Clobetasona, butirato de

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Glucocorticoide tópico de potencia intermedia o moderada (grupo II), con acción predominantemente antiinflamatoria, y también antiproliferativa e inmunosupresora.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatitis y eccema atópico: dermatitis alérgica y del pañal, formas leves de dermatitis de contacto, dermatitis numular, dermatitis seborreica, reacciones a picaduras de insectos y parasitosis (A).

Se emplea como tratamiento médico de la fimosis (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Extender una capa fina de 1 a 2 veces al día (hasta 4 veces al día). Tras la mejoría, reducir la frecuencia de aplicación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. Infecciones cutáneas víricas (herpes, varicela), bacterianas o fúngicas.

PRECAUCIONES:

Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
Restringir en lo posible los vendajes oclusivos (incluidos los pañales en lactantes), aumenta significativamente la absorción del medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
Evitar uso prolongado, especialmente en zonas extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumentan la absorción sistémica y los efectos secundarios, pudiendo originar supresión suprarrenal incluso sin oclusión
Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).

EFECTOS SECUNDARIOS:

Muy raros.

Cutáneos: prurito, quemazón, eritema.

En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasia, dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, acné rosácea y sobreinfección.

Sistémicos: si se aplica en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante periodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Principios activos: 17-butirato de clobetasona.

Excipientes: cetostearílico alcohol y otros y agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 05/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56273/FT_56273.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto
Fisterra. Atención Primaria en la red. Medicamentos [consultado el 11/03/2015]. Disponible en:http://www.fisterra.com/buscador/
Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: www.uptodate.com
Yang SS, Tsai YC, Wu CC, et al. Highly potent and moderately potent topical steroids are effective in treating phimosis: a prospective randomized study. J Urol. 2005 Apr;173(4):1361-3.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatitis y eccema atópico: dermatitis alérgica y del pañal, formas leves de dermatitis de contacto, dermatitis numular, dermatitis seborreica, reacciones a picaduras de insectos y parasitosis (A).
Se emplea como tratamiento médico de la fimosis (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/clobetasona-butirato. Consultado el 04/12/2024.

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Ciclopentolato

PDM

Fecha de actualización:

1 octubre 2020

Descripción:

Midriático y ciclopléjico de acción intermedia. Los antimuscarínicos evitan la respuesta del músculo del iris y del cuerpo ciliar a la estimulación colinérgica. Amplia experiencia de uso. Midriasis a los 30-60 minutos y cicloplejia a los 25-75 minutos, persistiendo su efecto entre 6 y 24 horas.

USO CLÍNICO:

Se pueden utilizar en niños mayores de 3 meses (A) con finalidad:

Terapéutica. En enfermedades inflamatorias del segmento anterior (iritis, iridociclitis, queratitis, traumatismos), relajando el músculo ciliar contraído por el proceso inflamatorio, evitando o rompiendo sinequias posteriores. En este caso se prefiere la atropina por la duración mayor de sus efectos.
Diagnóstica. Examen de fondo de ojo (tropicamida) y estudio de refracción (ciclopentolato y atropina). Hay que tener en cuenta la profundidad de la cámara anterior, ya que la midriasis, aunque de manera excepcional, puede precipitar un glaucoma agudo de ángulo estrecho.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Para estudios de refracción, 1 gota, repetir a los 5 minutos, y explorar a los 45 minutos. En niños menores de 6 años, solo una gota.

Administración:

Vía oftálmica.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al ciclopentolato.
Glaucoma de ángulo estrecho o ángulo estrecho sin glaucoma previo a iridectomía total. Los pacientes con síndrome de Down pueden tener predisposición a glaucoma de ángulo estrecho.
Niños con síndromes orgánicos cerebrales, incluidos anomalías congénitas o del desarrollo neurológico especialmente aquellas que predisponen a crisis epilépticas.

PRECAUCIONES:

La compresión del saco y conducto lacrimal 2-3 minutos puede limitar la absorción sistémica.

Contiene cloruro de benzalconio.

Utilizar con precaución en caso de inflamación ocular debido al aumento de la absorción sistémica.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Los efectos adversos sistémicos de los antimuscarínicos son estreñimiento, bradicardia transitoria (seguida de taquicardia, palpitaciones y arritmias), reducción de la secreción bronquial, urgencia miccional y retención urinaria, dilatación pupilar y pérdida de acomodación, fotofobia, sequedad de boca, rubefacción y sequedad cutánea.

Ocasionalmente aparecen confusión (especialmente, de los pacientes ancianos), náuseas, vómitos y mareos; en muy pocas ocasiones puede producirse glaucoma de ángulo estrecho.

