Fecha de actualización:

23 diciembre 2020

Descripción:

Antibiótico para uso cutáneo. Antiinfeccioso de la familia de los 5-nitroimidazoles con amplio espectro antimicrobiano frente a protozoos y bacterias anaerobias.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las pápulas inﬂamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea. En la vaginosis bacteriana, producida por anaerobios Mycoplasma hominis y Gardnerella vaginalis (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía tópica:

Dos aplicaciones al día, por la mañana y la noche. A las 3 semanas, deberán observarse los resultados terapéuticos notables. En ausencia de una clara mejoría clínica, se debe interrumpir el tratamiento. Se recomienda una duración máxima del tratamiento de 2 meses.

Vía tópica vaginal:

Aplicar un comprimido vaginal o una aplicación de gel, una vez al día, al acostarse durante 10-20 días, acompañado de tratamiento oral.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al metronidazol, los parabenos y otros ingredientes de cada formulación.

PRECAUCIONES:

De acuerdo con la ficha técnica autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), no se recomienda su uso en la población pediátrica.
Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas. Se han descrito casos de lagrimeo ocular.
Utilizar con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas.
Evitar la exposición a radiación ultravioleta (UV) (baños de sol, solárium y lámparas solares) durante el tratamiento con metronidazol.
Evitar el uso innecesario y prolongado de este medicamento. Es carcinogénico en ciertas especies animales de experimentación (ratones y ratas) a los que se les administraron dosis elevadas de metronidazol por vía oral. No hay evidencia de datos sobre el efecto carcinogénico en humanos.
El excipiente parahidroxibenzoato de metilo (E-218) puede provocar reacciones alérgicas, y el propilenglicol puede irritar la piel.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Debido a la mínima absorción de metronidazol tópico (la concentración sistémica después de la aplicación de 1 g de gel y crema es menor del <1% e la absorción tras una dosis oral de 250 mg) y, por tanto, a la insignificante concentración plasmática no aparecen reacciones adversas que ocurren tras la administración de las formas orales.

Los efectos secundarios son locales (frecuentes): lagrimeo (si el gel se aplica demasiado cerca de los ojos), piel seca, eritema, prurito e irritación de la piel.
Frecuencia desconocida: dermatitis de contacto.
Raros: hipoestesia, disgeusia (sabor metálico) y náuseas.

Ninguno de estos efectos adversos tuvo una incidencia mayor del 2% en los pacientes tratados. Descritos en la administración por vía vaginal: candidiasis, irritación y prurito vulvovaginal, dismenorrea y dolor pélvico.

Evitar la ingesta de alcohol, por posible efecto antabus. Riesgo de sensibilización cutánea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Las interacciones con otros fármacos son menos probables con la administración tópica de metronidazol, pero se deberá tener en cuenta su prescripción conjunta con anticoagulantes.

Se ha descrito que la administración oral de metronidazol puede potenciar el efecto anticoagulante de la cumarina y warfarina, lo que da lugar a la prolongación del tiempo de protrombina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información Online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 23/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
Guía de prescripción terapéutica. En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 08/02/2015]. Disponible en: www.imedicinas.comGPTage/.
Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2012 [en línea] [consultado el 23/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com.
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª ed. España: Adis; 2019.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea. En la vaginosis bacteriana, producida por anaerobios Mycoplasma hominis y Gardenella vaginalis. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metronidazol-topico. Consultado el 23/11/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Mometasona furoato tópica

PDM

Fecha de actualización:

3 noviembre 2020

Descripción:

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta. Ha demostrado actividad antiinflamatoria y antipsoriásica en modelos animales predictivos estándar.

USO CLÍNICO:

En niños mayores de 2 años (A):

Alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (excluyendo psoriasis en placas extensa), dermatitis atópicas, dermatitis irritantes o alérgicas por contacto.
Alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis del cuero cabelludo que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Aplicar en las áreas afectadas una vez al día.

Es preferible utilizar la pomada para el tratamiento de lesiones muy secas, escamosas y agrietadas y la crema en todas las otras patologías dermatológicas indicadas. La solución se usa preferiblemente para dermatosis del cuero cabelludo.

