Protionamida

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PDM
Fecha de actualización: 
1 abril 2021
Descripción: 

Tuberculostático de segunda línea. Activo frente a varias especies de micobacterias, incluyendo M. leprae y M. avium. Presenta resistencia cruzada con la etionamida y un similar mecanismo de acción. Intercambiable con la etionamida.

USO CLÍNICO: 
  • Tratamiento de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina, isoniazida o estreptomicina estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utilizarse en combinación con otros tuberculostáticos (E: off-label y extranjero).
  • Sustitutivo de la clofazimina en el tratamiento de la lepra (E: off-label y extranjero).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tuberculosis:

  • Niños menores de 4 años: 25 mg/kg/día.
  • Niños de entre 5-8 años: 20 mg/kg/día.
  • Niños >9 años 15 mg/kg/día (vía oral).

Administrar preferiblemente con las comidas.

Lepra: 5 mg/kg/día.

Insuficiencia renal: no existen datos. Se recomienda su administración de modo intermitente 1000 mg 2-3 veces a la semana. En caso de diálisis, debe tomarse 4 horas antes de la misma.

Se recomienda la administración simultánea de piridoxina.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la protionamida o alguno de sus componentes.
  • Hepatitis aguda e insuficiencia hepática grave.
PRECAUCIONES: 
  • Se debe utilizar con precaución en pacientes con psicosis, epilepsia, hemoptisis, gastritis y úlcera gástrica.
  • Se deben realizar control de la glucemia y función hepática (una vez al mes) antes y durante el tratamiento.
  • Puede agravar las convulsiones causadas por la cicloserina y la neuropatía por isoniazida (se requiere ajuste de dosis en terapia concomitante y suplementar con piridoxina).
  • En pacientes con diabetes mellitus puede inducir hipoglucemia.
  • Si se usa de modo aislado para el tratamiento de la tuberculosis puede inducir el rápido desarrollo de resistencias. Debe administrarse con una o dos fármacos tuberculostáticos.
  • Se deben realizar exploraciones oftalmológicas antes y durante el tratamiento y advertir a los pacientes que deben acudir a su médico en caso de que presenten alteración de la visión, dolorosa o no. No debe utilizarse en menores de 12 años, excepto en casos con diseminación sistémica u otra complicación grave en paciente con infección tuberculosa con resistencia documentada.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. Su frecuencia no está establecida.

  • Trastornos gastrointestinales: efectos adversos más frecuentes, dosis-dependientes: anorexia, hipersalivación, sabor metálico, náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.
  • Sistema nervioso central: depresión, ansiedad, psicosis, cefalea, convulsiones, hipotensión ortostática y astenia, neuropatía óptica o periférica, síndrome similar a la pelagra.
  • Hepáticos: hepatotóxico con elevación de transaminasas asociado o no con ictericia (más probable si usado en combinación).
  • Endocrinos: hipoglucemia, hipotiroidismo.
  • Otros: reacciones de hipersensibilidad, alopecia, dermatitis.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Aumenta su hepatotoxicidad cuando se administra junto con rifampicina y tiacetazona.
  • Sus niveles aumentan cuando se administra con isoniazida, se debe administrar a dosis menores 10 mg/kg/día.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: copolividona, polividona insoluble, estearato magnésico, macrogol 6000, Poly(O-2- hidroxiporpil-Ometil) celulosa, colorantes E 171 E 110.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

Medicamentos extranjeros: Trevintix®, Ektebin®, Peteha®: comprimidos de 250 mg.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Tratamiento de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina, isoniazida o estreptomicina estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utlizarse en combinación con otros tuberculostáticos. (E: off-label y extranjero)
     •Sustitutivo de la Clofazimina en el tratamiento de la lepra. (E: off-label y extranjero)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/protionamida. Consultado el 14/11/2024.

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