DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis de inicio y la titulación de esta dependerán de la edad, estadio de ERC y de la medición sérica de la PTH intacta (iPTH), calcio y fósforo:
ERC estadio 5:
Parenteral: debe administrarse 3 veces a la semana en días alternos. Para niños ≥5 años y adolescentes:
- Dosis inicial:
- iPTH <500 pg/ml: 0,04 µg/kg/dosis (3 veces/semana).
- iPTH ≥500 pg/ml: 0,08 µg /kg/dosis (3 veces/semana).
- Titulación:
- Si iPTH está por encima del objetivo y disminuye <30%: aumentar la dosis en 0,04 µg /kg/dosis cada 2-4 semanas.
- Si iPTH ≥150 pg/ml y disminuye entre el 30%-60%: Mantener la dosis.
- Si iPTH <150 pg/ml o ha disminuido >60%: disminuir la dosis semanal en 0,04 µg/kg o en un 50% si la dosis disminuida fuera cero.
Oral: tres veces a la semana en días alternos.
- Para niños de entre 10-16 años:
- Dosis inicial (µg) = iPTH basal (pg/ml) dividido por 120; repartida en 3 dosis.
- Titulación: cada 4 semanas, se puede aumentar la dosis en 1 µg/dosis.
- Para adolescentes ≥17 años: iniciar solo después de ajustar el calcio sérico basal a ≤9,5 mg/dl.
- Dosis inicial (µg ) = iPTH basal (pg/ml) dividido por 80, repartida habitualmente en 3 dosis a la semana (máxima frecuencia de administración: diaria).
- Titulación: ajustar la dosis en función de los resultados de iPTH, Ca y P.
- iPTH reciente (pg/ml) dividido por 80-100, repartiendo la dosis en 3-7 dosis semanales.
- Si el calcio sérico está elevado: disminuir la dosis en 2-4 µg respecto a la calculada.
ERC estadio 3 y 4:
Oral: tres veces a la semana en días alternos.
- Para niños de entre 10-16 años:
- Dosis inicial: 1 µg, 3 veces/semana.
- Titulación: cada 4 semanas, se puede aumentar la dosis en 1 µg /dosis.
- En cualquier momento y según la respuesta (iPTH, calcemia y fosforemia), la dosis se puede reducir 1 µg /dosis, pudiéndose interrumpir el tratamiento si el paciente lo requiere.
- Para adolescentes ≥17 años:
- Dosis inicial:
- iPTH ≤500 pg/ml: 1 µg una vez al día o 2 µg 3 veces/semana.
- iPTH >500 pg/ml: 2 µg una vez al día o 4 µg 3 veces/semana.
- Titulación: ajuste de dosis cada 2-4 semanas.
- Si la iPTH no disminuye o ha sido < 30%: aumentar 1 µg /dosis (una vez al día) o 2 µg /dosis (3 veces/semana).
- Si la iPTH ha disminuido entre el 30%-60%: mantener la misma dosis.
- Si la iPTH disminuye >60%: disminuir 1 µg /dosis (una vez al día) o 2 µg /dosis (3 veces/semana).
- Si la iPTH es menor de 60 pg/ml: disminuir 1 µg /dosis (una vez al día) o 2 µg/dosis (3 veces/semana).
Pacientes con insuficiencia hepática/renal: no requiere ajuste de dosis.
Administración:
- Vía intravenosa: sin diluir, como un bolo intravenoso a través de un acceso vascular y en cualquier momento durante la diálisis.
- Vía oral: con o sin alimentos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
- Medicamentos con fosfato o relacionados con la vitamina D: aumento del riesgo de hipercalcemia y aumento del balance calcio-fósforo.
- Preparados que contienen magnesio: riesgo de hipermagnesemia.
- Inhibidores de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina): pueden aumentar la concentración sérica de paricalcitol.
- Los secuestradores de ácidos biliares pueden afectar la absorción de los análogos de la vitamina D, por lo que se debe evitar el uso combinado.
- El orlistat puede disminuir la concentración sérica de paricalcitol. Considerar administrar paricalcitol al menos 1 hora antes o de 4 a 6 horas después de la administración de orlistat.
- Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar el efecto hipercalcémico de los análogos de la vitamina D.
- La toxicidad de los compuestos digitálicos se potencia con cualquier tipo de hipercalcemia, por lo que hay que tener especial precaución al prescribir de forma concomitante digitálicos y paricalcitol.
- Los análogos de vitamina D pueden aumentar los efectos adversos de burosumab. Está contraindicado el uso de los análogos de vitamina D junto con burosumab. Se deben suspender los análogos activos de vitamina D una semana antes del inicio del burosumab.
Envíenos sus observaciones