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Antiparasitarios

Melarsoprol

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Tripanocida derivado arsenical. Inhibe la glucolisis y disminuye la producción de ATP mediante su afinidad por grupos sulfhidrilo. Es activo frente a Trypanosoma brucei gambiense y Trypanosoma brucei rhodesiense, parásitos productores de la tripanosomiasis africana o enfermedad del sueño.

USO CLÍNICO: 
  • Tratamiento de la fase tardía o meningoencefalítica de la tripanosomiasis africana (E: extranjero y off-label).
  • De primera elección en caso de T. b. rhodesiense y de segunda elección en caso de T. b. gambiense (eflornitina es la primera elección).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

El tratamiento debe ser llevado a cabo en el hospital bajo estricta vigilancia médica. T. b. gambiense: 2,2 mg/kg/día (vía intravenosa [i.v.] lenta; máximo: 180 mg), por 10 días consecutivos. T. b. rhodesiense: i.v. (máximo: 180 mg/dosis).

  • Día 1: 0,36 mg/kg; día 2: 0,72 mg/kg; día 3: 1,1 mg/kg.
  • Esperar 7 días y recomenzar. Día 10: 1,4 mg/kg; día 11: 1,8 mg/kg; día 12: 2,2 mg/kg.
  • Esperar 7 días y recomenzar. Día 19: 2,2 mg/kg; día 20: 2,9 mg/kg; día 21: 3,6 mg/kg.
  • Esperar 1 semana y recomenzar con 3,6 mg/kg otros 3 días más.
  • Total 10-12 dosis en 1 mes = 18-25 mg/kg de dosis acumulada.

Para reducir la toxicidad y minimizar la incidencia de encefalopatía, puede emplearse suramina (5, 10 y 15 mg/kg/día, 3 días) previamente al inicio del tratamiento, con el objeto de reducir la carga parasitaria. Además, se puede premedicar con prednisolona (1 mg/kg/día) durante todo el tratamiento. Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES: 
  • Se aconseja evitar su empleo durante las epidemias de gripe, porque aumenta el riesgo de cuadros febriles.
  • Contiene como excipiente propilenglicol, compuesto que puede disolver el plástico. Utilizar preferentemente una jeringa de cristal y, si no se dispone de ella, administrar inmediatamente tras la preparación, aunque lentamente.
  • Inyectar con una jeringa completamente seca, ya que la solución precipita en presencia de agua. La inyección es fleboirritante; su extravasación puede causar necrosis tisular.
  • Riesgo de reacciones hemolíticas graves en pacientes con déficit de G6PD. Vigilar.
  • Análisis del líquido cefalorraquídeo (LCR) (pretratamiento, durante y postratamiento); el aumento de leucocitos, proteínas o presencia de tripanosomas en el LCR se asocian a un elevado riesgo de encefalopatía.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños.

  • Trastornos neurológicos: encefalopatía arsenical reactiva (ocurre en un 5-10% de los pacientes, riesgo que disminuye si se administra prednisolona como premedicación) que se desarrolla clínicamente como convulsiones repetidas o prolongadas, coma o trastornos psiquiátricos, habitualmente entre el quinto y el octavo día de tratamiento continuo o justo antes de la segunda serie de dosis en el caso de tratamiento intermitente. La neuropatía periférica (9%) ocurre en las 2-5 semanas tras la administración.
  • Trastornos hematológicos: agranulocitosis y anemia hemolítica en pacientes con déficit de G6PD. Síntomas de intoxicación por arsénico: cefaleas, fiebre, taquicardia, hipertensión, dolores maxilares, hiperrefleexia y pigmentación palmar.
  • Otras reacciones: cutáneas (dermatitis exfoliativa, eritema nodoso en pacientes con lepra y urticaria), cardiológicas (arritmias), digestivas (hepatotoxicidad y trastornos gastrointestinales) y nefropatía; reacciones de hipersensibilidad.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): propilenglicol y solución al 3,6% (de melarsoprol en propilenglicol).

Conservación a temperatura menor de 25 °C. Proteger de la luz y no congelar.

Presentaciones comerciales: medicamento extranjero. No comercializado en España. Arsobal® en ampollas de 180 mg/5 ml (envase de 50 ampollas).

BIBLIOGRAFÍA: 
  • García López Hortelano M, Mellado Peña MJ. Manual pediátrico de enfermedades tropicales. Madrid: Servicio de Pediatría, Hospital Carlos III, 2010.
  • Médicos Sin Fronteras. Medicamentos esenciales. Guía práctica de utilización. Edición 2010. Francia, Médicos Sin Fronteras; 2010.
  • Melarsoprol. En: Drugs.com; 2020-2021 [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en  www.drugs.com/mmx/arsobal.html.
  • Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª ed. Barcelona: Antares; 2012.
  • Micromedex Healthcare® Series. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System; 1974-2012 [en línea]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch.
  • Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2012 [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com.
  • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi-Comp; 2010.
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª ed. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Tratamiento de la fase tardía o meningoencefalítica de la tripanosomiasis africana (E: extranjero y off-label).
     •De primera elección en caso de T. b. rhodesiense y de segunda elección en caso de T. b. gambiense (eflornitina es la primera elección).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/melarsoprol. Consultado el 17/07/2024.

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Mefloquina

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Antimalárico utilizado en profilaxis y tratamiento de malaria por P. falciparum resistente a cloroquina. Interfiriere de forma similar a la cloroquina y la quinina con la capacidad del parásito para metabolizar la hemoglobina eritrocitaria. Su espectro es similar al de la quinina.

USO CLÍNICO: 
  • Profilaxis antipalúdica en malaria por P. falciparum y P. vivax en niños >6 meses (E: extranjero).
  • Tratamiento antipalúdico para casos de malaria por P. falciparum, P. vivax o formas mixtas procedentes de zonas con resistencia a cloroquina en niños >6 meses (E: extranjero).

Se trata de una alternativa, nunca de elección, aunque es uno de los fármacos de elección para zonas donde hay una alta prevalencia de P. falciparum resistente a cloroquina (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades​ [CDC], Organización Mundial de la Salud [OMS], Ministerio de Sanidad español).

No está recomendado en niños procedentes del sudeste asiático pues se han registrado resistencias a mefloquina.

La OMS, en 2010, no recomienda su uso como tratamiento debido a sus importantes efectos secundarios, manteniendo la recomendación de uso únicamente como profilaxis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis se expresa como clorhidrato de cloroquina. Datos limitados en niños <20 kg.

Su sabor es muy amargo, por lo que en niños pequeños se recomienda mezclar con mermelada o chocolate, siempre mejor con alimento que en ayunas.

Profilaxis:

5 mg/kg, en dosis semanal, comenzando 2-3 semanas antes del viaje (con tiempo por si aparecieran efectos adversos), manteniéndolo durante el viaje y completando la profilaxis hasta 4 semanas tras regresar de la zona palúdica.

Dosis máxima recomendada: 250 mg/semanal.

Se recomiendan las siguientes dosis de acuerdo con la ficha técnica autorizada:

  • 20-30 kg: 1/2 comprimido (125 mg) 1 vez a la semana.
  • 30-45 kg: 3/4 comprimido (187,5 mg) 1 vez a la semana.
  • >45 kg: 1 comprimido (250 mg) 1 vez a la semana.