Respecto a las gotas, unas 10 o 12 gotas son suficientes para cubrir un área correspondiente al doble del tamaño de la mano de un adulto. Masajear suavemente hasta que el medicamento se haya absorbido por completo.

No debe emplearse durante períodos de tiempo prolongados (superiores a las 3 semanas) ni en zonas extensas de la piel (superiores al 10% de la superficie corporal).

La aplicación de corticosteroides en niños, así como su aplicación en la cara, debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz, y la duración del tratamiento no debe superar los 5 días. Se recomienda emplear un corticosteroide menos potente cuando se observe mejoría clínica.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo furoato de mometasona o a alguno de los excipientes. Contraindicado en casos de rosácea facial, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito perianal y genital, sarpullido del pañal, infecciones bacterianas (como impétigo), virales (como herpes simple, herpes zoster y varicela) y fúngicas (como candidiasis o dermatofitos), varicela, tuberculosis, sífilis o reacciones posvacunales.

PRECAUCIONES:

Cualquiera de las reacciones adversas notificadas tras el uso sistémico de corticoides, incluyendo la supresión suprarrenal, puede ocurrir también con corticoides de uso tópico, en particular en niños y bebés. Los pacientes pediátricos son más susceptibles a padecer toxicidad sistémica a las mismas dosis debido a una mayor relación entre la superficie de la piel y el peso corporal. Los niños deberán recibir la mínima cantidad de glucocorticoides necesaria para alcanzar eficacia.

Se debe utilizar con precaución en niños de más de 2 años, si bien su eficacia y seguridad no se ha establecido para tratamientos de más de 3 semanas. Como en niños menores de 2 años no se ha establecido la eficacia y seguridad de mometasona tópica, no se recomienda su uso en ese rango de edad.

Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios. No aplicar mometasona crema en los párpados, en los ojos, ni en la piel erosionada.

El uso de esteroides tópicos en el tratamiento de la psoriasis puede suponer un riesgo por diversas razones, que incluyen recaídas por efecto rebote tras el desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustular centralizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica debido al deterioro de la función como barrera que desempeña la piel. Si se utilizara en el tratamiento de la psoriasis, es importante realizar una cuidadosa supervisión del paciente.

Al igual que con el resto de los glucocorticoides tópicos potentes, debe evitarse la interrupción repentina del tratamiento ya que se puede desarrollar un efecto de rebote que se manifiesta por una dermatitis con enrojecimiento intenso, picor y quemazón.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Existe un aumento del riesgo de efectos adversos sistémicos y locales por un uso prolongado, por tratamientos frecuentes de zonas extensas y también por el tratamiento de zonas intertriginosas o con vendajes oclusivos.

Efectos adversos frecuentes: sensación de quemazón de leve a moderada en el punto de aplicación, hormigueo/picor, prurito, infecciones bacterianas, parestesia, forunculosis y atrofia cutánea local.
Efectos adversos poco frecuentes: estrías, irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis perioral, maceración de la piel, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis del tipo de la rosácea papulosa (piel facial), reacciones acneiformes, fragilidad capilar (equimosis), miliaria, sequedad, sensibilización (mometasona), foliculitis.

Infección secundaria:

Efectos adversos muy raros: telangiectasias.

La terapia crónica con corticosteroides podría interferir con el crecimiento y el desarrollo infantil.

Se ha notificado hipertensión intracraneal en pacientes pediátricos tratados con corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen abultamiento de las fontanelas, dolores de cabeza y papiledema bilateral.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han realizado estudio de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Periodos de validez: 2 años para la presentación en crema y pomada y 3 años para la solución. Después de la apertura 12 semanas para la crema y pomada y sin limitación para la solución.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 03/11/2020]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento sintomático de afecciones cutáneas inflamatorias que responden al tratamiento tópico con glucocorticoides, como la dermatitis atópica y la psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extensas) (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mometasona-furoato-topica. Consultado el 23/11/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Diflorasona

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta. Posee una potente acción antiinflamatoria, antipruriginosa, antiexudativa y antialérgica.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides, tales como: dermatitis atópica, neurodermitis, dermatitis de contacto alérgica o irritativa, psoriasis (A).

