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Oftalmología

Tropicamida

PDM
Fecha de actualización: 
28 febrero 2021
Descripción: 

Midriático y ciclopléjiico de corta duración (midriasis máxima a los 15 minutos y duración de 6-7 horas). Amplia experiencia de uso. Los antimuscarínicos evitan la respuesta del músculo del iris y del cuerpo ciliar a la estimulación colinérgico.

USO CLÍNICO: 

Indicado para examen de refracción y exploración de fondo de ojo cuando se requiera un efecto midriático o ciclopléjico (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tópica oftálmica: 1 gota y repetir a los 5 minutos. Explorar a los 15 minutos.

En niños con ojos muy pigmentados, se pueden requerir dosis mayores.

Retirar las lentes de contacto previo a la instilación.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la tropicamida.
  • Glaucoma de ángulo estrecho o ángulo estrecho sin glaucoma previo a iridectomía total.
PRECAUCIONES: 
  • La compresión del saco y conducto lacrimal 2-3 minutos puede limitar la absorción sistémica. Potencialmente, la tropicamida puede causar trastornos del sistema nervioso central y reacciones psicóticas.
  • En neonatos, la aplicación de tropicamida al 1% se ha asociado a aumento de la presión sanguínea media, cuando se utiliza simultáneamente con colirio de fenilefrina.
  • Debido a que este medicamento causa trastornos visuales de larga duración, debe aconsejarse al paciente que acuda acompañado a la consulta. Es necesario proteger el ojo de la iluminación brillante después del final de la consulta.
  • Este medicamento puede producir alteraciones del sistema nervioso central, que pueden ser peligrosas en lactantes y niños. El uso excesivo en niños puede producir síntomas tóxicos sistémicos. No está recomendado en recién nacidos y lactantes. Se recomienda utilizar la dosis eficaz más baja posible para disminuir el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Los efectos adversos generales de los antimuscarínicos son estreñimiento, bradicardia transitoria (seguida de taquicardia, palpitaciones y arritmias), reducción de la secreción bronquial, urgencia miccional y retención urinaria, dilatación pupilar y pérdida de acomodación, fotofobia, sequedad de boca, rubefacción y sequedad cutánea.
  • Ocasionalmente aparecen confusión (especialmente, de los pacientes ancianos), náuseas, vómitos y mareos; en muy pocas ocasiones puede producirse glaucoma de ángulo estrecho.
  • Mareo, cefalea, visión borrosa, fotofobia, dolor ocular, irritación ocular, hiperemia ocular, efecto farmacológico prolongado (midriasis), síncope, hipotensión, náuseas y erupción.
  • Además de estos efectos por absorción sistémica (efectos atropínicos), la aplicación tópica oftalmológica puede originar dermatitis de contacto, hipersensibilidad, aumento de la presión intraocular, visión borrosa, fotofobia, e irritación ocular.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No existen datos específicos de interacción tras su administración tópica.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: cloruro de benzalconio, ácido clorhídrico, edetato de disodio, cloruro de sodio, agua purificada.

Conservación: almacenar a 8-27°C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 28/02/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [consultado el 22/02/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
  • UpToDate. [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2015 [consultado el 28/02/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Se pueden utilizar con finalidad:
     •Terapéutica. En enfermedades inflamatorias del segmento anterior (iritis, iridociclitis, queratitis, traumatismos), relajando el músculo ciliar contraído por el proceso inflamatorio, evitando o rompiendo sinequias posteriories. En este caso se prefiere la atropina por la duración mayor de sus efectos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tropicamida. Consultado el 03/12/2024.

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Timolol

PDM
Fecha de actualización: 
17 enero 2021
Descripción: 

Betabloqueante no cardioselectivo eficaz en el tratamiento del glaucoma por vía tópica. Disminuye la producción de humor acuoso. Primera elección en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto, ya que no afecta ni a la acomodación ni al tamaño de la pupila. La eficacia inicial suele disminuir hasta estabilizarse a las 4-6 semanas.