Tratamiento:

10-15 mg/kg (dosis máxima 750 mg) repartido en 2 o 3 dosis separadas 6-8 horas. (recomendación del CDC).

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la mefloquina o compuestos relacionados, como quinina o quinidina.
  • Trastornos psiquiátricos graves, como depresión aguda o historia reciente de depresión, psicosis, esquizofrenia o convulsiones. Historia de enfermedad neuropsiquiátrica grave.
PRECAUCIONES: 

Administrar con precaución en personas con trastornos psiquiátricos o con antecedentes de depresión. En caso de aparición de síntomas de depresión, ansiedad, o confusión se debe suspender inmediatamente.

No debe utilizarse en pacientes con alteración de la conducción cardiaca. No puede emplearse junto con halofantrina por riesgo potencial de incremento del intervalo QT.

Uso con precaución en las personas cuyas actividades requieren fina coordinación y discriminación espacial, como pilotos y operadores de maquinaria, riesgo de vértigo, perdida de equilibrio. En ocasiones estos síntomas persisten a pesar de la interrupción del tratamiento por la larga vida media del fármaco.

En caso de insuficiencia hepática, puede retrasarse la eliminación de mefloquina, lo que implica concentraciones plasmáticas más elevadas.

Monitorizar función hepática durante la profilaxis prolongada.

En varios estudios, la administración de mefloquina en niños se asoció a vómitos de forma precoz (tras la primera dosis). Si tras una segunda dosis el fármaco no es tolerado monitorizar y considerar un posible cambio de tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. Son mucho más frecuentes cuando se utiliza mefloquina a dosis altas, como tratamiento, que en las dosis en profilaxis.

Trastornos gastrointestinales: los más frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, anorexia. Más raramente: aumento de encimas hepáticas.

Trastornos neuropsiquiátricos: cefalea. Poco frecuentes, pero graves, están descritos ataques de pánico, ansiedad generalizada, agitación, confusión, depresión, psicosis, alucinación, convulsiones que obligan a retirar el fármaco. En ocasiones, estas alteraciones psiquiatritas pueden persistir durante semanas tras abandonar el tratamiento con mefloquina. Neuropatías motoras o sensoriales (parestesias, temblores, ataxia). Cambios de humor, ataques de pánico, falta de memoria. Las alteraciones del sueño, como insomnio o pesadillas, son frecuentes.

Trastornos en la conducción cardiaca. Raros: bradicardia, arritmias. Trastornos sanguíneos: trombopenia. Raros: leucopenia o leucocitosis. Alteraciones oculares: trastornos en la visión.

Alteraciones cutáneas: rash y prurito. Muy raro. Eritema multiforme o síndrome de Steven-Johnson. Sobredosis. Se aplicará tratamiento sintomático. No existe antídoto específico. Se controlará la función cardiaca y el estado neuropsiquiatrico al menos 24 a 48 horas tras la sobredosis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Administrar con precaución y bajo supervisión médica junto con otros fármacos cardioactivos, como β-bloqueantes, ya que se pueden incrementar el riesgo de arritmias.
  • Ampicilina, tetraciclina y metoclopramida, pueden incrementar los niveles de mefloquina en sangre, por lo por lo que conviene evitar la administración simultánea.
  • No debe utilizarse a la vez que la vacuna oral frente a Salmonella typha, ya que mefloquina podría alterar la inmunogenicidad de la vacuna oral.
  • Antiepilépticos: puede disminuir los niveles plamáticos de ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lo que puede implicar la aparición de crisis convulsivas. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de estos medicamentos.
  • Uso concomitante con quinina o quinidina puede originar alteraciones en el electrocardiograma (ECG). No administrar mefloquina en 12 horas siguientes al tratamiento con quinina.
  • Uso concomitante con quinina o cloroquina aumenta el riesgo de convulsiones.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes). Comprimidos: contiene lactosa.

Conservación: conservar a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales: medicamento extranjero. No comercializado en España. Dispensable sin autorización previa para viajeros, mediante receta, en algunas delegaciones del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: diciembre 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Profilaxis antipalúdica en malaria por P falciparum, P vivax en niños > 6 meses (E:extranjero)
     •Tratamiento antipalúdico para casos de malaria por P falciparum, P vivax o formas mixtas procedentes de zonas con resistencia a cloroquina en niños > 6 meses (E:extranjero)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mefloquina. Consultado el 17/07/2024.

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Mebendazol

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Antihelmíntico benzoimidazólico no absorbible (menos efectos adversos que los absorbibles, preferible en parasitosis de localización intestinal) que posee acción helmíntica, larvicida y ovicida. Es activo frente a nematodos intestinales y tisulares, M. perstans y algunos cestodos. Elección inicial frente a infestación por nematodos.

USO CLÍNICO: 
  • Tratamiento de las parasitosis intestinales tanto simples como mixtas, en niños mayores de 2 años (A): enterobiasis (oxiuriasis), trichiuriasis, ascariasis, anquilostomiasis, capilariasis.
  • También uso en nematosis intestinales como angioestrongiloidiasis y triquinosis (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración por vía oral, preferentemente entre las comidas.

  • Enterobiasis: 100 mg dosis única; repetible en 2-3 semanas ya que la reinfección es frecuente. Tratar también a convivientes con el paciente y medidas higiénicas.
  • Trichiuriasis, ascariasis, anquilostomiasis e infecciones mixtas: 100 mg/12 horas 3 días. Si los parásitos no han desaparecido a las 3 semanas, puede repetirse un segundo ciclo de tratamiento.
  • Capilariasis 200 mg cada 12 horas durante 20 días.
  • Angioestrongiloidiasis: 100 mg/12 horas 5 días (200-400 mg cada 8 horas 10 días para costarricensis).
  • Triquinosis: 200-400 mg cada 8 horas durante 3 días, seguido de 400-500 mg cada 8 horas durante 10 días.
  • Mansonelosis (M. perstans): 100 mg/12 horas 30 días.
CONTRAINDICACIONES: 


Hipersensibilidad al fármaco.

PRECAUCIONES: 

Controles hematológicos y de transaminasas periódicos en primeras semanas de tratamiento. Seguridad no establecida en menores de 2 años; por tanto, en casos de ser necesario evaluar el perfil beneficio-riesgo.

Insuficiencia hepática: no hay datos. Monitorizar estrechamente.

Es conveniente el tratamiento simultáneo de todos los miembros de la familia, así como aplicar medidas higiénicas para controlar las causas de la infestación y evitar las recidivas.

Se han notificado convulsiones en niños (muy raramente), incluyendo a menores de un año durante la experiencia poscomercialización. Por este motivo, únicamente se administrará este medicamento a niños menores de 2 años cuando la infección parasitaria interfiera significativamente con su estado nutricional y desarrollo físico.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. Las frecuencias no están establecidas. Los más habituales son molestias gastrointestinales y cefaleas. A continuación, se recogen otros descritos:

  • Trastornos del sistema nervioso central: cefalea, convulsiones.
  • Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, vómitos.
  • Trastornos dermatológicos: alopecia angioedema, exantema, prurito, rash, síndrome de Steven-Johnson, urticaria.
  • Trastornos hematológicos: agranulocitosis, eosinofilia, disminución de la hemoglobina, leucopenia, neutropenia.
  • Trastornos hepáticos: elevación transaminasas, hepatitis.
  • Trastornos renales: glomerulonefritis, hematuria, cilindruria.
  • Otros: reacciones hipersesibilidad (anafilaxis).

