Hierro (III), Hidróxido-sacarosa

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Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Se trata de compuestos de hierro (III) oxihidróxidos preparados en solución como partículas coloides en forma de complejos de carbohidratos que forman una estructura similar a la ferritina.

USO CLÍNICO:

Tratamiento del déficit de hierro (E: off-label).
En pacientes pediátricos >2 años y adolescentes se utiliza para el tratamiento de la anemia microcítica hipocrómica resultante de la deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal crónica dependiente o no de diálisis en tratamiento con o sin eritropoyetina (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

El cálculo de la dosis necesaria en adultos se realiza mediante la siguiente ecuación:

Déficit total de hierro [mg] = peso corporal [kg] x (Hb objetivo – Hb real) [g/L] x 0,24 + depósito de hierro [mg],

siendo, según el peso del paciente:

Peso <35 kg: Hb objetivo = 130 g/l; depósito hierro = 15 mg/kg.
Peso ≥35 kg: Hb objetivo = 150 g/l; depósito hierro = 500 mg.

Habitualmente las dosis empleadas en adultos han sido:

Pacientes en hemodiálisis: 0,5 mg/kg/dosis (máximo 100 mg) cada 2 semanas, hasta un total de 6 dosis (pudiendo repetirse si fuese necesario clínicamente).
Pacientes no dependientes de diálisis: 0,5 mg/kg/dosis (máximo 100 mg) cada 4 semanas, hasta un total de 3 dosis (pudiendo repetirse si fuese necesario clínicamente).
Pacientes en diálisis peritoneal: 0,5 mg/kg/dosis (máximo 100 mg) cada 4 semanas, hasta un total de 3 dosis (pudiendo repetirse si fuese necesario clínicamente).

En pacientes pediátricos se han empleado dosis de 0,3-1 mg/kg.

Según la guía de deficiencia de hierro en <12 años de UpToDate:

Niños: 100 mg en dosis única.
Adolescentes: 200 mg en dosis única.

Preparación y administración:

Se administra en infusión intravenosa, nunca para uso intramuscular, de dos posibles formas:

Intravenosa directa o en dializador: 1 ml/min de la solución sin diluir (máximo 200 mg de hierro).
Perfusión: diluir en SF 0,9% (1 ml cada 20 ml) y administrar los primeros 25 mg en 15 min. Posteriormente, máximo 50 ml/15 min.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad a hidróxido férrico sacarosa o a alguno de los excipientes.
Anemias no atribuibles a déficit de hierro.
Sobrecarga férrica.
Pacientes con historia de asma bronquial, atopia (dado que presentan una mayor susceptibilidad a reacciones alérgicas).
Durante los 3 primeros meses del embarazo.

PRECAUCIONES:

Las formulaciones de hierro parenteral pueden producir reacciones alérgicas o anafilactoides, que pueden ser potencialmente fatales.
En los pacientes con disfunción hepática, pancreatitis crónica, infección aguda o crónica, se recomienda valorar el riesgo/beneficio de su administración.
Si la inyección del hierro parenteral se realiza rápidamente, pueden aparecer episodios de hipotensión arterial.
Es preciso evitar la extravasación del hidróxido férrico sacarosa en el lugar de inyección ya que puede producir dolor, inﬂamación, necrosis tisular y decoloración marrón de la piel.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Alteraciones transitorias del gusto, hipotensión, fiebre, reacciones anafilactoides, reacciones en el punto de inyección y náuseas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se debe administrar conjuntamente con otros preparados de hierro oral, dado que reduce la absorción oral.
No deberá comenzarse el tratamiento con hierro oral hasta que hayan pasado al menos 5 días desde la última administración.
Hierro sacarosa disminuye los efectos de eltrombopag y de los suplementos de fosfato.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Guía de Prescripción Terapéutica AGEMED. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [consultado el 25/03/2013]. Disponible en: www.imedicinas.com/GPTage/
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Monteagudo Montesinos E, Ferrer Lorente B. Deficiencia de hierro en la infancia (II). Etiología, diagnóstico, prevención y tratamiento. Acta Pediatr Esp. 2010;68(6):305-311.
Rodríguez Martínez A, Moreno Villares JM, Rodríguez Herrera A, et al. Administración de hierro intravenoso en niños. Aspectos prácticos. Acta Pediatr Esp. 2007;65(11):579-583.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Está indicado en pacientes adultos para el tratamiento del déficit de hierro en las siguientes situaciones:
     •En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de hierro a los depósitos de hierro.
     •En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se adhieren al tratamiento.
     •En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de hierro por vía oral sean ineficaces.
En pacientes pediátricos (≥2 años y adolescentes) se utiliza para el tratamiento de la anemia microcítica hipocrómica resultante de la deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal crónica dependiente o no de diálisis en tratamiento con o sin eritropoyetina (E:off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/hierro-iii-hidroxido-sacarosa. Consultado el 24/11/2024.

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