Como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos, tópica: dermatosis, aplicar sobre la zona afectada una fina película entre 1 y 2 veces al día. En dermopatías rebeldes se podrá emplear vendaje oclusivo y se aplicará la correspondiente terapia antimicrobiana. Bajo supervisión médica.

Iniciada la mejoría clínica puede ser suficiente con una aplicación al día.

Niños mayores de un año: por su masa corporal reducida, los niños pueden ser más susceptibles a padecer toxicidad sistémica.

En los niños se debe usar la menor cantidad posible del producto que sea eficaz.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Alergia a corticoides.
Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como, por ejemplo: varicela, infección herpética, herpes zóster, tuberculosis cutánea, rosácea.
Está contraindicado en pacientes con quemaduras, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito anal y genital.
Rosácea, dermatitis perioral, acné.
Niños menores de un año.

PRECAUCIONES:

Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios.
No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
No se recomienda la administración simultánea de vacunas de virus vivos, ya que puede potenciarse la replicación de los virus de la vacuna.
El uso en niños debe estar restringido a corto tiempo y áreas pequeñas de piel.
Se debe evaluar la relación beneficio-riesgo en presencia de sida, cardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, diabetes mellitus, glaucoma de ángulo abierto, disfunción hepática, miastenia gravis, hipertiroidismo, osteoporosis, lupus eritematoso, tuberculosis activa y disfunción renal severa.
Se debe evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas, donde aumenta la absorción.
No debe aplicarse en áreas extensas de piel ni en zonas intertriginosas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con la duración del tratamiento, el uso de vendajes oclusivos, con la frecuencia de administración y, en menor grado, con la dosificación. Los efectos adversos de mayor importancia clínica son: úlcera péptica, pancreatitis, arritmias, alteraciones del ciclo menstrual, debilidad muscular, náuseas o vómitos, estrías rojizas, adelgazamiento de la piel con hematomas no habituales, heridas que no cicatrizan.

Son de incidencia menos frecuente: visión borrosa o disminuida, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, aumento de la sed, escozor, adormecimiento, alucinaciones, depresiones u otros cambios de estado anímico, hipotensión, urticaria, sensación de falta de aire, sofoco en cara o mejillas, dolor, formación de ampollas con pus, hemorragia rectal.

Con el uso prolongado se puede observar acné o piel grasa, rostro hinchado o redondeado, pecas de tipo verrucoide de color rojo oscuro, estrías rojizas o purpúreas en los brazos, piernas, tronco o ingle, aumento no habitual del crecimiento del pelo, principalmente en la cara y pérdida no habitual del pelo, especialmente en el cuero cabelludo.

La absorción sistémica de los corticoides tópicos puede causar en algunos pacientes supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La administración simultánea con paracetamol incrementa la formación de un metabolito hepatotóxico de este último y el riesgo de hepatotoxicidad.
El uso conjunto de antiinflamatorios no esteroides (AINE) y diflorasona puede aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal.
La anfotericina B administrada junto con corticoides puede llevar a la hipopotasemia grave.
El riesgo de edema puede aumentar con el uso simultáneo de andrógenos o esteroides anabólicos.
Disminuye los efectos de los anticoagulantes derivados de la cumarina, heparina, estreptoquinasa o uroquinasa.
Puede aumentar la glucemia por lo que será necesario adecuar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 29/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56346/FT_56346.html
Diflorasone [consultado el 20/11/2020]. Disponible en: http://www.drugs.com/pro/diflorasone.html

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis y afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos, tales como: dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, granuloma anular, erupciones liqueniformes, lupus eritematoso discoide, neurodermatitis localizada, psoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas) y erupción solar polimorfa. (E: off-label)
Como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/diflorasona. Consultado el 23/11/2024.

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Clobetasona, butirato de

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Glucocorticoide tópico de potencia intermedia o moderada (grupo II), con acción predominantemente antiinflamatoria, y también antiproliferativa e inmunosupresora.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatitis y eccema atópico: dermatitis alérgica y del pañal, formas leves de dermatitis de contacto, dermatitis numular, dermatitis seborreica, reacciones a picaduras de insectos y parasitosis (A).