Además de estos efectos por absorción sistémica (efectos atropínicos), la aplicación tópica oftalmológica puede originar dermatitis de contacto, hipersensibilidad, aumento de la presión intraocular, visión borrosa, fotofobia, irritación ocular, edema y conjuntivitis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Los efectos de los agentes antimuscarínicos pueden exacerbarse por el uso concomitante de otros fármacos con propiedades antimuscarínicas como los antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazina, antidepresivos tricíclicos y amantadina
Analgésicos: el riesgo de efectos adversos antimuscarínicos aumenta cuando los antimuscarínicos se administran junto con el nefopam.
Antiarrítmicos: el riesgo de efectos adversos antimuscarínicos aumenta cuando los antimuscarínicos se administran junto con la disopiramida; la atropina retrasa la absorción de la mexiletina.
Domperidona: los antimuscarínicos antagonizan los efectos de la domperidona sobre la actividad gastrointestinal.
Metoclopramida: los antimuscarínicos antagonizan los efectos de la metoclopramida sobre la actividad gastrointestinal.
Nitratos: los antimuscarínicos posiblemente reducen los efectos de los comprimidos de nitratos de uso sublingual (no se disuelven bajo la lengua debido a la sequedad bucal).
Parasimpaticomiméticos: los antimuscarínicos antagonizan los efectos de los parasimpaticomiméticos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo, cloruro de sodio, agua purificada.

Incompatibilidades: el ciclopentolato puede interferir con la acción antiglaucoma de carbacol y pilocarpina.

Periodo de validez: 3 años. Desechar 4 semanas después de la primera apertura.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 25/10/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/42117/FT_42117.html
Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [consultado el 22/02/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
SPC Minims Cyclopentolate Hydrochloride 0.5% (Cyclopentolate) [consultado el 18/11/2015]. Disponible en: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/419
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 25/10/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: octubre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Se pueden utilizar en niños mayores de 3 meses (A) con finalidad:
Terapéutica. En enfermedades inflamatorias del segmento anterior (iritis, iridociclitis, queratitis, traumatismos), relajando el músculo ciliar contraído por el proceso inflamatorio, evitando o rompiendo sinequias posteriories. En este caso se prefiere la atropina por la duración mayor de sus efectos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ciclopentolato. Consultado el 04/12/2024.

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Cefuroxima oftálmica

PDM

Fecha de actualización:

1 octubre 2020

Descripción:

Cefalosporina de 2.ª generación activa normalmente frente a aerobios grampositivos. Mecanismo de acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.

USO CLÍNICO:

Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras cirugía de catarata (E: oﬀ label).
En la población pediátrica, no se ha establecido ni dosis óptima, ni la seguridad.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: la dosis recomendada es de 0,1 ml de solución reconstituida, es decir, 1 mg de cefuroxima. No inyectar más de la dosis recomendada.
Niños: no se ha establecido ni la dosis óptima, ni la seguridad.

Administración:

Vía intracameral.

Tras la reconstitución, debe administrarse mediante inyección intraocular en la cámara anterior del ojo (uso intracameral) por un cirujano oftálmico en las condiciones asépticas recomendadas de la cirugía de catarata.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la cefuroxima o a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

PRECAUCIONES:

El tratamiento con cefuroxima oftálmico es solamente para uso intracameral.
Se debe tener un especial cuidado en pacientes alérgicos a las penicilinas o a cualquier betalactámico, dado que pueden ocurrir reacciones cruzadas.
Se deberá considerar un antibiótico profiláctico alternativo en los pacientes que tengan riesgo de infecciones con cepas resistentes; por ejemplo, infección anterior con Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA).
Dada la ausencia de datos para grupos especiales de pacientes, solamente deberá utilizarse, tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo beneficio.
El uso de la cefuroxima no se debe tener como una acción única, dado que otras medidas como el tratamiento antiséptico profiláctico, son también importantes.
No se ha encontrado toxicidad en el endotelio de la córnea a la concentración recomendada de cefuroxima, sin embargo, el riesgo no puede excluirse.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay informes publicados de reacciones adversas cuando la cefuroxima se administra mediante inyección intraocular, excepto:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Edema macular.
Muy raros: (<1/10 000): reacción anafiláctica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No debe mezclarse con otros productos medicinales.
Es improbable una interacción sistémica debido a que es despreciable la exposición sistémica prevista.
En la bibliografía no se ha informado de incompatibilidades con los productos más comúnmente utilizados en la cirugía de catarata.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: ninguno.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 25 °C. Mantener el vial en el cartonaje exterior para protegerlo de la luz.

Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima (en forma de 52,6 mg de cefuroxima de sodio).
Tras la reconstitución con 5 ml de disolvente (cloruro sódico solución para inyección 9 mg/ml), 0,1 ml de solución contienen 1 mg de cefuroxima.
Después de la reconstitución el producto debe utilizarse inmediatamente y no volverse a utilizar. Desechar la solución reconstituida sobrante.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 22/10/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/76098/FT_76098.html#4-5-interacci-n-con-otros-medicamentos-y-otras-formas-de-interacci-n
Guía de Prescripción Terapéutica [base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 09/02/2015]. Disponible en: no aparece. http://www.imedicinas.comGPTage/

Fecha de actualización: octubre 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras cirugía de catarata (E: off label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefuroxima-oftalmica. Consultado el 04/12/2024.

Tópicos

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Peróxido de benzoilo

PDM

Fecha de actualización:

25 febrero 2021

Descripción:

El peróxido de benzoilo es un compuesto orgánico de la familia peróxido. Tiene una acción bactericida, antiinﬂamatoria y comedolítica. Se usa con frecuencia en terapia combinada con antibióticos tópicos (también con antibióticos orales), dada su capacidad para minimizar las resistencias bacterianas. Además, su aplicación conjunta es más eficaz que su aplicación por separado (también con adapaleno).

USO CLÍNICO:

Tratamiento del acné vulgar de leve a moderado en niños mayores de 12 años (A).

Algunas de las presentaciones comercializadas advierten de la falta de datos en la población pediátrica en su totalidad, no obstante, tal y como se apunta en la ficha técnica de algunos de los preparados, no se esperan problemas de seguridad diferentes a los adultos en mayores de 12 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía tópica.

Aplicar una o dos veces al día, según la intensidad del proceso y la tolerancia de la piel. En pacientes con piel muy sensible, iniciar el tratamiento con una aplicación al día.

Antes, lavar la piel con agua y un jabón suave. Dejar secar sin frotar durante 15-30 minutos. Aplicar una capa fina sobre la zona afectada, estando la piel seca. Tras su utilización, lavarse las manos.

Generalmente se observa mejoría tras 4-6 semanas de tratamiento, aunque podría precisarse un uso más prolongado.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo o cualquiera de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES:

Puede producir irritación local, en los primeros días con enrojecimiento y sensación de quemazón leve, por lo que se recomienda su aplicación gradual comenzando por las concentraciones más bajas. Y variar la concentración o frecuencia según la respuesta particular de cada paciente.
Es frecuente el uso simultáneo con retinoides tópicos por su mayor eficacia en el tratamiento del acné. En estos casos se usa el peróxido de benzoilo por las mañanas (evita problemas de decoloración de ropas) y el retinoide por la noche (evita los problemas de fotosensibilidad).
Evitar el contacto con ojos, párpados, labios, mucosa nasal o boca y heridas abiertas.
Usar con precaución en pacientes con eccema o inflamación cutánea.
Puede causar decoloración del cabello y la ropa.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Con el uso normal, es muy frecuente que el paciente sienta una leve sensación de ardor con la primera aplicación y que aparezca, a los pocos días, un enrojecimiento moderado, sequedad y descamación cutánea. Durante las primeras semanas de tratamiento podría producirse un aumento repentino de la descamación, enrojecimiento, escozor y prurito en la mayoría de los pacientes; esto no es perjudicial y normalmente desaparece en uno o dos días si se interrumpe el tratamiento temporalmente.

Se han descrito reacciones de hipersensibilidad, aunque se desconoce si pueden tener una relación directa con el peróxido de benzoilo u otros ingredientes inactivos de la formulación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se conocen. Se recomienda no usar de forma simultánea con otros medicamentos o cosméticos con efectos descamativos, irritantes y desecantes.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Principio activo: peróxido de benzoilo gel. Cada gramo contiene 25, 50 o 100 mg de peróxido de benzoilo, según presentación. Gel homogéneo, blanco y brillante. Excipientes c.s.p.

