Protionamida

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Fecha de actualización:

1 abril 2021

Descripción:

Tuberculostático de segunda línea. Activo frente a varias especies de micobacterias, incluyendo M. leprae y M. avium. Presenta resistencia cruzada con la etionamida y un similar mecanismo de acción. Intercambiable con la etionamida.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina, isoniazida o estreptomicina estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utilizarse en combinación con otros tuberculostáticos (E: off-label y extranjero).
Sustitutivo de la clofazimina en el tratamiento de la lepra (E: off-label y extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Tuberculosis:

Niños menores de 4 años: 25 mg/kg/día.
Niños de entre 5-8 años: 20 mg/kg/día.
Niños >9 años 15 mg/kg/día (vía oral).

Administrar preferiblemente con las comidas.

Lepra: 5 mg/kg/día.

Insuficiencia renal: no existen datos. Se recomienda su administración de modo intermitente 1000 mg 2-3 veces a la semana. En caso de diálisis, debe tomarse 4 horas antes de la misma.

Se recomienda la administración simultánea de piridoxina.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la protionamida o alguno de sus componentes.
Hepatitis aguda e insuficiencia hepática grave.

PRECAUCIONES:

Se debe utilizar con precaución en pacientes con psicosis, epilepsia, hemoptisis, gastritis y úlcera gástrica.
Se deben realizar control de la glucemia y función hepática (una vez al mes) antes y durante el tratamiento.
Puede agravar las convulsiones causadas por la cicloserina y la neuropatía por isoniazida (se requiere ajuste de dosis en terapia concomitante y suplementar con piridoxina).
En pacientes con diabetes mellitus puede inducir hipoglucemia.
Si se usa de modo aislado para el tratamiento de la tuberculosis puede inducir el rápido desarrollo de resistencias. Debe administrarse con una o dos fármacos tuberculostáticos.
Se deben realizar exploraciones oftalmológicas antes y durante el tratamiento y advertir a los pacientes que deben acudir a su médico en caso de que presenten alteración de la visión, dolorosa o no. No debe utilizarse en menores de 12 años, excepto en casos con diseminación sistémica u otra complicación grave en paciente con infección tuberculosa con resistencia documentada.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Su frecuencia no está establecida.

Trastornos gastrointestinales: efectos adversos más frecuentes, dosis-dependientes: anorexia, hipersalivación, sabor metálico, náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.
Sistema nervioso central: depresión, ansiedad, psicosis, cefalea, convulsiones, hipotensión ortostática y astenia, neuropatía óptica o periférica, síndrome similar a la pelagra.
Hepáticos: hepatotóxico con elevación de transaminasas asociado o no con ictericia (más probable si usado en combinación).
Endocrinos: hipoglucemia, hipotiroidismo.
Otros: reacciones de hipersensibilidad, alopecia, dermatitis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Aumenta su hepatotoxicidad cuando se administra junto con rifampicina y tiacetazona.
Sus niveles aumentan cuando se administra con isoniazida, se debe administrar a dosis menores 10 mg/kg/día.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: copolividona, polividona insoluble, estearato magnésico, macrogol 6000, Poly(O-2- hidroxiporpil-Ometil) celulosa, colorantes E 171 E 110.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

Medicamentos extranjeros: Trevintix®, Ektebin®, Peteha®: comprimidos de 250 mg.

BIBLIOGRAFÍA:

Brayfield A. Martindale: The complete Drug Reference. 38.ª edición. Pharmaceutical Press; 2014.
Ficha técnica Peteha®, Alemania. Disponible en: www.vademecum.es/equivalencia-lista-peteha+film-coated+tablet+250+mg-alemania-j04ad01-3119123-de_1
Prothionamide. Tuberculosis (Edinb). 2008 Mar;88(2):139-40.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 26/06/2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Tratamiento de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina, isoniazida o estreptomicina estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utlizarse en combinación con otros tuberculostáticos. (E: off-label y extranjero)
•Sustitutivo de la Clofazimina en el tratamiento de la lepra. (E: off-label y extranjero)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/protionamida. Consultado el 22/12/2024.

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