USO CLÍNICO: 
  • Glaucoma congénito primario y glaucoma juvenil primario durante un periodo de transición mientras se toma la decisión de instaurar un tratamiento quirúrgico y en caso de que falle la cirugía, mientras se estudian otras opciones terapéuticas (A).
  • Hemangioma infantil superficial (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Se prefiere la formulación en gel por la absorción sistémica disminuida. Se recomienda utilizar la concentración de principio activo más baja disponible, 1 vez al día. Si la presión intraocular (PIO) no se puede controlar correctamente, se debe realizar un cuidadoso ajuste de dosis a un máximo de 2 gotas diarias en el ojo afectado; es preferible un intervalo de 12 horas cuando se instilen 2 gotas al día. Además, se debe observar estrictamente a los pacientes, especialmente neonatos, durante 1 o 2 horas después de la primera dosis, y monitorizar estrechamente los efectos secundarios sistémicos y oculares hasta que se realice la operación. En relación con el uso pediátrico, la concentración de 0,1% de principio activo ya sería suficiente.
  • Formulación tópica oftálmica: 1 gota al 0,25% cada 12 horas y, si no hay respuesta, 1 gota al 0,5% cada 12 horas. En general, el empleo de posologías superiores a 1 gota de la solución al 0,50%, 2 veces al día, no produce una mayor reducción de la PIO. Si con esta dosis todavía no se controla adecuadamente la presión intraocular, puede instaurarse un tratamiento concomitante con fármacos mióticos, adrenalina o inhibidores de la anhidrasa carbónica.
  • En hemangioma infantil superficial existen datos de pequeños estudios: 1 gota de gel tópico (0,5%), 2 veces al día en la zona, con medias de tratamiento de 3 meses.

Administración:

Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar el párpado inferior e instilar la gota en el saco conjuntival mientras se dirige la mirada hacia arriba. Cerrar suavemente los ojos y mantenerlos cerrados durante algunos segundos. La absorción sistémica se puede reducir mediante oclusión nasolacrimal, lo que puede dar lugar a un descenso de los efectos secundarios sistémicos y un aumento de la acción local.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los componentes del producto o a otros betabloqueantes.
  • Bradicardia, bloqueo auriculoventricular e insuficiencia cardiaca; shock cardiogénico; asma bronquial, historial de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave; rinitis alérgica grave e hiperreactividad bronquial; distrofias corneales.
PRECAUCIONES: 
  • Asma bronquial, EPOC, diabetes mellitus, sospecha de tirotoxicosis.
  • Retirada gradual antes de la anestesia.
  • La insuficiencia cardiaca debe ser adecuadamente compensada antes de comenzar el tratamiento. Los pacientes con historial de enfermedad cardiaca grave deben ser controlados periódicamente, vigilando el pulso y los posibles signos de insuficiencia cardiaca.
  • No se recomienda el uso de timolol en prematuros ni en neonato.
  • En algunos pacientes, el descenso de la presión intraocular, en respuesta al tratamiento con timolol, requiere un periodo para estabilizarse, por ello la evaluación de la eficacia del tratamiento debería incluir una determinación de la presión intraocular aproximadamente a las 4 semanas. Si la presión intraocular se mantiene controlada, puede reducirse la posología a una dosis de mantenimiento de 1 gota diaria en el/los ojo/s afectado/s.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Efectos oculares: sequedad ocular, signos o síntomas de irritación ocular, incluyendo conjuntivitis, blefaritis, queratitis y descenso de la sensibilidad; alteraciones visuales, como cambios en la refractividad (que pueden estar relacionados con la suspensión de un tratamiento previo con mióticos), diplopía, ptosis y tinnitus; blefaroconjuntivitis alérgica, visión borrosa, dolor ocular, irritación ocular, molestia ocular, hiperemia ocular.

Hipersensibilidad, insomnio, pesadillas, disgeusia, bradicardia, alopecia y fatiga.

Es posible que se produzca la aparición de efectos sistémicos debido a su absorción (ver fichas técnicas en la página web de la AEMPS).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Antagonistas del calcio: verapamilo y, en menor medida, diltiazem: efecto negativo sobre la contractilidad y la conducción auriculoventricular.
  • Glucósidos digitálicos parasimpaticomiméticos: la asociación con betabloqueantes puede aumentar el tiempo de conducción auriculoventricular.
  • Clonidina: los betabloqueantes aumentan el riesgo de hipertensión de rebote.
  • Fármacos antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, disopiramida o quinidina) y amiodarona: pueden tener un efecto de potenciación sobre el tiempo de conducción atrial e inducir un efecto inotrópico negativo.
  • Insulina y antidiabéticos orales: puede aumentar el efecto hipoglucemiante, y el bloqueo betaadrenérgico puede enmascarar la aparición de signos de hipoglucemia (taquicardia).
  • Anestésicos: atenuación de la taquicardia refleja y aumento del riesgo de hipotensión.
  • Cimetidina, hidralazina y alcohol: pueden inducir un aumento del nivel plasmático de timolol.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

  • Timogel® (Thea) gel oftálmico. 1 mg (frasco 5 g). No se aconseja en niños <12 años.
  • Timolol Sandoz EFG® (Sandoz Farm). Colirio 0,25% y 0,5% (frasco 3 ml). No se aconseja en niños <12 años.
  • STimabak® (Thea). Colirio 0,25% y 0,5% (frasco 5 ml) TLD. Datos limitados en población pediátrica; se aconseja solo uso transitorio.
BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Reducción de la presión intraocular elevada en: hipertensión ocular y glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes afáquicos) (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/timolol. Consultado el 03/12/2024.