En asociación:

Con clindamicina: cada gramo de gel contiene 10 mg de clindamicina (como clindamicina fosfato) y 50 mg de peróxido de benzoilo. Gel homogéneo de blanco a ligeramente amarillento. Excipientes c.s.p.
Con adapaleno: 1 g de gel contiene 1 mg (0,1%) de adapaleno y 25 mg (2,5%) de peróxido de benzoilo. Gel opaco blanco a amarillo muy pálido. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E1520).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 25/02/2021]. Disponible en: www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
Dermatología: antiacneicos de uso tópico [consultado el 21/01/2015]. Disponible en: www.imedicinas.com/GPTage/
Eichenfield LF, Krakowski AC, Piggott C, et al. Evidence-based recommendations for the diagnosis and treatment of pediatric acne. Pediatrics. 2013 May;131 Suppl 3:S163-86.
Fernández-Cuesta Valcarce MA. Acné (v.2/2013). Guía-ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para la selección del tratamiento antimicrobiano empírico [en línea] [consultado el 18/12/2014]. Disponible en http://www.guia-abe.es
Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma; 2008.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 25/02/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento del acné vulgar de leve a moderado en niños mayores de 12 años (A).
*Algunas de las presentaciones comercializadas advierten de la falta de datos en la población pediátrica en su totalidad, no obstante tal y como se apunta en la ficha técnica de algunos de los preparados, no se esperan problemas de seguridad diferentes a los adultos en mayores de 12 años

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/peroxido-benzoilo. Consultado el 04/12/2024.

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Beclometasona (uso tópico)

PDM

Fecha de actualización:

3 diciembre 2020

Descripción:

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta, con actividad antiinflamatoria local. Inhibe las reacciones inflamatorias de la piel, llevando a la remisión de los signos objetivos (eritema, edema e infiltración) y de los síntomas (picor, ardor y dolor).

USO CLÍNICO:

En niños >5 años (A).

Formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico y eccema vulgar. Dermatitis atópica, neurodermatitis y eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.

La crema y la emulsión cutánea están indicadas, sobre todo, en las formas exudativas; el ungüento está indicado preferentemente en las formas secas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

1 o 2 aplicaciones al día; una vez controlada la lesión, puede reducirse a 1 vez al día.

La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas y en la cara se recomienda aplicarlo el menor tiempo posible.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.
Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela, rosácea, dermatitis perioral, úlceras, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales en el área a tratar.
Enfermedad cutánea bacteriana o fúngica (requiere tratamiento adicional específico).
No debe aplicarse en los ojos ni en heridas profundas abiertas.
Niños <1 año.

PRECAUCIONES:

Niños <5 años: no se ha establecido su seguridad y eficacia.
Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios.
No debe aplicarse en áreas extensas de piel.
No debe aplicarse en zonas intertriginosas.
No debe aplicarse bajo oclusión. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
Los niños tienen mayor susceptibilidad que los adultos a padecer supresión adrenal inducida por corticoides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal, por tener mayor superficie corporal en relación con el peso.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Los efectos adversos del tratamiento con beclometasona tópica son, en general, locales, leves y transitorios (reversibles). Su acentuación puede ser más frecuente cuando se tratan zonas cutáneas extensas, con grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados, o si se utilizase oclusión; la absorción también aumenta en las zonas de piel fina y en los pliegues de la piel. Si aparecen efectos adversos, debe suspenderse el tratamiento:

Hipersensibilidad cutánea.
Supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal.
Glaucoma.
Hipertensión.
Edema.
Atrofia cutánea, estrías, sensación de quemazón, prurito, eritema o sequedad en el lugar de la aplicación, telangiectasias, hematoma, acné, erupciones acneiformes, foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, infección secundaria e hipopigmentación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Hasta el momento no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Crema: alcohol cetílico, alcohol estuárico, propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, alcohol bencílico, ácido esteárico, cetomacrogol 700, sorbitol y agua.

Ungüento: parahidroxibenzoato de metilo (ER 218), lanolina, parafina líquida, parafina filante, extracto de raíz de Althaea officinallis y alcohol etílico.

Emulsión cutánea: alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, parafina filante, alcohol bencílico, glicerol (E 422), ácido esteárico, cetomacrogol 700, sorbitol, dimeticona, esencia y agua.

Periodo de validez: 5 años.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 03/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 5 años (A).
Formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico y eccema vulgar. Dermatitis atópica, neurodermatitis y eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.
La crema y la emulsión cutánea están indicadas, sobre todo, en las formas exudativas, el ungüento está indicado con preferencia en las formas secas.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-uso-topico. Consultado el 04/12/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Beclometasona asociado a antisépticos

PDM

Fecha de actualización:

7 diciembre 2020

Descripción:

Asociación de corticoide tópico de alta potencia y clioquinol, antiséptico con acción antibacteriana y antifúngica (inhibe el crecimiento de Microsporum, Trichophyton, Candida albicans y cocos grampositivos, como estafilococos o estreptococos.

