Ceftibuteno

PDM

Fecha de actualización:

1 enero 2021

Descripción:

El ceftibuteno es una cefalosporina de 3.ª generación. Su mecanismo de acción, bactericida, se basa en la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. Indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, especies de Klebsiella, de Salmonella, de Shigella). Más activa frente a bacterias gramnegativas que las cefalosporinas de 1.ª y 2.ª generación. Menos actividad frente a neumococo que otras cefalosporinas de 3.ª generación.

USO CLÍNICO:

Infecciones de las vías respiratorias altas, incluyendo las siguientes infecciones específicas: faringitis, amigdalitis y fiebre escarlatina en niños; sinusitis aguda en adultos; otitis media en niños >3 años.

Infecciones del tracto urinario, tanto complicadas como no complicados niños >3 años.

Infecciones de las vías respiratorias bajas en adultos, incluyendo episodios agudos de bronquitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía aguda, en pacientes considerados adecuados para recibir tratamiento por vía oral, es decir, los que presentan infecciones adquiridas principalmente en la comunidad.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis oral:

Niños >6 meses: 9 mg/kg/día cada 24 horas (máximo 400 mg/día).
10 años o más de 45 kg: 400 mg/día 24 horas.

En caso de neumonía, es preferible dividir la dosis diaria cada 12 horas.

La duración del tratamiento es variable entre 5 y 10 días. En caso de infección por Streptococcus pyogenes mantener al menos 10 días.

No está establecida la seguridad en menores de 6 meses. Ajustar dosis y control en pacientes con insuficiencia renal:

Clcr 30-49 ml/min: 4,5 mg/kg o 200 mg cada 24 horas.
Clcr: 5-29 ml/min: 2,25 mg/kg o 100 mg cada 24 horas.
Hemodiálisis: administrar 9 mg/kg (máximo 400 mg) después de la diálisis.

Normas de administración: la presentación en suspensión debe administrarse 1 o 2 horas antes de las comidas. Las cápsulas no guardan relación con las comidas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad inmediata a penicilinas o historia de hipersensibilidad al fármaco, alguno de sus excipientes o a otra cefalosporina.

PRECAUCIONES:

Debido al contenido en benzoato sódico en la suspensión oral, pueden darse reacciones de hipersensibilidad en forma de inflamación de la piel, ojos y mucosa. En neonatos, puede haber un riesgo elevado de ictericia.

Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precaución en pacientes con colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn.

Hay un 10% de reacciones cruzadas de hipersensibilidad en los pacientes con hipersensibilidad a penicilinas.

Sobredosis: no se han observado manifestaciones tóxicas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Náuseas, diarrea, cefaleas.

Raros: elevación transitoria de las enzimas hepáticas, sobreinfecciones (diarrea por Clostridium diﬃcile), citopenias o convulsiones.

Poco frecuentes. En niños: dermatitis del pañal. Hematuria.

Muy raras: parestesia, somnolencia. En niños: hiperquinesia. Agitación, insomnio. Irritabilidad, escalofrío.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Probenecid: puede aumentar la concentración sérica de cefalosporinas.
Se ha descrito positivación del test de Coombs durante el tratamiento con cefalosporinas.
Anticoagulantes orales: prolongación del tiempo de protrombina; monitorizar niveles plasmáticos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Actualmente no está comercializado en España, ni tampoco se puede solicitar como medicamento extranjero a través de la página web de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Conservación: cápsulas y polvo para suspensión: 2-25 °C (temperatura ambiental).

Después de la reconstitución de la suspensión, puede almacenarse durante 14 días refrigerado, entre 2-8 °C.

Excipientes:

Cápsulas duras: celulosa microcristalina, glucolato de almidón sódico y estearato de magnesio. La cápsula de gelatina contiene dióxido de titanio E-171 como agente colorante.
Polvo para suspensión oral: goma xantán, sacarosa, simeticona, dióxido de silicio, dióxido de titanio, polisorbato 80, benzoato sódico y sabor a cereza.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en abril de 2012]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
Micromedex Healthcare^® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en abril de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Infecciones de las vías respiratorias altas, incluyendo las siguientes infecciones específicas: faringitis, amigdalitis y fiebre escarlatina en niños; sinusitis aguda en adultos; otitis media en niños > 3 años (A).
Infecciones del tracto urinario, tanto complicadas como no complicadas niños > 3 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ceftibuteno. Consultado el 03/12/2024.

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Cefpodoxima

PDM

Fecha de actualización:

1 enero 2021

Descripción:

La cefpodoxima proxetilo es un profármaco de la cefpodoxima, cefalosporina de 3.ª generación. Su mecanismo de acción bactericida se basa en la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. Es estable en presencia de betalactamasas. Los microrganismos habitualmente sensibles son gérmenes grampositivos: Streptococcus pneumonia, Streptococci de los grupos A (S. pyogenes), B (S. agalactiae), C, F y G, Streptococci no agrupables (S. mitis, S. sanguis y S. salivarius), Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphteriae. Gérmenes gramnegativos: Haemophilus inﬂuenzae, productores o no de betalactamasa, Haemophilus parainﬂuenzae, productores o no de betalactamasa, Branhamella catarrhalis, productores o no de betalactamasa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, productores o no de betalactamasa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter diversus, Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp., Pasteurella multocida, Fusobacterium.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones por gérmenes sensibles en niños >15 días:

Amigdalitis y faringitis. Considerando sus características, cefpodoxima debe reservarse para amigdalitis recidivantes o crónicas.
Sinusitis aguda.
Bronquitis purulenta aguda.
Neumonía bacteriana.
Exacerbación de bronquitis crónica obstructiva, particularmente durante crisis de repetición.
Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.
Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis aguda).
Uretritis gonocócica no complicada.
Infecciones de piel y tejidos blandos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Administración oral, recomendada durante las comidas:

2 meses-12 años: 8-10 mg/kg/día c/12 horas (máximo 400 mg/día).
12 años: 100-400 mg/dosis c/12 horas.

Según tipo de infección:

Sinusitis, neumonía, infecciones no complicadas del tracto urinario superior o infecciones del piel y Tejidos blandos: máximo 200 mg/dosis durante 10-14 días.
Otitis media aguda: máximo 200 mg/dosis durante 5 días.
Faringitis/amigdalitis e infecciones no complicadas del tracto urinario inferior: máximo 100 mg/dosis durante 5-10 días.

Ajustar dosis en insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina: 10-39 ml/min/1,73 m²: dosis máxima diaria 4 mg/kg en dosis única, Clcr: <10 ml/min/1,73 m²: dosis máxima 4 mg/kg en dosis única cada 48 horas, hemodiálisis: dosis única de 4 mg/kg después de cada sesión de diálisis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad inmediata a penicilinas o historia de hipersensibilidad al fármaco, alguno de sus excipientes o a otra cefalosporina.
Fenilcetonuria: no debe administrarse en estos pacientes ya que 5 ml de suspensión contienen 11,22 mg de fenilalanina.

