Valaciclovir

PDF
PDM
Fecha de actualización: 
26 marzo 2021
Descripción: 

Antiviral. Profármaco del aciclovir por vía oral. Tiene una eficacia similar y una mayor biodisponibilidad que el aciclovir, aunque existe menor experiencia con su uso.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños >12 años (A):

  • Infecciones por virus herpes simple (VHS) incluyendo: primer episodio y recurrencias de herpes genital, supresión de herpes genital recurrente (todas las anteriores en adolescentes inmunocompetentes), tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes.
  • Profilaxis de infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) tras trasplante de órgano sólido.
  • Tratamiento de virus varicela-zóster y zóster oftálmico (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento del herpes simple (VHS):

  • En adolescentes inmunocompetentes (≥12 años): 500 mg/ 12 h (dosis diaria total de 1000 mg). Para episodios recurrentes, el tratamiento debería durar de 3 a 5 días. En episodios iniciales, que pueden ser más graves, el tratamiento podrá extenderse a 10 días.

    La dosis debe empezar tan pronto como sea posible. Para episodios recurrentes de herpes simple, idealmente debería ser durante el periodo prodrómico o inmediatamente después de la aparición de los primeros signos o síntomas.

  • Herpes labial: 500-1000 mg/12 h, 1 día. La segunda dosis debe administrarse sobre las 12 horas (no antes de 6 horas) tras la primera dosis.

    Cuando se utiliza esta pauta posológica, el tratamiento no debe exceder de 1 día, ya que se ha demostrado que no proporciona un beneficio clínico adicional. El tratamiento debe iniciarse con la aparición de los primeros síntomas de las calenturas (por ejemplo, hormigueo, picor o quemazón).

  • Herpes simple en inmunodeprimidos (E: off-label): 1000 mg/12 h durante al menos 5 días.

Supresión de infecciones recurrentes por virus Herpes Simple (VHS):

  • En adolescentes inmunocompetentes (≥12 años): 500 mg/24 h. Algunos pacientes con recurrencias muy frecuentes (≥10/año en ausencia de tratamiento), pueden beneficiarse de la dosis diaria de 500 mg dividida (250 mg, 2 veces al día). El tratamiento debe ser reevaluado después de 6-12 meses desde la terapia.
  • Supresión de las recurrencias en inmunodeprimidos (E: off-label): 500 mg/12 h durante 6-12 meses.

Tratamiento de enfermedad ocular aguda:

1000 mg, 3 veces al día durante 4-6 semanas, tras haber finalizado un ciclo endovenoso de aciclovir (10-14 días).

Mononucleosis (infección por virus de Epstein-Barr):

1000 mg, 3 veces al día.

Varicela en pacientes inmunocomprometidos:

15-30 mg/kg, 3 veces al día. O por peso fijo: <40 kg: 250-500 mg/12 h; ≥40 kg: 500 mg/12 h.

Profilaxis de infección y enfermedad por CMV:

2000 mg/6 horas, comenzando lo antes posible tras el trasplante. La duración habitual es de 90 días, pero puede necesitar ampliarse en pacientes de riesgo.

Herpes zóster:

1000 mg/8 horas durante 7 días, iniciando el tratamiento lo antes posible. En pacientes inmunodeprimidos se recomienda iniciar el tratamiento a igual dosis en cualquier momento antes de que se forme costra en toda la lesión, y mantenerlo hasta 2 días después de formarse las costras (mínimo 7 días).

Los datos en niños <12 años son muy limitados. Está aprobado su uso por la FDA para el tratamiento de la varicela en niños inmunocompetentes mayores de 2 años, a una dosis de 20 mg/kg/8 horas (máximo 3 g/día) durante 5 días. Se recomienda iniciar el tratamiento en las primeras 24 horas de aparición del exantema. No hay datos de eficacia y seguridad en <2 años, tratamientos >5 días, herpes genital, labial o zóster.

Insuficiencia renal: se recomienda hidratación adecuada y ajuste de dosis. En pacientes hemodializados se administra el fármaco tras la diálisis.

  • Herpes zóster: en aclaramiento de creatinina (ClCr) <50 ml/min: 1000 mg/8 horas; si ClCr 30-49 ml/min: 1000 mg/12 horas; si ClCr 10-29 ml/min: 1000 mg/24 horas y 500 mg/24 horas en ClCr<10 ml/min.
  • VHS: en ClCr<30 ml/min se administrarán 500 mg/24 horas en inmunocompetentes y 1000 mg/24 horas en inmunodeprimidos.
  • Herpes labial: la pauta alternativa para tratamiento en 1 día será de 1000 mg/12 horas en ClCr 30-49 ml/min, 500 mg/12 horas en ClCr 10-29 ml/min y 500 mg dosis única en ClCr <10ml/min.
  • Tratamiento supresor de las recurrencias: en ClCr<30 ml/min, 250 mg/24 horas en inmunocompetentes y 500 mg/24 horas en inmunodeprimidos.
  • Profilaxis de CMV: 1500 mg/6 horas en ClCr 50-74 ml/min, 1500 mg/8 horas en ClCr 25-49 ml/min, 1500 mg/12 horas en ClCr 10-24 ml/min y 1500 mg/24 horas si ClCr<10 ml/min o paciente dializado.
  • No hay datos en pacientes pediátricos con ClCr<50 ml/min.