Sobredosis: poca experiencia. Sintomatología digestiva. El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • No se recomienda la administración concomitante de mebendazol y metronidazol por la posible relación de esta combinación con la aparición del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica.
  • Carbamacepina, fenitoína y fosfofenitoína: aumenta metabolismo y disminuye efectividad del mebendazol. Interacción probablemente no relevante en trichiuriasis y anquilostomiasis. Valorar aumento de dosis, monitorizar eficacia.
  • Cimetidina: aumento de concentración de mebendazol. Significación clínica no establecida.

Monitorizar la respuesta clínica.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: celulosa microcristalina, glicolato sódico, almidón de maíz, sacarina sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, lauril sulfato sódico, esencia de naranja y amarillo anaranjado (E-110). La suspensión 100 mg/5 ml contiene 500 mg de sacarosa por cada 5 ml.

Presentaciones comerciales: Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.

Fecha de actualización: diciembre 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Tratamiento de las parasitosis intestinales tanto simples como mixtas, en niños mayores de 2 años (A): enterobiasis (oxiuriasis), trichiuriasis, ascariasis, anquilostomiasis, capilariasis.
     •También uso en nematosis intestinales como angioestrongiloidiasis y triquinosis. (E:off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mebendazol. Consultado el 17/07/2024.

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Malatión

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Insecticida organofosforado que actúa uniéndose irreversiblemente a la enzima colinesterasa del piojo. Útil en infestación por Pediculosis capitis y Pediculosis pubis (parásito vivo y huevos/liendres).

USO CLÍNICO: 
  • Tratamiento para la Pediculosis capitis (piojo de la cabeza y sus huevos) en niños >6 años (A).
  • En niños de 2-6 años se puede valorar tratamiento bajo estricto control médico. (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Si se han utilizado otros pediculicidas, se recomienda lavarse antes la cabeza. No utilizar conjuntamente productos pediculicidas diferentes.

Loción: aplicar sobre el pelo seco y el cuero cabelludo y frotar hasta humedecerlo completamente, prestando atención especialmente a la parte posterior de la cabeza y al cuello. Permitir que el pelo se seque naturalmente, sin secador, sin ser cubierto. Después de 8-12 horas, el pelo debe ser lavado con champú normal (sin medicación), y tras el aclarado debe ser peinado con peine de púas finas (liendrera) para quitar los piojos muertos y los huevos. Lavar las manos inmediatamente después de su uso. Una sola aplicación suele ser curativa, pero se puede reaplicar a los 7-10 días si existe evidencia de liendres vivas.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al malatión o a cualquier componente de la formulación.
  • Contraindicado en neonatos y lactantes.
PRECAUCIONES: 
  • Durante la aplicación se deben proteger adecuadamente ojos, nariz y boca tanto de la persona tratada como de quien lo aplica.
  • Vigilar la irritación o aparición de quemaduras en la piel (incluidas quemaduras de segundo grado).
  • Evitar el contacto con mucosas, piel no intacta y los ojos. Si se produce, lavar inmediatamente los ojos con abundante agua.
  • La loción es inflamable, por lo que no se debe dejar cerca de llamas o fuentes eléctricas de calor.
  • Lavar las manos tras la aplicación y revisar a todos los contactos de la familia. El malatión forma parte del “programa completo de eliminación de piojos”, que incluye lavar con agua o limpiar en seco toda la ropa, gorros, ropa de cama y toallas, así como limpiar cepillos, peines y accesorios para el cabello con agua caliente.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. Las frecuencias de los efectos secundarios no están establecidas.

  • Trastornos dermatológicos: quemaduras químicas, irritación de la piel y del cuero cabelludo, picor.
  • Trastornos oculares: conjuntivitis (si existe contacto del producto con los ojos).
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han estudiado interacciones farmacológicas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Malatión al 0,5%.

No existe ficha técnica.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Aberg JA, Goldman MP, Gray LD, et al. Infectious Diseases Handbook. 6.ª edición. Hudson (OH); Lexi-Comp; 2006.
  • Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
  • Ramírez Balza O., Herranz Jordán B. Pediculosis de la cabeza (v. 2.0/2019). Guía_ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para la selección del tratamiento antimicrobiano empírico [en línea] [actualizado el 10/11/2019; consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.guia-abe.es/temas-clinicos-pediculosis-de-la-cabeza
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª edición. España: Springer Healthcare; 2019.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Tratamiento para la Pediculosis Capitis (piojo de la cabeza y sus huevos) en niños >6 años (A)
     •En niños entre 2-6 años se puede valorar tratamiento bajo estricto control médico. (E:off-label)

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/malation. Consultado el 17/07/2024.

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Ivermectina

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Antihelmíntico y microfilaricida. Obtenido a partir de las avermectinas aisladas por fermentación de Streptomyces avermitilis, se une selectivamente a los canales de cloro regulados por glutamato de las células nerviosas y musculares de los invertebrados, aumentando su permeabilidad y provocándole la parálisis y muerte. Activo frente a nematodos intestinales; Ascaris y Trichuris y tisulares: Gnatosthomas, larva migrans cutánea. Contra las formas intestinales de Strongyloides stercolaris es el tratamiento de elección, así como en las formas inmaduras de Oncocerca volvulus (fase de microfilaremia tisular) y en filarias linfáticas. Es eficaz también frente a sarna y piojos. Su formulación es exclusivamente oral.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de elección en niños >15 kg (E: extranjero):

  • Estrongiloidiasis intestinal.
  • Oncocercosis: solo activo frente a microfilaremia, no eficaz frente a forma adulta, valorar escisión del parásito.
  • Microfilaremia sospechada o probada en pacientes con filariasis linfática causada por Wuchereria bancrofti. El uso de ivermectina en la filariasis linfática está sólo recomendado para los pacientes que están infectados o tienen riesgo de infectarse simultáneamente con Onchocerca volvulus (E: extranjero y off-label).

Tratamiento alternativo para: (E: extranjero y off-label)

  • Ascaris y Trichuris y larva migrans cutánea (Necator americano y Anquilostoma duodenale).
  • Sarna sarcóptica. El tratamiento está justificado cuando el diagnóstico de escabiosis se ha establecido clínicamente o mediante examen parasitológico.

En caso de prurito no estará justificado el tratamiento sin un diagnóstico definitivo.

*Publicaciones recientes refieren su posible utilidad para el tratamiento de rescate de la pediculosis, sólo en niños con un peso superior a 15 Kg y con la dosis habitual de 200 µg/kg en dosis única, que puede repetirse a los 10 días si es necesario. En cualquier caso, se trata de un tratamiento alternativo y la indicación está fuera de ficha técnica (off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

El tratamiento se deberá tomar en ayunas, o al menos no se tomarán alimentos en las 2 horas previas o posteriores a su administración. En niños < 6 años se pueden triturar antes de la ingesta. En el tratamiento d la escabiosis y de acuerdo a las recomendaciones disponibles en el CDC, ivermectina se debe tomar con alimentos con objeto de aumentar su biodisponibilidad.