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Tetrizolina oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
1 enero 2021
Descripción: 

Es un derivado imidazólico con acción simpaticomimética alfa adrenérgica. Actúa como vasoconstrictor local y, cuando se aplica tópicamente sobre las membranas mucosas, reduce la hinchazón y la congestión. Rapidez de inicio de acción. Duración media de la acción: 6 horas, aproximadamente.

USO CLÍNICO: 

Indicado en afecciones oculares de tipo alérgico e inflamatorio (congestión conjuntival) que se acompañen de enrojecimiento ocular, conjuntivitis no infecciosas alérgicas agudas, posoperatorio de estrabismo (con tratamiento antimicrobiano suplementario), irritaciones menores y conjuntivitis catarrales inespecíficas en niños >6 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1 o 2 gotas por aplicación, 2-3 veces al día, máximo 4 veces al día. El tratamiento no debe continuar más de 72 horas. Un envase monodosis tiene suficiente cantidad para una aplicación en ambos ojos.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Glaucoma o antecedentes familiares de glaucoma.
  • Rinitis seca y queratoconjuntivitis.
  • Si se padece diabetes mellitus, enfermedad ocular grave (infección o lesión, queratoconjuntivitis), hipertensión, enfermedades cardiovasculares graves, hipertiroidismo o feocromocitoma.
  • Niños <2 años.
PRECAUCIONES: 
  • No usarlo si la solución está turbia o si cambia de color.
  • Es importante no utilizar una cantidad mayor que la adecuada.
  • Si la presentación comercial del colirio contiene cloruro de benzalconio, cuidado con el uso de lentes de contacto en adolescentes. Se debe esperar al menos 15 minutos después de usar el medicamento antes de volver a ponerlas.
  • En niños de 2-6 años: administrar únicamente si la relación beneficio/riesgo lo justifica y siempre bajo estricto control médico.
  • Los niños, especialmente los más pequeños, pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos derivados de la absorción sistémica. El uso del colirio de tetrizolina no se recomienda en niños <6 años. Se recomienda la utilización siempre de dosis moderadas durante no más de 3 días.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Frecuentemente: irritación ocular, alteración visual.
  • Con el uso excesivo o dosis elevadas: congestión de rebote (enrojecimiento e irritación).
  • Excepcionalmente: cefaleas, palpitaciones, nerviosismo, náuseas, sudoración y debilidad.
  • En caso de una sobredosis por una ingestión accidental (existe riesgo especialmente en neonatos y niños, por absorción del producto, por ejemplo debido a ingestión), los síntomas primarios son alteraciones en el sistema nervioso y cardiaco, tales como aumento de la presión arterial, arritmia (taquiarritmia y bradicardia reactiva), dolor de cabeza, insomnio, sudoración, somnolencia, midriasis, mareo, náuseas, fiebre, calambres, cianosis, parada cardiaca, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y mentales.
  • Se considera tóxica una dosis de 0,01 mg de tetrizolina por kg de peso corporal.
  • El uso prolongado y frecuente puede producir síndrome de ojo seco.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • No debe administrarse a pacientes a los que se están administrando inhibidores de la monoaminooxidasa (antidepresivos IMAO).
  • Los agentes simpaticomiméticos como la tetrizolina deben ser evitados o usados con precaución en pacientes a los que se administren anestésicos halogenados, ya que se puede producir fibrilación ventricular.
  • Existe riesgo incrementado de que se produzcan arritmias cuando son administrados agentes simpaticomiméticos a pacientes que reciben glucósidos cardiacos o quinidina.
  • Si se utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica, se recomienda dejar pasar al menos 5 minutos entre ambas administraciones para evitar interferencias en su absorción.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: ácido bórico (E 284), borato de sodio, cloruro de sodio, edetato disódico, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Conservación: una vez abierto el envase, su periodo de validez es de 1 mes. El envase monodosis debe utilizarse de una sola vez. Proteger de la luz y del calor excesivo.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en enero de 2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58743/FT_58743.html
  • Tetrahidrozolina oftálmica. Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos. Medline Plus. www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682563-es.html
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Indicado en afecciones oculares de tipo alérgico e inflamatorio que se acompañen de enrojecimiento ocular, conjuntivitis no infecciosas alérgicas agudas, postoperatorio de estrabismo (con tratamiento antimicrobiano suplementario), irritaciones menores y conjuntivitis catarrales inespecíficas en niños mayores de 6 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tetrizolina-oftalmica. Consultado el 03/12/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Retinol oftálmico (en asociación a gentamicina + metionina)

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

El retinol (vitamina A) es un fármaco que contribuye a regular la proliferación y diferenciación de las células epiteliales. De la misma forma, la administración de metionina y otros aminoácidos incide en la formación de proteínas, sobre todo en tejidos jóvenes o en crecimiento. La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido con actividad sobre bacterias gramnegativos.