En pacientes con insuficiencia hepática no hay necesidad de modificar la dosis, aunque la experiencia es limitada en adultos con cirrosis avanzada.

CONTRAINDICACIONES: 

Pacientes con hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 
  • No se ha establecido la eficacia en tratamientos iniciados más de 72 horas después del comienzo de la clínica, por lo que si se prescribe el fármaco para el tratamiento de herpes zóster o simple se debe hacer lo antes posible.
  • Usar con precaución si presenta fallo renal, uso concomitante con fármacos nefrotóxicos o se trata de pacientes deshidratados; garantizar adecuada de líquidos en los pacientes con riesgo de deshidratación. Vigilar efectos neurológicos (agitación, confusión, convulsiones…) especialmente si dosis altas o fallo renal.
  • Evitar en pacientes con VIH avanzado y en trasplante renal y de médula ósea por riesgo de síndrome hemolítico-urémico y púrpura trombótica trombocitopénica, que reciben 8 g/día.
  • No hay datos disponibles sobre el uso de dosis ≥4000 mg/día en pacientes con enfermedad hepática ni hay estudios específicos en pacientes con trasplante de hígado, por lo que en estos pacientes las dosis ≥4000 mg/día deben administrarse con precaución.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. Se describen solo los efectos secundarios frecuentes (>1/100, <1/10) o de relevancia clínica; para el resto, consultar ficha técnica.

  • Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea.
  • Trastornos neurológicos: cefalea, mareo; los trastornos neurológicos graves son generalmente reversibles y se han observado en pacientes con insuficiencia renal u otros factores predisponentes. En pacientes con trasplante de órgano sólido que recibieron dosis altas de valaciclovir también se observó mayor frecuencia de trastornos neurológicos.
  • Alteraciones cutáneas: fotosensibilidad, erupción cutánea, prurito.
  • Otras manifestaciones (poco frecuentes): anafilaxia, disnea, insuficiencia renal aguda, púrpura trombótica trombocitopénica (PTT), síndrome hemolítico-urémico (SHU). PTT y SHU se han descrito fundamentalmente en pacientes con infección avanzada por VIH, receptores de trasplante renal y de progenitores hematopoyéticos.

Intoxicación: se ha comunicado fallo renal agudo y síntomas neurológicos, incluyendo confusión, alucinaciones, agitación, disminución del estado de conciencia y coma. También pueden producirse náuseas y vómitos. Muchos de los casos comunicados implican pacientes con insuficiencia renal y personas mayores sin ajuste adecuado de la dosis.

Tratamiento: debe observarse a los pacientes en busca de signos de toxicidad. La hemodiálisis es útil para el aclaramiento del fármaco y debe considerarse en caso de sobredosis con insuficiencia renal y anuria.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Probenecid y cimetidina inhiben la secreción tubular de aciclovir, produciendo concentraciones plasmáticas más elevadas. Sin embargo, en pacientes con función renal normal no se considera que esto tenga relevancia clínica y no se recomienda ajuste de dosis.
  • Valaciclovir puede interaccionar con zidovudina por un mecanismo desconocido apareciendo letargia o fatiga en pacientes que reciben ambos fármacos. Vigilar si tratamiento concomitante.
  • Valaciclovir puede aumentar la concentración plasmática de meperidina, aumentando el riesgo de aparición de crisis convulsivas, agitación y depresión del SNC; vigilar en caso de tratamiento concomitante.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes

Evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes.

  • Núcleo:
    • Valtrex®: celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato magnésico, dióxido de sílice coloidal.
    • Valaciclovir Teva® EFG: almidón de maíz, croscarmelosa sódica, fumarato estearílico de sodio, celulosa en polvo.
  • Cubierta pelicular:
    • Valtrex®: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato 80, cera carnauba, tinta de impresión azul FT203 que contiene azul brillante E 133 (solo en los de 1000 mg).
    • Valaciclovir Teva® EFG: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, polisorbato 80.

Conservación: conservar a 15-25 °C.

Puede prepararse suspensión a concentración 25 mg/ml o 50 mg/ml a partir de los comprimidos.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/03/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-2011. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
  • Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 26/03/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 26/03/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: marzo de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 12 años (A):
     •Infecciones por virus herpes simple (VHS) incluyendo: primer episodio y recurrencias de herpes genital, supresión de herpes genital recurrente (todas las anteriores en adolescentes inmunocompetentes), tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes.
     •Profilaxis de infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) tras transplante de órgano sólido.
Tratamiento de Herpes zóster y zóster oftálmico (E:off label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/valaciclovir. Consultado el 26/12/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Al enviar la observación sobre el medicamento acepta usted la Política de Privacidad de Pediamecum

CAPTCHA
Esta pregunta se hace para comprobar que es usted una persona real e impedir el envío automatizado de mensajes basura.
X

Área de socios

Identifícate para acceder a la información reservada

Secure Login

This login is SSL protected

Usuarios particulares

Te recomendamos que accedas a nuestra web "En Familia" donde encontrarás información específica para un público no profesional.
Muchas gracias

Loading