EspecieDosis
Estrongiloidiasis intestinal 200 µ/kg dosis única. Aproximadamente correspondería según peso corporal:
  • 15-24 kg: 1 comprimido
  • 25-35 kg: 2 comprimidos
  • 35-50 kg: 3 comprimidos
  • 51-65 kg: 4 comprimidos
Oncocercosis
Microfilaremia por W. Bancrofti		 150 µg en dosis única repetir a los tres meses 150-200 µg/kg dosis única cada 6 meses.
Aproximadamente correspondería según peso corporal:
  • 15-24 kg: 1 comprimido
  • 25-44 kg: 2 comprimidos
  • 45-64 kg: 3 comprimidos
  • 65-84 kg: 4 comprimidos
En áreas endémicas donde sólo se puede administrar cada 12 meses la dosis sería 300-400 µg/kg y por tanto el número de comprimidos por peso corporal sería el doble de los indicados previamente
Escabiosis 200 µg/kg dosis única
ComúnSólo se considerará una 2.ª dosis a las 2 semanas de la inicial cuando:
  • Se produzcan lesiones específicas nuevas
  • El examen parasitológico sea positivo en esa fecha
Profusa/costrosaPuede ser necesaria una 2.ª dosis a los 8-15 días de la primera y/o tratamiento tópico concomitante
CONTRAINDICACIONES: 


Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 

No se han establecido datos sobre eficacia y seguridad de ivermectina en inmunodeprimidos, tanto para el tratamiento de estrongiloidiasis intestinal como en su profilaxis. En los pacientes en los que se ha utilizado, han sido necesarias varias pautas (incluso cada 2 semanas), siendo muy complicada su erradicación.

Se desaconseja el tratamiento concomitante con dietilcarbamazina en pacientes con oncocercosis dados los rápidos efectos microfilaricidas de este fármaco y la posibilidad de reacciones cutáneas, sistémicas (reacción de Mazzotti) u oftalmológicas de diferente gravedad. Aunque el tratamiento de este tipo de reacciones no está bien establecido, se recomienda administración de sueroterapia intravenosa en caso de hipotensión o corticoides parenterales en reacciones moderadas-graves. En las leves será suficiente con AINE. Si se sospecha loiasis concomitante tratarla previamente por riesgo de encefalopatía con el uso de este fármaco.

Algunas de las posibles reacciones adversas como mareo, somnolencia, vértigo y temblores pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.

En general, las reacciones adversas han sido leves y transitorias.

Para todas las indicaciones se han descrito en la fase poscomercialización: hipotensión, crisis asmática, temblores, hepatitis, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens Johnson, siendo estas últimas muy excepcionales.

Indicación Efectos
Oncocercosis

Reacciones tipo Mazzotti (por la muerte del parásito): artralgia, adenopatías dolorosas, prurito, exantema papulopustular o urticarial, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo e hipotensión y fiebre

Oftalmológicos: edema palpebral, uveítis anterior, conjuntivitis, hemorragia conjuntival, limbitis, queratitis y coriorretinitis. Rara vez han sido graves y se resuelven la mayoría sin tratamiento

Analíticos: eosinofilia, y aumento de hemoglobina
Filariasis linfática

Si amicrofilaremia: <1% de reacciones adversas

Si microfilaremia: fiebre, cefalea, mialgia, astenia, tos, anorexia, artralgia, diaforesis, odinofagia, mareo, epigastralgia, hipotensión, vértigo, dolor torácico, alteración de la función pulmonar, sensibilidad testicular… Es rara la encefalopatía

Analíticos: eosinofilia, aumento transaminasas y hematuria
Estrongiloidiasis intestinal

General: astenia, dolor abdominal…

Gastrointestinal: anorexia, estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos

Sistema nervioso: vértigo, somnolencia, temblores

Analíticos: anemia, leucopenia, aumento trasaminasas

La intensidad y gravedad de las reacciones adversas tras la administración de ivermectina probablemente estén relacionadas con la densidad de microfilarias, especialmente en sangre. Por ello, la coinfección por Loa-loa predispone a reacciones adversas graves.

En los casos de sobredosis se han notificado los siguientes síntomas: exantema, dermatitis de contacto, edemas, cefalea, vértigo, temblor, ataxia, parestesisas, disnea, naúseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. El tratamiento de la intoxicación sería reposición hidroelectrolítica y tratamiento antihipertensivo en caso necesario. Se recomienda evitar el uso de agonistas gabérgicos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Se excreta casi exclusivamente por las heces, menos del 1% en orina. De ahí su escasa capacidad de interacción.
  • Aumento del efecto anticoagulante si administración concomitante con warfarina. Monitorizar INR si uso concomitante con anticoagulantes orales.
  • Disminución del efecto terapéutico de la vacuna del bacilo Calmette-Guérin (BCG) y la vacuna de fiebre tifoidea viva atenuada (Ty21a), por lo que conviene evitar la administración simultánea.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): celulosa microcristalizada, almidón de maíz pregelatinizado, butilhidroxianisol, ácido cítrico anhidro, estearato de magnesio.

Conservación: no necesita medidas específicas de conservación.

Presentaciones comerciales: medicamento extranjero. No comercializado en España. Stromectol®/Mectizan®: comprimidos 3 mg. 1 comprimido en una tira unitaria de aluminio. Cajas de 1, 4, 10 o 20 blísteres. Frasco de 500 mg.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
  • Currie B, McCarthy J. Permethrin and ivermectin for scabies. N Engl J Med 2010; 362:717–725.
  • Fox LM. Ivermectin: uses and impact 20 years on. Curr Opin Infect Dis. 2006;19:588-93.
  • Ivermectina (Stromectol® ) Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en: www.fda.gov
  • Karthikeyan K. Scabies in children. Arch Dis Child Educ Pract Ed 2007;92:ep65-ep69.
  • Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Scabies Medication. Disponible en: https://www.cdc.gov/parasites/scabies/health_professionals/meds.html
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de elección en niños > 15 Kg (E: extranjero)
     •Estrongiloidiasis intestinal
     •Oncocercosis : solo activo frente a microfilaremia, no eficaz frente a forma adulta , valorar excisión del parasito

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ivermectina. Consultado el 17/07/2024.

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Hidroxicloroquina

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Antirreumático (inmunosupresor) de acción lenta. Antipalúdico.

USO CLÍNICO: 

Paludismo en niños de 9 a 11 años con un peso >31 kg y adolescentes (A).

Tratamiento del paludismo no complicado por P. vivax, P. malariae, P. ovale y P. knowlesi:

  • Existen resistencias descritas del P. vivax a cloroquina/hidroxicloroquina en Brasil, Etiopía, Indonesia, Malasia (Borneo), Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Perú, Islas Salomón y Tailandia.
  • En general para el resto de las especies, se considera susceptible, aunque se han descrito casos de P. malariae con resistencia a cloroquina en Indonesia recientemente.
  • No presenta actividad frente a hipnozoitos (formas durmientes en el hígado), por lo que precisa de asociación con primaquina en algunos casos para la prevención de recidivas. Suele reservarse este último para casos de pacientes con poco riesgo de reinfección, que viven en zonas no endémicas.