PRECAUCIONES:

Precaución en pacientes con colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn.
Hay un 10% de reacciones cruzadas de hipersensibilidad en los pacientes con hipersensibilidad a penicilinas.
No hay datos en lactantes menores de 15 días.
Sobredosificación: se han descrito caso de encefalopatía reversible, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, diarrea, vómitos.
Trastornos del sistema nervioso central y órganos de los sentidos: cefaleas, parestesias, vértigo, acúfenos. Reacciones anafilactoides: angioedema, broncoespasmo.
Alteración función hepática: elevación transitoria de las enzimas hepáticas.
Alteraciones renales: cambios de la función renal (particularmente cuando se prescriben junto con aminoglucósidos o diuréticos potentes).
Trastornos de la piel: prurito, urticaria.
Raros: sobreinfección (diarrea por Clostridium diﬃcile), citopenias, eritema multiforme.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Antagonistas H2 y antiácidos disminuyen la biodisponibilidad del producto. No administrar antiácidos 2-3 horas antes y después del fármaco.
Probenecid: puede aumentar la concentración sérica de cefalosporinas.
Se ha descrito positivación del test de Coombs durante el tratamiento con cefalosporinas.
Falsos positivos en determinación de glucosuria mediante agentes no específicos reductores.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Actualmente no está comercializado en España, ni tampoco se puede solicitar como medicamento extranjero a través de la página web de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Después de la reconstitución de la suspensión debe conservarse en el frigorífico.

Excipientes:

Comprimidos: estearato de magnesio, carboximetilcelulosa cálcica, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico y lactosa monohidrato. dióxido de titanio, talco e hidroxipropilmetilcelulosa.
Suspensión oral: sílice coloidal anhidra, aspartamo, aroma de plátano, carboximetilcelulosa cálcica, carboximetilcelulosa sódica, ácido cítrico monohidrato, hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro amarillo, lactosa monohidrato, glutamato monosódico, sorbato potásico, cloruro sódico, trioleato de sorbitano, sacarosa y talco.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en abril de 2012]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
Micromedex Healthcare^® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en abril de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamento de las siguientes infecciones por gérmenes sensibles en niños > 15 días (A):
     •Amigdalitis y faringitis. Considerando sus características, cefpodoxima debe reservarse para amigdalitis recidivantes y/o crónicas.
     •Sinusitis aguda.
     •Bronquitis purulenta aguda.
     •Neumonía bacteriana.
     •Exacerbación de bronquitis crónica obstructiva, particularmente durante crisis de repetición.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefpodoxima. Consultado el 03/12/2024.

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Cefixima

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Cefalosporina de 3.ª generación activa normalmente frente a E. coli, Shigella, Proteus mirabilis, Citrobacter, Serratia, S. pyogenes y S. pneumoniae, H. inﬂuenzae y Moxarella (Branhamella) catarralis. Mecanismo de acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños >6 meses (A).

Infecciones de vías respiratorias altas: faringitis y amigdalitis causadas por S. pyogenes.
Infecciones de vías respiratorias bajas: bronquitis aguda, episodios de reagudización de bronquitis crónica y neumonías, causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus inﬂuenzae.
Infecciones otorrinolaringológicas: otitis media causada por Haemophilus inﬂuenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae.
Infecciones de vías urinarias no complicadas causadas por E. coli y Proteus mirabilis.
Gonorrea no complicada (E: oﬀ label).

La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y profilaxis de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. La cefixima es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la orofaringe. Sin embargo, no se dispone por el momento de datos que avalen la eficacia de cefixima en la prevención de la fiebre reumática.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

8 mg/kg/día, en granulado, o en suspensión extemporánea, pudiendo ser administrado cada 12 o 24 horas.

La dosis máxima recomendada no deberá exceder de 12 mg/kg/día o 400 mg/día. En gonorrea no complicada se utiliza en niños >12 años, 400 mg en dosis única.

En algunas guías sobre infección urinaria, se especifica un uso no autorizado en ficha técnica: el primer día 16 mg/kg/día cada 12 horas, seguido de la dosis habitual de 8 mg/kg/día cada 12 o 24 horas (E: oﬀ-label).

En caso de insuficiencia renal. Cl Cr <20 ml/minuto: reducir la dosis a la mitad. En pacientes hemodializados, la posología de cefixima no deberá exceder tampoco los 200 mg/día.

No ajustar dosis en insuficiencia hepática.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cefalosporinas.
Los sobres y cápsulas contienen lecitina de soja y están contraindicados en los alérgicos a la misma.

PRECAUCIONES:

Problemas gastrointestinales graves (posibilidad de provocar colitis pseudomembranosa).
Asma y diátesis alérgica.
Falsos positivos con métodos reductores para determinación de glucosa y cetona en orina.
Falsos positivos en test de Coombs.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños.

Frecuentes: diarrea.

Poco frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, urticaria, erupción cutánea, cefalea, aumento transitorio de enzimas hepáticas.

Raras: mareo, fiebre, reacciones de hipersensibilidad como rubor, palpitaciones, ahogo, o edema, predisposición a infección por hongos, alteraciones sanguíneas (eosinofilia).

Sobredosis: debido a la escasa toxicidad no es previsible la intoxicación, recomendándose lavado gástrico y tratamiento sintomático.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Riesgo de nefrotoxicidad si uso concomitante con otros medicamentos nefrotóxicos: aminoglucósidos, cloranfenicol, diuréticos potentes (furosemida).
Anticoagulantes orales: aumento del INR. Monitorizar.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Suspensión: cada 5 ml de suspensión reconstituida contienen aprox. 2,5 g de sacarosa, goma xantana, aroma de fresa, benzoato de sodio.
Sobres: cada sobre contiene 3,7 g de sacarosa y 0,8 mg de amarillo anaranjado S, aroma de naranja, hipromelosa, goma tragacanto.
Cápsulas: lecitina de soja, carboximetilcelulosa de calcio, esterato de magnesio, sílice coloidal anhidra, polioxil 40 estearato, gelatina, amarillo de quinoleína, dióxido de titanio, eritrosina y tinta de impresión gris.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 5/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/66398/FT_66398.html
Aristegui J, Corretger JM, Fortuny C, et al. Guía de terapéutica antimicrobiana en pediatría 2007-2008. Zamora: Antares; 2007.
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
Guía ABE [consultado en enero de 2012]. Disponible en: www.guia abe.es.
Guía rápida de dosificación en Pediatría [consultado en enero de 2012]. Disponible en: http://www.guiafarmapediatrica.es/.
Stockley IH. Stockley. Interacciones medicamentosas. Pharma Editores, 2008.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en abril de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 6meses (A).
•Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis causadas por S. pyogenes.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefixima. Consultado el 03/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Cefditoreno

PDM

Fecha de actualización:

1 octubre 2020

Descripción:

El cefditoren pivoxilo es una cefalosporina de 3.ª generación. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. Los microrganismos habitualmente sensibles son: Bacterias Aerobias grampositivas: Streptococci grupos C y G, Staphylococcus aureus sensible a meticilina, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Bacterias aerobias gramnegativas: Haemophilus inﬂuenzae, Moraxella catarrhalis. Bacterias anaerobias: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños >12 años (A):

Faringoamigdalitis aguda.
Sinusitis maxilar aguda.
Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
Neumonía adquirida en la comunidad, leve a moderada.
Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos, tales como celulitis, heridas infectadas, abscesos, foliculitis, impétigo y forunculosis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños >12 años:

Faringoamigdalitis aguda: 200 mg de cefditoren cada 12 horas durante 10 días.
Sinusitis maxilar aguda: 200 mg de cefditoren cada 12 horas durante 10 días.
Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 200 mg de cefditoren cada 12 horas durante 5 días.
Neumonía adquirida en la comunidad:
- En casos leves: 200 mg de cefditoren cada 12 horas durante 14 días.
- En casos moderados: 400 mg de cefditoren cada 12 horas durante 14 días.
Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 200 mg cada 12 horas durante 10 días.

