Mebeverina

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PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Antiespasmódico musculotrópico que actúa directamente sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, aliviando los espasmos sin afectar a la motilidad normal del intestino. Dado que esta acción no está mediada por el sistema nervioso autónomo, no se producen los clásicos efectos secundarios anticolinérgicos.

USO CLÍNICO:

Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable en niños de 3-10 años (E: extranjero y oﬀ-label), en niños y adolescentes de 11-18 años (E: oﬀ-label) y en pacientes adultos: dolores y calambres abdominales persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de 3 años (E: extranjero y oﬀ-label): 25 mg, 3 veces/día.
Niños de 4-8 años (E: extranjero y oﬀ-label): 50 mg, 3 veces/día.
Niños de 9-10 años (E: extranjero y oﬀ-label): 100 mg, 3 veces/día.
Niños de 11-18 años (E: oﬀ-label): 1 comprimido de 135 mg, 3 veces/día, 20 minutos antes de las comidas.

A menudo es necesario 1 mes o más de tratamiento debido al carácter crónico de las indicaciones.

Insuficiencia renal y hepática graves: usar con precaución.

Administración: oral. Los comprimidos se deben tragar con agua (como mínimo 100 ml) y no se deben masticar. La suspensión oral se debe agitar antes de la administración.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver datos farmacéuticos).
Íleo paralítico.
Fibrosis quística.
Los comprimidos contienen lactosa; los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomarlo.
Los comprimidos contienen sacarosa; los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
La suspensión contiene ácido benzoico que puede irritar piel, ojos y membranas mucosas.

PRECAUCIONES:

Pacientes con problemas cardiacos: usar con precaución.
Insuficiencia renal y hepática graves: usar con precaución.

EFECTOS SECUNDARIOS:

En general, reacciones alérgicas; sin datos de frecuencia.

Trastornos del sistema inmunitario: hipersensibilidad.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: urticaria, angioedema, edema facial, exantema.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han llevado a cabo estudios de interacción.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes de los comprimidos: núcleo: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona, talco, estearato de magnesio. Recubrimiento: talco, sacarosa, goma arábiga, gelatina, cera de abejas y cera carnauba.

Excipientes de la suspensión: consultar ficha técnica específica del medicamento extranjero (ver Contraindicaciones).

Conservación: a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

Existe también una presentación no comercializada en España que puede obtenerse como medicamento extranjero: Duspatal® suspensión oral 10 mg/ml.

BIBLIOGRAFÍA:

Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable en niños de 3 a 10 años (E: extranjero y off-label), en niños y adolescentes de 11 a 18 años (E: off-label) y en pacientes adultos: dolores y calambres abdominales persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mebeverina. Consultado el 30/12/2024.

Gastroenterología

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