Tratamiento del P. falciparum no complicado (asegurándose de la susceptibilidad de la cepa):

  • Solamente puede utilizarse empíricamente en áreas sin resistencias declaradas a cloroquina (actualmente sólo en Centroamérica). No debe utilizarse en África, Sudeste Asiático y Sudamérica. Profilaxis antipalúdica, en casos muy concretos.
  • No debe utilizarse en áreas con resistencias reportadas a cloroquina o mefloquina. Al tratarse de una dosis semanal es una buena opción para viajes de larga duración a zonas con sensibilidad a cloroquina y mefloquina.

Antirreumático de acción lenta: (E: off-label) Utilizado en artritis reumatoide de actividad inflamatoria moderada (incluida la artritis juvenil), lupus eritematoso sistémico, fundamentalmente en casos leves y con manifestaciones cutáneas articulares y lupus discoide. Sobre la cloroquina presenta como ventaja una probable menor toxicidad retiniana.

Trastornos causados y agravados por la exposición a la luz solar (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento del paludismo no complicado. Se administra una dosis máxima total de 30 mg/kg de peso corporal ideal, durante dos días siguiendo la siguiente pauta:

  • Primera dosis: 13 mg/kg, sin exceder 800 mg.
  • Segunda dosis: 6,5 mg/kg sin exceder 400 mg, 6 horas después de la primera dosis.
  • Tercera dosis: 6,5 mg/kg sin exceder 400 mg, 24 horas después de la primera dosis.
  • Cuarta dosis: 6,5 mg/kg sin exceder 400 mg, 48 horas después de la primera dosis.

Profilaxis antipalúdica: 6´5 mg/kg una vez a la semana. No superar las dosis recomendadas para adultos. Debe comenzarse la pauta 1-2 semanas antes del viaje y continuar la administración hasta cumplir las 4 semanas posteriores al regreso de la zona de exposición. Si no se comenzó la profilaxis antes de la exposición, puede administrarse una dosis inicial doble en dos tomas separadas 6 horas y continuar según lo indicado anteriormente hasta 8 semanas después de dejar la zona endémica.

Tratamiento de la artritis juvenil o lupus eritematoso sistémico: 3-5 mg/kg/día (sulfato) dividido en 1-2 dosis/día (dosis máxima de 400 mg/día). No se recomienda exceder la dosis de 6,5 mg/kg/día.

200 mg de sulfato de hidroxicloroquina equivalen a 155 mg de hidroxicloroquina base. Se recomienda tomar con comida o leche para disminuir las molestias gastrointestinales.

Insuficiencia renal: Si IR leve-moderada disminuir la dosis si tratamientos prolongados. Si filtrado glomerular <10 ml/min: disminuir la dosis en un 50%.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la cloroquina o hidroxicloroquina.
  • No administrar en casos de retinopatía o maculopatía.
PRECAUCIONES: 

Antes de iniciar el tratamiento deberá evaluarse la función hepática y renal, interrogar sobre la presencia de problemas visuales y evaluar agudeza visual, funduscopía y prueba del campo visual. Vigilar cada 3-6 meses. Si se presentan anomalías visuales: interrumpir tratamiento; los problemas retinianos generalmente son reversibles, en algunos casos la retinopatía es irreversible.

Todo niño con artritis juvenil en tratamiento deberá someterse a exploración sistemática con lámpara de hendidura para descartar uveítis.

Evitar la exposición a la luz solar y fuentes luminosas artificiales, ya que es posible que cause reacciones de fotosensibilidad. Se recomienda el uso de protección solar y/o ropa protectora.

  • En pacientes en tratamiento prolongado se ha descrito miopatía, neuromiopatía y debilidad muscular (especialmente de los músculos proximales). La miopatía puede ser reversible tras la interrupción del tratamiento, pero la recuperación puede tardar varios meses. Por tanto, estos pacientes deben someterse a exploraciones periódicas de la fuerza muscular (incluyendo exploración de los reflejos tendinosos). Si se produce debilidad muscular se debe suspender el tratamiento.
  • Insuficiencia hepática: utilizar con precaución. Ajustar dosis y monitorizar niveles séricos.
  • Déficit de G6PD: posible riesgo de hemólisis.
  • Otras patologías: puede empeorar el cuadro en la psoriasis o exacerbar en porfiria y miastenia gravis.

Debe administrarse con precaución en trastornos neurológicos (especialmente epilepsia) y trastornos gastrointestinales graves.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Sin datos específicos en niños. Se describen los muy frecuentes (> 10%), frecuentes (1-10%), y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Las reacciones adversas más frecuentes (1-10% pacientes) son los trastornos gastrointestinales que desaparecen al interrumpir el tratamiento. Pueden reducirse disminuyendo la dosis al inicio del tratamiento e incrementándola paulatinamente.

Los trastornos oculares, tales como disminución de la agudeza visual, fotofobia, etc. son frecuentes y excepto cuando se deben a retinopatía suelen ser reversibles al interrumpir el tratamiento. La retinopatía es rara, pero es una reacción adversa grave ya que puede causar ceguera.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, anorexia. Trastornos sistema nervioso central: cefalea.

Trastornos oculares: alteraciones en la córnea que incluyen edema y opacidad, con o sin síntomas (visión borrosa, halo visual o fotofobia), alteración de la acomodación con síntomas de visión borrosa, agudeza visual disminuida.

Trastornos generales: Pérdida de peso.

Intoxicación:

Fármaco de alta toxicidad en sobredosificación.

Dosis superiores a 0,75-1 g en niños pueden resultar fatales. Tras la ingesta, los primeros síntomas pueden aparecer a los 30 minutos. Estos pueden incluir somnolencia, alteraciones visuales, convulsiones, pudiendo aparecer asimismo alteraciones en la conducción cardiaca, hipotensión, coma y parada cardio-respiratoria.

El tratamiento deberá ser de soporte y sintomático, ya que no existe antídoto. Se deberá realizar lavado gástrico y carbón activado (dosis 5-10 veces superior a la dosis estimada de ingesta). Otras medidas deberán ser acidificación urinaria y diuresis forzada. La monitorización del potasio en plasma es obligada.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • El uso simultáneo con mefloquina puede incrementar el riesgo de convulsiones y prolongación del intervalo QTc. Si el uso simultáneo no pudiera evitarse, se recomienda retrasar la administración de mefloquina al menos 12 horas después de la última dosis de hidroxicloroquina.
  • Vacunas de virus vivos atenuados. Puede disminuir la respuesta inmunológica e incrementar el riesgo de infección por los virus vacunales. Por tanto, se recomienda evitar la vacunación con vacunas de virus vivos hasta al menos 3 meses después de la finalización del tratamiento con hidroxicloroquina.
  • Pimecrolimús y tacrolimús (tópico): pueden potenciar los efectos adversos de hidroxicloroquina. Evitar el uso concomitante.
  • Moxifloxacino: el uso simultáneo puede incrementar el riesgo de arritmia ventricular. Evitar el uso concomitante.
  • Los antiácidos pueden reducir la absorción de hidroxicloroquina por lo que su administración debe hacerse con un intervalo de al menos 4 horas.
  • Insulina y otros antidiabéticos: puede ser necesaria una reducción en sus dosis ya que se puede potenciar su efecto hipoglucemiante.
  • Glucósidos cardiotónicos (p.ej. digoxina): hidroxicloroquina puede incrementar la concentración sérica de digoxina, por lo que se recomienda monitorización de sus niveles séricos.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

La hidroxicloroquina se diferencia de la cloroquina por la presencia de un grupo hidroxilo en el extremo de la cadena lateral. Tiene una farmacocinética muy similar a la cloroquina, con rápida absorción gastrointestinal, niveles pico entre las 2 y las 3,5 horas tras la administración y excreción lenta, tanto de la hidroxicloroquina como de sus metabolitos, a través de la vía renal.