Insuficiencia renal:

ClCr <30 ml/min: ajuste de dosis: 200 mg/24 h.

No hay que ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve-moderada. No hay datos de insuficiencia hepática grave.

Administración:

Se recomienda su administración con agua durante el curso de las comidas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad inmediata a penicilinas o historia de hipersensibilidad al fármaco, alguno de sus excipientes o a otra cefalosporina.
Alergia reciente o reacción de hipersensibilidad grave a penicilina o a cualquier otro principio activo betalactámico.
Al igual que otros fármacos productores de pivalato, cefditoreno pivoxilo está contraindicado en casos de deficiencia primaria de carnitina.

PRECAUCIONES:

Precaución en pacientes con colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn. Cefditoren debe ser suspendido si durante el tratamiento aparece diarrea grave o diarrea sanguinolenta, instaurando un tratamiento sintomático adecuado.
En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, la concentración y duración de la exposición al cefditoren se incrementa. Por esta razón, la dosis total diaria debe reducirse cuando cefditoren se administra a pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica, de moderada a grave para evitar posibles consecuencias clínicas, tales como convulsiones. Especial precaución en pacientes en tratamiento con fármacos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes.
Hay un 10% de reacciones cruzadas de hipersensibilidad en los pacientes con hipersensibilidad a penicilinas.

Su uso prolongado se asocia con sobreinfecciones por gérmenes no sensibles.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No existen datos específicos en niños.

Las reacciones adversas más comunes fueron las de tipo gastrointestinal: diarrea (10%), náuseas. Otros: cefaleas, candidiasis vaginal. Raros: sobreinfecciones (diarrea por Clostridium diﬃcile) citopenias, alteración función renal, elevación transitoria de las enzimas hepáticas, alteración coagulación, eritema multiforme y fibrilación auricular.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Antagonistas H2 y antiácidos disminuyen la biodisponibilidad del producto. No administrar antiácidos 2-3 horas antes y después del fármaco.
Probenecid: puede aumentar la concentración sérica de cefalosporinas. Se ha descrito positivación del test de Coombs durante el tratamiento con cefalosporinas.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: núcleo: caseinato de sodio, croscarmelosa de sodio, manitol E421, tripolifosfato de sodio, estearato de magnesio. Cubierta: Opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio E171, macrogol 400), cera carnauba.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar el envase original.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/06/2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 26/06/2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª edición. España: Springer Healthcare; 2019.

Fecha de actualización: octubre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > de 12 años (A):
     •Faringoamigdalitis aguda.
     •Sinusitis maxilar aguda.
     •Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
     •Neumonía adquirida en la comunidad, leve a moderada.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefditoreno. Consultado el 03/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
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Cefadroxilo

PDM

Fecha de actualización:

1 enero 2021

Descripción:

Antibiótico betalactámico, del grupo de las cefalosporinas de primera generación. Acción bactericida. Inhibe la síntesis y reparación de la pared bacteriana. Actúa preferentemente sobre bacterias grampositivas aeróbicas, especialmente cocos. Administración únicamente por vía oral.

USO CLÍNICO:

Faringitis, amigdalitis o tonsilitis causadas por Streptococcus betahemolítico del grupo A (A).
Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por estreptococos o estafilococos (A).
Infecciones del tracto urinario causadas por Klebsiella, E. coli y Proteus mirabilis (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos:

Dosis habitual: 1-2 g al día, dividido en 1 o 2 dosis, vía oral. Dosis máxima en adultos 4 g al día.
Infecciones orofaciales: 250-500 mg cada 8 horas, vía oral.

Niños:

30 mg/kg/día dividido en 2 dosis, vía oral. Dosis máxima de 2 g al día. Duración del tratamiento 2-3 días tras desaparición de la fiebre. Infección por Streptococcus betahemolítico del grupo A: mínimo 10 días.

Insuficiencia renal:

Con un aclaramiento de creatinina de 10 a 25 ml/minuto administrar cada 24 horas. Con un aclaramiento <10 ml/minuto administrar cada 36 horas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al cefadroxilo, a algún excipiente o a las cefalosporinas.

PRECAUCIONES:

Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas y modificar dosis en pacientes con disminución de la función renal.
No usar en pacientes con reacción de hipersensibilidad inmediata a la penicilina.
La administración prolongada de cefadroxilo podría resultar en sobreinfección bacteriana o fúngica (candidiasis).

EFECTOS SECUNDARIOS:

Frecuentes: diarrea.
Raros: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, colestasis, aumento de transaminasas, colitis pseudomembranosa, agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia, urticaria, anafilaxia, angioedema, prurito, artralgia, fiebre, enfermedad del suero, eritema multiforme, rash maculopapular eritematoso, Síndrome de Stevens-Johnson, vaginitis, candidiasis genital.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Algunos antibióticos, incluyendo cefadroxilo, podrían disminuir el efecto terapéutico de la vacuna del bacilo Calmette-Guérin (BCG), por lo que conviene evitar la administración simultánea.
Los antibióticos administrados de forma sistémica podrían disminuir el efecto terapéutico de la vacuna de fiebre tifoidea viva atenuada (Ty21a), por lo que se recomienda evitar esta vacuna en pacientes que estén recibiendo tratamiento con cefadroxilo hasta, al menos, 24 horas tras suspender dicho antibiótico.
Probenecid podría incrementar la concentración de cefalosporinas, por lo que conviene monitorizar el tratamiento.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Actualmente no está comercializado en España, se puede solicitar como medicamento extranjero a través de la página web de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes):

Cápsulas: sacarosa, lactosa
Suspensión: sacarosa.

Refrigerar la suspensión tras su reconstitución. Una vez preparada, la suspensión debe utilizarse antes de transcurridos 14 días. Agítese cada vez antes de su uso.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: http://www.aemps.es
Aberg JA, et al. Infectious Diseases Handbook. 6.ª ed. Lexi-Comp’s; 2006.
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Guía de Prescripción Terapéutica. AGEMED; 2006.
Micromedex Healthcare^® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado:
Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
U.S. Food and Drug Administration. Disponible en: www.fda.gov
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª edición. España: Springer Healthcare; 2019.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Faringitis, amigdalitis o tonsilitis causadas por Streptococcus beta-hemolítico del grupo A
     •Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por estreptococos o estafilococos
     •Infecciones del tracto urinario causadas por Klebsiella, E. coli y Proteus mirabilis.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefadroxilo. Consultado el 03/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Cefaclor

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Cefalosporina de 2.ª generación, bactericida por inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. De uso oral activa normalmente frente a aerobios grampositivos (S. pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae sensible a penicilina (en general tiene baja sensibilidad), S. aureus sensible a meticilina, S. coagulasa negativo sensible a penicilina), aerobios gramnegativos (Proteus mirabilis, H. inﬂuenzae y Moxarella (Branhamella) catarralis).