USO CLÍNICO: 

Prevención y tratamiento de infecciones bacterianas tras la extracción de cuerpos extraños oculares o en erosiones corneales o conjuntivales (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía oftálmica: aplicar 3-4 veces al día.

Para la administración de la pomada, separar hacia abajo el párpado inferior y aplicar en la base de las pestañas (parte interna) una cantidad similar a un grano de arroz. Para distribuir de forma uniforme la pomada sobre el epitelio corneal, cerrar los ojos y realizar un ligero masaje sobre los párpados. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES: 

Su uso prolongado puede provocar sobreinfección por organismos resistentes, no sensibles, incluidos hongos.

El tratamiento oftálmico con aminoglucósidos puede dar lugar a reacciones de hipersensibilidad en algunos pacientes. Si con el empleo de este medicamento aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad debe interrumpirse el tratamiento.

No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular.

Por este motivo, debe advertirse a los pacientes que no usen lentes de contacto durante el tratamiento con este medicamento.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Visión borrosa transitoria.

Si hay sensibilización, pueden aparecer reacciones alérgicas locales como prurito o enrojecimiento.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Precipitado visible en el saco conjuntival si uso tópico simultáneo con anfotericina B, heparina, sulfadiazina, cefalotina y cloxacilina.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Composición: por 1 g: 5 mg de gentamicina sulfato, 5 mg de metionina y 10 000 UI de retinol palmitato.

Excipientes: vaselina, lanolina, parafina, alcohol cetoestearílico.

Conservación: conservar por debajo de 25 °C en el embalaje original. Una vez abierto desechar la pomada sobrenate pasados 30 días.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) http://www.aemps.gob.es/cima.   

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 20/01/2015]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • Guía Vademécum Internacional 2014 [consultado el 20/01/2015]. Disponible en: http://www.vademecum.es/

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Prevención y tratamiento de infecciones bacterianas tras extracción de cuerpos extraños oculares o en erosiones corneales o conjuntivales (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/retinol-oftalmico-en-asociacion-gentamicina-metionina. Consultado el 03/12/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Oxibuprocaína

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Es un anestésico local de corta duración, que se puede usar por vía tópica oftálmica.

USO CLÍNICO: 

Uso como anestésico tópico en niños >3 años (E: off-label) en:

  • Procesos dolorosos oculares.
  • Realización de exámenes oculares.
  • Extracción de cuerpos extraños.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1-3 gotas, dependiendo del uso clínico:

  • 1 gota en exámenes oculares (tras 1 minuto es posible realizar la tonometría).
  • 3 gotas (cada 90 s) en caso de extracción de cuerpo extraño.

Tras 1 hora se recupera la sensibilidad normal de la córnea.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad.
  • No usar en <3 años, ya que contiene ácido bórico.
PRECAUCIONES: 
  • Puede causar daño renal por contener timerosal.
  • Se recomienda hacer compresión sobre el saco lagrimal de 1 minuto durante y tras la administración, con objeto de reducir la absorción sistémica.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Temporalmente puede producir irritación cutánea, visión borrosa y ojo rojo.
  • En uso incontrolado, puede producir lesiones oculares por falta de lubricación.
  • Excepcionalmente, hipersensibilidad.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Oxibuprocaína clorhidrato 2 mg.

Excipientes: timerosal, edetato disódico, ácido bórico, cloruro sódico y agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
  • SPC Minims Oxybuprocaine Hydrochloride 0,4%® (Oxybuprocaine) [consultado el 08/12/2015] Disponible en: www.medicines.org.uk/emc/product/3739/smpc#gref
  • Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. Disponible en: www.vademecum.es

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Uso como anestésico tópico en niños mayores de 3 años (A) en:
     •Procesos dolorosos oculares.
     •Realización de exámenes oculares.
     •Extracción de cuerpos extraños.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/oxibuprocaina. Consultado el 03/12/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Ofloxacino (uso oftálmico)

PDM
Fecha de actualización: 
28 diciembre 2020
Descripción: 

Antibiótico del grupo de las quinolonas, inhibe la síntesis del ADN bacteriano. Bactericida con un espectro antimicrobiano que incluye gramnegativos y Pseudomonas aeruginosa.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento tópico en niños >1 año (A):

  • Infecciones oculares externas (conjuntivitis y queratoconjuntivitis), causadas por organismos sensibles al ofloxacino.
  • Queratitis/úlceras corneales bacterianas.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía oftálmica.