Excipientes: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, estearato magnésico y crospovidona c.s.

Equivalencia: 200 mg de sulfato de hidroxicloroquina equivalen a 155 mg de hidroxicloroquina base.

Conservación: deberá conservarse en envase resistente a la exposición solar y a una temperatura inferior a 30 °C, sin estar recomendada su conservación en frío.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • Arguin P, Mali S. Malaria. Yellow Book 2012, Centers for Disease Control and Prevention. Disponible en: wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2012/chapter-3-infectious-diseases-related-to-travel/malaria.htm.
  • Global report on antimalarial drug efficacy and drug resistance: 2000-2010. World Health Organization 2010. Disponible en: http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241500470_eng.pdf
  • Guidelines for the treatment of malaria. 2.ª edition. World Health Organization, 2010. Disponible en: http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547925_eng.pdf.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Paludismo en niños de 9 a 11 años con un peso > 31 kg y adolescentes (A)
Tratamiento del paludismo no complicado por P. vivax, P. malariae, P. ovale y P. knowlesi
     •Existen resistencias descritas del P. vivax a cloroquina/hidroxicloroquina en Brasil, Etiopía, Indonesia, Malasia (Borneo), Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Perú, Islas Salomón y Tailandia.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/hidroxicloroquina. Consultado el 17/07/2024.

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Antimoniato de meglumina

PDM
Fecha de actualización: 
17 abril 2021
Descripción: 

Antimonial pentavalente (derivado del ácido fenilestibónico) con actividad frente a la mayoría de las especies de Leishmania, salvo L. aethiopica. Único antimonial pentavalente autorizado en España.

USO CLÍNICO: 

Leishmaniosis visceral (kala azar), cutánea (botón de Oriente) y mucocutánea (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración intramuscular profunda.

  • Leishmaniasis visceral y mucocutánea: 20 mg/kg/día de antimonio (75 mg/kg/día de antimoniato de meglumina), durante 28 días.
  • Leishmaniasis cutánea: 20 mg/kg/día de antimonio (75 mg/kg/día de antimoniato de meglumina) durante 20 días.

En los casos de leishmaniasis cutánea producidos por L. major, L. tropica, L. infantum, L. chagas (leishmaniasis del Nuevo Mundo, Asia, Europa y África) el tratamiento podría reducirse a 10 días con la misma posología.

En caso de recidiva deberá comenzarse un nuevo ciclo de tratamiento durante 20 días, en el caso de la forma cutánea. En la forma visceral y mucocutánea se recomienda hacer un ciclo de tratamiento más prolongado y en combinación con otros antimoniales.

Otra pauta aceptada es 20 mg/kg/día (máximo 850 mg/dosis), series de 12 a 15 inyecciones, diarias, con reposo de 15 días entre las dos series. Para la primera y segunda inyección utilizar la mitad de la dosis mencionada. La dosis debe incrementarse de forma gradual, debido a la toxicidad, que es significativa.

La administración es intramuscular. No se recomienda la infusión intravenosa, pero se puede utilizar en infusión lenta (al menos 5 minutos); si es preciso, diluir en 500 ml de suero fisiológico.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
  • Insuficiencia renal, cardiaca o hepática.
PRECAUCIONES: 
  • Antes del tratamiento y de forma periódica durante el tratamiento: ECG, hemograma, bioquímica, función hepática y renal, lipasa y amilasa.
  • En caso de elevación de lipasa o amilasa, vigilar; no es necesario interrumpir tratamiento, excepto en caso de pancreatitis.
  • En caso de prolongación del QT >0,5 segundos se debe interrumpir el tratamiento. Las alteraciones leves asintomáticas no se consideran indicación de interrupción.
  • En caso de tuberculosis.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños y no hay una frecuencia establecida.

  • Al comienzo del tratamiento pueden producirse las siguientes reacciones adversas: reacción febril pasajera acompañada de escalofríos o de sensación de mareo con sudoración, tos y vómitos, asociadas al antimonio.
  • Otros efectos secundarios, aunque raros, son: cefaleas, malestar general, disnea, erupción cutánea, edema facial o dolor abdominal, así como alteraciones de la función hepática (aumento de las transaminasas y fosfatasa alcalina) o de la función renal (aumento de la creatinina y de la urea) y aumento de los niveles de enzimas digestivas (lipasa, amilasa). En muy raros casos se ha observado pancreatitis.
  • También se pueden producir leucopenia y anemia.
  • Cambios en el ECG dosisdependientes y generalmente reversibles. En la mayoría de los casos, la inversión de la onda T y la prolongación del intervalo QT preceden a la aparición de arritmias graves (torsade de pointes, fibrilación ventricular).
  • Locales: dolor local, abscesos, flebitis en la administración intravenosa.
  • Sobredosificación: al ser un antimonial pentavalente, su toxicidad es mucho menor que la de los compuestos trivalentes. Pueden aparecer trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea) de diversa consideración, manifestaciones cutáneas de tipo urticarial y trastornos cardiovasculares.

Su tratamiento es la administración de dimercaprol (BAL) intramuscular, como quelante de antimonio (se puede obtener en Medicamentos Extranjeros).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Se debe utilizar con precaución con medicamentos que prolonguen el intervalo QT (los antiarrítmicos de Clase IA y III, algunos antidepresivos tricíclicos, algunos macrólidos, algunos antipsicóticos, ciertos antiparasitarios).

Evitar la administración concomitante de medicamentos con efectos cardiotóxicos, hepatotóxicos, pancreotóxicos o neurotóxicos.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Cada ampolla de 5 ml contiene 1500 mg de antimoniato de meglumina (D.C.I.). El antimoniato de meglumina es un producto orgánico de síntesis muy rico en antimonio (28,3%). Una ampolla corresponde a 425 mg de antimonio.

Excipientes: metabisulfito potásico (8 mg), sulfito sódico anhidro (0,9 mg), agua para inyectables (c.s.p. 1 ampolla).

Puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque contiene sulfitos.

Conservación: a temperatura ambiente.

Las ampollas deben conservarse en recipientes bien cerrados, protegido de la luz. Conviene tener en cuenta que los antimoniales son polímeros susceptibles de deteriorarse con el tiempo.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 17/04/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): American Pharmacists Association-Lexi Comp; 2010.
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 25.ª edición. España: Springer Healthcare; 2020.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Leishmaniosis visceral (Kala azar), cutánea (Botón de oriente) y mucocutánea (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/antimoniato-meglumina. Consultado el 17/07/2024.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Triclabendazol

PDM
Fecha de actualización: 
1 septiembre 2020
Descripción: 

El triclabendazol es unantiparasitario de la familia de los benzimidazoles, activo frente a Fasciola hepática, Fasciola gigantica y Paragonimus westermani. Difiere de otros benzimidazoles (albendazol o mebendazol) en que no tiene actividad contra nematodos.

Aprobado para uso humano por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2019, previamente era un fármaco de uso veterinario utilizado en humanos con buenos resultados.