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños >1 mes (A):

Infecciones otorrinolaringológicas (ORL): otitis media, sinusitis aguda, faringoamigdalitis.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: neumonía.
Infecciones del tracto urinario: cistitis, pielonefritis, uretritis gonocócica.
Infecciones de la piel y tejido subcutáneo.

Portador asintomático de H. inﬂuenzae o exacerbaciones leves en fibrosis quística (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La posología habitual es 20 mg/kg/día, c/8 horas, máximo 1 g/día. En infecciones más graves como otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microrganismos menos sensibles, se recomiendan 40 mg/kg/día, en dosis divididas, administradas cada 8 h. La dosis máxima es 1 g/día.

En portador asintomático de H. inﬂuenzae o exacerbaciones leves en fibrosis quística:

1 mes-1 año: 125 mg/8 h.
1-7 años: 250 mg/8 h.
>7 años: 500 mg/8 h.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cefalosporinas o cualquiera de los componentes contenidos en la formulación.

PRECAUCIONES:

Hipersensibilidad a otros betalactámicos.
Problemas gastrointestinales graves (posibilidad de provocar colitis pseudomembranosa). Puede dar falsos positivos en la prueba directa de Coombs.
Puede dar glucosuria falsamente positiva al utilizar soluciones de Benedict, Fehling o con las tabletas de sulfato de cobre.
Los preparados con tartrazina como excipiente pueden causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños.

Frecuentes: molestias gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos), crecimiento de Cándida, eosinofilia, erupción.
Raras: enfermedad del suero (más frecuente en niños), reacción de hipersensibilidad grave, nefritis intersticial reversible, ligeros aumentos de enzimas hepáticas, ictericia colostática o trombocitopenia.

En caso de sobredosis: puede producir náuseas, vómitos, molestias epigástricas, diarrea y desencadenar crisis epilépticas. Además de las medidas generales el lavado gástrico y el carbón activado pueden reducir su absorción.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Probenecid: aumento de los niveles plasmáticos, por inhibición de la excreción de cefaclor.
No administrar con antibióticos bacteriostáticos.
Anticoagulantes: en raras ocasiones se ha comunicado aumento del efecto anticoagulante.

Vigilar la coagulación.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Suspensión: cada 5 ml de suspensión reconstituida contienen aproximadamente 2,8 g de sacarosa. Otros: goma xantán, laurilsulfato sódico, esencia de fresa, colorante rojo eritrosina, sílice coloidal, simeticona.
Cápsulas: almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal, estearato magnésico, gelatina, óxido de hierro negro, índigo carmín y dióxido de titanio.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/55186/FT_55186.html
Aristegui J, Corretger JM, Fortuny C, et al. Guía de terapéutica antimicrobiana en Pediatría 2007-2008. Zamora: Antares; 2007.
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
Guía ABE [consultado en enero de 2012]. Disponible en: www.guia abe.es.
Guía rápida de dosificación en Pediatría [consultado en enero de 2012]. Disponible en: http://www.guiafarmapediatrica.es/
Stockley IH. Stockley: interacciones medicamentosas. Pharma Editores, 2008.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en abril de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 1 mes (A):
     •Infecciones ORL: Otitis media, Sinusitis aguda, Faringoamigdalitis
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior: Neumonía
     •Infecciones del tracto urinario: Cistitis, Pielonefritis, Uretritis gonocócica
     •Infecciones de la piel y tejido subcutáneo .

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefaclor. Consultado el 03/12/2024.

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Cefalexina

PDM

Fecha de actualización:

1 octubre 2020

Descripción:

Cefalosporina de primera generación. Acción bactericida. Inhibe la síntesis de la pared bacteriana. Actúa preferentemente sobre bacterias aerobias grampositivas, especialmente cocos. Espectro de acción:

Gram positivo: S. aureus sensible a meticilina (SASM), S. pneumoniae sensible a penicilina, S. pyogenes.
Gram negativos: E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Haemophilus inﬂuenzae, Moraxella catarrhalis.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones por microorganismos sensibles, en niños >6 meses (A).

Infecciones del aparato respiratorio.
Otitis media.
Infecciones de piel y tejido subcutáneo.
Infecciones del tracto urinario incluida prostatitis aguda.
Infecciones dentales.
Infecciones osteoarticulares (E: oﬀ- label).
Adenitis cervical (E: oﬀ- label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Infecciones leves-moderadas: 25-50 mg/kg/día cada 6-8 horas, vía oral (máximo: 2 g al día).
Infecciones graves: 50-100 mg/kg/día cada 6-8 horas, vía oral (máximo: 4 g/día).

Por localización:

Infecciones de la piel y tejidos blandos(estreptococo, SASM):
- Impétigo: 25-50 mg/kg/día cada 6-8 horas (máximo 250 mg/dosis).
- Resto de infecciones (celulitis, erisipela): 25-50 mg/kg/día cada 6 horas (máximo 500 mg/6 horas).
Adenitis cervical aguda de probable origen bacteriano: 25-50 mg/kg/día cada 6-8 horas.
Otitis media aguda: 75-100 mg/kg/día, cada 6-12 h. La cefalexina no se recomienda como tratamiento empírico de elección.
Neumonía adquirida de la comunidad: por SAMS, como terapia oral de desescalonamiento: 75-100 mg/kg/día, cada 6-8 h.
Faringitis aguda por estreptococo del grupo A (recomendado por IDSA como alternativa en pacientes alérgicos a penicilina no inmediata): 40 mg/kg/día cada 12 horas (máximo 500 mg/12 horas), 10 días.
Infecciones urinarias:
- Terapia empírica en pacientes febriles 2-24 meses de edad: 50- 100 mg/kg/día cada 6 horas.
- ITU baja o cistitis no complicadas en niños: 25-50 mg/kg/día, cada 6-8 horas.
- Cistitis no complicadas en adolescentes: 500 mg cada 12 horas.
Infecciones osteoarticulares: 100-150 mg/kg/día cada 6-8 horas (máximo 4 g/día).

Insuficiencia renal:

Ajuste si ClCr <50 ml/min/1,73 m².

Administración:

Vía oral.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a cefalexina u otra cefalosporina o excipientes.

PRECAUCIONES:

Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas, evitar en hipersensibilidad inmediata.
Administrar con cautela en pacientes que haya mostrado alguna alergia.
Puede producir colitis pseudomembranosa.
La utilización prolongada puede producir la proliferación de microrganismos no sensibles.
Administrar con cautela en insuficiencia renal, modificar dosis si insuficiencia renal grave.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Las reacciones adversas han sido notificadas con una frecuencia inferior a 0,01% por lo que se clasifican como reacciones adversas muy raras.

Gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia.
Trastornos generales: fatiga.
Trastornos hepatobiliares: hepatitis transitoria, ictericia, aumento de ALT, aumento de AST. Sistema inmunológico: anafilaxia, angioedema, urticaria, reacciones de hipersensibilidad. Hematológicas: eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica.
Sistema nervioso y psiquiátricos: mareos, cefalea, alucinaciones.
Piel: erupción cutánea, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Genitourinario: nefritis intersticial, vaginitis, prurito genital y anal.
Infecciosos: colitis pseudomembranosa.
Locomotor (no ficha técnica): artralgias, artritis, artropatía.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Probenecid: puede aumentar la concentración de cefalexina. Monitorizar.
Metformina: la cefalexina puede aumentar la concentración de metformina. Monitorizar.
Vacuna bacilo de Calmette-Guérin: los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna.
Vacuna tifoidea: antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna (postponer vacuna al menos 3 días tras el fin de tratamiento antibiótico).
Antagonistas de vitamina K: las cefalosporinas pueden aumentar el efecto anticoagulante. Monitorizar.
Pruebas analíticas: Coombs positivo, resultado falso positivo de glucosa en tira reactiva de orina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: estearato de magnesio, dimeticona, celulosa con carboximetilcelulosa sódica. Componentes de la cápsula: azul patente V, amarillo de quinolina, dióxido de titanio, gelatina, tinta de impresión comestible (sobre una base de Shellac USP/NF y óxido de hierro negro-E172).

Incompatibilidades: no procede.

Periodo de validez: cápsulas: 4 años.

Conservación: no requiere condiciones especiales de conservación

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Keﬂoridina. Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 27/07/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/51115/FT_51115.html
Cephalexine. UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 06/10/2015]. Disponible en: www.uptodate.com
IDSA Guidelines. Disponible en: http://www.idsociety.org/IDSA_Practice_Guidelines/
Stevens DL, et al. Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Skin and Soft Tissue Infections: 2014 Update by the Infectious Diseases Society of America. CID; 2014.
Bradley JS, et al. The Management of Community-Acquired Pneumonia in Infants and Children Older Than 3 Months of Age: Clinical Practice Guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. CID; 2011.
Shulman ST, et al. Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis: 2012 Update by the Infectious Diseases Society of America. CID; 2012.
Long SS, Pickering LK, Prober CG. Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases. 4.ª edición. 2012. p. 473 y 480.
Bradley JS. Nelson’s Pocket Book of Pediatric Antimicrobial Therapy. 21.ª edición.
Cephalexin. Medscape [consultado el 06/10/2015]. Disponible en: http://reference.medscape.com/drug/keﬂex-cephalexin-342490

Fecha de actualización: octubre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones por microorganismos sensibles, en niños > 6 meses (A).
     •Infecciones del aparato respiratorio.
     •Otitis media.
     •Infecciones de piel y tejido subcutáneo.
     •Infecciones del tracto urinario.
     •Infecciones dentales.
     •Infecciones osteoarticulares (E: off- label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefalexina. Consultado el 03/12/2024.

Antibióticos

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Azitromicina

PDM

Fecha de actualización:

1 abril 2021

Descripción:

Pertenece a los macrólidos de segunda generación. Es un antibiótico semisintético derivado de la eritromicina, con mejor estabilidad, penetración y espectro que esta. Los microrganismos generalmente sensibles son aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Neisseria gonorrhoeae, y otros microorganismos: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae.

USO CLÍNICO:

Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis y neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave (A).
Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y faringitis/amigdalitis (A).
Otitis media aguda (A).
Infecciones de la piel y tejidos blandos (A).
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis (A).
Chancroide (A).
Babesiosis (E: off-label).
Infección crónica por Pseudomonas en fibrosis quística (E: off-label).
Infección diarrea (infección por Campylobacter y Shigellosis) (E: off-label).
Infección en fibrosis quística (E: off-label).
Infección gonocócica (E: off-label).
Profilaxis endocarditis (E: off-label).

Azitromicina intravenosa no ha sido evaluada en niños (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Azitromicina debe administrarse en una única dosis al día.

En el caso de niños y adolescentes: en general, con la única excepción del tratamiento de la faringoamigdalitis estreptocócica, la dosis recomendada es de 10 mg/kg/día, administrados en una sola toma, durante 3 días consecutivos. Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días, administrando 10 mg/kg el primer día, para continuar con 5 mg/kg/día durante los 4 días restantes.

La pauta posológica en función del peso es la siguiente:

<15 kg: 10 mg/kg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como alternativa, 10 mg/kg el primer día, seguidos de 5 mg/kg al día durante 4 días, administrados en una sola toma diaria.

15-25 kg: 200 mg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como alternativa, 200 mg el primer día, seguidos de 100 mg al día durante 4 días, administrados en una sola toma diaria.

26-35 kg: 300 mg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como alternativa, 300 mg el primer día, seguidos de 150 mg al día durante 4 días, administrados en una sola toma diaria.

36-45 kg: 400 mg/día (administrados en una sola toma diaria) durante 3 días consecutivos; como alternativa, 400 mg el primer día, seguidos de 200 mg al día durante 4 días, administrados en una sola toma diaria.

45 kg: la misma dosis que para adultos.

Para el tratamiento de la faringoamigdalitis, la dosis recomendada es de 20 mg/kg/día durante 3 días consecutivos (dosis máxima diaria: 500 mg).
Para el chancroide, se recomienda 1 g en dosis única.
Infección crónica por Pseudomonas en fibrosis quística (niños 6-8 años): entre 25 y 40 kg, 250 mg 3 veces a la semana; y más de 40 kg: 500 mg 3 veces a la semana. En infección en fibrosis quística (6 meses-18 años): 10 mg/kg 1 vez al día durante 3 días (máximo 500 mg), repetir a la semana y de nuevo después según necesidad.
Babesiosis: 10 mg/kg, 1 comprimido/día (dosis máxima: 500 mg), seguido de 5 mg/kg/día (dosis máxima: 250 mg) en combinación con atovacuona durante 7-10 días.
Infección diarrea (infección por Campylobacter y Shigellosis) (E: off-label):
- Campylobacter: 10 mg/kg/dosis 1 vez al día durante 3 días (dosis máxima 500 mg).
- Shigellosis: 10 mg/kg/dosis 1 vez al día durante 3 días (dosis máxima: 500 mg). En algunas guías recomiendan 20 mg/kg/dosis (dosis máxima: 1000-1500 mg durante 1-5 días).
Infección gonocócica:
- Infección no complicada de uretra, cérvix o recto, en niños >45 kg y adolescentes, 2000 mg en dosis única combinado con gentamicina.
- Infección diseminada: niños >45 kg y adolescentes, 1000 mg en dosis única combinado con ceftriaxona.
Infección conjuntival: niños >45 kg y adolescentes, 1000 mg en dosis única combinado con ceftriaxona.
Profilaxis endocarditis: 15 mg/kg/dosis de 30 a 60 minutos antes de la intervención.

Normas de administración: los comprimidos deben ingerirse enteros con agua, tanto coincidiendo con las comidas como fuera de ellas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a azitromicina, a otros antibióticos macrólidos o a cualquiera de los excipientes de la formulación.

