Aripiprazol

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PDM

Fecha de actualización:

18 abril 2021

Descripción:

Neuroléptico atípico. Agonista parcial de receptores D2 de dopamina y 5-HT1a de serotonina y antagonista de receptores 5-HT2a de serotonina, presenta efectos secundarios extrapiramidales menos intensos pero efectos metabólicos mayores.

USO CLÍNICO:

El aripiprazol está indicado en el tratamiento de (A):

Esquizofrenia en adolescentes a partir de 15 años, por vía oral.
Episodios maniacos en el trastorno bipolar I en adolescentes a partir de 13 años.

Otras indicaciones, no autorizadas en nuestro país (E: off-label) (aunque sí autorizadas por la FDA) serían el tratamiento de:

Esquizofrenia en adolescentes entre 13 y 15 años.
Mantenimiento de los pacientes con trastorno bipolar con episodios recientes de manía o mixto en niños entre 10 y 17 años.
Irritabilidad en el autismo en niños y adolescentes entre 6 y 17 años.

También se ha utilizado en las siguientes situaciones, aunque los datos son limitados (E: off-label):

Trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños ≥8 años.
Desorden de conducta o agresión en niños ≥6 años y adolescentes.
Reducir la frecuencia e intensidad de los tics en niños ≥6 años y adolescentes diagnosticados de síndrome de Tourette.
Tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno generalizado del desarrollo no especificado o al síndrome de Asperger (agresión, rabietas, autolesión) en niños a partir de 4 años y adolescentes.

Por vía intramuscular, no está recomendado el uso en niños y adolescentes (E: off-label), si bien hay experiencia de su utilización en el tratamiento de esquizofrenia en adolescentes a partir de 15 años y en el tratamiento de episodios maniacos en trastorno bipolar I en adolescentes a partir de 13 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Oral: una única dosis al día, independientemente de las comidas.

Esquizofrenia y tratamiento de episodios maniacos en trastorno bipolar I, por vía oral en adolescentes mayores de 13 años:
- Dosis inicial: 2 mg/24 h durante 2 días, incrementando a 5 mg/24 h durante dos días adicionales hasta alcanzar 10 mg.
- Dosis recomendada: 10 mg/día.
- Dosis máxima diaria: 30 mg/día.
- Rango de dosis eficaz: 10-30 mg /día para cualquier formulación. No se ha demostrado un aumento de la eficacia con dosis mayores a 10 mg, aunque algunos pacientes pueden beneficiarse de dosis mayores.
- En el caso de los episodios maniacos, la duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria para el control de los síntomas; no debe exceder de 12 semanas.
Tratamiento de mantenimiento de los pacientes con trastorno bipolar con episodio reciente de manía o mixto en niños entre 10 y 17 años:
- Dosis inicial: 2 mg/24 h durante 2 días, incrementando a 5 mg/24 h durante 2 días adicionales hasta alcanzar 10 mg. Se puede incrementar 5 mg paulatinamente hasta un máximo de 30 mg/día.
Tratamiento de la irritabilidad en el autismo en niños y adolescentes entre 6 y 17 años:
- Dosis inicial: 2 mg/día durante 7 días, seguidos de 5 mg/día; incrementos de 5 mg cada 7 días, hasta un máximo de 15 mg/día.
Trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños mayores o igual a 8 años:
- Dosis inicial: 2,5 mg/día que pueden aumentarse en 2,5 mg/semana.
- Dosis máxima: 10 mg/día.
Desorden de conducta o agresión, en niños ≥6 años y adolescentes:
- <25 kg: 1 mg/día;
- 25-50 kg: 2 mg/día;
- 51-70 kg: 5 mg/día;
- >70 kg: 10 mg/día; se puede titular la dosis a las 2 semanas según respuesta clínica, hasta un máximo de 15 mg/día.
Tics en niños ≥6 años y adolescentes diagnosticados de síndrome de Tourette:
- <50 kg: 2 mg una vez al día durante 2 días, incrementar a 5 mg/día; en pacientes no controlados se puede aumentar la dosis a 10 mg/día a los 7 días.
- ≥50 kg: 2 mg una vez al día durante 2 días, incrementar a 5 mg/día; se debe incrementar la dosis a 10 mg/día en el día 8 de la terapia. En caso de pacientes no controlados, incrementos hasta 20 mg/día cada 7 días.
Tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno generalizado del desarrollo no especificado o al síndrome de Asperger (agresión, rabietas, autolesión) en niños ≥4 años y adolescentes:
- Preescolares: 1,25 mg/día, titulación cada 5 días o más en 1,25 mg/día. Incrementos según tolerancia e indicación clínica.
- Preadolescentes: 1,25-2,5 mg/día, titulación cada 3-5 días en 1,25-2,5 mg/día; máximo: 15 mg/día.
- Adolescentes: 2,5-5 mg/día, titulación cada 5 días en 2,5-5 mg/día; las dosis >5 mg/día divididas en 2 administraciones al día; dosis máxima: 15 mg/día.

Intramuscular: no hay experiencia en niños ni en adolescentes menores de 18 años.

No es necesario el ajuste de dosis en insuficiencia renal ni en insuficiencia hepática de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave se debe ajustar las dosis de aripiprazol, aunque no existen datos suficientes para realizar recomendaciones.