En las infecciones oculares externas: instilar 1-2 gotas en el/los ojo(s) afectado(s) cada 2-4 horas durante los primeros días, y posteriormente 4 veces al día. La duración máxima del tratamiento no debería exceder los 14 días.

Si se utilizan simultáneamente otros colirios o pomadas oftálmicas, debe mantenerse un intervalo de 15 minutos entre las administraciones de cada uno de ellos, y la pomada oftálmica debe aplicarse siempre en último lugar.

En la queratitis bacteriana / ulceración corneal: durante los 2 primeros días instilar 1-2 gotas cada 30 minutos mientras el paciente está despierto. Durante la noche, instilar 1-2 gotas cada 4-6 horas. Desde el día 3 hasta el día 7 o 9, instilar 1-2 gotas cada hora mientras el paciente está despierto. A partir de los días 7 o 9 y hasta que finalice el tratamiento, instilar 1-2 gotas, 4 veces al día.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños <1 año.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a ofloxacino, otras quinolonas o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 
  • No se recomienda el uso de ofloxacino en neonatos con oftalmía neonatal causada por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis, ya que no se ha evaluado en dichos pacientes.
  • El ofloxacino Exocin® no es inyectable.
  • Utilizar con precaución en pacientes que hayan mostrado previamente sensibilidad a otros agentes antibacterianos de tipo quinolona.
  • Se debe considerar el riesgo de paso rinofaríngeo que pueden contribuir a la aparición y la difusión de la resistencia bacteriana.
  • En algunos pacientes que recibían ofloxacino tópico por vía oftálmica se ha notificado el síndrome de Stevens-Johnson; sin embargo, no se ha establecido una relación de causalidad.
  • Riesgo de perforación corneal cuando se usa el producto para tratar a pacientes con defectos del epitelio corneal o úlceras corneales.
  • Se han notificado casos de precipitados corneales durante el tratamiento.
  • Puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
  • Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
  • Altera el color de las lentes de contacto blandas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Dado que existe alguna absorción sistémica, tras la administración tópica del ofloxacino, los efectos colaterales declarados con el uso sistémico podrían ocurrir. En general se trata de reacciones raras y reversibles, de frecuencia no conocida: hipersensibilidad (alergia ocular), mareos, queratitis, conjuntivitis, visión borrosa, fotofobia, edema ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, sequedad ocular, náuseas, edema periorbital, edema facial.

Frecuentes (>1/100 a <1/10): irritación ocular, molestia ocular.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico (tamponante), hidróxido sódico o ácido clorhídrico (ajuste pH), agua purificada.

Conservación: no conservar a temperatura >25 °C. Desechar a las 4 semanas de haber sido abierto por primera vez.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 28/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Guía de Prescripción Terapéutica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma editores; 2006.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 18.ª edición. España: Adis; 2013.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento tópico en niños mayores de 1 año (A).
     •Infecciones oculares externas (conjuntivitis y queratoconjuntivitis), causadas por organismos sensibles al ofloxacino.
     •Queratitis/úlceras corneales bacterianas.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ofloxacino-uso-oftalmico. Consultado el 03/12/2024.

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Nafazolina oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Derivado imidazólico con efecto simpaticomimético α-adrenérgico que actúa como vasoconstrictor y descongestivo a nivel tópico oftálmico, de absorción y efecto rápidos. A veces está asociado a antibióticos o antiinflamatorios, antisépticos, astringentes (hammamelis) o anestésicos tópicos. Después de la aplicación de nafazolina clorhidrato a nivel conjuntival se produce una vasoconstricción a los 5-10 minutos, con una duración de 2-6 horas.

USO CLÍNICO: 

Indicado para el alivio sintomático del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores de la conjuntiva, congestiones oculares, conjuntivitis alérgica y enrojecimiento por agentes externos en niños mayores de 12 años (A). La información en la ficha técnica autorizada es diferente en función de la especialidad comercializada, así cefazolina en monoterapia (Centilux®) no está indicada en población pediátrica mientras que en otros productos en combinación se señala el uso en mayores de 12 años (Optialerg®) o bien contraindicaciones en menores de 3 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1 o 2 gotas hasta 4 veces al día, cada 6 a 8 horas, según las necesidades.