La suspensión de azitromicina suele contener sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

PRECAUCIONES:

Al igual que con eritromicina y otros macrólidos, se han comunicado excepcionalmente reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema y anafilaxia.
Riesgo de arritmias graves (incluso torsade de pointes) con el uso de macrólidos (incluida la azitromicina). Por tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca grave, hipocaliemia no compensada o hipomagnesemia, bradicardia (<50 lpm) o cuando se administre con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT (ver el informe del CM-AEP sobre el riesgo de arritmias graves asociadas al uso de azitromicina).
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función hepática leve a moderada. No existen datos de pacientes con insuficiencia hepática grave; en caso necesario, se deberá vigilar de forma periódica la evolución de las pruebas de función hepática.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función renal, aunque debe administrarse con precaución en pacientes con alteración de la función renal grave (tasa de filtración glomerular <10 ml/min).
El uso de azitromicina puede dar lugar, al igual que otros antibióticos, a una colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile.
Como ocurre con otros antibióticos, se pueden presentar sobreinfecciones por hongos.
En niños <6 meses la evidencia de seguridad de azitromicina es limitada.
Miastenia gravis.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños.

La mayoría de las reacciones adversas registradas en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a moderada, y reversibles tras la interrupción del tratamiento. La mayor parte están relacionadas con el sistema gastrointestinal y consisten en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. De forma excepcional se registraron reacciones adversas potencialmente graves como angioedema e ictericia colestática. Además, se han descrito las siguientes reacciones adversas:

Trastornos hematológicos y del sistema linfático: trombocitopenia, episodios transitorios de neutropenia leve.
Trastornos psiquiátricos: reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación y ansiedad.
Trastornos del sistema nervioso central: mareo/vértigo, convulsiones, cefalea, somnolencia e hiperactividad.
Alteraciones de los órganos de los sentidos: alteraciones de la audición, sordera o tinnitus, y de forma excepcional, alteración del gusto.
Trastornos cardiacos: palpitaciones y arritmias, incluyendo taquicardia ventricular.
Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo: prurito, erupción, fotosensibilidad, edema, urticaria y angioedema. Excepcionalmente se han presentado reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica.
Trastornos del sistema músculo esquelético: artralgias.
Trastornos del aparato urinario: nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda.
Trastornos del sistema reproductor: vaginitis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Las principales interacciones de la azitromicina oral son con los derivados ergotamínicos (debe evitarse el uso concomitante), ciclosporina (deben controlarse los niveles plasmáticos), digoxina (puede aumentar los niveles plasmáticos de esta) y antiácidos (las concentraciones plasmáticas máximas de azitromicina se pueden reducir hasta un 30%).

Debe usarse con precaución en pacientes que reciban medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, cisaprida, antiarrítmicos de clases IA y III, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y algunos antiinfecciosos, debido al aumento del riesgo de arritmia ventricular.

DATOS FARMACÉUTICOS:

La suspensión oral reconstituida no se debe conservar a una temperatura superior a 25 °C, siendo estable durante un periodo de 10 días, tras el cual debe ser desechada.

Existen multitud de presentaciones en dosis de: 200 mg/5 ml, 150 mg, 250 mg, 500 mg y 1000 mg. Las formas farmacéuticas disponibles para la vía oral son: polvo para suspensión oral, comprimidos recubiertos y granulado para suspensión oral.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en abril de 2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2018-19. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2018.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Piñeiro Pérez R, Cabrera García L, et al. Informe del CM-AEP sobre el riesgo de arritmias graves asociadas al uso de azitromicina [consultado el 17/02/18] Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/documentos/informe-cm-aep-sobre-riesgo-arritmias-graves-asociadas-al-uso-azitromicina
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): American Pharmacists Association-Lexi Comp; 2010.
UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en abril de 2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis y neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave (A).
     •Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y faringitis/amigdalitis (A).
     •Otitis media aguda (A).
     •Infecciones de la piel y tejidos blandos (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/azitromicina. Consultado el 03/12/2024.

Envíenos sus observaciones

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Amoxicilina clavulánico

PDM

Fecha de actualización:

1 abril 2021

Descripción:

Asociación de penicilina semisintética, amoxicilina (bactericida, amplio espectro) y de molécula inhibidora de β-lactamasas (ácido clavulánico) que transforma en sensibles a la amoxicilina a gérmenes productores de β-lactamasas (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella pneumoniae).

USO CLÍNICO:

Está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles (A):

Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo ORL), en particular sinusitis, otitis media o amigdalitis recurrente.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas (especialmente si se consideran graves) y bronconeumonía.
Infecciones del tracto genitourinario e infecciones abdominales, en particular cistitis y sepsis intraabdominal.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales y abscesos dentales con celulitis diseminada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosificación se realiza en base a la amoxicilina.

Las proporciones de clavulánico son muy variables. En nuestro país, las presentaciones comercializadas actualmente son de ratios 4:1 (suspensión), 7:1 (comprimidos y sobres) y 8:1 (suspensión) para las formulaciones orales y 5:1 y 10:1 para las intravenosas.

Dosis máximas establecidas:

Amoxicilina: 3 g/día, sin superar dosis máxima de ácido clavulánico.
Clavulánico: 15 mg/kg/día, sin superar 375 mg/día.

Los usos clínicos en Pediatría, así como las dosis y proporciones de clavulánico recomendadas, se resumen en las siguientes tablas:

Usos clínicos de clavulánico en Pediatría. Dosis y proporciones recomendadas

Indicaciones > 3 meses	Amoxicilina¹/Clavulánico²mg/k/día (n.º de dosis, oral)		Amoxi³/ Clav²(iv)
Indicaciones > 3 meses	8:1 (susp) 7:1 (comp, sobres)	4:1 (susp)	1000:200 5:1	2000:200 10:1
Portador de SGA⁴		40 mg/10mg (3)
IR graves⁴: sinusitis, OMA, bronquitis Con alta tasa R del S. pneumoniae⁵	80-90 mg/9-15 mg (2-3)
IR leves, moderadas Con baja tasa de R del S. pneumoniae⁶	45-60 mg/5,6-7,5 mg (2)	35-40 mg/9-10 mg (3)
Infecciones de piel y tejidos blandos leves (Impétigo, impétigo bulloso, celulitis) Mordeduras leves⁷	50-60 mg/6,2-7,5 mg⁸ (2-3)	25-35 mg/6-9 mg⁸ (3)
Infecciones de piel y tejidos blandos graves (Impétigo, impétigo bulloso, celulitis) Mordeduras graves		35-40 mg/9-10 mg (3)
Profilaxis mordeduras mamíferos y humanos	50 mg/6,2 mg (2)	25 mg/6,2 mg (3)
Infecciones de orina por enterobacterias sensibles (E. coli, etc.)⁷		35-40 mg/9-10 mg (3)
Infecciones graves que precisan dosis altas de amoxicilina				75-150mg 7,5-15 mg (3-4)
Infecciones graves que no precisan dosis altas de amoxicilina			75 mg 15 mg (3-4)

¹ Dosis máxima 3 g/día, sin superar dosis máxima de ácido clavulánico.

² Dosis máxima 15 mg/kg/día sin superar 375 mg/día.

³ Dosis máxima 150 mg/kg/día.

⁴ Cuando haya indicación clínica.

⁵ CMI de amoxicilina 2-4 μg/ml.

⁶CMI ≤2 μg/ml.

⁷ Dosis máxima diaria de amoxicilina 1500 mg (375 mg de ácido clavulánico), patógenos que precisan una CMI <2 μg/ml.

⁸ Con cualquiera de las formulaciones hay que asegurar dosis suficientes de ácido clavulánico.