USO CLÍNICO: 

El triclabendazol se emplea en los siguientes usos en edad pediátrica:

  • Fasciolasis en niños mayores de 6 años (E: extranjero). Fármaco de elección por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para esta infección, tanto en fase aguda como crónica. Activo frente a formas inmaduras y adultas.
  • Tratamiento de 2.ª línea de la paragonimiasis (alternativo a praziquantel) en niños mayores de 6 años (E: extranjero y off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Fasciolasis:

Dosis: 10 mg/kg/día en dosis única, o repetir una segunda dosis a las 12-24 h de la primera (recomendable sobre todo en casos graves). Tasa de curación >90% con una dosis en estudios observacionales, que aumenta al administrar la 2.ª dosis.

Si se sospecha de mala evolución o persistencia de serología elevada, repetir tratamiento a las 2 semanas, hasta incluso si es necesario valorar a los 6 meses.

Paragonimiasis pulmonar:

10 mg/kg/día postprandiales separadas 12 horas entre sí, aunque es posible también en dosis única.

Insuficiencia renal o hepática:

No se han realizado estudios específicos en pacientes con función renal alterada ni en función hepática alterada, por lo que la posología óptima para estos grupos de pacientes no está establecida.

Administración:

La administración es por vía oral. El tratamiento se administra preferiblemente después de las comidas. El comprimido se puede tragar entero, por la mitad o triturado. Se recomienda redondear al comprimido entero o medio comprimido más cercano.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a triclabendazol o alguno de sus excipientes.
  • Hipersensibilidad a otros benzimidazoles.
PRECAUCIONES: 
  • Posible prolongación del intervalo QT. Monitorizar en pacientes con historia de alargamiento del QT en el uso concomitante con otros fármacos que puedan alargarlo.
  • Debe utilizarse con precaución en los pacientes que tengan un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenada por el riesgo potencial de hemólisis.
  • Por contener lactosa, no debe utilizarse en caso de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa y déficit de lactasa.
  • Su seguridad y eficacia no están bien establecidas en menores de 6 años.
  • Si se administra con un antiespasmódico durante 5-7 días después del tratamiento puede reducir el dolor y la ictericia provocada por la eliminación masiva de parásitos muertos a través de los conductos biliares.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica. 

La mayoría de los efectos adversos descritos dependen del efecto sobre el parásito, por tanto, de la carga parasitaria: urticaria y la afectación del estado general.

  • Muy frecuentes: sudoración, dolor abdominal o del hipocondrio derecho o epigástrico.
  • Frecuentes: sensación de debilidad, dolor torácico, fiebre, pérdida del apetito, diarrea, náuseas, vómitos, ictericia, cólico hepático-biliares, malestar, vértigo, cefalea, urticaria, disnea, tos.
  • Relevancia clínica: a los 3-7 días postratamiento, se puede producir obstrucción biliar transitoria y autolimitada causada por la muerte de los gusanos (similar a lo que ocurre en el curso natural de la enfermedad), con dolores abdominales, dolor en hipocondrio derecho, y aumento transitorio de enzimas hepáticos (hasta en un tercio de los pacientes). En algunos casos este cólico biliar puede ser grave, pero responde bien a la administración de antiespasmolíticos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • No usar de forma concomitante con cisaprida, pimozina, quinidina, por el riesgo elevado de arritmias.
  • Riesgo de necrosis de extremidades por ergotismo si uso concomitante con derivados ergotamínicos.
  • En ambas interacciones descritas, diferir al menos 24 horas la administración de ambos fármacos.
  • No está bien establecido, pero podrían verse inhibidas las enzimas del citocromo p450.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, metilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo.

Conservación: conservar a temperatura por debajo de 25 °C, en su embalaje original y protegido de la luz.

Medicamento extranjero. No comercializado en España.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas de medicamentos especiales de la AEMPS [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 05/09/2020]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/loginForm.do
  • Gandhi P, Schmitt EK, Chen CW, et al. Triclabendazol in the treatment of human fasciolasis: a review. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2019,113:797-804.
  • Webb CM, Cabada MM. Recent developments in the epidemiology, diagnosis and treatment of Fasciola infection. Curr Opin Infect Dis. 2018;31:409-414.
  • Maco V, Marcos L, Delgado J, et al. Efficacy and tolerability of two single-day regimens of triclabendazole for fascioliasis in Peruvian children. Rev Soc Bras Med Trop. 2015;48(4):445-453.

Fecha de actualización: septiembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Fasciolasis en niños mayores de 6 años (E: extranjero).
     •Tratamiento de 2ª línea de la paragonimiasis (alternativo a Praziquantel) en niños mayores de 6 años (E: extranjero).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/triclabendazol. Consultado el 17/07/2024.

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Nitazoxanida

PDM
Fecha de actualización: 
18 diciembre 2020
Descripción: 

Agente antiprotozoo y antihelmístico con actividad frente a distintos microorganismos, entre estos la Giardia lamblia y el Cryptosporidium parvum, y otros como la fasciola hepática, Hymenolpsis nana, Entamoeba hystolitica, Tricomonas vaginalis, A. lumbricoides. La nitazoxanida actúa sobre los protozoos y bacterias anaerobias inhibiendo la piruvato ferredoxin oxidoredctasa (PFOR), enzima esencial en el metabolismo anaerobio; no obstante, pueden existir otros mecanismos sin que estos se encuentren aclarados.

USO CLÍNICO: 
  • Tratamiento de la diarrea por o Cryptosporidium parvum en niños >1 año (E: extranjero).
  • Tratamiento de elección de la diarrea por C. parvumen paciente sin infección por VIH.
    • Actualmente ningún fármaco ha sido aprobado en el tratamiento de la criptosporidiasis en pacientes con SIDA avanzado. En estos pacientes, la recuperación inmune con el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) es fundamental para el control de esta infección. La nitazoxanida, la paromomicina o la combinación de paromomicina y azitromicina pueden ser útiles en disminuir la diarrea y mejorar la malabsorción, permitiendo una mayor absorción de otros fármacos.
  • Tratamiento de la diarrea por Giardia lamblia en niños >1 año (E: extranjero).
  • Tratamiento alternativo de la infestación por Fasciola hepatica (E: extranjero y off-label).
  • Tratamiento alternativo de la infestación por Hymenolepis nana (E: extranjero y off-label).
  • Infección aguda por Influenza no complicada: datos limitados en niños ≥12 años y adolescentes. (E: extranjero y off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento de la diarrea por Giardia lamblia o C. parvum y Ascaris, e infestación por H. nana (3 días) y en la de F. hepatica (7 días).

  • 1-3 años: 5 ml (= 100 mg) / 12 horas.
  • 4-11 años: 10 ml (= 200 mg) / 12 horas.
  • ≥12 años: 25 ml o 500 mg / 12 horas.

Infección aguda por Influenza no complicada: dosis: 600 mg vía oral cada 12 horas durante 5 días (datos limitados en niños ≥12 años y adolescentes).

Administración por vía oral con comidas. En menores de 12 años utilizar la suspensión oral.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la nitazoxanida o alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 

Se recomienda usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o disfunción hepática porque no ha sido evaluada en estos pacientes.

La seguridad y la eficacia de la nitazoxanida en el tratamiento de la infección por G. lamblia no ha sido estudiada en pacientes con infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o inmunocomprometidos.

