Descripción:
Antifúngico tópico de amplio espectro. Piridinona activa frente dermatofitos, Candida y Malasezzia furfur. Efecto antibacteriano frente a algunos Gram (+) y Gram (-) y Trichomonas con CMI superiores a su acción antifúngica. Buena penetración en estructuras queratinizadas (palmas, plantas, uńas).
USO CLÍNICO:
Solución/crema/polvo al 1%. Tratamiento tópico de las micosis cutáneas tales como:
•Dermatofitosis: pie de atleta (Tinea pedis), eczema marginado de hebra (Tinea cruris), herpes circinado (Tinea corporis)
•Candidiasis cutáneas
•Pitiriasis versicolor
•Eritrasma
Solución al 8%: Onicomicosis
Crema vaginal al 1%: Candidiasis vulvovaginal
Champú al 1,5%: Dermatitis seborreica del cuero cabelludo
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:
Solución/crema/polvo al 1%: Niños > 10 años.
• 1 aplicación 2 veces al día sobre las superficies afectas y su alrededor. El tratamiento deberá prolongarse hasta la desaparición de las manifestaciones cutáneas (normalmente en 1 ó 2 semanas). De todas formas, se recomienda proseguir el tratamiento durante 2 ó 3 semanas más para evitar las recaídas. Si el tratamiento no mejora después de cumplir las 4 semanas se recomienda reevaluar diagnóstico.
Solución al 8%: Niños >12 años.
• 1 aplicación /48h durante el primer mes. En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana; a partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana. A lo largo del tratamiento, una vez por semana debe retirarse la capa de laca con un quitaesmaltes comercial. La duración del tratamiento depende del grado de afección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis meses. No reutilizar el material de higiene de las uñas infectadas, especialmente la lima, sobre las uñas sanas.
Crema vaginal al 1%: Niñas > 10 años.
•Se hará una aplicación al día (5g de crema), preferentemente por la noche antes de acostarse, mediante el aplicador. En general se logra la curación al cabo de seis días seguidos de tratamiento. En caso de necesidad puede continuarse la aplicación hasta un máximo de catorce días
Champú al 1,5%: Adolescentes > 16 años.
•Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad aproximada de 5ml o bien hasta 10ml si el cabello es largo. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y dejar actuar entre 3-5 minutos antes de aclararlo. Se puede usar entre 2 o 3 veces por semana, dejando como mínimo 3 días entre cada aplicación. El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en niños menores de 10 años. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES:
Lavar y secar la zona a tratar.
No emplear terapia oclusiva.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
No aplicar sobre heridas abiertas.
Usar con precaución en pacientes inmunocomprometidos y diabéticos.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Ocasionalmente, efectos irritativos locales: eritema, prurito, hipersensibilidad. Raramente: dermatitis de contacto. En casos muy aislados, enrojecimiento y descamación cutánea periungueal.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
No se conocen interacciones significativas. Con corticoides de alta potencia se pueden potenciar efectos tóxicos a nivel local o sistémico.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Lista de excipientes:
•Suspensión al 1%: macrogol 400, isopropanol y agua purificada
•Crema al 1%: alcohol bencilico, octildodecanol, parafina líquida, alcohol estearilico, alcohol cetílico, alcohol miristilico, polisorbato 60, estearato de sorbitán, ácido láctico y agua purificada.
•Solución al 8%: metoxieteno, polímero con ácido 2- butendioico, ester de monobutilo, acetato de etilo y 2 propanol.
•Champú al 1.5%: Laurileter sulfato sódico al 70%, cocamidopropil betaína, fosfato disódico dodecahidrato, acido citrico, dietanolamida de coco, hexilen glicol, alcohol oleico, polisorbato 80, policuaternio 10, hidróxido sódico.
•Solución 10 mg/g :Sulfatododecil-di (oxietileno) sódico, solución al 27%, 3-2 Sulfosuccinato dodecil poli (oxietileno) disódico, solución al 33%, macrogol lauriléter, cloruro de sodio, agua purificada.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA:
•Guía de antiinfecciosos en pediatría.
•Ficha técnica en CIMA de la página http://www.aemps.es
•Medimecum (guía de terapia farmacológica)
•UpToDate – Pediatric drug information
•Catálogo de Medicamentos 2011. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
•Mensa. Guía de Terapéutica antimicrobiana 2012.
Fecha de actualización: Agosto 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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