SGA: estreptococo del grupo A; R: resistencia; IR: infección respiratoria; comp: comprimidos; susp: suspensión

Formulaciones, presentación y dosis adecuadas de clavulánico

Formulaciones y presentaciones Suspensión (nº de dosis al día)			Formulaciones y presentaciones comprimidos/cápsulas/sobres (nº de dosis al día)
4:1 (mg/ 5 ml)		8:1 (mg/ml)	4:1	7:1
250/62,5	125/31,25	100/12,5	500/125 mg	875/125 mg
25/6,25 mg/kg/día (3)		50/6,2 mg/kg/día(2-3)		1750/250 mg/día (2) 1 cada 12 h
30/7,5 mg/kg/día (3)		60/7,5 mg/kg/día (2-3)	1500/375 mg/día (3) 1 cada 8 h	2625/375 mg/día (3) 1 cada 8 h
40/10 mg/Kg/día (2-3)		80/10 mg/kg/día (2-3)

Se recomienda administrar con el inicio de las comidas para reducir la posible intolerancia gastrointestinal y optimizar la absorción de amoxicilina/ácido clavulánico.

Ajuste en insuficiencia renal:

ClCr = 10-30 ml/min: 15/3,75 mg/kg (empleando sobres) cada 12 horas (en <12 años).
ClCr <10 ml/min: 15/3,75 mg/kg (empleando sobres) cada 24 horas (en <12 años).
Pacientes sometidos a hemodiálisis: 15/3,75 mg/kg/día (empleando sobres), más otra dosis idéntica durante la hemodiálisis y otra idéntica al final de esta (en <12 años).

CONTRAINDICACIONES:

Alergia al fármaco o a betalactámicos.
Pacientes con antecedentes de ictericia o insuficiencia hepática grave.

PRECAUCIONES:

El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad.
En pacientes con disfunción hepática se recomienda monitorizar periódicamente la función hepática.
Tratamientos prolongados: vigilar función renal, hepática y hematopoyética. Pueden aparecer convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciben dosis altas.
Se debe evitar en caso de sospecha de mononucleosis infecciosa ya que la aparición de erupción morbiliforme se ha asociado a esta afección tras el uso de amoxicilina.

Advertencias sobre excipientes:

Precaución en pacientes con fenilalinemia (excipiente aspartato) y malabsorción de glucosa/galactosa (excipiente maltodextrina).
La aparición al inicio del tratamiento de un eritema febril generalizado asociado a pústula puede ser un síntoma de pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).
Se deben usar métodos enzimáticos glucosa oxidasa para el análisis de glucosa en orina ya que pueden aparecer resultados falsos positivos con métodos no enzimáticos.
Puede causar una unión no específica de IgG y albúmina por las membranas de los glóbulos rojos dando falsos positivos en el test de Coombs.

EFECTOS SECUNDARIOS:

En general, las reacciones adversas son poco comunes y generalmente de naturaleza débil y transitoria.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas y vómitos.
Infecciones: candidiasis mucocutánea.

El resto son poco frecuentes y de frecuencia desconocida:

Trastornos hematológicos: leucopenia, trombocitopenia, alargamiento tiempo protrombina.
Trastornos hipersensibilidad: edema angioneurótico, anafilaxia, erupción cutánea, eritema multiforme, síndrome de Steven Johnson.
Trastornos sistema nervioso: mareo, cefalea.
Trastornos hepatobiliares: aumento de las transaminasas, hepatitis.
Trastornos renales y urinarios: cristaluria.
Otros: muy raramente se ha descrito alteración en la coloración de los dientes en niños tratados con la suspensión. Una correcta higiene bucal puede ayudar a prevenir esta alteración ya que normalmente se puede eliminar con el cepillado.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Anticoagulantes orales: vigilar INR o tiempo de protrombina y ajustar dosis.
Probenecid: incrementa la concentración sérica de amoxicilina. Evitar el uso concomitante.
Alopurinol: puede incrementar la frecuencia de rash por amoxicilina.
Anticonceptivos orales: puede disminuir su eficacia.
Metotrexato: aumento parcial de la toxicidad. Vigilar si uso concomitante.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Oral:

Suspensión: 3,2 mg de aspartamo equivalentes a 1,8 mg de fenilalanina y 3,95 mg/ml de maltodextrina (glucosa).
Comprimidos: crospovidona. Sílice coloidal hidratada. Hipromelosa de baja sustitución. Estearato de magnesio. Sílice coloidal anhidra. Recubrimiento: Hipromelosa. Macrogol 4000 Macrogol 6000. Dióxido de titanio. Agua purificada. Dimeticona 50.
Sobres: contiene 15 mg de aspartamo equivalentes a 8,4 mg de fenilalanina y 24,75 mg de maltodextrina (glucosa) por sobre.

Intravenoso: no contiene excipientes.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [consultado en abril 2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Ares Álvarez J, Garrido Corro B, Alfayate Miguélez S. Grupo de Patología Infecciosa de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria. Amoxicilina ácido clavulánico. ¿Qué presentación usamos? ¿Cuál es la dosis? Febrero 2018 [consultado en febrero de 2018]. Disponible en: www.aepap.org/grupos/grupo-depatologia-infecciosa/contenido/documentos-del-gpi
Aristegui J, Corretger JM, Fortuny C, et al. Guía de terapéutica antimicrobiana en Pediatría 2007-2008. Zamora: Ediciones Antares; 2007.
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2018-19. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2018.
Guía ABE [consultado en abril de 2021]. Disponible en: www.guia-abe.es/
Guía Rápida de Dosificación en Pediatría [consultado en enero de 2012]. Disponible en: www.guiafarmapediatrica.es/
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en abril de 2021]. Disponible en: www.uptodate.com.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles (A):
•Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo ORL), en particular sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente.
•Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas (especialmente si se consideran graves), bronconeumonía.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amoxicilina-clavulanico. Consultado el 03/12/2024.

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Amoxicilina

PDM

Fecha de actualización:

21 abril 2021

Descripción:

Aminopenicilina semisintética de amplio espectro del grupo de los antibióticos betalactámicos, de habitual uso oral. Presenta un espectro más amplio frente a microorganismos gramnegativos que otras penicilinas, conservando su acción frente a gérmenes grampositivos. Microorganismos generalmente sensibles aparte de los señalados: Clostridium sp., Corynebacterium sp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Salmonella sp., Shigella sp., Bordetella pertussis, Brucella sp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella séptica, Leptospira sp., Vibrio cholerae, Fusobacterium sp.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles (A):

Infecciones otorrinolaringológicas y del tracto respiratorio inferior debidas a especies de Streptococcus α-y β-hemolítico, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus sp. o Haemophilus influenzae.
Infecciones de la piel y tejidos blandos debidas a Streptococcus α-y β-hemolítico, Staphylococcus sp. o E. coli.
Infecciones del tracto genitourinario debidas a E. coli, Proteus mirabilis o Enterococcus faecalis.

Otras indicaciones:

Infecciones odontoestomatológicas.
Infecciones del tracto gastrointestinal (fiebre tifoidea y paratifoidea).
Enfermedad de Lyme o borreliosis, en el tratamiento de la infección precoz localizada (primer estadio o eritema migratorio localizado) y de la infección diseminada.
Infecciones del tracto biliar.
Tratamiento de Helicobacter pylori (en asociación).
Profilaxis de la endocarditis bacteriana en procedimientos dentales.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de menos de 40 kg: 25-50 mg/kg/día cada 8 horas.

