DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis:
Autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a partir de los 3 meses (2022).
Autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para cualquier edad (2021).
- <6 años: 22,5 mg/kg dosis única. Dosis máxima 1500 mg.
- 6-17 años: 18 mg/kg dosis única. Dosis máxima 1500 mg.
- ≥18 años: 1500 mg dosis única o 1000 mg seguidos de 500 mg una semana después.
Infusión intravenosa durante 30 minutos.
No es necesario controlar los niveles terapéuticos del medicamento.
Insuficiencia renal:
No existen estudios específicos en niños.
- Aclaramiento de creatinina mayor de 30 ml/minuto/1,73 m2: no debe ajustarse la dosis.
- Aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/minuto/1,73 m² (sin hemodiálisis): no existe información en pacientes menores de 18 años. En adultos se indica una dosis de 1000 mg administrados como perfusión única o 750 mg seguidos de 375 mg una semana después.
- Hemodiálisis: no debe ajustarse la dosis.
Insuficiencia hepática:
No debe ajustarse la dosis en insuficiencia hepática. Debe usarse con precaución en pacientes con hepatopatía moderada o grave.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
- No se han realizado estudios de interacción entre fármacos con dalbavancina. Estudios in vitro indican que dalbavancina no es metabolizada por las enzimas CYP, por lo que es poco probable que los inductores o inhibidores influyan en su farmacocinética o que dalbavancina afecte a medicamentos metabolizados por dichas enzimas.
- Deben extremarse las precauciones con fármacos con estrecho margen terapéutico.
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