Cefoxitina

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PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Antibiótico. Cefalosporina de amplio espectro de segunda generación con actividad bactericida sobre numerosos microorganismos grampositivos (Staphylococcus meticilin-sensibles y Streptococcus spp.) y gramnegativos (Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp. Serratia marcescens) especialmente sensibles las bacterias anaerobias (Bacteroides). Especies resistentes a la cefoxitina: especies resistentes: aerobios grampositivos: Listeria monocytogenes, Staphylococcus meticilin-resistentes, Streptococcus faecalis, y aerobios gramnegativos: Enterobacter cloacae, Pseudomonas spp.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de infecciones graves susceptibles en lactantes >3 meses y niños (A):

Tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y abscesos pulmonares.
Tracto genitourinario, incluyendo cistitis agudas no complicadas, uretritis o cervicitis gonocócica no complicada. Sin embargo, la cefoxitina no puede considerarse el tratamiento de elección en estas infecciones.
Intraabdominales, incluyendo peritonitis y abscesos intraabdominales.
Ginecológicas, incluyendo endometritis, celulitis pélvica y enfermedad inflamatoria pélvica.
Cefoxitina no es activa frente a Chlamydia trachomatis.
Infecciones óseas y articulares, de la piel y tejidos blandos.
Septicemia (causada por gérmenes Gram negativos).
Profilaxis quirúrgica, en cirugía limpia (gastrointestinal, histerectomía vaginal o abdominal o cesárea) o cirugía contaminada (colorrectal, apendicectomía). Sin embargo, cefoxitina no es el antibiótico de elección en la cirugía contaminada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Recién nacidos y lactantes (E: oﬀ-label).

Los datos clínicos disponibles son insuficientes, por lo que no se recomienda su uso de cefoxitina en niños menores de 3 meses. Las dosis sugeridas en esta población son:

Esquema de tratamiento intravenoso en neonatos según Neofax. Dosis intravenosa: 25-33 mg/kg/dosis:

Edad posconcepcional (semanas)	Días de vida	Intervalo (horas)
≤29	0 a 28 >28	12 8
30 a 36	0 a 14 >14	12 8
37 a 44	0 a 7 >7	12 8
≤45	Cualquiera	6

Lactantes 1-3 meses: 80-160 mg/kg repartidos en 4-6 dosis. Niños >3 meses: 80-160 mg/kg/día repartidos en 4-6 dosis; dosis máxima/día = 12 g/día.

Infección moderada: 80-100 mg/kg/día cada 8-6 horas.
Infección grave: 100-160 mg/kg/día cada 6-4 horas (máx. 12 g al día).

Profilaxis quirúrgica: 30-40 mg/kg 30-60 minutos antes de la cirugía, seguido de 30-40 mg/kg/dosis cada 6 horas durante no más de 24 horas, dependiendo del procedimiento.

Insuficiencia renal: dosis inicial según corresponda por peso-edad y a continuación el intervalo de administración según el Clcr (ml/min). En adultos sería la siguiente:

Clcr 30-50 (alteración renal leve) 1-2 g cada 8-12 horas.
Clcr 10-29 (alteración renal moderada) 1-2 cada 12-24 horas.
Clcr 5-9 (alteración renal grave) 500 mg-1 g cada 12-24 horas.
Clcr <5 (esencialmente sin función renal) 500 mg-1 g cada 24-48 horas.

Debido a que la cefoxitina se elimina por hemodiálisis, en los pacientes sometidos a esta terapia se debe administrar una dosis de carga (de 1 o 2 g en adultos o la correspondiente por edad y peso en niños) después de cada sesión, seguida de una dosis de mantenimiento, según el aclaramiento de creatinina del paciente.