Administración: las formas farmacéuticas orales se pueden tomar con o sin alimentos. La forma parenteral se utiliza por vía intramuscular únicamente, ya que no están autorizadas las vías intravenosa y subcutánea.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al aripiprazol o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES:

La mejoría clínica del paciente durante el tratamiento antipsicótico puede tardar entre varios días a algunas semanas. Durante este tiempo deben ser estrechamente controlados, sobre todo los que presenten riesgo suicida.
Alteraciones cardiovasculares: uso con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida y en caso de historia familiar de prolongación del intervalo QT.
La mejoría clínica del paciente durante el tratamiento antipsicótico puede tardar entre varios días y algunas semanas. Durante este tiempo deben ser estrechamente controlados, sobre todo los que presenten riesgo suicida.
Alteraciones cardiovasculares: uso con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida y en caso de historia familiar de prolongación del intervalo QT.
Acatisia y parkinsonismo: considerar reducción de dosis y una estrecha monitorización clínica.
En pacientes epilépticos o con historia de convulsiones: usar con precaución.
Aumento de peso: monitorización en pacientes adolescentes con trastorno bipolar. Reducir dosis si el aumento de peso es clínicamente significativo.
Riesgo de hiperprolactinemia.
Hiperglucemia: prestar atención a síntomas como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad; y monitorizar regularmente a pacientes con diabetes o con factores de riesgo de diabetes por el empeoramiento del control de glucosa.
La solución oral contiene fructosa y sacarosa: intolerantes a fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomarla.
Los comprimidos bucodispersables contienen aspartamo, evitar o usar con precaución en pacientes con fenilcetonuria.
Los comprimidos contienen lactosa, por lo que se debe tener en cuanta en pacientes que presenten intolerancia a la lactosa.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Similares a los adultos. Se describen los muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%) o de relevancia clínica; para el resto, consultar ficha técnica.

Trastornos psiquiátricos: agitación, insomnio, ansiedad y depresión.
Trastornos del sistema nervioso: trastorno extrapiramidal*, acatisia*, temblor, vértigo, somnolencia*, sedación*, cefalea, disquinesia*.
Trastornos oculares: visión borrosa.
Trastornos vasculares: hipotensión ortostática*.
Trastornos gastrointestinales: dispepsia, vómitos, náuseas, estreñimiento, dolor abdominal*, hipersecreción salivar, sequedad de boca*.
Trastornos generales: fatiga*.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: aumento de peso*, aumento del apetito*.

* Manifestadas con mayor frecuencia en adolescentes que en adultos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Se recomienda evitar el uso conjunto con metoclopramida: aumento del riesgo de aparición de reacciones extrapiramidales y síndrome neuroléptico maligno.
Cuando se administre conjuntamente con inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2D6, (quinidina, ketoconazol, itraconazol e inhibidores de la proteasa VIH) debe reducirse la dosis de aripiprazol a la mitad.
Cuando se administre conjuntamente con inductores potentes del CYP3A4 (carbamacepina, rifampicina, rifabutina, fenitoina, fenobarbital, primidona, efavirenz, nevirapina y hierba de San Juan) la dosis de aripiprazol debe aumentarse al doble.
Puede aumentar los efectos antihipertensivos, depresores del SNC.
Precaución si se administra conjuntamente con otros medicamentos que produzcan prolongación del intervalo QT o trastornos electrolíticos.
Riesgo de sedación excesiva y una mayor hipotensión ortostática si se administra

DATOS FARMACÉUTICOS:

La solución oral no se debe diluir con otros líquidos o mezclar con otros alimentos antes de tomarla. Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 18/04/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Domínguez FJ, Soto A, Cordón, C. Aripiprazol: Una revisión de su uso en paidopsiquiatría. Disponible en: www.psiquiatria.com/articulos/psicofarmacos/otros/abilify/47428/
Micromedex Healthcare^® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2013. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 17/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [consultado el 11/12/2012]. Disponible en: www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-metamizol_128_
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 25.ª edición. España: Springer Healthcare; 2020.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

El Aripiprazol está indicado en el tratamiento de (A):
     • Esquizofrenia en adolescentes a partir de 15 años, por vía oral.
     • Episodios maníacos en el trastorno bipolar I en adolescentes a partir de 13 años.
Otras indicaciones, no autorizadas en nuestro país (E:off-label) (aunque sí autorizadas por la FDA) serían el tratamiento de:
     • Esquizofrenia en adolescentes entre 13 y 15 años.
     • Mantenimiento de los pacientes con trastorno bipolar con episodio reciente de manía o mixto en niños entre 10 y 17 años.
     • Irritabilidad en el autismo en niños y adolescentes entre 6 y 17 años.
También se ha utilizado en las siguientes situaciones, aunque los datos son limitados (E:off-label):
     • Trastorno por Déficit de Atención/ Hiperactividad (TDAH) en niños mayores o igual a 8 años.
     • Desorden de conducta; agresión: en niños mayores o iguales a 6 años y adolescentes.
     • Reducir la frecuencia e intensidad de los tics en niños mayores o igual a 7 años y adolescentes diagnosticados de Síndrome de Gilles de la Tourette.
     • Tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno generalizado del desarrollo no especificado o al Síndrome de Asperger (agresión, rabietas, autolesión) en niños a partir de 4 años y adolescentes.
Por vía intramuscular, no está recomendado el uso en niños y adolescentes (E: off-label), si bien hay experiencia de su utilización en el tratamiento de esquizofrenia en adolescentes a partir de 15 años y en el tratamiento de Episodios maníacos en Trastorno Bipolar I en adolescentes a partir de 13 años.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/aripiprazol. Consultado el 27/12/2024.

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