Informe técnico: Suspensión de todas las autorizaciones de comercialización de ranitidina y cese de su formulación magistral
Informe 2/2022.
Autores: Belén Rodríguez, MaÁngeles Gil, Esmeralda Núñez, Roi Piñeiro, Santiago Manzano, Raquel Escrig, Ignacio Díez, Daniel Lozano, Marcos Madruga, Cristina Calvo.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa en la que actualiza la situación de comercialización de los medicamentos que contienen ranitidina en su composición e informa que se debe dejar de prescribir y elaborar fórmulas magistrales que contenga dicho principio activo.
En España, los registros con ranitidina para administración por vía oral ya estaban suspendidos y a partir de este momento deja de estar autorizada la comercialización de los medicamentos para su administración parenteral.
El motivo es el riesgo de presencia de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en niveles superiores a los establecidos. La NDMA está clasificada como un probable carcinógeno en humanos en base a estudios en animales.
Puedes descargar el informe completo a continuación.