USO CLÍNICO:

En niños >12 años (A). Dermatitis micóticas simples o de asociación bacteriana y dermatitis alérgicas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Crema: 2 aplicaciones al día, el menor número de días.

Gotas óticas: instilar 2-3 gotas, 3 veces al día directamente en el conducto auditivo externo, por un periodo de 5-7 días. Si los síntomas empeoran o persisten tras 7 días de tratamiento, se debe reevaluar la situación clínica. No se recomienda superar 2 semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos.
Procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela.
No debe aplicarse ni en los ojos ni en heridas abiertas profundas.
Crema: en niños <2 años, el clioquinol es neurotóxico y se absorbe sistémicamente tras la aplicación tópica.
Gotas óticas: perforación de la membrana timpánica, conocida o sospechada; niños <5 años.

PRECAUCIONES:

El clioquinol está clasificado como un alérgeno de contacto que produce a menudo sensibilización, especialmente cuando se aplica en piel eccematosa; la asociación al corticoide atenúa la reacción. Si aparece sequedad excesiva o se exacerba la irritación de la piel, debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse la terapia apropiada.
No debe usarse sobre grandes superficies de piel ni durante periodos prolongados.
Con el uso de este medicamento pueden producirse efectos adversos propios del uso de corticosteroides, incluyendo la supresión adrenal, especialmente en niños, sobre todo si el tratamiento es prolongado, en zonas extensas o empleando apósitos oclusivos.
No debe entrar en contacto con los ojos, ni con zonas próximas a los mismos, y tampoco con mucosas (por ejemplo, la boca o el área genital).
No deben utilizarse vendajes oclusivos, ya que pueden aumentar la infección y puede incrementar la absorción del medicamento. El clioquinol usado con oclusión puede causar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
El clioquinol puede manchar la ropa, la piel, las uñas y el pelo rubio.

(Cumplimentar información con la ficha de beclometasona.)

EFECTOS SECUNDARIOS:

Irritación, rash, sensación de quemazón, eritema, prurito, sequedad, acné, hipertricosis, hipopigmentación, edema, foliculitis y atrofia cutánea; eccema de contacto por sensibilización al clioquinol.

(Cumplimentar información con la ficha de beclometasona.)

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Interferencia con pruebas analíticas de la función tiroidea por el contenido en iodo del clioquinol.

Vía ótica: no utilizar concomitantemente con otros medicamentos para el oído.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Crema: contiene propilenglicol, alcohol cetílico y alcohol estearílico, lo que puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto). También contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede producir reacciones alérgicas (retardadas).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 07/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 12 años (A).
Dermatitis micóticas simples o de asociación bacteriana. Dermatitis alérgicas

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-asociado-antisepticos. Consultado el 04/12/2024.

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Beclometasona asociado a antibióticos (neomicina)

PDM

Fecha de actualización:

7 diciembre 2020

Descripción:

Asociación de corticoide tópico de alta potencia y antibiótico aminoglucósido bactericida de amplio espectro, activo frente a la mayoría de las bacterias gramnegativas y algunas grampositivas aeróbicas. Ineficaz frente a bacterias anaerobias, hongos y virus.

USO CLÍNICO:

Afecciones cutáneas inflamatorias y pruriginosas que responden a los corticosteroides complicadas con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la neomicina, tales como formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, dermatitis atópica, eccema dishidrótico y eccema vulgar en niños >5 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños >5 años: 2 aplicaciones al día. La duración no debe sobrepasar 1 semana.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos, a otros aminoglucósidos o a algún excipiente.
Procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela.
Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales en el área a tratar.
No debe aplicarse ni en los ojos ni en heridas abiertas profundas.
Niños <1 año.
Enfermedades fúngicas (se deberá instaurar la terapia apropiada).

PRECAUCIONES:

Niños <5 años: no se ha establecido su seguridad y eficacia.
Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante el tiempo absolutamente necesario, con la mínima cantidad efectiva del producto.
No debe aplicarse en áreas extensas de piel.
No debe aplicarse en zonas intertriginosas.
No debe aplicarse bajo oclusión. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
Los niños tienen mayor susceptibilidad que los adultos a padecer supresión adrenal inducida por corticoides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal, por tener mayor superficie corporal en relación con el peso.
Se han descritos reacciones alérgicas cruzadas con aminoglucósidos.

