Recomendaciones de prescripción de la AEMPS ante los problemas de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada

• En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada quepermiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero laprevisión de unidades en los próximos meses compromete el inicio de nuevostratamientos
• La AEMPS ha mantenido reuniones con sociedades científicas y asociaciones médicasconcernidas por este problema para elaborar una serie de recomendaciones con el fin depaliar la escasez
• Este grupo de medicamentos está autorizado para el tratamiento del trastorno por déficitde atención-hiperactividad (TDAH)

Como informó la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la NotaInformativa ICM (CONT), 04/2024, algunas presentaciones de medicamentos que contienenmetilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada presentan problemas de suministro quepueden afectar a la continuidad de los tratamientos de los pacientes. En la actualidad, hay unidades deestos comprimidos de liberación prolongada de todas las dosis que permiten asegurar a corto plazo elmantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de recepción de unidades en los próximosmeses, compromete el inicio de nuevos tratamientos con esta formulación.

Este grupo de medicamentos, compuesto por medicamentos con diferentes tipos de presentaciones, estáautorizado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH) como parte deun programa de tratamiento integral de esta enfermedad.

La AEMPS ha mantenido reuniones con sociedades científicas y asociaciones médicas concernidas poreste problema para elaborar una serie de recomendaciones con el fin de paliar la escasez de metilfenidatocomprimidos de liberación prolongada. La Agencia, junto con la Asociación Española de Psiquiatría delNiño y el Adolescente (AEPNyA), Asociación Española de Pediatría (AEP) y la Sociedad Española dePsiquiatría y Salud Mental (SEPSM), ha consensuado las recomendaciones tanto para adultos comopoblación pediátrica, abajo descritas, hasta que se pueda garantizar un suministro normalizado de laspresentaciones con problemas de suministro.

La AEMPS está en contacto con los laboratorios de estos medicamentos para asegurar el suministro einformará puntualmente de cualquier cambio en la situación. Para facilitar el seguimiento de este tipo deproblemas, también dispone de un listado de problemas de suministro activos cuya información semantiene permanentemente actualizada.

Más información en la nota adjunta.