Salmeterol

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PDM

Fecha de actualización:

23 noviembre 2020

Descripción:

Agonista selectivo de acción prolongada de los receptores β₂-adrenérgicos. Inhibe la liberación en pulmón de mediadores procedentes de mastocitos, limitando así la respuesta al alérgeno inhalado; produce broncodilatación por relajación del músculo liso bronquial y estimula movimiento ciliar.

USO CLÍNICO:

En pacientes pediátricos mayores de 4 años, el salmeterol está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la obstrucción reversible de vías respiratorias causada por asma (A) en aquellos pacientes tratados con corticoides que requieran además un agonista β de larga duración.

No se usa como monoterapia.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños >4 años (A): 50 µg dos veces al día.

Ver ficha de administración de la asociación fluticasona-salmeterol.

Los pacientes que encuentren dificultad en coordinar el manejo del inhalador con la inhalación pueden utilizar una cámara para inhalación apropiada.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al salmeterol o alguno de los excipientes.

En Estados Unidos el tratamiento de asma en monoterapia con salmeterol está contraindicado.

PRECAUCIONES:

Las soluciones para inhalación en envase a presión contienen lactosa: precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp, o pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa.
Precaución en pacientes con patologías cardiovasculares previas.
Tirotoxicosis.
En pacientes diabéticos, realizar controles de glucosa adicionales al inicio del tratamiento.
En crisis asmáticas graves, el riesgo asociado de hipokalemia puede estar aumentado por la hipoxia: monitorizar niveles de potasio.
Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En deportistas contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Tienden a ser transitorias y a disminuir con el tratamiento regular. Consultar ficha técnica para una información más detallada.

Frecuentes: cefalea, temblor, palpitaciones y calambres musculares.

La sobredosis con salmeterol inhalado puede producir mareos, aumento de la presión sistólica, temblor, cefalea y taquicardia. El tratamiento es un β-bloqueante cardioselectivo. Asimismo, se debe considerar la reposición de potasio.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Se debe evitar la administración concomitante con fármacos β-bloqueantes e inhibidores potentes del CYP3A4 (pacientes con uso concomitante de ketoconazol por vía sistémica aumenta la exposición a salmetererol pudiendo producir una prolongación del intervalo QTc).
Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con diuréticos, esteroides o xantinas. En esta situación se recomienda vigilar los niveles de potasio.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.

Conservación: pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar la ficha técnica. En general, conservar protegido del calor y de la luz solar directa y no conservar a temperatura superior a 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 12/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59676/FT_59676.html
Guía Española para el manejo del Asma (GEMA). Grupo de Respiratorio de Atención Primaria, Sociedad Española de Medicina Rural y Generalista, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica, Sociedad Española de Neumología Pediátrica, y Associació Asmatológica Catalana [consultado el 12/11/2020]. Disponible en: www.gemasma.com
Salmeterol. En Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexicomp [fecha de actualización 8/11/2020, consultado el 16/11/2020].
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 12/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En pacientes pediátricos mayores de 4 años, salmeterol está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la obstrucción reversible de vías respiratorias causada por asma (A) en aquellos pacientes tratados con corticoides que requieran además un agonista beta de larga duración. No se usa como monoterapia.
No hay todavía datos clínicos suficientes para recomendar salmeterol en niños menores de 4 años (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/salmeterol. Consultado el 23/11/2024.

Neumología

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