EFECTOS SECUNDARIOS:

El efecto adverso que podría producirse, especialmente si se tratan zonas cutáneas extensas, con grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados, o si se utilizase oclusión, es el crecimiento de microorganismos no sensibles, incluidos hongos.
Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto, quemazón, eritema, rash y urticaria.
En raras ocasiones se podrán producir reacciones anafilactoides.
Supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal con manifestaciones del síndrome de Cushing.
Glaucoma.
En el lugar de la aplicación: atrofia, estrías, sensación de quemazón, prurito, eritema, sequedad, telangiectasias, hematomas, foliculitis, dermatitis perioral e hipopigmentación.
Nefrotoxicidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

En caso de tratamiento conjunto con aminoglucósidos sistémicos se debe considerar la posibilidad de toxicidad acumulativa con la neomicina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Crema: alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, parafina filante, ácido esteárico, sorbitol (E 420), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), cetomacrogol 700, agua.

Emulsión cutánea: alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, parafina filante, glicerina, cetomacrogol 700, ácido esteárico, sorbitol (E 420), emulsión de simeticona, esencia, agua.

Periodo de validez: 3 años.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 7/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Afecciones cutáneas inflamatorias y pruriginosas que responden a los corticosteroides complicadas con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la neomicina, tales como formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, dermatitis atópica, eccema dishidrótico y eccema vulgar en niños mayores de cinco años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-asociado-antibioticos-neomicina. Consultado el 04/12/2024.

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Atropina tópica oftálmica

PDM

Fecha de actualización:

9 noviembre 2020

Descripción:

Es un agente antimuscarínico que evita la respuesta del músculo del iris y del cuerpo ciliar a la estimulación colinérgica. Se utiliza como midriático y ciclopléjiico y es el agente que posee la mayor potencia y duración (7-14 días) del efecto. Inicio de acción en midriasis, 1 hora; en cicloplejia, 2 horas, persistiendo la alteración de la acomodación hasta 6 días; en el caso de la midriasis, hasta 10 días después.

USO CLÍNICO:

Con finalidad terapéutica:

Procesos inflamatorios agudos del tracto uveal anterior, iritis e iridociclitis.
Procesos ulcerosos de la córnea, úlceras supuradas con hipopión y espasmos de acomodación.
Posoperatorio de la extracción extra- o intracapsular del cristalino cuando se requiera un efecto parasimpaticolítico.

Con finalidad diagnóstica: para examen de refracción ocular cuando se requiera un efecto midriático o ciclopléjico.

Según ficha técnica, su uso está autorizado en niños >12 años (A). Se usa en niños a partir de de 1 año de edad (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños >12 años:

Finalidad terapéutica: 1 gota, 3 veces al día.
Para el examen de refracción, se instilarán 1 o 2 gotas en cada ojo 2 veces al día, de 1 a 3 días antes de la exploración.

Niños ≥1 año:

En estudio de refracción en niños ≥1 año: 1 gota 2 veces al día, 1-2 días antes del examen.
En uveítis/iritis: 1 gota hasta 3 veces al día.

Administración tópica oftálmica. Después de la instilación es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Glaucoma de ángulo estrecho o ángulo estrecho sin glaucoma previo a iridectomía total.

PRECAUCIONES:

En niños <12 años se pueden producir reacciones adversas sistémicas graves.
Los niños prematuros, los lactantes, los niños pequeños o aquellos con síndrome de Down, parálisis espástica o lesión cerebral son especialmente sensibles a trastornos del sistema nervioso central así como a toxicidad gastrointestinal y cardiopulmonar debidos a absorción sistémica de atropina.
Usar con extrema precaución en caso de niños de 12 años y mayores con síndrome de Down, parálisis espástica o lesión cerebral.
Los niños de piel clara y ojos azules pueden presentar respuesta aumentada o mayor sensibilidad a reacciones adversas.
Debe avisarse a los padres que eviten que el colirio entre en contacto con la boca o mejillas de los niños y que se laven sus manos y las manos o mejillas de los niños después de la instilación.
La compresión del saco y conducto lacrimal 2-3 minutos puede limitar la absorción sistémica.
En caso de uso como agente diagnóstico, se debe tener en cuenta la profundidad de la cámara anterior, ya que la midriasis, aunque de manera excepcional, puede precipitar un glaucoma agudo de ángulo estrecho.
Vigilar en pacientes con presión intraocular aumentada.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No está documentada la frecuencia de los efectos adversos.

