Macrogol 4000 + sodio sulfato

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Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Asociación de laxantes hipertónicos que aumentan la presión osmótica en la luz intestinal; la actividad osmótica del polietilenglicol 4000 y la concentración de electrólitos resultan en una excreción de agua al interior del intestino y un aumento de presión hidrostática que a su vez estimula el peristaltismo. Por consiguiente, pueden administrarse grandes volúmenes de la solución sin cambios significativos en el balance hidroelectrolítico del organismo. La solución preparada induce a una rápida evacuación intestinal, normalmente en menos de 4 horas.

USO CLÍNICO:

Evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopia, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales, genitourinarios en niños (E: oﬀ-label) y adultos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Evacuante intestinal en niños (E: oﬀ-label): 25-40 ml/kg/hora hasta que el efluyente rectal sea claro (generalmente 4-10 horas).

Insuficiencia renal: según datos en adultos, no es necesario ningún ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: según datos en adultos, no es necesario cambio de dosificación.

Administración:

Oral y nasogástrica. Se recomienda enfriar la solución antes de su administración para mejorar la palatabilidad. El paciente debe ayunar por lo menos 2 horas antes de la administración (preferiblemente 3-4 horas).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del producto. Puede contener como excipiente benzoato sódico, por lo que es posible que cause irritaciones ligeras en los ojos, piel y mucosas y que aumente el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Obstrucción o perforación gastrointestinal conocida o sospechosa.
Íleo.
Retención gástrica.
Úlcera aguda gástrica o intestinal.
Megacolon.
Enfermedad intestinal inflamatoria crónica.

PRECAUCIONES:

Precaución al administrar en niños.
En pacientes con el reflujo de deglución dañado, reflujo esofágico, inconscientes o semiinconscientes, especialmente si se utiliza la sonda nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración.
Hinchazón grave, distensión o dolor abdominal: realizar la administración más lentamente o interrumpir temporalmente hasta que los síntomas cedan.
Contiene cantidades elevadas de sodio y potasio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio o potasio, y en pacientes con insuficiencia renal.
Emplear con precaución en pacientes con colitis grave o proctitis.
Se recomienda considerar una valoración de la situación electrolítica basal y postratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Alteraciones gastrointestinales: náuseas, sensación de plenitud e hinchazón abdominal (reacciones transitorias y ceden rápidamente).
Alteraciones generales: urticaria, rinorrea y dermatitis como manifestación de una reacción alérgica.
Se han notificado casos posautorización de colitis isquémica. Macrogol debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de colitis isquémica o en caso del uso concomitante de laxantes estimulantes (como bisacodilo o picosulfato sódico). Los pacientes con dolor abdominal, hemorragia rectal u otros síntomas de colitis isquémica repentinos deben ser evaluados de inmediato.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Debido al efecto laxante, cualquier medicación administrada por vía oral en la hora siguiente a la utilización de la solución, puede atravesar rápidamente el tracto gastrointestinal y no ser absorbida.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: aroma de limón (contiene butilhidroxianisol E320) y sacarina sódica.

Conservación: solución reconstituida: 48 horas.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Durgdex® System. 1974-2012 [consultado el 14/03/2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopia, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales, genitourinarios en niños (E: off-label) y adultos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/macrogol-4000-sodio-sulfato. Consultado el 21/01/2025.

Gastroenterología

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