Levotiroxina sódica

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PDM

Fecha de actualización:

1 marzo 2022

Descripción:

Análogo sintético de las hormonas tiroideas naturales (tetrayodotironina y triyodotironina) secretadas por la glándula tiroides en condiciones fisiológicas. Administrada de forma exógena, ejerce un efecto idéntico a la hormona natural sobre el organismo.

USO CLÍNICO:

Terapia suplementaria o de reemplazo de las hormonas tiroideas en caso de hipotiroidismo primario o secundario de cualquier etiología (A).
Supresión de la TSH por la glándula hipofisaria y tratamiento de mixedema (E: off-label).

Nota: no indicada en el tratamiento de hipotiroidismo transitorio asociado a tiroiditis subaguda.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis diaria individual se determina en base a la situación clínica y a los parámetros de laboratorio (niveles de T3, T4 y de TSH).

Vía oral

Debe administrarse en una única toma diaria con el estómago vacío, preferentemente por la mañana:

1-3 meses: 10-15 µg/kg/día.
3-6 meses: 8-10 µg/kg/día o 25-50 µg/día.
6-12 meses: 6-8 µg/kg/día o 50-75 µg/día.
1-5 años: 5-6 µg/kg/día o 75-100 µg/día.
6-12 años: 4-5 µg/kg/día o 100-125 µg/día.
>12 años: 2-3 µg/kg/día o ≥150 µg/día.
Crecimiento y pubertad completos: 1,7 µg/kg/día.

Para prevenir estados de hiperactividad, se debe comenzar con el 25% de la dosis recomendada, incrementando semanalmente hasta conseguir dosis completa en 4 semanas.

En caso de riesgo elevado de desarrollar insuficiencia cardiaca, no superar una dosis de inicio de 25 µg/día.

Vía intramuscular o intravenosa

Se requerirá el 50-75% de la dosis oral.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a levotiroxina sódica o a alguno de sus excipientes (contiene lactosa).
Insuficiencia adrenal, insuficiencia hipofisaria y tirotoxicosis no tratadas.
Infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda o pancarditis aguda.
Hipertiroidismo no tratado.

PRECAUCIONES:

En recién nacidos y lactantes, al inicio del tratamiento pueden producirse sobrecarga cardiaca, arritmias o aspiración por succión ávida, por lo que habrá que monitorizarlos estrechamente.
Cuando se inicia la terapia con levotiroxina en neonatos prematuros de muy bajo peso se deben monitorizar los parámetros hemodinámicos, ya que se puede producir un colapso circulatorio debido a la inmadurez de la función adrenal.
Utilizar con extrema precaución en pacientes con insuficiencia adrenal y en pacientes con patología cardiaca.
No debe administrarse en estados hipertiroideos, salvo como terapia concomitante al tratamiento antitiroideo del hipertiroidismo
En hipotiroidismo secundario debe determinarse siempre la causa de la enfermedad y, en caso de ser necesario, se realizará una terapia dirigida a esa causa.
En pacientes con diabetes mellitus el tratamiento con levotiroxina puede provocar desajustes en el control de las glucemias.
Se debe ajustar la posología según respuesta clínica y datos de laboratorio siempre que se cambie de presentación comercial.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños.

Los principales efectos adversos aparecen a nivel cardiovascular (arritmias, palpitaciones, taquicardias) y a nivel del sistema nervioso central (ansiedad, hiperactividad, irritabilidad, insomnio) y periférico (calambres, sudoración, intolerancia al calor). También puede producirse aumento del apetito y adelgazamiento excesivo. A nivel respiratorio puede aparecer disnea.

Los efectos secundarios suelen ser debidos a exceso de dosis y desaparecen con la reducción o suspensión del tratamiento.

La intoxicación con levotiroxina puede dar lugar a una “crisis tiroidea” con convulsiones, arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca, coma e incluso muerte.

La sobredosis de levotiroxina requiere realizar un periodo de seguimiento, ya que los síntomas pueden tardar en aparecer hasta 6 días. Las opciones de tratamiento son:

Inducción del vómito y lavado gástrico para reducir la absorción ingerida.
En caso de shock está indicada la administración de oxígeno y ventilación asistida.
Betabloqueantes para tratar los síntomas simpáticomiméticos graves (taquicardia, ansiedad, agitación e hipercinesia).
En los casos más graves puede resultar útil la plasmaféresis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Fármacos que potencialmente reducen el efecto de levotiroxina: imatinib, resinas de intercambio iónico, sales de litio, hierro, calcio, aluminio, estatinas, fenitoína, rifampicina y antiácidos.

La administración concomitante de levotiroxina con anticoagulantes orales puede incrementar el riesgo de sangrado; se deberá hacer una monitorización estrecha del tiempo de protrombina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Formulaciones orales

Comprimidos y solución oral.

Excipientes: lactosa/glicerol (consultar ficha técnica).
Conservación: a temperatura <25 °C y protegidos de la luz.
Administración: por la mañana en ayunas (30 minutos antes del desayuno). Los comprimidos se pueden machacar y suspender en 5-10 ml de agua para su administración inmediata.

Formulación intravenosa

Excipientes: manitol.
Conservación: a 15-30 °C, protegido de la luz.
Preparación: reconstituir un vial de 500 µg, mediante técnica aséptica, con 5 ml de suero fisiológico 0,9% para obtener una solución de 100 µg/ml.
Periodo de validez: utilizar inmediatamente una vez reconstituido.
Administración: vía intravenosa directa.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en enero de 2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en enero de 2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: marzo de 2022

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

• Terapia suplementaria o de reemplazo de las hormonas tiroideas en caso de hipotiroidismo primario o secundario de cualquier etiología (A).
• Supresión de la TSH por la glándula hipofisaria y tratamiento de mixedema (E: off-label)
NOTA: No indicada en el tratamiento de hipotiroidismo transitorio asociado a tiroiditis subaguda.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/levotiroxina-sodica. Consultado el 21/11/2024.

Endocrinología

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