Se emplea como tratamiento médico de la fimosis (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Extender una capa fina de 1 a 2 veces al día (hasta 4 veces al día). Tras la mejoría, reducir la frecuencia de aplicación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. Infecciones cutáneas víricas (herpes, varicela), bacterianas o fúngicas.

PRECAUCIONES:

Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
Restringir en lo posible los vendajes oclusivos (incluidos los pañales en lactantes), aumenta significativamente la absorción del medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
Evitar uso prolongado, especialmente en zonas extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumentan la absorción sistémica y los efectos secundarios, pudiendo originar supresión suprarrenal incluso sin oclusión
Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).

EFECTOS SECUNDARIOS:

Muy raros.

Cutáneos: prurito, quemazón, eritema.

En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasia, dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, acné rosácea y sobreinfección.

Sistémicos: si se aplica en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante periodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Principios activos: 17-butirato de clobetasona.

Excipientes: cetostearílico alcohol y otros y agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 05/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56273/FT_56273.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto
Fisterra. Atención Primaria en la red. Medicamentos [consultado el 11/03/2015]. Disponible en:http://www.fisterra.com/buscador/
Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: www.uptodate.com
Yang SS, Tsai YC, Wu CC, et al. Highly potent and moderately potent topical steroids are effective in treating phimosis: a prospective randomized study. J Urol. 2005 Apr;173(4):1361-3.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatitis y eccema atópico: dermatitis alérgica y del pañal, formas leves de dermatitis de contacto, dermatitis numular, dermatitis seborreica, reacciones a picaduras de insectos y parasitosis (A).
Se emplea como tratamiento médico de la fimosis (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/clobetasona-butirato. Consultado el 23/11/2024.

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Peróxido de benzoilo

PDM

Fecha de actualización:

25 febrero 2021

Descripción:

El peróxido de benzoilo es un compuesto orgánico de la familia peróxido. Tiene una acción bactericida, antiinﬂamatoria y comedolítica. Se usa con frecuencia en terapia combinada con antibióticos tópicos (también con antibióticos orales), dada su capacidad para minimizar las resistencias bacterianas. Además, su aplicación conjunta es más eficaz que su aplicación por separado (también con adapaleno).

USO CLÍNICO:

Tratamiento del acné vulgar de leve a moderado en niños mayores de 12 años (A).

Algunas de las presentaciones comercializadas advierten de la falta de datos en la población pediátrica en su totalidad, no obstante, tal y como se apunta en la ficha técnica de algunos de los preparados, no se esperan problemas de seguridad diferentes a los adultos en mayores de 12 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía tópica.

Aplicar una o dos veces al día, según la intensidad del proceso y la tolerancia de la piel. En pacientes con piel muy sensible, iniciar el tratamiento con una aplicación al día.

Antes, lavar la piel con agua y un jabón suave. Dejar secar sin frotar durante 15-30 minutos. Aplicar una capa fina sobre la zona afectada, estando la piel seca. Tras su utilización, lavarse las manos.

Generalmente se observa mejoría tras 4-6 semanas de tratamiento, aunque podría precisarse un uso más prolongado.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo o cualquiera de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES:

Puede producir irritación local, en los primeros días con enrojecimiento y sensación de quemazón leve, por lo que se recomienda su aplicación gradual comenzando por las concentraciones más bajas. Y variar la concentración o frecuencia según la respuesta particular de cada paciente.
Es frecuente el uso simultáneo con retinoides tópicos por su mayor eficacia en el tratamiento del acné. En estos casos se usa el peróxido de benzoilo por las mañanas (evita problemas de decoloración de ropas) y el retinoide por la noche (evita los problemas de fotosensibilidad).
Evitar el contacto con ojos, párpados, labios, mucosa nasal o boca y heridas abiertas.
Usar con precaución en pacientes con eccema o inflamación cutánea.
Puede causar decoloración del cabello y la ropa.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Con el uso normal, es muy frecuente que el paciente sienta una leve sensación de ardor con la primera aplicación y que aparezca, a los pocos días, un enrojecimiento moderado, sequedad y descamación cutánea. Durante las primeras semanas de tratamiento podría producirse un aumento repentino de la descamación, enrojecimiento, escozor y prurito en la mayoría de los pacientes; esto no es perjudicial y normalmente desaparece en uno o dos días si se interrumpe el tratamiento temporalmente.