Administración:

Administración intramuscular: Inyección intramuscular profunda, preferentemente en una masa muscular grande. En niños <2 años, la vía IM no está recomendada.
Inyección intravenosa directa: Administrar lentamente entre 3-5 minutos. Concentración máxima permitida: 200 mg/ml.
Perfusión intravenosa (intermitente): administrar diluido en unos 30 minutos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad la cefoxitina o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES:

Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia renal, y ajustar dosis (según aclaramiento de creatinina), hipersensibilidad a penicilina. Si ocurriera alguna reacción de hipersensibilidad grave se interrumpirá inmediatamente el tratamiento.
El uso prolongado puede alterar la flora bacteriana con sobreinfección fúngica o bacteriana. Se ha descrito diarrea y colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile, que puede producirse al final del tratamiento o incluso tras su finalización. En caso de confirmarse debe suspenderse el tratamiento con cefoxitina e iniciar un tratamiento adecuado.
En tratamientos prolongados puede producirse granulopenia y más raramente agranulocitosis.
Se han descrito casos aislados de anemia hemolítica. Altas dosis pueden originar eosinofilia.
Debe evaluarse periódicamente la función hepática, renal y hematopoyética de los pacientes sometidos a tratamientos prolongados (más de 7 días).
En el caso de la especialidad intramuscular, debido a que contiene clorhidrato de lidocaína: no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a lidocaína.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Se describen solo las frecuentes (>1/100, <1/10) o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración (más frecuentes que con otras cefalosporinas): Dolor, induración e hiperestesia después de la inyección intramuscular, tromboflebitis tras la administración intravenosa.
Trastornos del sistema inmunológico: rash maculopapular (incluyendo dermatitis exfoliativa y necrólisis), urticaria, prurito, disnea y otras reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, nefritis intersticial y angioedema.
Trastornos gastrointestinales: Durante o después del tratamiento puede aparecer diarrea, incluyendo colitis pseudomembranosa. Raramente náuseas y vómitos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Aminoglucósidos: aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Vigilar función renal. Puede disminuir el efecto terapéutico de la vacuna bacilo de Calmette-Guérin, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
Vacuna antitifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
Anticoagulantes orales: Se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación del tiempo de protrombina. Conviene controlar los parámetros de coagulación.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Cefoxitina vial 1 g intramuscular: Reconstituir el vial con 2 ml de solución de clorhidrato de lidocaína al 1% (disolvente). Concentración final obtenida: 500 mg/ml.
Cefoxitina vial 1 g intravenosa: reconstituir el vial con 10 ml de API. Concentración final: 100 mg/ml.
Cefoxitina vial 2 g intravenosa: reconstituir el vial con 10 ml de API. Concentración final: 200 mg/ml. Cada gramo de cefoxitina contiene 53,8 mg de sodio.

Preparación:

Aspecto de la solución reconstituida: la solución es límpida y transparente de color amarillo pálido a intenso. Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o coloración turbia. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.

Para su administración por vía intravenosa se diluye hasta concentración máxima de 40 mg/ml. Cefoxitina es compatible con cualquiera de las soluciones intravenosas habitualmente utilizadas (cloruro sódico al 0,9%, suero glucosado al 5 y 10%, Ringer lactato, glucosalino etc.).

Estabilidad y condiciones de almacenamiento:

Vial: conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Vial reconstituido: estable durante 24 horas a temperatura ambiente (25 °C) y 1 semana entre 2-8 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/06/2020]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Neofax 2011. 24.ª edición. Thomson Reuters, 2011.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 26/05/2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de infecciones graves susceptibles en lactantes > 3 meses y niños (A):
     •Tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y abscesos pulmonares.
     •Tracto génito-urinario, incluyendo cistitis agudas no complicadas, uretritis o cervicitis gonocócica no complicada. Sin embargo, la cefoxitina no puede considerarse el tratamiento de elección en estas infecciones.
     •Intra-abdominales, incluyendo peritonitis y abscesos intra-abdominales.
     •Ginecológicas, incluyendo endometritis, celulitis pélvica y enfermedad inflamatoria pélvica. Cefoxitina no es activa frente a Chlamydia trachomatis.
     •Infecciones óseas y articulares, de la piel y tejidos blandos.
     •Septicemia (causada por gérmenes Gram negativos).
     •Profilaxis quirúrgica, en cirugía limpia (gastrointestinal, histerectomía vaginal y/o abdominal o cesárea) o cirugía contaminada (colorrectal, apendicectomía). Sin embargo, cefoxitina no es el antibiótico de elección en la cirugía contaminada.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefoxitina. Consultado el 23/11/2024.

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