De relevancia clínica: en pacientes pediátricos se ha relacionado el uso de este medicamento con reacciones psicóticas y cambios de conducta. Las reacciones del sistema nervioso central se manifiestan de forma similar a las mencionadas anteriormente. Este medicamento puede causar hiperpirexia en niños.
Los efectos adversos generales de los antimuscarínicos son estreñimiento, bradicardia transitoria (seguida de taquicardia, palpitaciones y arritmias), reducción de la secreción bronquial, urgencia miccional y retención urinaria, sequedad de boca, rubefacción y sequedad cutánea.
Ocasionalmente aparecen confusión (especialmente de los pacientes ancianos), náuseas, vómitos y mareos; en muy pocas ocasiones puede producirse glaucoma de ángulo estrecho.
Además de estos efectos por absorción sistémica (efectos atropínicos), la aplicación tópica oftalmológica puede originar fotofobia, por tanto se recomienda protección mientras las pupilas se encuentran dilatadas.
En caso de uso prolongado pueden originar irritación ocular, hiperemia, edema, conjuntivitis y aumento de la presión intraocular, especialmente en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Los efectos de la atropina pueden incrementarse por el uso concomitante con otros medicamentos que tienen propiedades antimuscarínicas, como amantadina, algunos antihistámicos, antipsicóticos como la fenotiazina y antidepresivos tricíclicos. El uso concomitante de dos o más de estos fármacos puede aumentar los efectos adversos como la sequedad de boca, la retención urinaria y el estreñimiento.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216).

Conservación: temperatura ambiente. Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 09/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [consultado el 22/02/2015]. Disponible en: www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
SPC Atropine eye drops. Electronic medicines compendium [consultado el 11/11/2015]. Disponible en: www.medicines.org.uk/emc/medicine/29117
UpToDate [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 09/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Con finalidad terapéutica. En enfermedades inflamatorias del segmento anterior (iritis, iridociclitis, queratitis, traumatismos), relajando el músculo ciliar contraído por el proceso inflamatorio, evitando o rompiendo sinequias posteriories (A).
Con finalidad diagnóstica. Examen de fondo de ojo (tropicamida) y estudio de refracción (ciclopentolato y atropina) (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/atropina-topica-oftalmica. Consultado el 04/12/2024.

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Amorolfina

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Es un agente antimicótico tópico, derivado de la morfolina, activo sobre dermatofitos, la mayoría de las especies de Candida y Malassezia furfur.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de la onicomicosis en monoterapia y en asociación con antimicóticos orales, así como dermatomicosis por dermatofitos (tinea pedis, tinea cruris, tinea inguinalis, tinea corporis y tinea manus), candidiasis cutáneas y pitiriasis versicolor (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

En solución: aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las manos o de los pies.

En crema: aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas cutáneas afectadas.

El tratamiento debe proseguirse sin interrupción hasta la curación clínica y durante varios días después. La duración del tratamiento dependerá del tipo de hongo y la localización de la infección. En general, el tratamiento tiene una duración de 6 meses en las uñas de las manos y 9-12 meses en las uñas de los pies.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la amorolfina o a cualquiera de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES:

La amorolfina, en general, no está recomendada para el uso en niños debido a la escasez de datos sobre su seguridad o eficacia, aunque siempre se debe individualizar cada caso, evitando su uso en menores de 16 años.
Las onicomicosis subungueal distal y lateral grave, con afectación de la matriz, y la subungueal proximal requieren tratamiento sistémico, por lo que se requiere la confirmación diagnóstica. Las formas leves sin afectación de la matriz pueden responder al tratamiento tópico.
Solución para uñas: debe evitarse la utilización de esmaltes de uñas (cosméticos) y uñas artificiales durante el tratamiento.
Está destinada exclusivamente a uso tópico. Evitar el contacto con los ojos, los oídos y las mucosas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (por ejemplo, decoloración, rotura y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis, así como irritación cutánea, eritema, prurito y sensación de quemazón en la piel.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han realizado estudios de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid, España [en línea] [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.htm
Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2020 [en línea] [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
SPC Amorolfine 5%. En: electronic medicines compendium (emc) [en línea] [consultado el 10/11/2015]. Disponible en: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29090

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la onicomicosis en monoterapia y en asociación con antimicóticos orales, así como dermatomicosis por dermatofitos (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis y Tinea manuum), candidiasis cutáneas y pitiriasis versicolor. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amorolfina. Consultado el 04/12/2024.

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Adapaleno

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

El adapaleno es un análogo retinoide que se obtiene por modificación del esqueleto molecular del ácido retinoico. El adapaleno, como el resto de retinoides tópicos, tiene una buena acción comedolítica y antiinflamatoria (actúa sobre el microcomedón, lo que normaliza la descamación epitelial folicular, promueve el drenaje de los comedones existentes y evita la formación de nuevas lesiones), aunque es mejor tolerado al tener menor efecto irritante. También es fotoestable, incluso en combinación con peróxido de benzoilo.