Se han descrito reacciones de hipersensibilidad, aunque se desconoce si pueden tener una relación directa con el peróxido de benzoilo u otros ingredientes inactivos de la formulación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se conocen. Se recomienda no usar de forma simultánea con otros medicamentos o cosméticos con efectos descamativos, irritantes y desecantes.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Principio activo: peróxido de benzoilo gel. Cada gramo contiene 25, 50 o 100 mg de peróxido de benzoilo, según presentación. Gel homogéneo, blanco y brillante. Excipientes c.s.p.

En asociación:

Con clindamicina: cada gramo de gel contiene 10 mg de clindamicina (como clindamicina fosfato) y 50 mg de peróxido de benzoilo. Gel homogéneo de blanco a ligeramente amarillento. Excipientes c.s.p.
Con adapaleno: 1 g de gel contiene 1 mg (0,1%) de adapaleno y 25 mg (2,5%) de peróxido de benzoilo. Gel opaco blanco a amarillo muy pálido. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E1520).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 25/02/2021]. Disponible en: www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
Dermatología: antiacneicos de uso tópico [consultado el 21/01/2015]. Disponible en: www.imedicinas.com/GPTage/
Eichenfield LF, Krakowski AC, Piggott C, et al. Evidence-based recommendations for the diagnosis and treatment of pediatric acne. Pediatrics. 2013 May;131 Suppl 3:S163-86.
Fernández-Cuesta Valcarce MA. Acné (v.2/2013). Guía-ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para la selección del tratamiento antimicrobiano empírico [en línea] [consultado el 18/12/2014]. Disponible en http://www.guia-abe.es
Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma; 2008.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 25/02/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento del acné vulgar de leve a moderado en niños mayores de 12 años (A).
*Algunas de las presentaciones comercializadas advierten de la falta de datos en la población pediátrica en su totalidad, no obstante tal y como se apunta en la ficha técnica de algunos de los preparados, no se esperan problemas de seguridad diferentes a los adultos en mayores de 12 años

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/peroxido-benzoilo. Consultado el 23/11/2024.

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Beclometasona (uso tópico)

PDM

Fecha de actualización:

3 diciembre 2020

Descripción:

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta, con actividad antiinflamatoria local. Inhibe las reacciones inflamatorias de la piel, llevando a la remisión de los signos objetivos (eritema, edema e infiltración) y de los síntomas (picor, ardor y dolor).

USO CLÍNICO:

En niños >5 años (A).

Formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico y eccema vulgar. Dermatitis atópica, neurodermatitis y eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.

La crema y la emulsión cutánea están indicadas, sobre todo, en las formas exudativas; el ungüento está indicado preferentemente en las formas secas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

1 o 2 aplicaciones al día; una vez controlada la lesión, puede reducirse a 1 vez al día.

La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas y en la cara se recomienda aplicarlo el menor tiempo posible.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.
Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela, rosácea, dermatitis perioral, úlceras, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales en el área a tratar.
Enfermedad cutánea bacteriana o fúngica (requiere tratamiento adicional específico).
No debe aplicarse en los ojos ni en heridas profundas abiertas.
Niños <1 año.

PRECAUCIONES:

Niños <5 años: no se ha establecido su seguridad y eficacia.
Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios.
No debe aplicarse en áreas extensas de piel.
No debe aplicarse en zonas intertriginosas.
No debe aplicarse bajo oclusión. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
Los niños tienen mayor susceptibilidad que los adultos a padecer supresión adrenal inducida por corticoides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal, por tener mayor superficie corporal en relación con el peso.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Los efectos adversos del tratamiento con beclometasona tópica son, en general, locales, leves y transitorios (reversibles). Su acentuación puede ser más frecuente cuando se tratan zonas cutáneas extensas, con grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados, o si se utilizase oclusión; la absorción también aumenta en las zonas de piel fina y en los pliegues de la piel. Si aparecen efectos adversos, debe suspenderse el tratamiento:

Hipersensibilidad cutánea.
Supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal.
Glaucoma.
Hipertensión.
Edema.
Atrofia cutánea, estrías, sensación de quemazón, prurito, eritema o sequedad en el lugar de la aplicación, telangiectasias, hematoma, acné, erupciones acneiformes, foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, infección secundaria e hipopigmentación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Hasta el momento no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Crema: alcohol cetílico, alcohol estuárico, propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, alcohol bencílico, ácido esteárico, cetomacrogol 700, sorbitol y agua.