Administración: se debe aplicar el medicamento sobre la conjuntiva, sin poner en contacto la punta del envase con el ojo. Se debe dejar caer la gota sobre el ojo. Deben lavarse las manos antes y después de la aplicación de este medicamento.

Uso prolongado: si después de 3 a 4 días de uso los síntomas continúan o empeoran, se recomienda revaloración por oftalmólogo para descartar otro problema ocular más importante.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Si ha presentado síntomas de alergia a nafazolina u otras soluciones oftálmicas.
  • Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
  • En el caso que padezca de glaucoma de ángulo estrecho o predisposición a este.
  • Si se padece de diabetes mellitus, enfermedad ocular grave (infección o lesión), hipertensión o hipertiroidismo.
  • Niños menores de 3 años.
PRECAUCIONES: 
  • No usarlo si la solución esta turbia o si cambia de color.
  • Es importante que no utilizar una cantidad mayor que la adecuada.
  • Usar con precaución si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y grave.
  • Las gotas no deben aplicarse inmediatamente después de otro tratamiento oftálmico específico, para no arrastrar la sustancia administrada ni interferir su absorción.
  • Este medicamento puede enmascarar los síntomas en pacientes con infecciones oftalmológicas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Existen efectos muy raros (<1/10 000): signos de absorción sistémica que se presentan rara vez, pero son severos y precisan atención médica: aumento de la irritación ocular, mareos, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, náuseas, nerviosismo, debilidad, palpitaciones, hiper- o hipotensión.

Poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100): visión borrosa, dilatación de las pupilas, escozor, quemazón, reacciones de tipo hepático y conjuntivitis. Efectos que habitualmente no necesitan atención médica. Pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que el cuerpo se adapta.

En tratamientos prolongados o dosis elevadas: irritación ocular (congestión de rebote).

Dadas la vía de administración y la forma farmacéutica de este medicamento, es muy improbable la posibilidad de intoxicación por sobre dosificación. En caso de intoxicación accidental, los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: disminución de la temperatura corporal, somnolencia, latidos cardiacos lentos, debilidad aguda, hipotensión.

En caso sobredosis o ingestión accidental, especialmente en niños pequeños, pueden aparecer signos de afectación del sistema nervioso central (SNC) tales como sedación acusada, depresión del SNC, marcada reducción de la temperatura corporal y coma.

Tras la ingestión, especialmente por niños, pueden presentarse síntomas como náuseas, vómitos, letargo, taquicardia, dificultad respiratoria, bradicardia, hipotensión, hipertensión, sedación, midriasis, estupor, hipotermia, babeo, y coma.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No tiene interacciones medicamentosas específicas.

No obstante, el uso concomitante con fármacos de tipo inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), maprotilina o antidepresivos tricíclicos puede incrementar la acción vasopresora de nafazolina.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Una vez abierto el envase su periodo de validez es de 1 mes. El envase monodosis debe utilizarse de una sola vez. Proteger de la luz y calor excesivos.

Excipientes: consultar fichas técnicas en la web de la AEMPS.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
  • Guía de Prescripción Terapéutica [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consutado el 8/02/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.comGPTage/
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Indicado para el alivio sintomático del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores de la conjuntiva, congestiones oculares, conjuntivitis alérgica y enrojecimiento por agentes externos en niños mayores de 3 años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nafazolina-oftalmica. Consultado el 03/12/2024.

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Emedastina oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica. Produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por la histamina. La emedastina, al igual que la azelastina, calma los síntomas de forma más rápida que el nedocromilo.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional en niños mayores de 3 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dosis en niños mayores de 3 años: 1 gota cada 12 h.

Si se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de 10 min entre las aplicaciones de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 

Se han observado infiltrados corneales oculares que coinciden con el uso de la emedastina. En el caso de observarse infiltrados corneales, se debe interrumpir la administración del producto.

Debido al cloruro de benzalconio que contienen los colirios, se aconseja retirar los lentes de contacto antes de su instilación y esperar, al menos, 15 min para recolocarlos.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

La absorción sistémica después de su aplicación oftálmica es muy escasa; las concentraciones plasmáticas son menores a 0,3 ng/ml.

Sin datos específicos en niños. Se describen los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clínica en la población adulta. Para el resto, consultar la ficha técnica.

En 13 estudios clínicos, un 7% de los pacientes experimentaron una reacción adversa; sin embargo, solo un 1% de ellos interrumpieron el tratamiento. Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, que ocurrieron en el 1-2% de los pacientes.

