PDM
Descripción:
β-bloqueante no cardioselectivo: agente antianginoso, antiarritmico de clase II, antihipertensivo, antimigrañoso, poco lipófilo (menos efectos en el sistema nervioso central).
USO CLÍNICO:
En población pediátrica: tratamiento taquicardia supraventricular (E: extranjero y off-label ).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:
Neonatos a término (datos muy limitados) y resto de población pediátrica:
Dosis inicial de 0,5-1 mg/kg/día por vía oral (en una o dos dosis divididas). En lactantes, niños y adolescentes, si no se evidencia mejoría, se puede aumentar la dosis de forma gradual hasta un máximo de 2,5 mg/kg/día. No existe información en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática o renal. En el caso de pacientes adultos con insuficiencia renal, se establece el siguiente ajuste posológico:
Aclaramiento de creatinina >50 ml/min: administrar dosis cada 24 h. Aclaramiento de creatinina 31-50 ml/min: administrar dosis cada 24-36 h. Aclaramiento de creatinina 10-30 ml/min: administrar dosis cada 24-48 h. Aclaramiento de creatinina <10 ml/min: administrar dosis cada 40-60 h.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, asma bronquial, bradicardia sinusal, bloqueo de la conducción auriculoventricular de segundo y tercer grados, shock cardiogénico e insuficiencia cardiaca congestiva.
PRECAUCIONES:
Existe riesgo de aparición o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, angor, broncoespasmo, insuficiencia circulatoria y vasoconstricción periférica.
Puede enmascarar la taquicardia producida por hipoglucemia; se recomienda administrar con precaución en pacientes diabéticos. El bloqueo de los receptores β-adrenérgicos también puede enmascarar la taquicardia inducida por hipertiroidismo.
El nadolol disminuye la capacidad del corazón para responder a un estímulo adrenérgico, por lo que puede aumentar los riesgos en pacientes sometidos a anestesia general o a otros procedimientos médicos.
Evitar la retirada brusca del tratamiento (pueden aparecer fenómenos de rebote).
EFECTOS SECUNDARIOS:
Debido a la escasa información disponible en pacientes pediátricos, no existen datos de seguridad específicos en niños.
En adultos, las reacciones adversas más frecuentes son: cardiovasculares: bradicardia, insuficiencia cardiaca, dolor precordial, trastornos del ritmo y la conducción, hipotensión, sensación de frío en las extremidades.
Sistema nervioso central: astenia, vértigo, somnolencia. Dermatológicas: rash cutáneo.
Gastrointestinales: molestias abdominales. Respiratorios: broncoespasmo.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
Con amiodarona: puede producir hipotensión, bradicardia, paro cardiaco. Epinefrina: puede producirse hipertensión, bradicardia y resistencia a la epinefrina en casos de anafilaxis. Potenciación de la toxicidad de lidocaína: ansiedad, depresión de miocardio, paro cardiaco. Antagonistas del calcio (verapamilo, diltiazem): mayor riesgo de hipotensión y bradicardia. Antiinflamatorios no esteroideos: pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los β- bloqueantes. Insulina y antidiabéticos orales: el uso de β-bloqueantes puede alterar el control glucémico. Es posible que se produzcan modificaciones en las dosis de los fármacos hipoglucemiantes en los pacientes con buen control de la glucosa previo. El uso concomitante con digoxina puede producir bloqueo auriculo-ventricular y toxicidad digitálica.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Presentaciones comerciales: no disponible en nuestro país; fue revocado en 2015 por problemas con el suministro. Medicamento extranjero.
BIBLIOGRAFÍA:
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010. Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 25/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com Vademecum.es. Información de medicamentos y principios activos [consultado el 21/11/2012]. Disponible en: http://www.vademecum.es/ Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011. Fecha de actualización: noviembre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
En niños : tratamiento de hipertensión arterial (en monoterapia o en combinación con otros agentes) (E: off-label).
Sugerencia para mostrar esta cita
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nadolol. Consultado el 22/11/2024.
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