Faringoamigdalitis: 50 mg/kg/día en 2-3 dosis (7-10 días, 10 días en caso de S. pyogenes betahemolítico grupo A).
Infecciones respiratorias (otitis media aguda, sinusitis, neumonía) de probable causa neumocócica, sobre todo con prevalencia de resistencia: 80-90 mg/kg/día en tres dosis al día (10 días en <2 años y 5-7 días en >2 años; sinusitis, 7-10 días).
Enfermedad de Lyme: 25-50 mg/kg/día de 10 a 21 días en eritema crónico migrans aislado y 100 mg/kg/día en el caso de manifestaciones generalizadas.

Dosis máxima recomendada: 150 mg/kg/día. En neonatos y menores de 2 meses la dosis máxima es 40 mg/kg/día, en intervalos de 12 horas.

Niños de más de 40 kg: dosis diaria total: 500 mg, 3 veces al día o 1 g, 2 o 3 veces al día.

Enfermedad de Lyme: 4 g/día en eritema crónico migrans aislado y 6 g/día en caso de manifestaciones generalizadas.
Infecciones por Helicobacter pylori: 750 mg a 1 g dos veces al día.
Cistitis simple en la mujer: dosis única de 3 g. Dosis oral máxima recomendada: 6 g/día en dosis equivalentes, 3 veces al día.

De elección junto a la penicilina como tratamiento de las faringoamigdalitis por S. pyogenes (40-50 mg/kg/día cada 12 o 24 h; máximo 500 mg/12 h o 1 g/24 h) durante 10 días.

Insuficiencia renal:

Si ClCr 10-30 ml/min, 15 mg/kg/día en dos dosis si menor de 40 kg y 500 mg máximo dos veces al día si niños de más de 40 kg.
Si ClCr <10 ml/min, 15 mg/kg/día en una dosis si menor de 40 kg y 500 mg/día máximo si niños de más de 40 kg.

Se puede eliminar de la circulación en hemodiálisis.

CONTRAINDICACIONES:

Amoxicilina no debe ser administrado a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos (ejemplo: penicilinas, cefalosporinas) o a cualquiera de los excipientes. No se debe administrar a pacientes con mononucleosis infecciosa.

PRECAUCIONES:

El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad.
En pacientes con disfunción hepática se recomienda monitorizar periódicamente la función hepática.
En tratamientos con dosis elevadas, se aconseja mantener una ingesta de líquidos y una diuresis adecuadas.
En tratamientos prolongados: vigilar función renal, hepática y hematopoyética.
Colitis asociada al uso de amoxicilina.

Precauciones con las presentaciones que contienen:

Sacarosa (tener en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia en la sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos).
Aspartamo (tener en cuenta en personas afectadas de fenilcetonuria).
Lactosa (no deberá tomarse en caso de intolerancia hereditaria a la galactosa o problemas de absorción de glucosa o galactosa).
Benzoato sódico (puede ser ligeramente irritante para piel, ojos y membranas mucosas y puede aumentar el riesgo de provocar ictericia en recién nacidos).

EFECTOS SECUNDARIOS:

Se describen solo los frecuentes (>1/100 a <1/10) o de relevancia clínica; para el resto, consultar ficha técnica.

En general, las reacciones adversas son poco comunes y generalmente de naturaleza débil y transitoria.

Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas y vómitos.
Infecciones: candidiasis mucocutánea.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: erupción cutánea.

El resto son poco frecuentes y de frecuencia desconocida:

Trastornos hematológicos: leucopenia, trombocitopenia, alargamiento tiempo protrombina.
Trastornos inmunológicos: edema angioneurótico, anafilaxia.
Trastornos del sistema nervioso: mareo, cefalea.
Trastornos hepatobiliares: aumento de las transaminasas, hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: prurito, erupción cutánea, eritema multiforme, síndrome de Steven Johnson.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Anticoagulantes orales: vigilar INR o tiempo de protrombina y ajustar dosis.
Probenecid: incrementa la concentración sérica de amoxicilina. Evitar el uso concomitante.
Alopurinol: puede incrementar la frecuencia de rash por amoxicilina.
Anticonceptivos orales: puede disminuir su eficacia.
Metotrexato: aumento de la concentración de metotrexato.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Comprimidos: almidón glicolato sódico, celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de titanio, etanol, estearato de magnesio, metilhidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, sacarina sódica, sodio lauril sulfato.
Comprimidos dispersables: almidón soluble de patata sin gluten, aspartamo, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, maltodextrina, dióxido de titanio, manitol, saborizante, sílice coloidal anhidra, talco.
Cápsulas: amarillo de quinoleína, azul patentado V, carmoisina, celulosa microcristalina, dióxido de titanio, eritrosina, estearato de magnesio, gelatina, glicolato sódico de almidón, lauril sulfato sódico, lecitina de soja, óxido de hierro, sílice coloidal.
Polvo para suspensión oral en sobres: aromas, bióxido de titanio, citrato de sodio, crospovidona, edetato disódico dihidrato, estearato de magnesio, metilparabeno, propilparabeno, sílice coloidal anhidra, sodio lauril sulfato, talco.
Polvo para suspensión oral en frasco: ácido cítrico anhidro, aromas, caramelosa sódica, celulosa microcristalina/carboximetilcelulosa sódica, citrato trisódico dihidrato, crospovidona, dimeticona, edetato disódico, estearato de magnesio, metilparabeno, propilparabeno, sílice coloidal anhidra.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 25 °C. Conservar protegido de la humedad. Una vez realizada la suspensión oral, mantiene su validez durante 14 días a temperatura no superior a 25 °C (mejor conservar en refrigerador). Agitar cada vez antes de su uso.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [consultado el 21/04/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2018-2019. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2018.
Del Castillo Martín F, Delgado A, Rodrigo G, et al. Consenso Nacional sobre otitis media aguda. An Pediatr. 2007;66:603-10.
Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma editores; 2006.
Méndez A, García MJ, F. Baquero F, et al. Neumonía adquirida en la comunidad. An Pediatr (Barc). 2015;83(3):217.e1-217.e11
Micromedex Healthcare^® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Piñeiro R, Hijano F, Álvez F, et al. Documento de consenso sobre el diagnóstico y tratamiento de la faringoamigdalitis aguda. An Pediatr (Barc). 2011;75(5):342.e1-342.e13.
Protocolos de infectología de la AEP. Sociedad Española de Infectología Pediátrica. Año de edición: 2011, 3.ª edición. Disponible en: www.aeped.es/documentos/protocolos-infectologia.
UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 21/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 25.ª edición. España: Adis; 2020.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles (A):
•Infecciones otorrinolaringológicas y del tracto respiratorio inferior, debidas a especies de Streptococcus α-y β-hemolítico, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., o Haemophilus influenzae.
•Infecciones de la piel y tejidos blandos debido a Streptococcus α-y β-hemolítico, Staphylococcus spp., o E. coli.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amoxicilina. Consultado el 03/12/2024.

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Antibióticos

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