USO CLÍNICO:

Tratamiento cutáneo del acné vulgar leve-moderado, en el que predominan los comedones, las pápulas y las pústulas; es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, el pecho y la espalda, en niños mayores de 12 años (A). Aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) para mayores de 7 años.
Puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras sustancias. La combinación adapaleno + peróxido de benzoilo es una buena opción para el tratamiento inicial del acné leve-moderado y en aquellos pacientes con pieles sensibles o atopia.
Rosácea (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía tópica: una aplicación diaria, preferentemente por la noche. Antes, lavar la piel con agua y un jabón suave. Dejar secar sin frotar durante 15-30 min.
Aplicar una capa fina sobre la zona afectada y no solo en las lesiones individuales, con la piel seca. Tras su utilización, lavarse las manos.
El efecto óptimo se consigue tras 8-12 semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al adapaleno o a cualquiera de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES:

Usar con precaución en pacientes con eccema o quemaduras solares.
Debe advertirse que en las primeras 2-4 semanas de tratamiento puede darse irritación con eritema y sequedad de la piel, y a veces prurito leve, que disminuirán a lo largo de los días. Estos efectos son reversibles reduciendo la frecuencia de su aplicación o discontinuando temporalmente el tratamiento. Si se produce cualquier reacción que sugiera sensibilidad o irritación grave, se deberá interrumpir la medicación. Si el grado de irritación local lo justifica, el paciente puede directamente disminuir la frecuencia de aplicación o bien interrumpir la medicación temporal o permanentemente.
Ni el gel ni la crema deben entrar en contacto con los ojos, la boca, las alas de la nariz o las membranas mucosas. Si entraran en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada. No deben aplicarse sobre piel dañada (cortes o abrasiones) o piel eccematosa, ni deben utilizarse en pacientes con acné grave que afecta a extensas superficies corporales.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoatos. Puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol (E1520).

EFECTOS SECUNDARIOS:

La reacción adversa más frecuente es la irritación cutánea, con sequedad y eritema de piel, que es reversible al reducir la frecuencia de aplicación o discontinuar el tratamiento. También puede producir descamación y prurito cutáneo. Más raro: edema y pigmentación de la piel. Puede inducir fotosensibilización; por ello, se aconseja reducir, en la medida de lo posible, la exposición al sol o la luz ultravioleta (UVA) y emplear filtros solares.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se conocen interacciones con otros medicamentos que puedan ser administrados tópicamente o de forma concomitante; sin embargo, otros retinoides o medicamentos con un modo de acción similar no deben usarse conjuntamente con el adapaleno.
Debe evitarse la exposición a la luz solar excesiva o la radiación UV durante el tratamiento.
La absorción del adapaleno a través de la piel humana es baja, por lo que la interacción con medicaciones sistémicas es poco probable.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Cada gramo de crema o gel contiene 1 mg de adapaleno.

Crema blanca y brillante. Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E1520), que puede causar irritación de la piel, y parahidroxibenzoato de metilo (E-218). En asociación: 1 g de gel contiene 1 mg (0,1 %) de adapaleno y 25 mg (2,5 %) de peróxido de benzoilo.

Gel opaco blanco a amarillo muy pálido. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E1520).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Adapalene: Pediatric drug information En: UpToDate [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com.
Dermatología: Antiacneicos de uso tópico. En: Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [en línea] [consultado el 21/01/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
Eichenfield LF, Krakowski A, Piggott C, et al. Evidence-Based Recommendations for the Diagnosis and Treatment of Pediatric Acne. Pediatrics. 2013;131(3):S163-86.
Fernández-Cuesta Valcarce MA. Acné (v.2/2013). Guía-ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para la selección del tratamiento antimicrobiano empírico [en línea] [actualizado el 01/09/2013; consultado el 18/12/2014]. Disponible en: http://www.guia-abe.es.
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid, España [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/66158/FT_66158.html.

Fecha de actualización: 1 de diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento cutáneo del acné vulgar de leve a moderado, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas; es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda, en niños mayores de 12 años (A).
*Aprobado por la FDA para mayores de 9 años.
Puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras sustancias. La combinación adapaleno + peróxido de benzoilo es una buena opción para el tratamiento inicial del acné leve-moderado y en aquellos pacientes con pieles sensibles o atopia.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/adapaleno. Consultado el 04/12/2024.

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