Cefaclor

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PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Cefalosporina de 2.ª generación, bactericida por inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. De uso oral activa normalmente frente a aerobios grampositivos (S. pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae sensible a penicilina (en general tiene baja sensibilidad), S. aureus sensible a meticilina, S. coagulasa negativo sensible a penicilina), aerobios gramnegativos (Proteus mirabilis, H. inﬂuenzae y Moxarella (Branhamella) catarralis).

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños >1 mes (A):

Infecciones otorrinolaringológicas (ORL): otitis media, sinusitis aguda, faringoamigdalitis.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: neumonía.
Infecciones del tracto urinario: cistitis, pielonefritis, uretritis gonocócica.
Infecciones de la piel y tejido subcutáneo.

Portador asintomático de H. inﬂuenzae o exacerbaciones leves en fibrosis quística (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La posología habitual es 20 mg/kg/día, c/8 horas, máximo 1 g/día. En infecciones más graves como otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microrganismos menos sensibles, se recomiendan 40 mg/kg/día, en dosis divididas, administradas cada 8 h. La dosis máxima es 1 g/día.

En portador asintomático de H. inﬂuenzae o exacerbaciones leves en fibrosis quística:

1 mes-1 año: 125 mg/8 h.
1-7 años: 250 mg/8 h.
>7 años: 500 mg/8 h.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cefalosporinas o cualquiera de los componentes contenidos en la formulación.

PRECAUCIONES:

Hipersensibilidad a otros betalactámicos.
Problemas gastrointestinales graves (posibilidad de provocar colitis pseudomembranosa). Puede dar falsos positivos en la prueba directa de Coombs.
Puede dar glucosuria falsamente positiva al utilizar soluciones de Benedict, Fehling o con las tabletas de sulfato de cobre.
Los preparados con tartrazina como excipiente pueden causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños.

Frecuentes: molestias gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos), crecimiento de Cándida, eosinofilia, erupción.
Raras: enfermedad del suero (más frecuente en niños), reacción de hipersensibilidad grave, nefritis intersticial reversible, ligeros aumentos de enzimas hepáticas, ictericia colostática o trombocitopenia.

En caso de sobredosis: puede producir náuseas, vómitos, molestias epigástricas, diarrea y desencadenar crisis epilépticas. Además de las medidas generales el lavado gástrico y el carbón activado pueden reducir su absorción.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Probenecid: aumento de los niveles plasmáticos, por inhibición de la excreción de cefaclor.
No administrar con antibióticos bacteriostáticos.
Anticoagulantes: en raras ocasiones se ha comunicado aumento del efecto anticoagulante.

Vigilar la coagulación.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Suspensión: cada 5 ml de suspensión reconstituida contienen aproximadamente 2,8 g de sacarosa. Otros: goma xantán, laurilsulfato sódico, esencia de fresa, colorante rojo eritrosina, sílice coloidal, simeticona.
Cápsulas: almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal, estearato magnésico, gelatina, óxido de hierro negro, índigo carmín y dióxido de titanio.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/55186/FT_55186.html
Aristegui J, Corretger JM, Fortuny C, et al. Guía de terapéutica antimicrobiana en Pediatría 2007-2008. Zamora: Antares; 2007.
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
Guía ABE [consultado en enero de 2012]. Disponible en: www.guia abe.es.
Guía rápida de dosificación en Pediatría [consultado en enero de 2012]. Disponible en: http://www.guiafarmapediatrica.es/
Stockley IH. Stockley: interacciones medicamentosas. Pharma Editores, 2008.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en abril de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 1 mes (A):
     •Infecciones ORL: Otitis media, Sinusitis aguda, Faringoamigdalitis
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior: Neumonía
     •Infecciones del tracto urinario: Cistitis, Pielonefritis, Uretritis gonocócica
     •Infecciones de la piel y tejido subcutáneo .
Portador asintomático de H. influenzae o exacerbaciones leves en fibrosis quística (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefaclor. Consultado el 15/01/2025.

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