Otros: dolor de cabeza, dolor ocular, irritación ocular, visión borrosa, prurito ocular, ojo seco, manchas corneales e hiperemia conjuntival.

Sobredosis:

No hay datos disponibles. Una ingestión de gran cantidad puede tener efectos sedantes e incrementar el intervalo QT, por lo que debe instaurarse una monitorización.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacción.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: cloruro de benzalconio, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información Online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 01/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
  • Agencia Europea del Medicamento. Disponible en: www.ema.europa.eu.
  • Azelastina. En: Wikipedia. Disponible en: http://es.wikipedia.org/wiki/Azelastina#Azelastina_Colirio.
  • Listado de medicamentos. En: Vademécum. Madrid, España [en línea]. Disponible en: www.vademecum.es/principios-activos-azelastina-S01GX07.
  • Orfeo V, Vardaro A, Lena P, et al. Comparison of emedastine 0.05% or nedocromil sodium 2% eye drops and placebo in controlling local reactions in subjects with allergic conjunctivitis. Eur J Ophthalmol. 2002;12(4):2626.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento sintomático de conjuntivitis alérgica estacional en niños mayores de 3 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/emedastina-oftalmica. Consultado el 03/12/2024.

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Lodoxamida oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
1 enero 2021
Descripción: 

Es un antihistamínico que actúa inhibiendo la degranulación de los mastocitos, inhibe el incremento de la permeabilidad vascular cutánea asociada con regina o IgE y las reacciones mediadas por antígenos.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la conjuntivitis alérgica no infecciosa (queratoconjuntivitis vernal, conjuntivitis papilar gigante y conjuntivitis alérgica-atópica) en niños >4 años (A).

A fecha de la presente revisión no se encuentra disponible en España ninguna presentación de este principio activo.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1-2 gotas cada 6 horas.

Duración: 2-4 semanas. En ocasiones es necesario un tratamiento de 3 meses.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 
  • Debido al cloruro de benzalconio que contienen los colirios, se aconseja retirar las lentes de contacto antes de su instilación y esperar al menos 15 minutos para recolocarlas.
  • En ocasiones causa molestias y quemazón al inicio del tratamiento, que disminuyen según mejora el cuadro de conjuntivitis. Si persisten, el paciente debe contactar con el médico.
  • Se recomienda realizar una oclusión nasolacrimal o cerrar el párpado tras la administración con objeto de disminuir la absorción sistémica y de esta manera reducir los posibles efectos adversos sistémicos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Locales. Las molestias oculares son la reacción adversa más frecuente: irritación ocular, visión borrosa, prurito, ojo rojo, dolor ocular, erosión corneal, edema palpebral, quemosis, queratitis, blefaritis.
  • La absorción sistémica después de su aplicación oftálmica es muy escasa, por tanto los efectos adversos sistémicos son muy poco frecuentes. Algunos de los descritos son: cefalea, somnolencia, palpitaciones, náuseas y molestias abdominales.
  • Sobredosis. No hay datos disponibles en su aplicación local. La sobredosificación de 120-180 mg de lodoxamida provocó distensión abdominal, diarreas, sudoración profusa y mareos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacción.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: cloruro de benzalconio.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Agencia Europea del Medicamento. Disponible en: www.ema.europa.eu/en
  • Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. Disponible en: www.vademecum.es
  • Verin P, Allewaert R; Lodoxamide Study Group; et al. Comparison of lodoxamide 0.1% ophthalmic solution and levocabastine 0.05% ophthalmic suspension in vernal keratoconjunctivitis. Eur J Ophthalmol. 2001;11(2):120-125.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de la conjuntivitis alérgica no infecciosa (queratoconjuntivitis vernal, conjuntivitis papilar gigante, y conjuntivitis alérgica-atópica) en niños a partir de los 4 años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lodoxamida-oftalmica. Consultado el 03/12/2024.

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  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Dorzolamida

PDM
Fecha de actualización: 
9 diciembre 2020
Descripción: 

Pertenece al grupo de fármacos inhibidores de la anhidrasa carbónica. Reduce la secreción de humor acuoso, por lo que se utiliza para reducir la presión intraocular (PIO).

USO CLÍNICO: 

Indicada como terapia adyuvante a un β-bloqueante o en monoterapia en aquellos pacientes que presentan contraindicaciones o no responden a β-bloqueantes, en el tratamiento de la PIO elevada y en pacientes con (E: off- label):

  • Hipertensión ocular.
  • Glaucoma de ángulo abierto.
  • Glaucoma pseudoexfoliativo.

