Clorhidrato de guanfacina

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PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Alfa-2 agonista no estimulante (mayor especificidad alfa-2a) que favorece el funcionamiento del córtex prefrontal, implicado en la regulación de las funciones ejecutivas (memoria de trabajo, planificación, flexibilidad, monitorización e inhibición de conducta).

USO CLÍNICO:

Tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 17 años cuando los estimulantes no son adecuados, no se toleran o han mostrado ser ineficaces.

Se debe utilizar como parte de un programa de tratamiento integral del TDAH que generalmente incluye medidas psicológicas, educacionales y sociales.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Es necesario un ajuste de dosis cuidadoso y un control al comenzar el tratamiento dado que la mejoría clínica y los riesgos de presentar algunas reacciones adversas graves clínicamente significativas (síncope, hipotensión, bradicardia, somnolencia y sedación) están asociados a la dosis y a la exposición.

Dosis inicial: 1 mg, por vía oral una vez al día.
La dosis se puede aumentar en incrementos de no más de 1 mg por semana.

Se debe personalizar la dosis según la respuesta y tolerabilidad del paciente.

El intervalo recomendado para la dosis de mantenimiento es de 0,05-0,12 mg/kg/día. A continuación, se presenta el ajuste de la dosis recomendado para niños y adolescentes. Calendario de ajuste de la dosis para niños de 6-12 años
Grupo de peso	Semana 1	Semana 2	Semana 3	Semana 4
25 kg o más Dosis máx. = 4 mg	1 mg	2 mg	3 mg	4 mg

Calendario de ajuste de la dosis para adolescentes de 13-17 años
Grupo de peso	Semana 1	Semana 2	Semana 3	Semana 4	Semana 5	Semana 6	Semana 7
34-41,4 kg Dosis máx. = 4 mg	1 mg	2 mg	3 mg	4 mg
41,5-49,4 kg Dosis máx. = 5 mg	1 mg	2 mg	3 mg	4 mg	5 mg
49,5-58,4 kg Dosis máx. = 6 mg	1 mg	2 mg	3 mg	4 mg	5 mg	6 mg
58,5 kg o más Dosis máx. = 7 mg	1 mg	2 mg	3 mg	4 mg	5 mg	6 mg	7 mg

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la guanfacina o a alguno de sus excipientes.

No se han realizado estudios de seguridad en pacientes menores de 6 años.

PRECAUCIONES:

Se recomienda el control de presión arterial y frecuencia cardiaca antes de iniciar el tratamiento, a los 3 meses de iniciado y posteriormente cada 6 meses.
En caso de retirada del fármaco, para evitar “efecto rebote” (hipertensión arterial, arritmias…), se debe retirar de manera paulatina: 1 mg cada 3-7 días.
Pacientes con disfunción hepática o renal: puede dar lugar a una velocidad de eliminación reducida y, por tanto, a una disponibilidad sistémica incrementada.
En caso de enfermedad cardiaca, síntomas que lo sugieran (mareo, dolor torácico, palpitaciones, intolerancia al ejercicio, desmayo) o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular; es recomendable una valoración por cardiólogo pediátrico antes de iniciar el tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Cardiovasculares: bloqueo auriculo-ventricular, bradicardia, dolor torácico, hiper-/hipotensión, ortostasis, palidez, arritmia, síncope.
Sistema nervioso central: vértigo, fatiga, fiebre, dolor de cabeza, insomnio, irritabilidad, letargo, somnolencia.
Gastrointestinales: dolor abdominal, reducción del apetito, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, ganancia de peso, xerostomía.
Genitourinarios: enuresis, impotencia, frecuencia urinaria. Hepáticos: elevación de ALT.
Neuromuscular y esquelético: debilidad. Respiratoria: asma.
Otros: alopecia, amnesia, depresión, dermatitis, disfagia, edema.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir y saquinavir) pueden aumentar de forma considerable los niveles plasmáticos de guanfacina: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de ambos fármacos; valorar una posible disminución de la dosis de guanfacina.
Uso concomitante de activadores del CYP3A4 (rifampicina) pueden disminuir de forma considerable los niveles plasmáticos de guanfacina: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de ambos fármacos.
Puede aumentar los niveles séricos de ácido valproico.
Pueden aumentar los efectos secundarios de sedación y somnolencia si se administra junto con alcohol, sedantes, hipnóticos, benzodiacepinas, barbitúricos o antipsicóticos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: guanfacina en comprimidos de liberación retardada. Presentaciones de 1, 2, 3 y 4 mg.

BIBLIOGRAFÍA:

Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1151040002/FT_1151040002.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Biederman J, Melmed RD, Patel A, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of guanfacine ex- tended release in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. Pediatrics. 2008 Jan;121(1):e73-84.
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Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Muir VJ, Perry CM. Guanfacine extended-release in attention déficit hyperactivity disorder. Drugs. 2010 Sep 10;70(13):1693-702.
Pringsheim T, Steeves T. Pharmacological treatment for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in children with comorbid tic disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;(4):CD007990.
Sallee FR, Lyne A, Wigal T, McCough JJ. Long-term safety and eﬃcacy of guanfacine extended release in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. Psychopharmacol. 2009 Jun;19(3):215-26.
Strange BC. Once-daily treatment of ADHD with guanfacine: patient implications. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Jun;4(3):499-506.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de los síntomas de impulsividad, inquietud motriz e inatención en trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años:
•Monoterapia en la reducción de síntomas nucleares en pacientes donde el tratamiento con estimulantes (metilfenidato) o atomoxetina es ineficaz o provoca efectos secundarios inaceptables. (E: extranjero).
•Combinado en la reducción de síntomas nucleares en pacientes donde la eficacia de psicoestimulantes es parcial (E:extranjero).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/clorhidrato-guanfacina. Consultado el 22/11/2024.

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