Sin datos específicos en niños. Referir a la dosis de adultos.
1 ml es equivalente a 62,5 UI, y 100 UI son equivalentes a 1,6 ml, respectivamente.
Nota importante: la dosis y la frecuencia de administración deben siempre estar orientadas hacia la eficacia clínica en cada caso individual concreto.
La tabla siguiente puede emplearse como guía de dosificación en episodios de sangrado y en cirugía, en adultos y niños:
| Tipo de tratamiento | Dosificación Ul/kg | Frecuencia/duración del tratamiento |
| Déficit congénito de factor XIII |
| Profilaxis de hemorragias | 10 | Aproximadamente una vez al mes. El intervalo puede acortarse si se producen sangrados espontáneos |
| Previo a intervención quirúrgica | Hasta 35 | Inmediatamente antes de la cirugía, posteriormente deben administrarse inyecciones complementarias, para mantener la eficacia, hasta que la herida haya cicatrizado |
| Tratamiento | 10-20 | Diario, para hemorragias graves y hematomas extensos, hasta que el sangrado haya finalizado |
| Déficit adquirido de factor XIII | 15-20 | Diaria, hasta que mejoren los síntomas y se alcancen de forma espontánea niveles normales de factor XIII |
| Terapia de soporte para trastornos en la cicatrización de heridas | 10 (aumentar hasta 15-20 en pacientes con riesgo elevado) | El día de la operación y una vez al día durante los 3 días siguientes |
En episodios de sangrado agudo grave, especialmente sangrados intracraneales, el factor XIII debe alcanzar una actividad de 1 UI/ml, lo que puede conseguirse con dosis de hasta 50 UI/kg.
Los datos disponibles sobre la vida media del factor XIII difieren considerablemente, debido a los diferentes casos de patogénesis de la deficiencia del factor XIII. Por lo tanto, se recomienda el control del incremento de la actividad del factor XIII, con una técnica de evaluación específica. En el caso de cirugía mayor o hemorragia grave, el objetivo es alcanzar una actividad normal (1 UI/ml).
Administración:
Inyectar o infundir lentamente, a un ritmo que resulte cómodo para el paciente. La velocidad de administración no debe sobrepasar 4 ml/min.
Observar cualquier respuesta del paciente. Si se produce alguna reacción durante la administración de Fibrogammin® P, debe reducirse la velocidad de infusión o detenerse, dependiendo de la condición clínica del paciente, y debe iniciarse el tratamiento más adecuado.
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