Existen distintas formulaciones: comprimidos recubiertos, comprimidos masticables y granulado para suspensión (no disponible en nuestro país). Se recomienda consultar la ficha técnica específica de cada uno.
Debido a que las formulaciones tienen perfiles farmacocinéticos diferentes, no se deben sustituir ni los comprimidos masticables ni el granulado para suspensión oral por el comprimido de 400 mg o por el comprimido de 600 mg.
Los comprimidos masticables y el granulado para suspensión oral no han sido estudiados en adolescentes (de 12 a 18 años) o adultos infectados por el VIH.
Comprimidos recubiertos (400 y 600 mg):
La dosis recomendada para pacientes pediátricos que pesen al menos 25 kg es de 400 mg (un comprimido) dos veces al día. Si no pueden tragar un comprimido, considerar el uso del comprimido masticable.
Comprimidos masticables (25 y 100 mg):
Para niños de al menos 11 kg: la dosis del comprimido masticable dependerá del peso, hasta un máximo de 300 mg, dos veces al día tal y como se especifica en las siguientes tablas.
| Dosis recomendada de comprimidos masticables en pacientes pediátricos que pesan al menos 25 kg |
| Peso corporal (kg) | Dosis | Número de comprimidos masticables |
| De 25 a menos de 28 | 150 mg dos veces al día | 1,5 x 100 mg* dos veces al día |
| De 28 a menos de 40 | 200 mg dos veces al día | 2 x 100 mg dos veces al día |
| Al menos 40 | 300 mg dos veces al día | 3 x 100 mg dos veces al día |
La recomendación de dosis en relación con el peso para el comprimido masticable se basa, aproximadamente, en 6 mg/kg/dosis dos veces al día.
*El comprimido masticable de 100 mg se puede dividir en dosis iguales de 50 mg. Sin embargo, se debe evitar romper los comprimidos siempre que sea posible.
Si el paciente tiene al menos 4 semanas de edad y pesa al menos 3 kg hasta menos de 25 kg: en pacientes que pesan entre 11 y 20 kg, se pueden usar tanto el comprimido masticable como la suspensión oral (E: extranjero), tal como se especifica en la siguiente tabla. Los pacientes pueden seguir con la suspensión oral siempre que su peso esté por debajo de 20 kg.
| Dosis recomendada de raltegravir granulado para suspensión oral y comprimidos masticables en pacientes pediátricos de al menos 4 semanas de edad y que pesen de 3 a 25 kg |
| Peso corporal (kg) | Volumen (dosis) de suspensión a administrar | Número de comprimidos masticables |
| 3 a menos de 4 | 2,5 ml (25 mg) dos veces al día | |
| 4 a menos de 6 | 3 ml (30 mg) dos veces al día | |
| 6 a menos de 8 | 4 ml (40 mg) dos veces al día | |
| 8 a menos de 11 | 6 ml (60 mg) dos veces al día | |
| 11 a menos de 14* | 8 ml (80 mg) dos veces al día | 3 x 25 mg dos veces al día |
| 14 a menos de 20* | 10 ml (100 mg) dos veces al día | 1 x 100 mg dos veces al día |
| 20 a menos de 25 | | 1,5 x 100 mg** dos veces al día |
La recomendación de dosis en relación con el peso para el comprimido masticable y la suspensión oral en 10 ml de agua se basa aproximadamente en 6 mg/kg/dosis dos veces al día.
*Para un peso entre 11 y 20 kg, se puede usar cualquiera de las formulaciones. Los comprimidos masticables están disponibles en comprimidos de 25 mg y de 100 mg.
**El comprimido masticable de 100 mg se puede dividir en dos mitades iguales.
Profilaxis posexposición no ocupacional del VIH:
Iniciar la terapia dentro de las 72 horas posteriores a la exposición y continúe durante 28 días; utilizar en combinación con otros agentes antirretrovirales.
- Lactantes y niños <2 años: Suspensión oral (10 mg/ml): 6 mg/kg/dosis, 2 veces al día.
- Niños ≥2 años: Comprimidos masticables:
- 11 a <14 kg: 75 mg dos veces al día.
- 14 a <20 kg: 100 mg dos veces al día.
- 20 a <28 kg: 150 mg dos veces al día.
- 28 a <40 kg: 200 mg dos veces al día.
- ≥40 kg: 300 mg dos veces al día.
Niños ≥6 años con un peso >25 kg que pueden tragar: comprimido recubierto de 400 mg, un comprimido 2 veces al día. - Adolescentes: 400 mg dos veces al día durante 28 días.
No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia renal o hepática. Los datos disponibles son de pacientes adultos.
Insuficiencia hepática: no es necesario ajuste en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se ha establecido su seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo que no se recomienda la administración en este grupo de pacientes.
Insuficiencia renal: no es necesario ajuste en pacientes con insuficiencia renal.
Administración: el raltegravir puede administrarse con o sin alimentos.
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