Neutralización de la acción anticoagulante de la heparina, y heparinas de bajo peso molecular: los datos disponibles son limitados.

En lactantes, niños y adolescentes: la dosis de protamina está determinada por la dosis más reciente de heparina o de HBPM, 1 mg de sulfato de protamina neutraliza 100 UI de heparina o 1 mg de enoxaparina, 1 mg de protamina por cada 100 anti-Xa de dalteraina y 1 mg de protamina per cada 100 anti-Xa UI de tinzaparina. Dosis máxima de protamina: 50 mg/dosis. Esta dosificación es extrapolada de la experiencia de pacientes adultos.

Restablecimiento rápido a la normalidad del tiempo de coagulación en pacientes que han recibido heparina en cirugía, circulación extracorpórea o diálisis y tratamiento de hemorragias producidas por heparina:

Intoxicación por heparina:

Si el tiempo transcurrido desde la administración de la heparina es:

• <30 minutos: 1 mg de sulfato de protamina por cada 100 UI de heparina.
• 30-60 minutos: 0,5-0,75 mg de sulfato de protamina por cada 100 UI de heparina.
• 60-120 minutos: 0,375-0,5 mg de sulfato de protamina por cada 100 UI de heparina.
• >120 minutos: 0,25-0,375 mg de sulfato de protamina por cada 100 UI de heparina. Administrar por vía IV lenta durante un periodo aproximado de unos 10 minutos.

Intoxicación por HBPM:

• Nunca se neutraliza toda la actividad anti-Xa (máx. = 60-75%).
• Si la dosis de HBPM se ha administrado en las últimas 4 horas, usar 1 mg de protamina por cada mg de enoxaparina (100 UI), 1 mg de protamina per cada 100 anti-Xa y 1 mg de protamina per cada 100 anti-Xa UI de tinzaparina.
• Si el PTTa se mantiene alargado a las 2-4 horas tras la primera dosis, administrar una 2ª dosis de Protamina de 0,5 mg por 1 mg de HBPM (100 UI).

Insuficiencia renal o hepática:

No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal ni hepática.

Administración:

Administrar por vía intravenosa lenta durante un periodo aproximado de unos 10 minutos (velocidad de infusión <5 mg/min). Una infusión rápida puede provocar hipotensión. No debe administrarse más de 50 mg (5 ml) de sulfato de protamina en una sola dosis.