Documento de posicionamiento de la AEMPS y el grupo de expertos de la AEP sobre la retirada de los lotes de omeprazol Farma-Química Sur s.l. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con un grupo de expertos de la Asociación Española de Pediatría constituido por cardiólogos, nefrólogos, endocrinos y miembros del Comité de Medicamentos, ha publicado una actualización sobre la retirada de los lotes de omeprazol que contenían minoxidil, así como de las recomendaciones de seguimiento de los niños expuestos.
Tras los análisis llevados a cabo por la AEMPS, se han identificado dos lotes que contenían minoxidil en lugar de omeprazol que se utilizaron para la elaboración de fórmulas magistrales de omeprazol.
Los pacientes a los que iban dirigidos las fórmulas magistrales elaboradas con estos lotes están identificados por las comunidades autónomas correspondientes y, como medida de precaución, se les realizará un seguimiento médico coordinado por su pediatra de atención primaria.
Los niños afectados por hipertricosis consecuencia de la exposición a minoxidil presentan una evolución favorable y no es esperable ningún otro problema de salud relacionado con esta exposición.
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