Ungüento: parahidroxibenzoato de metilo (ER 218), lanolina, parafina líquida, parafina filante, extracto de raíz de Althaea officinallis y alcohol etílico.

Emulsión cutánea: alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, parafina filante, alcohol bencílico, glicerol (E 422), ácido esteárico, cetomacrogol 700, sorbitol, dimeticona, esencia y agua.

Periodo de validez: 5 años.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 03/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 5 años (A).
Formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico y eccema vulgar. Dermatitis atópica, neurodermatitis y eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.
La crema y la emulsión cutánea están indicadas, sobre todo, en las formas exudativas, el ungüento está indicado con preferencia en las formas secas.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-uso-topico. Consultado el 23/11/2024.

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Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Beclometasona asociado a antisépticos

PDM

Fecha de actualización:

7 diciembre 2020

Descripción:

Asociación de corticoide tópico de alta potencia y clioquinol, antiséptico con acción antibacteriana y antifúngica (inhibe el crecimiento de Microsporum, Trichophyton, Candida albicans y cocos grampositivos, como estafilococos o estreptococos.

USO CLÍNICO:

En niños >12 años (A). Dermatitis micóticas simples o de asociación bacteriana y dermatitis alérgicas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Crema: 2 aplicaciones al día, el menor número de días.

Gotas óticas: instilar 2-3 gotas, 3 veces al día directamente en el conducto auditivo externo, por un periodo de 5-7 días. Si los síntomas empeoran o persisten tras 7 días de tratamiento, se debe reevaluar la situación clínica. No se recomienda superar 2 semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos.
Procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela.
No debe aplicarse ni en los ojos ni en heridas abiertas profundas.
Crema: en niños <2 años, el clioquinol es neurotóxico y se absorbe sistémicamente tras la aplicación tópica.
Gotas óticas: perforación de la membrana timpánica, conocida o sospechada; niños <5 años.

PRECAUCIONES:

El clioquinol está clasificado como un alérgeno de contacto que produce a menudo sensibilización, especialmente cuando se aplica en piel eccematosa; la asociación al corticoide atenúa la reacción. Si aparece sequedad excesiva o se exacerba la irritación de la piel, debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse la terapia apropiada.
No debe usarse sobre grandes superficies de piel ni durante periodos prolongados.
Con el uso de este medicamento pueden producirse efectos adversos propios del uso de corticosteroides, incluyendo la supresión adrenal, especialmente en niños, sobre todo si el tratamiento es prolongado, en zonas extensas o empleando apósitos oclusivos.
No debe entrar en contacto con los ojos, ni con zonas próximas a los mismos, y tampoco con mucosas (por ejemplo, la boca o el área genital).
No deben utilizarse vendajes oclusivos, ya que pueden aumentar la infección y puede incrementar la absorción del medicamento. El clioquinol usado con oclusión puede causar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
El clioquinol puede manchar la ropa, la piel, las uñas y el pelo rubio.

(Cumplimentar información con la ficha de beclometasona.)

EFECTOS SECUNDARIOS:

Irritación, rash, sensación de quemazón, eritema, prurito, sequedad, acné, hipertricosis, hipopigmentación, edema, foliculitis y atrofia cutánea; eccema de contacto por sensibilización al clioquinol.

(Cumplimentar información con la ficha de beclometasona.)

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Interferencia con pruebas analíticas de la función tiroidea por el contenido en iodo del clioquinol.

Vía ótica: no utilizar concomitantemente con otros medicamentos para el oído.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Crema: contiene propilenglicol, alcohol cetílico y alcohol estearílico, lo que puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto). También contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede producir reacciones alérgicas (retardadas).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 07/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 12 años (A).
Dermatitis micóticas simples o de asociación bacteriana. Dermatitis alérgicas

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-asociado-antisepticos. Consultado el 23/11/2024.

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Dermatología

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