Zafirlukast

PDF

PDM

Fecha de actualización:

7 marzo 2021

Descripción:

Antagonista de los receptores de los cisteinil-leucotrienos con formulación exclusivamente oral, indicado en el tratamiento de mantenimiento del asma. Posee efectos broncodilatadores aditivos con betaadrenérgicos y corticoides.

USO CLÍNICO:

Profilaxis y tratamiento crónico del asma en niños ≥12 años (A)* como terapia adicional de mantenimiento en pacientes asmáticos en los que los β-agonistas de acción corta “a demanda” no proporcionan suﬁciente control clínico del asma, así como en pacientes con asma persistente leve o moderada no controlada adecuadamente con corticoides inhalados.

*FDA: aprobado para su uso en niños ≥5 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de 5 a 11 años: 10 mg, 2 veces al día.
Niños a partir de 12 años: 20 mg, 2 veces al día. En caso de insuﬁciencia renal, utilizar con precaución.

Administración:

Se aconseja administrar 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Los alimentos reducen su biodisponibilidad.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con hipersensibilidad al zaﬁrlukast o a alguno de sus excipientes.
Pacientes con daño hepático.

PRECAUCIONES:

El zaﬁrlukast debe tomarse de forma continuada para obtener beneﬁcio, incluso en periodos asintomáticos. Debe continuarse el tratamiento durante las exacerbaciones del asma. La terapia no debe ser interrumpida durante las exacerbaciones asmáticas.
No está indicado para la reversión del broncoespasmo en el asma agudo.
En pacientes asmáticos que reciben zaﬁrlukast y en los que se reduce o se retiran los corticoides se han descrito episodios de eosinoﬁlia sistémica o neumonía eosinofílica, que puede manifestarse clínicamente como vasculitis sistémica relacionada con la enfermedad de Churg-Strauss. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento con zaﬁrlukast.
Con el uso de zaﬁrlukast se pueden producir elevaciones de transaminasas séricas, habitualmente transitorias. Sin embargo, podrían evidenciar hepatotoxicidad, por lo que si se presentaran signos o síntomas de disfunción hepática (anorexia, náuseas, vómitos, dolor en hipocondrio derecho, fatiga, letargia, síntomas gripales, hepatomegalia, prurito o ictericia), el tratamiento con zaﬁrlukast deberá ser interrumpido.
Este medicamento contiene lactosa por lo que los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuﬁciencia de lactasa de Lapp (en poblaciones laponas) o malabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomarlo.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Infecciones que afectan sobre todo al tracto respiratorio; alteraciones gastrointestinales (náusea, dolor abdominal, diarrea); aumento de transaminasas séricas; mialgia, cefalea; erupciones.
Intoxicación: no se han observado síntomas signiﬁcativos con dosis excesivamente altas de zaﬁrlukast. En caso de intoxicación, considerar medidas de soporte, lavado gástrico y administración de carbón activado.

En esta guía se destaca la información más relevante; para una descripción más detallada, debe consultarse la ﬁcha técnica autorizada.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Zaﬁrlukast se puede administrar con otras terapias utilizadas habitualmente en el tratamiento del asma.

La coadministración con teoﬁlina puede disminuir los niveles de zaﬁrlukast en un 30%, sin afectar los niveles de teoﬁlina. Sin embargo, se han descrito casos de pacientes que experimentaron aumentos de los niveles de teoﬁlina con la coadministración de zaﬁrlukast, por lo que podría estar indicada la monitorización de los niveles de teoﬁlina.
La coadministración con warfarina produce un aumento en el tiempo máximo de protrombina por lo que se recomienda monitorización estrecha del tiempo de protrombina.
No se recomienda su uso concomitante con loxapina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Lista de excipientes (evitar en caso de anaﬁlaxia a dichos componentes): croscarmelosa de sodio, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 25-30 °C.

Presentaciones comerciales: actualmente no está comercializado en España (revocado en 2017), ni tampoco se puede solicitar como medicamento extranjero a través de la página web de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS–CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 07/03/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: marzo de 2021.

La información disponible en cada una de las ﬁchas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas ﬁchas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Profilaxis y mantenimiento crónico del asma bronquial en niños a partir de 12 años (A). Terapia adicional de mantenimiento en pacientes asmáticos en los que los ß-agonistas de acción corta “a demanda” no proporcionan suficiente control clínico del asma, así como en pacientes con asma persistente leve o moderada no adecuadamente controlados con corticoides inhalados.
En nuestro país, la seguridad y eficacia de Zafirlukast en niños menores de 12 años aún no se han establecido. No se recomienda el uso de Zafirlukast en este grupo de edad hasta que no se disponga de más información sobre su uso en niños (E: off-label).
FDA: Aprobado para su uso en niños ≥5 años.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/zafirlukast. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Zafirlukast

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Área de socios

Usuarios particulares