Nesiritida

PDF
PDM
Fecha de actualización: 
2 diciembre 2020
Descripción: 

Péptido natriurético tipo B. La nesiritida se une al receptor de la ciclasa de guanilato en las células musculares lisas y endoteliales vasculares, aumentando el cGMP intracelular, con la subsiguiente vasodilatación. La nesiritida ha demostrado causar una reducción dosis-dependiente de la presión de enclavamiento capilar pulmonar y de la presión arterial sistémica.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda descompensada con disnea en reposo o tras mínima actividad física (E: extranjero y off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Solo existen datos de un número limitado de estudios de pequeño tamaño con población pediátrica.

  • El siguiente esquema de dosis se mostró seguro en un estudio pediátrico de seguridad de la nesiritida en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca pediátrica: inicio de infusión a 0,01 µg/kg/min sin dosis de carga, y titulación hasta un máximo de 0,03 µg/kg/min, en incrementos de 0,005 µg/kg/min.
  • En algunos estudios administran un bolo inicial (opcional) de 1 µg/kg seguido de infusión continua, como se especifica en el párrafo anterior.
  • La nesiritida también fue segura en un estudio con niños <12 meses administrada en infusión entre 0,01-0,05 µg/kg/min (tiempo de administración: de 3 a 264 horas).

Mahle et al. utilizaron infusiones de entre 0,005 y 0,02 µg/kg/min (tiempo de administración: 1-24 días) en 30 niños entre 5 días y 16,7 años de edad. La mayoría de los niños recibió una dosis de carga. Solo se detuvo la infusión por posibles efectos adversos en 2 niños.

Si se produce hipotensión durante la administración de nesiritida, considere reducir la dosis o interrumpir la infusión; si es necesario, se deben iniciar otras medidas para mantener la presión arterial.

Insuficiencia renal (recomendación para adultos): no es necesario el ajuste de dosis, pero se debe usar con precaución si hay insuficiencia renal o en pacientes dependientes del sistema renina-angiotensina-aldosterona para la perfusión renal. Monitorizar estrechamente la función renal.

Insuficiencia hepática (recomendación para adultos): no se recomienda ajuste de dosis.

Preparación: en adultos, reconstituir el vial de 1,5 mg con 5 ml de glucosa al 5%, suero salino al 0,9% o suero glucosalino. No agitar el vial para disolver (moverlo gentilmente). Añadir el contenido del vial a la bolsa de 250 ml e invertirla varias veces para mezclar. Concentración resultante = 6 µg/ml.

Administración: endovenosa (intravenosa). No administrar en catéteres recubiertos con heparina (es aceptable la administración concomitante de heparina a través de otro catéter).

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al péptido natriurético o a cualquier componente en su formulación; hipotensión sistémica (presión sistólica (PS) <90 mmHg); shock cardiogénico (si se usa como terapia primaria).

PRECAUCIONES: 

El Institute for Safe Medication Practices (ISMP) clasifica este fármaco como de alto riesgo.

Monitorización: presión arterial, respuestas hemodinámicas (presión enclavado capilar pulmonar, presión aurícula derecha, índice cardiaco), urea, creatinina, diuresis.

Precauciones en relación con los efectos secundarios:

  • Anafilaxia/reacciones de hipersensibilidad: la nesiritida se prepara mediante tecnología recombinante usando E. coli. Vigilar cuidadosamente la aparición de reacciones alérgicas o anafilácticas.
  • Hipotensión arterial sistémica: la nesiritida puede producir hipotensión. Administrar en situaciones clínicas donde la presión arterial puede ser monitorizada estrechamente. Usar con cautela en pacientes con PS <100 mmHg (está contraindicada si <90 mmHg). Si durante la administración el paciente experimenta hipotensión significativa, la dosis de infusión debe reducirse o detenerse e iniciarse medidas para mantener la presión arterial (por ejemplo, la administración de fluidos intravenosos o la posición de Trendelenburg). Posteriormente, puede intentar reiniciar la infusión a una dosis menor (30%), omitiendo la dosis de carga.
  • Efectos renales: puede desarrollarse azotemia. Usar con precaución en pacientes con disfunción renal o en pacientes donde la perfusión renal es dependiente del eje renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, insuficiencia cardiaca grave).
  • Enfermedad cardiovascular: no debe usarse en pacientes con bajas presiones de llenado cardiaco, ni en pacientes con condiciones dependientes del retorno venoso (estenosis valvular grave, cardiomiopatía restrictiva u obstructiva, pericarditis constrictiva y taponamiento pericárdico).
  • Otras precauciones: infusiones prolongadas: cautela con infusiones prolongadas, ya que solo existe experiencia limitada con infusiones >48 horas en adultos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Información obtenida del ensayo clínico VMAC en adultos, a dosis similares a las recomendadas. Los efectos secundarios más frecuentes (≥3%) son hipotensión, aumento de la creatinina plasmática, cefalea, náusea y dolor de espalda.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La nesiritida puede incrementar los niveles y efectos de otros agentes hipotensores.

No se conocen otras interacciones farmacológicas significativas.

Incompatibilidades (en la administración en Y):

  • Bumetanida, enalaprilo, etacrinato sódico, furosemida, heparina, hidralazina, insulina regular, micafungina.
  • Incompatibilidad variable (consultar referencia detallada del producto): dobutamina, dopamina, adrenalina, lidocaína, meperidina, metoprolol, morfina, noradrenalina, fenilefrina, procainamida.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservación: conservar los viales a 25 °C. No congelar. Proteger de la luz. Tras su reconstitución, los viales son estables a entre 2 y 25 °C durante 24 horas.

Presentaciones comerciales: medicamento extranjero. No comercializado en España; 2018 fue suspendida su comercialización en EE. UU.

Natrecor®: 1,5 mg. Inyección, polvo para reconstitución. Excipientes: ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio dihidratado y manitol.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Jefferies JL, Price JF, Denfield SW, et al. Safety and efficacy of nesiritide in pediatric heart failure. J Card Fail. 2007 Sept;13(7):541-8.
  • Lexi-Comp; Lexi-Drugs.Version 1.9.2(158). 2012.
  • Mahle WT, Cuadrado AR, Kirshbom PM, et al. Nesiritide in infants and children with congestive heart failure. Pediatr Crit Care Med 2005 Sep; 6(5):543-6.
  • Medscape Reference. Disponible en: http://reference.medscape.com
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:  www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Natrecor® (nesiritide) Product Information. Drugs@FDA. [consultado el 02/12/2020]. Disponible en: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm  
  • Ryan A, Rosen DA, Tobias JD. Preliminary experience with nesiritide in pediatric patients less than 12 months of age. J Intensive Care Med. 2008 Sep-Oct;23(5):321-8.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda descompensada con disnea en reposo o tras mínima actividad física (E: extranjero y off-label).
El uso de nesiritida no está aprobado en pediatría. La información contenida en esta ficha se deriva mayoritariamente de datos y recomendaciones para adultos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nesiritida. Consultado el 27/12/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Al enviar la observación sobre el medicamento acepta usted la Política de Privacidad de Pediamecum

CAPTCHA
Esta pregunta se hace para comprobar que es usted una persona real e impedir el envío automatizado de mensajes basura.
X

Área de socios

Identifícate para acceder a la información reservada

Secure Login

This login is SSL protected

Usuarios particulares

Te recomendamos que accedas a nuestra web "En Familia" donde encontrarás información específica para un público no profesional.
Muchas gracias

Loading