Nelfinavir

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PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Antirretroviral. Inhibidor de la proteasa utilizado en el tratamiento de pacientes con infección por el VIH.

USO CLÍNICO:

Infección por el VIH formando parte de una terapia combinada junto a otros fármacos en niños ≥2 años (E: extranjero). Se suspendió comercialización en Europa en 2014; autorizado por la FDA.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de 2-13 años: 45-55 mg/kg VO cada 12 horas (máximo 1250 mg/12 h) o 25-35 mg/kg VO cada 8 horas (máximo 750 mg/8 h).
Adolescentes ≥13 años: 1250 mg cada 12 horas o 750 mg/8 h.
Insuficiencia hepática: si el deterioro es leve, usar con precaución (no precisa ajustes de dosis), no usar en insuficiencia grave.
Insuficiencia renal: <2% del fármaco se elimina por orina, por tanto, el deterioro renal no afecta la eliminación
Administración: administrar los comprimidos con alimentos; para niños pequeños o pacientes con dificultad de deglución, pueden disolverse en un pequeño volumen de agua.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Administración concomitante con los siguientes fármacos: rifampicina, derivados ergóticos, cisaprida, pimozida, midazolam por vía oral, triazolam, hipérico o hierba de San Juan, simvastatina, lovastatina y sildenafilo en el tratamiento de la hipertensión pulmonar.

PRECAUCIONES:

Se ha notificado un aumento del sangrado espontáneo en hemofílicos.

Insuficiencia hepática: elevación de las transaminasas hepáticas, mayor riesgo en pacientes coinfectados con VHB o VHC.

Al igual que otros inhibidores de la proteasa del VIH, se ha relacionado con la aparición de dislipemias, redistribución de la grasa corporal, nefrolitiasis y diabetes, especialmente a largo plazo.

La diarrea (de carácter secretor) es frecuente en la población pediátrica; en adultos se ha empleado carbonato de calcio en caso de diarrea sin que existan problemas con esta administración concomitante.

No se recomienda la administración en niños <2 años de edad.

EFECTOS SECUNDARIOS:

El perfil de efectos adversos es similar en adultos y pacientes pediátricos.

Los efectos adversos más frecuentes en pacientes pediátricos son diarrea (39-47%), leucopenia, neutropenia, rash cutáneo, anorexia y dolor abdominal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

El nelfinavir es metabolizado en parte por el citocromo CYP34A4 y es substrato de CYP2C19 y 3A4, por lo que se espera que produzca numerosas interacciones farmacológicas.
A diferencia de otros inhibidores de proteasa, la potenciación con ritonavir no incrementa de forma significativa las concentraciones de nelfinavir, por lo que no se recomienda la administración con ritonavir.
Se recomienda administrar con precaución con los siguientes grupos de fármacos: otros fármacos antirretrovirales, anticoagulantes orales, antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus), antiarrítmicos (quinidina, propafenona, amiodarona, lidocaína, digoxina).
En cualquier caso, se recomienda una monitorización estrecha de la eficacia terapéutica y de la toxicidad de nelfinavir y el tratamiento concomitante.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Medicamento extranjero.

BIBLIOGRAFÍA:

American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children: Guidelines for the use of antiretroviral agents in pediatric HIV infection. National Institute of Health. Bethesda, MD. 2011. [consultado el 8/11/2012]. Disponible en: http://aidsinfo.nih.gov
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Viracept® Product Information. Drugs@FDA. [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicaciones según ficha técnica (A): Infección por el VIH formando parte de una terapia combinada junto a otros fármacos en niños ≥ 3 años.
Indicaciones fuera de ficha técnica (E:off-label): Guías Para el Uso de Agentes Antirretrovirales en la Infección Pediátrica por VIH contemplan la utilización en niños ≥ 2 años de edad.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nelfinavir. Consultado el 23/11/2024.

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