La suspensión contiene benzoato. El uso de altas dosis de benzoato en neonatos de ha relacionado con cuadros de disfunción del sistema nervioso central, acidosis metabólica, dificultad respiratoria e hipotensión. El benzoato también desplaza la bilirrubina de los sitios de unión proteicos.

La suspensión contiene sacarosa, por lo que se recomienda precaución en pacientes diabéticos. Los comprimidos contienen lecitina de soja, por lo que se recomienda precaución en alérgicos a la soja.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos adversos más frecuentes reportados en los ensayos clínicos con Alinia® comprimidos en niños >12 años (n = 16 128) fueron: dolor abdominal (6,7%), diarrea (4,3%), cefalea (3,1%) y náuseas (3,1%); en general fueron de intensidad leve y transitorias. En menos de 1% de los pacientes se observó: astenia, fiebre, dolor pélvico, reacciones alérgicas, somnolencia, hiperestesia, vómitos, dispepsia, flatulencia, anorexia, boca seca, disuria, amenorrea, edema labial, elevación de alanina aminotransferasa (ALT), decoloración del ojo, dolor de oídos, epistaxis, taquicardia, mialgia.

En los ensayos clínicos en menores de 12 años (n = 613) los efectos adversos descritos con más frecuencia fueron: dolor abdominal (7,8%), diarrea (2,1%), vómitos (1,1%) y cefalea (1,1%). Otros eventos reportados en <1% fueron: náusea, anorexia, flatulencia, aumento del tamaño de las glándulas salivares, fiebre, elevación de creatinina y ALT, pruritos, rinitis, decoloración del ojo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Se recomienda monitorizar el tiempo de protrombina en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales y nitazoxanida.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

La suspensión contiene benzoato sódico y sacarosa (1,48 g/5 ml).

La suspensión se debe mantener a 25 °C, antes y también tras la reconstitución. Una vez reconstituida, se recomienda desechar el sobrante después de 7 días.

Los comprimidos contienen lecitina de soja. Los comprimidos deben mantenerse a 25 °C.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Alinia® (nitazoxanide) Product Information. Drugs@FDA [consultado el 18/12/2020]. Disponible en: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
  • Fox LM, Saravolatz LD. Nitazoxanide: a new thiazolide antiparasitic agent. Clin Infect Dis. 2005;40:1173-80.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:  www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Pickering LK (ed). American Academy of Pediatrics. Red Book: 2009 Report of the Comittee on Infectious Diseases. 28.ª ed. Elk Grove Village; 2009.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Tratamiento de la diarrea por Cryptosporidium parvum en niños > 1año (E: extranjero). Tratamiento de elección de la diarrea por C. parvum en paciente sin infección por VIH.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nitazoxanida. Consultado el 17/07/2024.

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Niclosamida

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Antihelmíntico. Derivado del ácido salicílico que actúa localmente por contacto directo con el escólex de la tenia, inhibiendo la fosforilización oxidativa en las mitocondrias del parásito. De esta forma, destruye el escólex y los anillos, eliminándose la tenia entera o a trozos a través de las heces. Solo actúa sobre las tenias adultas a nivel intestinal por lo que no es eficaz para huevos ni formas larvarias. Por tanto, no será útil en el tratamiento de cisticercosis ni equinococosis.

USO CLÍNICO: 

Infecciones causadas por cestodos (E: extranjero):

  • Taenia saginata (tenia del ganado vacuno).
  • Taenia solium (tenia del cerdo).
  • Hymenolepis nana (tenia enana) (en segunda línea, el fármaco de elección es praziquantel; en menores de 6 años debe usarse la niclosamida de primera línea, no autorizado praziquantel).
  • Diphyllobothrium latum (tenia del pescado).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Para el tratamiento de Hymenolepis nana:

  • Niños <2 años: el primer día administrar una dosis de 0,5 g y continuar 6 días más con una dosis de 0,25 g.
  • Niños de 2-6 años: 40 mg/kg/día oral, dosis única o 1 g primer día seguido de 500 mg/día (20 mg/k/día oral 6 días, hasta completar 7 días.
  • Niños >6 años: el primer día, 40 mg/k/día dosis única, (dosis máxima 2 g) o 1,5-2 g seguidos de 1 g/día (20 mg/kg/día) en dosis única, máximo 2 g, hasta el 7.º día. Se recomienda repetir un ciclo a la semana.

Para el tratamiento de T. solium, T. saginta y Diphyllobothrium latum. 50 mg/kg oral dosis única o:

  • Niños <2 años: 500 mg dosis única.
  • Niños de 2-6 años: 1 g dosis única.
  • Niños >6 años: 2 g dosis única.

La dosis diaria se debe tomar en una dosis única (preferentemente en ayunas o después del desayuno), bien masticando el comprimido hasta formar una pasta o disuelto primero en agua. Para favorecer la eliminación del abundante moco intestinal resultante de la infección por las tenias, se recomienda la ingesta de zumos de frutas ácidas.

En el caso de T. solium, puede darse un aintiemético antes del tratamiento y debido a que la niclosamida produce la desintegración de las proglótides con liberación de huevos viables a la luz intestinal, y estos teóricamente podría ocasionar cisticercosis; se puede administrar un laxante salino aproximadamente 2 horas después del tratamiento para expulsar así las proglótides y minimizar la posibilidad de migración de los huevos de hacia el estómago.

En las infecciones por T. saginata y D. latum, puede ser necesario un segundo ciclo de niclosamida transcurridos 7 días, ya que las proglótides podrían persistir después del tratamiento inicial.

En el caso de H. nana, es necesario no interrumpir el tratamiento debido a la posibilidad de que los huevos liberados por las proglótides produzcan una autoinfestación interna, formándose cisticercoides en las vellosidades intestinales que al abrirse a la luz del intestino repetirían el ciclo vital del parásito.

CONTRAINDICACIONES: 

La niclosamida nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a niclosamida o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 

No es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal o hepática.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños.

  • Trastornos gastrointestinales (poco frecuentes 0,1-1%): náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito; generalmente leves.
  • Otros (raros 0,01-0,1%): mal sabor de boca, mareos o aturdimiento, somnolencia, rash cutáneo, prurito en la zona rectal.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Ninguna clínicamente relevante (excepto con alcohol, evitar uso concomitante).

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes) de los comprimidos masticables: estearato de magnesio, almidón de maíz, dodecilsulfato sódico, povidona 25, sacarina sódica, 2H2O, talco y vainilla.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales: medicamento extranjero. No comercializado en España.

Yomesan®: comprimidos masticables 500 mg. Envase con 4 comprimidos.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Ficha Técnica Yomesan® (Bayer).
  • Flórez J, Armijo JA, Mediavilla A. Farmacología humana. 4.ª edición. Barcelona: Masson; 2003.
  • Martindale: Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 2.ª edición. Barcelona: Pharma; 2006.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Infecciones causadas por cestodos (E: extranjero):
     • Taenia Saginata (tenia del ganado vacuno)
     • Taenia Solium (tenia del cerdo)
     •Hymenolepis nana (tenia enana) (en segunda línea, el fármaco de elección es praziquantel. En menores de 6 años debe usarse Niclosamida de primera línea, no autorizado Praziquantel)
     •Diphyllobothrium latum (tenia del pescado)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/niclosamida. Consultado el 17/07/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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