Existen datos de un ensayo clínico multicéntrico, de 3 meses, con doble enmascaramiento, controlado con tratamiento activo en 184 pacientes pediátricos (122 para dorzolamida), con 1 semana de vida y menores de 6 años de edad, con glaucoma o PIO elevada (PIO basal >22 mg de Hg) para evaluar la seguridad de 20 mg/ml de dorzolamida, colirio en solución, cuando se administró tópicamente 3 veces al día.

Los resultados de eficacia en los pacientes pediátricos sugieren que el descenso medio de la PIO observado en el grupo de dorzolamida fue comparable al descenso medio de la PIO observado en el grupo de timolol, incluso se observó una ligera desventaja numérica para timolol. No están disponibles los estudios de eficacia a largo plazo (superiores a 12 semanas).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Monoterapia:

Una gota cada 8 h en cada ojo afectado.

Asociado con β-bloqueantes:

Una gota cada 12 h.

Se debe esperar, al menos, 10 min para administrar distintos fármacos en el ojo.

Si se utiliza para sustituir a otro fármaco antiglaucoma, debe iniciarse al día siguiente de suspender el anterior.

CONTRAINDICACIONES: 

Alergia a sulfamidas u otros componentes. Insuficiencia renal grave. Acidosis hiperclorémica.

PRECAUCIONES: 
  • La dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con una edad gestacional inferior a 36 semanas y de menos de 1 semana de edad. Debido al posible riesgo de acidosis metabólica, los pacientes con inmadurez tubular renal significativa solo deberán recibir dorzolamida después de evaluar cuidadosamente el balance beneficio-riesgo.
  • No se ha estudiado en el glaucoma agudo de ángulo cerrado ni en pacientes con insuficiencia hepática. Utilizar con precaución.
  • Puede haber mayor riesgo de urolitiasis en pacientes con antecedentes de cálculos renales.
  • Ante la posibilidad de que aparezcan reacciones adversas graves en el recién nacido, es preferible retirar la lactancia materna o evitar la administración del fármaco durante la lactancia.
  • Hay riesgo de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tópica, por lo que debe interrumpirse el tratamiento si hay reacciones graves o hipersensibilidad.
  • Se han descrito edemas corneales y descompensaciones irreversibles en pacientes con defectos corneales crónicos o antecedentes de cirugía intraocular.
  • No se debe asociar a inhibidores orales de la anhidrasa carbónica.
  • Se recomienda evitar el contacto con lentes de contacto blandas, ya que puede alterarlas. De precisar su empleo, deben retirarse antes de administrar el fármaco y esperar, como mínimo, 15 min antes de colocarlas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Muy frecuentes (más de 1/10): quemazón y escozor ocular.
  • Frecuentes (hasta 1/10): queratitis punteada superficial, conjuntivitis, blefaritis, visión borrosa, cefalea, sabor amargo, náuseas y astenia.
  • Poco frecuentes (hasta 1/100): inflamación del iris.
  • Raros (hasta 1/1000): parestesias, miopía, desprendimiento coroideo, costras en los párpados, queratitis, enrojecimiento ocular, cálculos renales, mareos, epistaxis, faringitis, boca seca, dermatitis, erupción, urticaria, angioedema y broncoespasmo.

Pacientes pediátricos:

Los datos de seguridad del ensayo realizado en niños no revelaron problemas de seguridad adicionales en pacientes pediátricos. Aproximadamente, en el 20% de los pacientes en monoterapia con dorzolamida se observaron efectos adversos relacionados con el principio activo, la mayoría de los cuales fueron locales, eran efectos oculares no graves como quemazón y picor ocular, ojos inyectados y dolor ocular. En un pequeño porcentaje, inferior al 4%, se observó que tenían edema corneal u ojo nublado. Las reacciones locales aparecieron en una frecuencia similar en el comparador. En los datos posteriores a la comercialización, se ha notificado acidosis metabólica en los pacientes muy jóvenes, especialmente en aquellos con inmadurez/alteración renal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La toxicidad de la dorzolamida oftálmica puede aumentar si se administran otros inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Composición: cada mililitro contiene 20 mg de dorzolamida (hidrocloruro).

Excipientes: cloruro de benzalconio, hidroxietilcelulosa, manitol, citrato de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto: solución acuosa, transparente, incolora y ligeramente viscosa.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Indicada como: terapia adyuvante a un beta-bloqueante o en monoterapia en aquellos pacientes que presentan contraindicaciones o no responden a beta-bloqueantes, en el tratamiento de la presión intraocular elevada, en pacientes con: (E:off-label)
     •hipertensión ocular,
     •glaucoma de ángulo abierto,
     •glaucoma pseudoexfoliativo

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