Atomoxetina

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PDM

Fecha de actualización:

10 noviembre 2020

Descripción:

La atomoxetina es un inhibidor potente y altamente selectivo del transportador presináptico de la noradrenalina con mínima afinidad sobre otros receptores noradrenérgicos o sobre otros transportadores de neurotransmisores o receptores, usado como parte del tratamiento integral de pacientes afectos de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).

USO CLÍNICO:

Trastorno por déficit de atención e hiperactividad en niños ≥6 años y adolescentes (A).
Narcolepsia con cataplejía (E).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Administración oral, en una dosis única por la mañana, con o sin alimentos. Los pacientes que no alcancen una respuesta clínica satisfactoria podrían beneficiarse de una pauta posológica de 2 veces al día, en dosis divididas por la mañana y a última hora de la tarde o primera hora de la noche.

<70 kg:
- Dosis de inicio: 0,5 mg/kg/día. Incremento semanal, según respuesta.
- Dosis de mantenimiento: 1,2 mg/kg/día.
- Dosis máxima recomendada: 1,8 mg/kg/día.
>70 kg: 40 mg, en 2-3 dosis; máximo: 60 mg.
- Dosis de inicio: 40 mg. Incremento semanal, según respuesta.
- Dosis de mantenimiento: 80 mg/día.
- Dosis máxima recomendada: 100 mg/día.

Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: reducir dosis al 50% si la insuficiencia hepática es moderada y al 25% si es grave.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la atomoxetina o a alguno de los excipientes.
Glaucoma de ángulo estrecho, trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares graves, feocromocitoma o antecedentes de feocromocitoma.
No se debe utilizar en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ni, como mínimo, en las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento con IMAO. El tratamiento con IMAO no se debe iniciar antes de que hayan transcurrido dos semanas tras la interrupción del tratamiento con atomoxetina.

PRECAUCIONES:

Valoración cardiológica previa y control de la frecuencia cardiaca y tensión arterial al inicio, tras cada ajuste de dosis y cada 6 meses. Evaluar cuidadosamente su asociación con aminas presoras.
Monitorizar crecimiento y desarrollo.
Pacientes con QT alargado.
Suspender definitivamente en caso de producirse ictericia o evidencia de daño hepático.
Vigilar estrechamente y suspender tratamiento si se producen crisis epilépticas.
Antecedentes de epilepsia: suspender si se producen crisis.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Muy frecuentes: diminución del apetito, cefalea, somnolencia, dolor abdominal, vómitos, náuseas, incremento de la presión arterial, incremento de la frecuencia cardiaca.

Frecuentes: anorexia, irritabilidad, cambios de humor, insomnio, agitación, ansiedad, depresión, estado de ánimo depresivo, tics, mareos, midriasis, estreñimiento, dispepsia, dermatitis, prurito, erupción, fatiga, letargia, dolor torácico, descenso de peso.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Los inhibidores del CYP2D6 pueden incrementar sus niveles plasmáticos: fluoxetina, fluvoxamina, quinidina, terbinafina.
Disminuye el umbral convulsivógeno con: antidepresivos, neurolépticos, fenotiazinas, butirofenona, mefloquina, cloroquina, bupropión, tramadol.
Riesgo de prolongación del intervalo QT: inhibidores del CYP2D6, neurolépticos, antiarrítmicos de clase IA y III, moxifloxacino, eritromicina, metadona, mefloquina, antidepresivos tricíclicos, litio, cisaprida, diuréticos tiazídicos.
Posible potenciación de efectos cardiovasculares del salbutamol y otros β2-agonistas.
Posible efecto sinérgico sobre fármacos noradrenérgicos: venlafaxina, imipramina, mirtazapina, fenilefrina, pseudoefedrina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. La solución oral contiene sorbitol y parahidroxibenzoatos. El resto, consultar ficha técnica.

Conservación: no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en http://pediamecum.es en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Ficha técnica de Strattera^®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Bangs ME, Tauscher-Wisniewski S, Polzer J, et al. Meta-analysis of suicide-related behavior events in patients treated with atomoxetine. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008;47(2):209-218.
Billiard M, Bassetti C; EFNS Task Force; et al. EFNS guidelines on management of narcolepsy. Eur J Neurol. 2006;13(10):1035-1048.
Billiard M, Dauvilliers Y, Dolenc-Groselj L, et al. Management of narcolepsy in adults. En: Gilhus NE, Barnes MP, Brainin M (editores). European handbook of neurological management. 2.ª edición, vol. 1. Oxford (UK): Wiley-Blackwell; 2011. p. 513-528.
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Micromedex Healthcare^® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Mignot EJ. A practical guide to the therapy of narcolepsy and hypersomnia syndromes. Neurotherapeutics. 2012;9(4):739-752.
Niederhofer H. Atomoxetine also effective in patients suffering from narcolepsy? Sleep. 2005;28(9):1189.
Strattera^® Medication Guide. Indianápolis: Eli Lilly and Company; 2012.
UpToDate. [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Trastorno por déficit de atención e hiperactividad en niños ≥ 6 años y adolescentes (A).
Narcolepsia con cataplejía (E).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/atomoxetina. Consultado el 21/11/2024.

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