Rifaximina

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Fecha de actualización:

31 octubre 2020

Descripción:

Antibiótico bactericida activo sobre bacterias grampositivas y enterobacterias. Absorción gastrointestinal prácticamente nula, concentrándose en la luz intestinal y heces.

USO CLÍNICO:

Se muestran las indicaciones establecidas para niños a partir de 12 años (A):

Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada o inmunodepresión.
Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina y diverticulitis aguda.
Profilaxis pre- y posoperatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia.
La eficacia, posología y seguridad de rifaximina en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad para las anteriores indicaciones no han sido establecidas.
Diarreas agudas, principalmente recurrentes o recidivantes, que se sabe o se supone que son causadas por bacterias no invasivas sensibles a rifaximina tales como Escherichia coli (E. oﬀ-label).
Sobrecrecimiento bacteriano (asociado con síndrome del intestino irritable, síndrome intestino corto, dolor crónico abdominal): los escasos estudios realizados en niños han mostrado peores resultados que en los estudios de adultos, planteando la existencia de bacterias intestinales más resistentes o con diferente susceptibilidad a antibióticos (E: oﬀ-label).
Diarrea del viajero (evitar si fiebre o sangre en las heces) a partir de 12 años (E: off-label) (aprobado en EE. UU.).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis más utilizada en niños de 2 hasta 12 años es de 15-30 mg/kg/día VO en 2 a 4 administraciones (3 veces al día) durante 20 días.

En niños ≥12 años se recomiendan dosis de adultos: 400 mg/día 3 veces al día VO durante 20 días.
Sobrecrecimiento bacteriano: 3-8 años: 200 mg 3 veces al día VO durante 7-14 días; ≥8 años: 200-550 mg 3 veces al día VO durante 7-14 días.
Diarrea del viajero: 3-11 años: 100 mg/6 h VO durante 5 días; ≥12 años: 200 mg/8 h VO durante 3 días.

Administrar con o sin comida.

CONTRAINDICACIONES:

Alergia al compuesto o a otros antibióticos del grupo de las rifamicinas.
Obstrucción o pseudoobstrucción intestinal.
Ulceras intestinales graves.

PRECAUCIONES:

Se aconseja evitar en casos de diarrea con fiebre elevada (sospecha de fiebre entérica) o sangre en las heces.

Se recomienda precaución en el uso en casos de insuficiencia hepática severa (Child Pugh C).

El uso prolongado puede provocar sobreinfección fúngica o bacteriana, diarrea por C. difficile y colitis pseudomembranosa han sido observados tras 2 meses de tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.

Aunque su absorción por vía oral es mínima, durante tratamientos prolongados o a dosis altas, podrían esperarse efectos adversos similares a los de la rifampicina, así como coloración rojiza de la orina.

Se han descrito como reacciones adversas en adultos: mareo, cefalea, estreñimiento, dolor y distensión abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, tenesmo rectal, urgencia de evacuación, vómitos, pirexia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No presenta interacciones farmacológicas relevantes.

R es un sustrato del citocromo P450 (CYP3A4).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: carboximetilalmidón sódico, destearato de glicerol, sílice coloidal anidra, talco, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de titanio, edetato de disodio, propilenglicol, rojo de hierro.

Conservación: conservar a entre 20-25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/06/2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Chang MS, Minaya MT, Cheng J, et al. Double-blind randomized controlled trial of rifaximin for persistent symptoms in patients with celiac disease. Dig Dis Sci. 2011;56:2939-46.
Collins BS, Lin HC. Double-blind, placebo-controlled antibiotic treatment study of small intestinal bacterial overgrowth in children with chronic abdominal pain. J Pediatric Gastroenterol Nutr. 2011;52:382-6.
Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
RifAXIMin. En: Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexicomp [consultado el 31/10/2020].
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 31/10/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: octubre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Se muestran las indicaciones establecidas para niños a partir de 12 años (A).
     • Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada o inmuno-depresión.
     • Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina y diverticulitis aguda.
     • Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia.
La eficacia, posología y seguridad de rifaximina en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad para las anteriores indicaciones no han sido establecidas. Por lo tanto se trata de un uso en condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label).
En el caso de pacientes pediátricos:
     •Los datos demuestran que existe una tendencia positiva en la demostración de la eficacia de rifaximina en pacientes con diarreas agudas, principalmente recurrentes o recidivantes, que se sabe o se supone que son causadas por bacterias no invasivas sensibles a rifaximina tales como Escherichia coli (E. off-label).
     •En el caso del sobredesarrollo bacteriano, los escasos estudios realizados en niños han mostrado peores resultados que en los estudios de adultos, planteando la existencia de bacterias intestinales más resistentes o con diferente susceptibilidad a antibióticos (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/rifaximina. Consultado el 21/12/2024.

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